ISO 594 vs ISO 80369-7: Guia de Equipamentos para Manômetros Luer, Conectores de Referência e Equipamentos de Teste
A norma ISO 594 foi descontinuada, mas a transição para a ISO 80369-7 não se resume a substituir um antigo conector Luer por um novo com formato semelhante. A ferramenta correta depende do que você está verificando: geometria do conector, uma interface de acoplamento de referência controlada ou desempenho funcional, como vazamento, separação, torque ou resistência de sobreposição. Este guia explica como distinguir os três e selecionar a configuração de teste apropriada.
Se sua tarefa for inspeção dimensional ou de encaixe , comece com um calibrador dimensional Luer. Se o seu teste exigir uma interface de acoplamento específica , selecione o conector de referência aplicável da norma ISO 80369-7 Anexo C. Se o teste exigir pressão controlada, vácuo, força axial, torque ou outra condição de carga física, você está lidando com um teste de desempenho funcional e deve consultar o método aplicável da norma ISO 80369-20, juntamente com o conector de referência e o dispositivo de fixação necessários.
| Se você precisar… | Comece com… | Propósito de engenharia |
|---|---|---|
| Verifique a geometria de acoplamento interna de um conector Luer fêmea. | Medidor de plugue macho | Verificação dimensional/de ajuste |
| Verifique a geometria de acoplamento externa de um conector Luer macho. | Calibre de anel feminino | Verificação dimensional/de ajuste |
| Forneça um componente de acoplamento padronizado durante um teste. | Conector de referência do Anexo C da norma ISO 80369-7 | Acasalamento de referência controlado |
| Avalie vazamentos de líquidos ou ar. | Conector de referência + equipamento de teste de fuga | Desempenho de vedação funcional |
| Avaliar a separação mecânica | Conector de referência + sistema de carga axial | desempenho de retenção mecânica |
| Substitua um medidor ISO 594 antigo. | Analise primeiro os requisitos de inspeção originais. | Avaliação de padrões legados para padrões atuais |
2. Conector de medição vs. conector de referência vs. equipamento de teste
3. O que mudou da ISO 594 para a ISO 80369-7?
4. Os medidores ISO 594 existentes ainda podem ser usados?
5. Selecionando medidores dimensionais Luer
6. Selecionando conectores de referência do Anexo C da norma ISO 80369-7
7. Quando é necessário um equipamento de teste ISO 80369-20
8. O que contém uma cadeia de testes funcionais completa
9. Cenários reais de seleção em engenharia
10. Calibração, documentação e aquisição
11. Erros comuns de seleção
12. Matriz de seleção final
13. FAQ
1. O que você está tentando verificar exatamente?
Um dos erros mais comuns em projetos com conectores Luer é começar com o nome do produto: "Preciso de um conector ISO 80369-7", "Preciso de um C.1" ou "Preciso de um substituto para o nosso conector ISO 594".
Essas descrições podem ser úteis, mas ainda não definem a tarefa de engenharia. Antes de selecionar o hardware, identifique primeiro qual característica você precisa comprovar.
Na maioria dos projetos, a necessidade se enquadra em uma das três categorias:
1.1 Inspeção dimensional ou de ajuste
Se o seu objetivo é inspecionar a geometria do conector durante a inspeção de recebimento, controle de produção ou desenvolvimento de protótipos, um medidor dimensional pode ser apropriado.
Por exemplo, um calibrador macho para conectores Luer fêmea fornece uma interface cônica macho controlada para verificação dimensional e de encaixe básica. Para amostras de conectores Luer macho, um calibrador de anel fêmea desempenha a função correspondente de verificação dimensional/de encaixe.
Um conector que se encaixa em um medidor dimensional não demonstra automaticamente estanqueidade a líquidos, estanqueidade ao ar, resistência à separação ou outra característica de desempenho funcional.
1.2 Acasalamento de referência
Os testes funcionais de conectores frequentemente exigem um componente de acoplamento padronizado. O Anexo C da norma ISO 80369-7 contém configurações de conectores de referência utilizadas para essa finalidade.
Um conector de referência deve, portanto, ser entendido como uma interface de acoplamento controlada , e não simplesmente como mais um calibrador de plugue ou anel. Sua seleção depende do dispositivo em teste, da orientação macho/fêmea, da configuração Luer Slip ou Luer Lock e do procedimento de teste que está sendo realizado.
1.3 Testes de desempenho funcional
Quando um teste requer pressão controlada, pressão subatmosférica, força, torque, tempo ou outra condição de carga, o conector de referência é apenas um componente da configuração completa do teste.
O laboratório também pode precisar de um dispositivo de fixação, fonte de pressão, fonte de vácuo, sistema de força, mecanismo de torque, instrumentos de medição, controle de tempo e um método definido para avaliar o resultado.
Medidor = verifica a geometria ou o ajuste.
Conector de referência = cria a condição de acoplamento especificada.
Equipamento de teste = aplica e mede a condição de teste funcional.
2. Manômetro Luer vs. Conector de Referência vs. Equipamento de Teste
As três categorias estão mecanicamente relacionadas e, em alguns casos, podem parecer visualmente semelhantes. Seus papéis dentro de um programa de testes, no entanto, não são intercambiáveis.
| Categoria de ferramenta | Função primária | Aplicação típica | O que isso não prova por si só |
|---|---|---|---|
| Medidor Dimensional | Verifica a geometria, o ajuste cônico ou as condições de acoplamento. | Controle de qualidade de entrada, controle de qualidade de produção, triagem de protótipos | Vazamento funcional ou desempenho mecânico |
| Conector de referência | Fornece interface de acoplamento especificada | Configurações de teste de desempenho em laboratório | Controle de pressão, vácuo, força ou torque |
| Equipamento de teste | Aplica e mede condições de carregamento controladas. | Verificação do projeto e testes formais em laboratório. | Geometria de acoplamento correta, a menos que o conector de fixação/referência adequado esteja instalado. |
Essa distinção também explica por que a expressão “medidor ISO 80369-7” pode ser ambígua. Um engenheiro pode estar se referindo a um medidor de plugue, outro a um conector de referência Figura C, enquanto outro pode estar, na verdade, solicitando um conjunto completo para teste de vazamento.
3. ISO 594 vs ISO 80369-7: O que realmente mudou?
As normas ISO 594-1 e ISO 594-2 eram historicamente associadas às conexões cônicas Luer de 6% e às conexões Luer Lock utilizadas em equipamentos médicos. Essas normas foram revogadas. A atual norma ISO 80369-7 aborda conectores de pequeno diâmetro destinados a aplicações intravasculares e hipodérmicas e inclui requisitos dimensionais e de desempenho funcional.
O ponto importante em termos de engenharia é que a transição não deve ser interpretada como:
Em vez disso, a transição deve começar com a exigência de que o antigo método de medição ou teste se destinava a verificar aquilo que era necessário.
| Tema | Ambiente ISO 594 legado | Ambiente ISO 80369-7 |
|---|---|---|
| Status | Normas revogadas, ainda encontradas em documentação antiga. | Padrão atual publicado para conectores Luer |
| Projeto típico | Desenhos de produtos antigos e procedimentos de inspeção estabelecidos | Planejamento atual de projeto, verificação e conformidade |
| Descrição da ferramenta | Frequentemente descrito de forma genérica como um "medidor ISO 594" | Distinção mais clara entre medidor dimensional, conector de referência e sistema de teste de desempenho. |
| Questão de seleção | “Qual medidor antigo nós temos?” | “Qual requisito estamos verificando e qual interface/método de teste se aplica?” |
Para uma visão mais abrangente da estrutura atual do produto, o guia ISO 80369-7 sobre medidores Luer e conectores de referência mapeia os medidores dimensionais e as principais opções de conectores de referência do Anexo C.
4. Os medidores ISO 594 existentes ainda podem ser usados?
Essa costuma ser a questão prática mais importante para um fabricante que já possui medidores, dispositivos de fixação ou procedimentos de inspeção baseados na norma ISO 594.
A resposta não é simplesmente “sim” ou “não”. Quatro questões diferentes devem ser analisadas separadamente.
Caso A — O desenho do produto controlado ainda especifica a norma ISO 594.
Um dispositivo existente ainda pode ter um desenho controlado, especificação do cliente, registro regulamentar ou instrução de inspeção interna que faça referência explícita à norma ISO 594.
Nessa situação, a mudança da ferramenta de inspeção não é meramente uma decisão de compra. As equipes de engenharia e qualidade devem considerar se o próprio requisito controlado está sendo alterado e se essa alteração precisa de uma revisão formal.
Caso B — O projeto é um novo projeto ISO 80369-7
Para um novo projeto, um calibre ISO 594 mais antigo não deve ser aceito automaticamente apenas porque o cone parece semelhante ou a amostra se encaixa fisicamente com o calibre.
Partindo do desenho atual, da característica de verificação necessária e da configuração de teste relevante da norma ISO 80369-7.
Caso C — O medidor antigo ainda possui um certificado de calibração válido.
Um certificado de calibração pode fornecer evidências sobre a condição metrológica do instrumento de medição. No entanto, ele não comprova, por si só, que o instrumento seja a ferramenta de verificação correta para um requisito diferente ou mais recente.
Essa distinção é importante em sistemas de qualidade auditados. Um instrumento de medição pode ser dimensionalmente estável, calibrado e rastreável, mas ainda assim ser tecnicamente inadequado para a nova tarefa de verificação.
Caso D — Um cliente simplesmente solicita um “calibrador de plugue ISO 594”
Antes de elaborar um orçamento, esclareça se o cliente é:
- seguindo um desenho antigo controlado;
- Realizar inspeção dimensional de entrada ou de produção;
- Tentando realizar um teste funcional ISO 80369-7;
- Procurando um conector de acoplamento de referência;
- ou tentar substituir um medidor antigo danificado por um equivalente atual.
A mesma frase de compra pode levar a vários produtos completamente diferentes.
5. Selecionando um medidor Luer dimensional
Para a triagem dimensional, comece pelo gênero do dispositivo em teste.
| Dispositivo em teste | Medidor dimensional típico | Uso típico |
|---|---|---|
| Conector Luer fêmea | Medidor de plugue macho | Geometria de acoplamento interna e verificação básica de encaixe |
| Conector Luer macho | Calibre de anel feminino | Conicidade externa / geometria de acoplamento e verificação de ajuste |
Para laboratórios que trabalham rotineiramente com componentes Luer macho e fêmea, um conjunto completo de medidores Luer ISO 80369-7 e um conjunto de conectores de referência podem reduzir as compras individuais repetidas e facilitar a separação dos medidores dimensionais das peças de referência do Anexo C.
Para solicitações de cotação e documentação de laboratório, é melhor identificar o produto real como "Manômetro Macho", "Manômetro Anel Fêmea" ou o "Conector de Referência Figura Cx" aplicável.
6. De qual conector de referência do Anexo C da norma ISO 80369-7 você precisa?
A primeira pergunta de triagem é simples: o dispositivo em teste é masculino ou feminino?
Um dispositivo sob teste (DUT) macho normalmente se conecta a um conector de referência fêmea; um DUT fêmea normalmente se conecta a um conector de referência macho. No entanto, isso apenas restringe as opções. Não determina o número final da figura.
Em seguida, você deve identificar:
- se a amostra é do tipo Luer slip ou Luer lock;
- Qual característica de desempenho está sendo avaliada?
- a orientação de acasalamento exigida pelo método;
- a Figura ou procedimento de teste aplicável;
- independentemente de o conector estar sendo adquirido individualmente ou como parte de um conjunto completo de teste.
| Conector de referência | Tipo de referência | DUT típico | Lógica de seleção |
|---|---|---|---|
| Figura C.1 | Conector Luer lock fêmea de referência | Conector Luer macho | Utilize quando a configuração de teste especificada exigir uma interface de referência de trava fêmea. |
| Figura C.2 | Conector Luer de referência macho | Conector Luer fêmea | Utilizar quando for especificada uma referência deslizante macho. |
| Figura C.3 | Conector de referência fêmea | Conector Luer macho | Confirme a configuração exata do teste ISO 80369-7 antes de fazer o pedido. |
| Figura C.4 | Conector macho com trava Luer | Conector Luer fêmea | Utilize quando uma referência de encaixe macho for necessária na configuração de teste especificada. |
| Figura C.5 | Conector Luer de referência fêmea | Conector Luer macho | Utilizar onde for especificada uma referência para encaixe feminino. |
| Figura C.6 | Conector de referência macho | Conector fêmea Luer lock | Utilizado em configurações específicas de teste de desempenho de encaixe Luer fêmea, incluindo avaliações de conexão mecânica. |
Dois conectores de referência macho podem ter geometrias de encaixe/deslizamento diferentes ou serem destinados a configurações de teste distintas. A afirmação "O dispositivo sob teste é fêmea, portanto, qualquer conector de referência macho é aceitável" não é uma regra de seleção válida.
7. Quando você precisa de equipamentos de teste ISO 80369-20?
A norma ISO 80369-20 fornece métodos de teste comuns para avaliar os requisitos de desempenho de conectores de pequeno diâmetro dentro das séries ISO/IEC 80369 e ISO 18250.
Para um projeto Luer de acordo com a norma ISO 80369-7, a transição prática de "conector de referência" para "equipamento de teste" ocorre quando o laboratório precisa criar e medir uma condição física definida.
teste de vazamento de líquido
Um teste de vazamento requer mais do que simplesmente acoplar dois componentes. O laboratório precisa de uma condição de pressão controlada, um caminho de fluido apropriado, um dispositivo de fixação adequado e um método definido para avaliar o vazamento.
O testador de vazamento de líquidos ISO 80369-20 da KINGPO destina-se a essas avaliações de vazamento de conectores e deve ser configurado com a interface de referência apropriada para o dispositivo sob teste (DUT).
Teste de vazamento de ar subatmosférico
O vazamento de ar subatmosférico é um problema de engenharia diferente do vazamento de líquidos sob pressão positiva. O controle de vácuo, o sistema de vedação, o projeto dos dispositivos de fixação e a interpretação dos resultados são diferentes.
Para esta categoria de teste, consulte o testador de vazamento de ar subatmosférico ISO 80369-20.
Carga axial e separação do conector
Os testes mecânicos introduzem um novo conjunto de variáveis: eixo de carga, alinhamento da amostra, rigidez da fixação, posição de fixação, taxa de carregamento e a condição utilizada para determinar se ocorreu separação.
Para projetos que envolvam vários testes de desempenho em vez de um método isolado, consulte a norma ISO 80369-20 - Equipamentos de Teste para Conectores de Pequeno Diâmetro para Uso Médico - antes de decidir quais sistemas e dispositivos individuais são necessários.
8. O que contém uma cadeia completa de testes funcionais?
Uma forma útil de planejar uma estação de teste ISO 80369 é pensar em termos de uma cadeia completa de medição e carregamento, em vez de um único equipamento.
| Element | função | Erro típico se ignorado |
|---|---|---|
| DUT | Conector ou conjunto de dispositivo real que está sendo avaliado. | Testar uma amostra substituta que não representa o produto controlado. |
| Conector de referência | Cria a interface de acoplamento especificada. | Engate, travamento ou vedação incorretos |
| fixação | Localiza e restringe a amostra. | Carga lateral, deformação ou restrição não intencional |
| Sistema de carregamento | Aplica pressão, vácuo, força ou torque. | Severidade incorreta do teste |
| Sistema de medida | Medidas aplicadas à condição ou resposta ao teste | Precisão, resolução ou rastreabilidade insuficientes. |
| Procedimento / regra de aceitação | Define a montagem, a sequência de testes e a interpretação dos resultados. | Equipamentos repetíveis, mas resultados de testes não comparáveis. |
Isso é especialmente importante ao transferir um teste da área de P&D para o CQ ou de um laboratório interno para um laboratório de certificação externo. O nome do equipamento, por si só, não descreve completamente a configuração do teste.
9. Quatro cenários reais de seleção em engenharia
Cenário 1 — “Nosso desenho indica ISO 594. Qual medidor devemos comprar?”
Não selecione imediatamente o produto ISO 80369-7 mais próximo.
- Verifique a revisão do desenho e a norma referenciada.
- Determine se este é um projeto legado ou um produto novo.
- Identifique qual característica o medidor antigo se destinava a verificar.
- Determine se o requisito atual é dimensional ou funcional.
- Selecione o medidor atual ou a configuração de teste somente após essa comparação.
Cenário 2 — “Precisamos da Figura C.1 da norma ISO 80369-7.”
Esta já é uma investigação muito melhor, mas confirme o contexto completo do teste antes de citar.
O conector fêmea Luer Lock de referência da Figura C.1 é um componente de referência para acoplamento. Caso o cliente necessite de testes de vazamento, força ou outros testes de desempenho, verifique se o laboratório já possui os equipamentos e dispositivos de teste correspondentes.
Cenário 3 — “Já temos um medidor Luer. Podemos usá-lo para teste de vazamento?”
Não necessariamente.
Um medidor dimensional pode fornecer evidências sobre a geometria ou o encaixe da peça. O teste de estanqueidade avalia o desempenho da vedação sob uma condição física definida. Este último requer a interface de referência aplicável e equipamentos de teste controlados.
Cenário 4 — “Nosso laboratório de calibração afirma que o medidor ISO 594 ainda está dentro da tolerância.”
Essa informação é útil, mas responde apenas à questão da metrologia.
A equipe de engenharia deve determinar separadamente se o instrumento de medição ainda é tecnicamente aplicável aos requisitos atuais do produto. Validade metrológica não significa automaticamente conformidade com as normas.
10. Calibração, Documentação e Aquisição
Para fabricantes de dispositivos médicos e laboratórios terceirizados, o hardware em si é apenas parte dos requisitos de aquisição. A documentação deve ser definida na fase de cotação, e não após a entrega.
Requisitos de calibração
Antes de fazer o pedido, esclareça se você precisa apenas de um relatório dimensional de fabricação, um certificado de calibração externa, um serviço de calibração rastreável ou um escopo de acreditação específico aceito pelo sistema de qualidade do seu laboratório.
Defina também quais características precisam de calibração. Uma afirmação genérica como "Certificado ISO 17025 necessário" é menos útil do que um escopo de calibração claro, vinculado às características de medição reais.
Pacote de documentação
Dependendo do laboratório, a documentação útil para aquisição pode incluir:
- Ficha técnica do produto;
- desenho ou confirmação dimensional;
- Informações sobre o material/dureza, quando aplicável;
- certificado de calibração ou documentação de suporte à calibração;
- Especificações do equipamento e faixa de medição;
- Configuração de acessórios;
- documentação de operação;
- Requisitos de rastreabilidade e exportação de dados para testadores automatizados.
O que enviar com uma solicitação de cotação (RFQ)
- Padrão e edição — por exemplo, ISO 80369-7:2021.
- Cláusula / Anexo / Figura — se já identificado.
- gênero DUT - macho ou fêmea.
- Configuração do conector — Encaixe Luer ou trava Luer.
- Objetivo do teste — dimensional, vazamento, vazamento de ar, separação mecânica, torque, etc.
- Desenho ou foto — de preferência um desenho de interface controlada.
- Objetivo — um medidor, um conector de referência, conjunto completo ou testador completo.
- Documentação — calibração, relatório dimensional, informações sobre materiais ou outros requisitos.
Se o número da figura for incerto, geralmente é melhor enviar o desenho do conector e o teste necessário do que tentar adivinhar qual conector de referência deve ser adquirido.
11. Erros comuns na seleção de ferramentas Luer
| Erro | Por que isso cria risco | Melhor abordagem |
|---|---|---|
| Selecionar apenas por gênero masculino/feminino | Não distingue entre estrutura de encaixe/travamento ou configuração de teste. | Confirme o gênero, o tipo de conector e o método de teste. |
| Tratar um conector de referência como um indicador passa/não passa. | Confunde acasalamento de referência com aceitação dimensional. | Defina primeiro a evidência pretendida. |
| Supondo que a calibração torne um medidor antigo atual | O status metrológico e a aplicabilidade da norma são questões diferentes. | Realizar uma revisão de requisitos |
| Comprar um testador de vazamentos sem confirmar a compatibilidade da conexão. | O controle de pressão pode estar correto, mas a interface pode estar incorreta. | Revisão conjunta do dispositivo sob teste (DUT), conector de referência e dispositivo de fixação. |
| Citando apenas “medidor ISO 80369” | Pode se referir a várias categorias diferentes de ferramentas. | Especifique o calibre exato, a figura ou a função de teste. |
12. Matriz final de seleção de ferramentas Luer
| Requisito de engenharia | Ponto de partida recomendado | O que confirmar a seguir |
|---|---|---|
| Inspeção dimensional/de encaixe do conector Luer fêmea | Medidor de plugue macho | Procedimento de inspeção e documentação necessária |
| Inspeção dimensional/de encaixe do conector Luer macho | Calibre de anel feminino | Procedimento de inspeção e documentação necessária |
| Macho DUT necessitando de acasalamento controlado | Conector fêmea de referência do Anexo C aplicável | Estrutura de encaixe/travamento e procedimento de teste |
| Fêmea DUT que requer acasalamento controlado | Conector macho de referência do Anexo C aplicável | Estrutura de encaixe/travamento e procedimento de teste |
| Laboratório que abrange diversas configurações Luer | Conjunto completo de conectores Luer para medidores/referências | Associe cada teste ao item correspondente. |
| Vazamento de líquido | Testador de Vazamento de Líquidos + interface aplicável | Condição de pressão, fixação e conector de referência |
| vazamento de ar subatmosférico | Testador de Vazamento de Ar | Condições de vácuo, fixação e selagem da amostra |
| Múltiplos testes funcionais ISO 80369-20 | Série de equipamentos de teste ISO 80369-20 | Crie uma matriz de equipamentos cláusula por cláusula. |
| O desenho legado especifica a norma ISO 594. | Revisão de engenharia primeiro | Requisito controlado original e status de transição |
| Novo projeto de desenvolvimento ISO 80369-7 | Sistema de teste/conector de referência/medidor baseado em padrões atuais | A seleção da versão deve ser feita a partir do plano de verificação, e não de ferramentas antigas. |
13. Perguntas frequentes — ISO 594, ISO 80369-7 e equipamentos de teste Luer
A norma ISO 594 ainda está em vigor?
Não. As normas ISO 594-1 e ISO 594-2 foram revogadas. No entanto, desenhos existentes, especificações de clientes e documentação de dispositivos legados ainda podem conter referências à ISO 594. Esses requisitos devem ser revisados dentro do contexto aplicável do produto e do sistema de qualidade, em vez de serem simplesmente substituídos.
Um medidor ISO 594 pode ser usado automaticamente para inspeção ISO 80369-7?
Não se deve presumir equivalência automática. Identifique o que o instrumento de medição antigo verificava e compare essa função com os requisitos atuais da norma ISO 80369-7 e com o plano de inspeção controlada.
Um conector de referência ISO 80369-7 é o mesmo que um medidor dimensional?
Não. Um calibrador dimensional é usado principalmente para inspeção de geometria e ajuste. Um conector de referência do Anexo C fornece uma interface de acoplamento controlada para configurações específicas de teste de desempenho.
Qual a bitola utilizada para um conector Luer fêmea?
Para verificação dimensional/de encaixe, um medidor de plugue macho é o ponto de partida relevante. Um teste funcional pode, em vez disso, exigir um dos conectores macho de referência do Anexo C.
Qual a bitola utilizada para um conector Luer macho?
Para verificação dimensional/de encaixe, utilize um anel calibrador fêmea . Testes de desempenho podem exigir um conector de referência fêmea específico do Anexo C.
Como faço para escolher entre as figuras C.1 e C.6?
Primeiramente, identifique o gênero do dispositivo sob teste (DUT), a configuração Luer slip ou Luer lock e o teste necessário. Em seguida, confirme a Figura aplicável em relação ao procedimento controlado da norma ISO 80369-7. Não selecione um conector de referência apenas porque seu gênero é compatível com o da amostra.
Preciso de equipamentos com certificação ISO 80369-20 para cada verificação ISO 80369-7?
Não. A inspeção dimensional e de ajuste básica pode utilizar calibradores sem um equipamento de teste funcional completo. A norma ISO 80369-20 torna-se relevante quando são necessários métodos comuns de teste de desempenho que envolvam pressão, vácuo, carga mecânica ou outras condições controladas.
Um certificado de calibração válido significa que um medidor ISO 594 antigo ainda é adequado?
Não necessariamente. A calibração descreve a condição metrológica do instrumento de medição para as características abrangidas pela calibração. A aplicabilidade à norma de produto atual e aos requisitos de teste é uma decisão de engenharia separada.
Um laboratório deve comprar conectores de referência individuais ou um conjunto completo?
Se o laboratório realizar um teste claramente definido em uma configuração de conector, um conector de referência individual pode ser suficiente. Um conjunto completo de medidor Luer e conector de referência é mais prático quando várias configurações macho/fêmea e de encaixe/travamento são avaliadas.
O que devo enviar à KINGPO se não tiver certeza de qual ferramenta de teste Luer é necessária?
Envie a norma e edição aplicáveis, o desenho do conector, a amostra de gênero, a configuração Luer slip/lock, o teste necessário e qualquer figura ou cláusula conhecida. Essas informações permitem avaliar se você precisa de um calibrador dimensional, conector de referência, dispositivo de fixação ou sistema de teste completo.
Não tem certeza de qual conector Luer para medidor ou referência você precisa?
Se a sua exigência ainda for "calibrador ISO 594" ou se você não tiver certeza se o projeto atual requer um calibrador de plugue, calibrador de anel, conector de referência ISO 80369-7 Anexo C ou sistema de teste ISO 80369-20, envie primeiro o desenho do conector e os requisitos de teste.
A KINGPO pode analisar o gênero da amostra, a configuração Luer slip/lock, o conector de referência aplicável e o escopo de teste necessário antes de preparar a configuração do equipamento.
ISO 594-1:1986 — Conexões cônicas com conicidade de 6% (Luer) — retirada.
ISO 594-2:1998 — Conexões cônicas com conicidade de 6% (Luer), Parte 2: Conexões de travamento — retirada.
ISO 80369-7:2021 — Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases em aplicações de saúde — Parte 7: Conectores para aplicações intravasculares ou hipodérmicas.
ISO 80369-20:2024 — Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases em aplicações de saúde — Parte 20: Métodos de ensaio comuns.
Este artigo tem como objetivo servir de guia para a seleção de equipamentos de engenharia. Ele não reproduz nem substitui as normas ISO regulamentadas. A configuração final dos testes, os critérios de aceitação e as decisões de conformidade devem ser baseados na edição da norma aplicável, na documentação do produto regulamentada e no sistema de qualidade do laboratório responsável.
