A KingPo forneceu medidores Luer ISO 80369-7 para a Angiosistemy LLC na Rússia. Os medidores são usados para testes laboratoriais de conectores Luer de pequeno diâmetro para uso médico.
Com esses medidores de referência, a Angiosistemy LLC pode realizar testes de vazamento, testes de força de separação, testes de fissuração por tensão, testes de resistência à sobrecarga e testes de características não interconectáveis, de acordo com os requisitos da norma ISO 80369-7.
Instantâneo do projeto
| item | Informações do Projeto |
|---|---|
| O cliente | Angiosistemy LLC |
| País | Rússia |
| Projeto Data | Maio de 2026 |
| Equipamentos fornecidos | ISO-80369 7 Calibres de referência Luer |
| Padrão aplicável | ISO-80369 7 |
| Tipos de bitola | Calibres de referência Luer macho e fêmea |
| Figuras relacionadas | Figura C.1, Figura C.3, Figura C.4, Figura C.6 |
| Objetivo principal do teste | Testes de desempenho de conectores Luer médicos |
| Itens de teste | Características de vazamento, força de separação, resistência à sobreposição, fissuração por tensão e não interconectabilidade |
| Certificado | Incluído |
| Embalagens | Embalagem plástica protetora especial |
| Termos de entrega | EXW |
| Tempo De Espera | 20 dias úteis |
Visão geral do projeto
A Angiosistemy LLC é uma organização profissional na Rússia que fornece testes de dispositivos médicos e serviços técnicos.
Para este projeto, o cliente precisava de calibradores de referência Luer de precisão, em conformidade com a norma ISO 80369-7, para apoiar os testes laboratoriais de conectores médicos de pequeno diâmetro. Esses conectores são amplamente utilizados em dispositivos médicos, portanto, seu desempenho de vedação, resistência da conexão e precisão dimensional são importantes para a segurança do produto.
Com base nos requisitos de teste do cliente, a KingPo forneceu calibradores de referência Luer macho e fêmea que atendem a diversos requisitos de figuras da norma ISO 80369-7. Esses calibradores auxiliam o laboratório a realizar verificações confiáveis e repetíveis de conectores Luer para uso médico.
Desafio de Teste do Cliente
Os conectores Luer para uso médico devem ser seguros, estáveis e fáceis de conectar corretamente. Se o tamanho do conector não for preciso ou se a conexão não for confiável, podem ocorrer problemas como vazamento, conexão frouxa, falha na rosca ou conexão incorreta.
Para os laboratórios, o principal desafio é utilizar uma ferramenta de referência estável e precisa. Instrumentos de medição comuns não são suficientes para os testes de desempenho da norma ISO 80369-7, pois esta norma abrange não apenas dimensões, mas também desempenho de conexão, comportamento de vedação, força de separação e outros itens relacionados à segurança.
Ferramentas improvisadas também podem levar a resultados instáveis ou inconsistentes. Portanto, a Angiosistemy LLC precisava de medidores de referência Luer profissionais para garantir testes repetíveis e confiáveis.
Fornecido ISO 80369-7 Manômetros Luer
Para este projeto, a KingPo forneceu um conjunto de medidores de referência Luer ISO 80369-7, abrangendo testes de conectores macho e fêmea.
| Figura ISO 80369-7 | Tipo de medidor | Aplicação principal |
|---|---|---|
| Figura C.1 | Conector Luer lock fêmea de referência | Para testar conectores Luer macho quanto a vazamentos, separação por desrosqueamento, fissuras por tensão e características de não interconexão. |
| Figura C.3 | Conector de referência fêmea | Para testar conectores macho Luer lock quanto à separação da carga axial e resistência à sobrecarga. |
| Figura C.4 | Conector macho com trava Luer | Para testar conectores Luer fêmea quanto a vazamentos, separação por desrosqueamento, fissuras por tensão e características de não interconexão. |
| Figura C.6 | Conector de referência macho | Para testar conectores fêmea Luer lock quanto à separação da carga axial e resistência à sobrecarga. |
Essa combinação permite que o laboratório abranja vários itens de teste importantes da norma ISO 80369-7 e construa uma capacidade de teste mais completa para a verificação de conectores Luer.
Fundo padrão e do produto
A norma ISO 80369-7 é um padrão importante para conectores Luer de pequeno diâmetro para uso médico. Ela define os requisitos dimensionais, os requisitos de desempenho e os métodos de teste para conectores Luer.
Em testes reais de laboratório, diferentes conectores de referência são usados para diferentes finalidades de teste. Alguns são usados para testes de vazamento e fissuração por tensão, enquanto outros são usados para testes de força de separação axial e resistência à sobrecarga.
Utilizar o instrumento de referência correto é importante porque ajuda a garantir que o método de teste seja consistente e que os resultados dos testes sejam confiáveis.
Solução fornecida pela KingPo
A KingPo forneceu medidores de referência Luer ISO 80369-7 de acordo com as necessidades de teste do cliente.
Os medidores fornecidos incluem tipos de referência macho e fêmea. Eles podem ser usados com conectores Luer correspondentes para suportar diferentes itens de teste exigidos pela norma ISO 80369-7.
A KingPo fabricou os medidores com processos de usinagem de precisão para garantir boa exatidão dimensional, desempenho estável e qualidade de superfície adequada.
Principais características dos medidores fornecidos
Os medidores de referência Luer ISO 80369-7 fornecidos pela KingPo são projetados para uso em laboratório. São adequados para testes repetidos, controle de qualidade e verificação de conformidade.
As principais características incluem:
- Fabricado de acordo com os requisitos da norma ISO 80369-7.
- Disponível nos tipos de referência masculino e feminino.
- Requisitos da Figura de Cobertura C.1, C.3, C.4 e C.6
- Adequado para testes de conectores Luer médicos
- Testes de suporte para vazamento e força de separação
- Apoiar a resistência à sobreposição de testes
- Testes de resistência à fissuração por tensão e características de não interconectividade
- Usinagem de precisão para resultados estáveis e repetíveis.
- Fornecido com certificado
- Embalado em embalagem plástica protetora especial.
Embalagem e Entrega
Os calibradores de referência Luer são ferramentas de teste de precisão. Suas superfícies de conexão e áreas de medição precisam ser bem protegidas durante o armazenamento e o transporte.
Para este projeto, a KingPo utilizou embalagens plásticas protetoras especiais para ajudar a proteger os medidores contra danos. A embalagem também facilita o armazenamento e o gerenciamento de diferentes tipos de medidores no laboratório.
O projeto foi negociado sob os termos EXW, com um prazo de entrega de 20 dias úteis. Após a produção e inspeção, a KingPo preparou os medidores para entrega conforme o cronograma acordado.
Engenharia e Controle de Qualidade
Os calibradores de referência Luer exigem alta precisão dimensional e desempenho mecânico estável. Mesmo pequenos erros dimensionais podem afetar o resultado final do teste.
Durante a produção, a KingPo controla a precisão da usinagem, o acabamento superficial e a qualidade geral do produto. Antes da entrega, os instrumentos de medição são verificados quanto à precisão dimensional, condição da superfície e aparência.
Para laboratórios de testes de dispositivos médicos, medidores de referência confiáveis são importantes porque afetam diretamente a consistência dos testes e a confiabilidade dos dados.
Valor do projeto para a Angiosistemy LLC
Por meio dessa cooperação, a Angiosistemy LLC obteve os calibres de referência Luer ISO 80369-7 para testes de conectores médicos.
Os medidores ajudam o laboratório a realizar testes repetíveis para:
- Desempenho de vazamento
- Separação por desaparafusamento
- Separação da carga axial
- Resistência à sobreposição
- Resistência à fissuração por tensão
- Características de não interconexão
Em comparação com ferramentas temporárias ou improvisadas, os calibradores de referência profissionais oferecem maior precisão, consistência e confiabilidade. Eles também ajudam a melhorar a eficiência dos testes laboratoriais e a atender aos requisitos de conformidade dos fabricantes de dispositivos médicos.
Áreas de aplicação
Os medidores de referência Luer ISO 80369-7 são adequados para:
- Fabricantes de dispositivos médicos
- Laboratórios de testes de terceiros
- Laboratórios de P&D
- Departamentos de controle de qualidade
- instalações de teste de conectores médicos
Os produtos testados normalmente incluem componentes de conexão Luer usados em seringas, conjuntos de infusão, agulhas hipodérmicas, conectores intravasculares e produtos relacionados a dispositivos médicos.
Notas técnicas
Para que servem os medidores de referência Luer ISO 80369-7?
São utilizados principalmente para testar o desempenho de conectores Luer médicos, incluindo vazamento, força de separação, resistência à sobreposição, fissuração por tensão e características de não interconexão.
Por que são necessários medidores de referência padrão?
Os padrões de referência oferecem um parâmetro de teste estável. Eles ajudam os laboratórios a obter resultados de teste mais confiáveis e comparáveis.
Ferramentas de medição comuns podem substituir os calibradores de referência Luer?
Os instrumentos de medição comuns são usados principalmente para medições dimensionais. Eles não podem substituir completamente os conectores de referência padrão usados para testes de desempenho da norma ISO 80369-7.
Por que são necessários padrões de referência tanto para homens quanto para mulheres?
O produto testado pode ser um conector Luer macho ou um conector Luer fêmea. Os laboratórios precisam do gabarito de referência correspondente para realizar a conexão correta e o teste de desempenho.
O que os clientes devem confirmar antes de comprar?
Os clientes devem confirmar a figura aplicável da norma ISO 80369-7, o tipo de conector, os itens de teste, o tipo de medidor, os requisitos de certificação e as necessidades de testes laboratoriais antes de fazer o pedido.
Sobre KingPo
A KingPo Technology Development Limited fornece equipamentos de teste e soluções técnicas para fabricantes de dispositivos médicos, instituições de teste e laboratórios em todo o mundo.
A gama de produtos da KingPo inclui medidores de conectores médicos, testadores de segurança elétrica, equipamentos de teste de segurança de baterias e outros equipamentos de teste de acordo com as normas IEC/ISO.
Com fabricação de precisão e suporte técnico, a KingPo ajuda os clientes a desenvolver capacidades de teste confiáveis e a melhorar a segurança do produto.
Precisa de medidores de referência Luer ISO 80369-7?
A KingPo pode fornecer medidores de referência Luer ISO 80369-7 de acordo com seus padrões de teste, tipos de conectores, requisitos de figuras e aplicações de laboratório.
Entre em contato conosco e compartilhe suas necessidades em relação a padrões, itens de teste e especificações de medição. Nossa equipe ajudará a fornecer uma solução técnica adequada e um orçamento.
