Conectores Luer para medidores e referências, em conformidade com a norma ISO 80369-7.
Este guia ISO 80369-7 ajuda fabricantes de dispositivos médicos, engenheiros de qualidade, laboratórios e equipes de compras a identificar os calibres Luer adequados, conectores de referência e equipamentos de verificação relacionados para aplicações de conectores intravasculares ou hipodérmicos.
A página está organizada como um guia prático de seleção e navegação. Ela separa os calibradores dimensionais, os conectores de referência do Anexo C e o suporte de teste ISO 80369-20 relacionado, para que os usuários possam selecionar o equipamento de acordo com o tipo de conector, a estrutura Luer slip ou Luer lock, o número da figura e o método de verificação necessário.
Esta página é um guia de seleção de equipamentos e navegação no site. Ela não substitui a norma oficial ISO 80369-7 nem os requisitos do organismo de certificação. As decisões finais de conformidade devem ser baseadas nas publicações oficiais, no plano de testes aplicável e na interpretação do laboratório ou organismo de certificação responsável.
Nem todos os medidores Luer, conectores de referência e configurações personalizadas podem estar listados no site. Se você não encontrar a figura ou configuração de conector exata exigida pelo seu plano de teste, a KingPo pode ajudar a encontrar o medidor de plugue, o medidor de anel, o conector de referência Anexo C ou a configuração de teste relacionada adequada, com base no seu desenho do conector e no tipo de amostra.
Informações padrão
| Padrão | ISO-80369 7: 2021 |
| Escopo padrão | Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases em aplicações na área da saúde, Parte 7 para aplicações intravasculares ou hipodérmicas. |
| Sistema de conectores | Sistemas de conectores Luer slip e Luer lock |
| Foco principal da verificação | Geometria do conector, encaixe, vazamento de fluido, vazamento de ar subatmosférico, resistência à separação, resistência ao desaparafusamento, verificações de desempenho baseadas em conectores de referência e de sobreposição. |
| Objetivo da página KingPo | Guia de seleção de medidores Luer, conectores de referência e suportes de teste relacionados, conforme ISO 80369-7. |
Nota técnica: Medidores, conectores de referência e métodos de teste
A norma ISO 80369-7 foca-se nas dimensões dos conectores Luer e nos requisitos de desempenho funcional. Em trabalhos práticos de laboratório, calibradores de plugue e de anel são comumente usados para verificação dimensional rápida, inspeção de recebimento e controle em processo. Testes de desempenho funcional, como vazamento, separação axial, desrosqueamento ou sobreposição, normalmente requerem os conectores de referência do Anexo C aplicáveis e os métodos de teste da ISO 80369-20.
Por essa razão, a seleção de equipamentos de acordo com a norma ISO 80369-7 não deve se limitar a um único calibre. A configuração correta depende do tipo de conexão (macho ou fêmea), do tipo Luer Slip ou Luer Lock e do objetivo (triagem dimensional, compatibilidade de acoplamento ou testes formais de desempenho).
Guia de seleção rápida
Utilize este guia rápido quando já souber o tipo de amostra ou a finalidade do teste. Para trabalhos formais de conformidade, confirme o método de teste aplicável, o desenho do conector e os requisitos do organismo de certificação antes de fazer o pedido.
| Se você precisar… | Comece com… | Razão |
|---|---|---|
| Verifique o conector Luer fêmea. | Conector macho para medidor ou conector macho de referência | Os conectores fêmea requerem uma ferramenta de acoplamento macho para verificar o encaixe cônico interno ou o comportamento funcional da conexão. |
| Verifique um conector Luer macho. | Conector fêmea para medidor de anel ou conector fêmea de referência | Os conectores macho requerem uma ferramenta de acoplamento fêmea para verificar o cone externo, o encaixe e o desempenho da conexão. |
| Dimensões da tela durante a produção | Calibrador de plugue e calibrador de anel | Os calibradores dimensionais são práticos para inspeção de recebimento, amostragem de lotes e verificações rápidas de encaixe. |
| Realize testes de vazamento ou separação. | Anexo C: Conectores de referência e sistema de teste relacionado | Os testes de desempenho funcional exigem o conector de referência de acoplamento correto e uma configuração controlada relacionada a vazamento, carga ou torque. |
| Abrange vários designs de encaixe e trava Luer. | Conjunto completo de conectores de referência e medidor ISO 80369-7 | Um conjunto completo reduz erros na seleção de figuras e suporta variantes de conectores macho/fêmea e de encaixe/travamento. |
Lista de verificação de conectores de calibre e referência ISO 80369-7
Esta lista de verificação mapeia as principais ferramentas de verificação Luer da norma ISO 80369-7 disponíveis no site da DGKingPo. Não confunda o mesmo número de figura com figuras da norma ISO 18250-3; leia sempre o número da norma e a aplicação do conector em conjunto.
| Grupo de produtos | Equipamentos KingPo recomendados | Uso principal | Nota de seleção |
|---|---|---|---|
| Conjunto de medidores | Conjunto de medidores Luer e conectores de referência ISO 80369-7 | Conjunto completo para verificação e referência de conectores Luer. | Recomendado quando o laboratório precisa de opções que abranjam configurações de conectores macho/fêmea, de encaixe/trava e múltiplas configurações de conectores de referência da Figura C, em vez de comprar um medidor de cada vez. |
| Medidor de plugue | Calibre de plugue macho ISO 80369-7 para teste de conectores Luer fêmea | Teste de ajuste e dimensionalidade de conectores Luer fêmea | Utilizado para verificação rápida do formato cônico interno e do encaixe do conector Luer fêmea antes de testes funcionais de vazamento ou desempenho da conexão. |
| Medidor de anel | Calibre de anel fêmea ISO 80369-7 para verificação de conector Luer macho | Teste de ajuste e dimensionalidade de conectores Luer macho | Utilizado para verificar a conicidade externa e o encaixe de conectores Luer macho durante a inspeção de recebimento, controle de processo ou verificação de lote. |
| Figura C.1 | Figura C.1 da norma ISO 80369-7: Conector Luer Lock fêmea de referência | Conector de referência para teste de conector macho Luer lock | Selecione ao testar conectores macho Luer lock quanto a vazamentos, separação, fissuras por tensão, sobreposição ou características de não interconexão, utilizando uma referência de encaixe fêmea. |
| Figura C.2 | Figura C.2 da norma ISO 80369-7 - Conector Luer Slip Macho de Referência | Conector de referência para testes de conectores Luer fêmea | Selecione esta opção ao avaliar conectores Luer fêmea ou conexões Luer Lock fêmea, onde uma referência de acoplamento deslizante macho é necessária para a configuração do teste. |
| Figura C.3 | ISO 80369-7 Figura C.3 Conector de referência fêmea | Conector de referência para teste de conector Luer macho | Utilizar como conector de referência fêmea quando a amostra Luer macho necessitar de acoplamento controlado para avaliação de vazamento, separação axial ou compatibilidade. |
| Figura C.4 | Figura C.4 da norma ISO 80369-7 - Conector Luer Lock macho de referência | Conector de referência para teste de conector fêmea Luer lock ou conector fêmea Luer lock | Utilizar quando a amostra Luer fêmea requer uma referência de trava macho para avaliar o engate da trava, a integridade da conexão ou o comportamento relacionado à sobreposição. |
| Figura C.5 | Figura C.5 da norma ISO 80369-7 - Conector Luer Slip Fêmea de Referência | Conector de referência para testes de conectores Luer macho | Selecione esta opção ao avaliar conectores Luer macho que exigem uma referência fêmea do tipo deslizante para verificações de vazamento, separação ou compatibilidade de acoplamento. |
| Figura C.6 | Conector de referência macho ISO 80369-7 Figura C.6 | Conector de referência para verificações de desempenho do conector Luer fêmea | Selecione esta opção ao testar conectores Luer fêmea que exigem um conector macho de referência para verificações de desempenho relacionadas à separação, sobreposição ou vazamento. |
Mapeamento dos Anexos B e C da ISO 80369-7
| Seção de Documentos | O que cobre | Impacto da seleção de equipamentos |
|---|---|---|
| Anexo B | Desenhos dimensionais e referência geométrica de conectores Luer. | Útil para entender por que as conexões macho/fêmea, de encaixe/trava e a seleção de bitola não podem ser tratadas como um único conector genérico. |
| Anexo C | Conectores de referência, incluindo as Figuras C.1 a C.6. | Utilizado para selecionar o conector de referência de acoplamento correto para verificações de vazamento, separação, fissuração por tensão, sobreposição e desempenho relacionado. |
| ISO-80369 20 | Métodos comuns de teste de conectores de pequeno diâmetro | Necessário quando o usuário precisa de equipamentos de teste para vazamentos, entrada de ar, separação, desaparafusamento ou cargas, além de medidores e conectores de referência. |
Guia de Requisitos e Seleção de Equipamentos
A tabela a seguir relaciona as necessidades comuns de verificação da norma ISO 80369-7 às categorias típicas de equipamentos. Ela destina-se à elaboração de orçamentos e ao planejamento de equipamentos, e não substitui o procedimento de teste oficial.
| Área de Verificação | Propósito | Equipamento Típico | Nota de aquisição |
|---|---|---|---|
| Triagem dimensional | Verifique o encaixe cônico e a geometria de acoplamento antes dos testes funcionais. | Conjunto de medidores com plugue macho, medidor com anel fêmea | Ideal para inspeção de rotina e controle de processos. |
| Vazamento de fluido | Avalie o vazamento de líquido sob pressão positiva na interface do conector. | Testador de fugas com conector de referência Anexo C adequado. | Confirme o sexo da amostra e a referência de acasalamento necessária antes de enviar a cotação. |
| Vazamento de ar subatmosférico | Verificar vazamento de ar em condições de pressão negativa | Sistema de teste de vazamento de ar subatmosférico | Geralmente requer um par de conectores definido e um dispositivo de teste controlado. |
| Resistência à separação axial | Avalie se a conexão se separa sob a força axial especificada. | Testador de carga axial e conector de referência Figura C correspondente | Importante para a integridade da conexão e a confiabilidade do acoplamento. |
| Resistência ao desaparafusamento | Avaliar o comportamento da conexão roscada Luer lock | Conector de referência e configuração de torque/desaparafusamento | Relevante principalmente para designs de encaixe Luer. |
| Sobreposição e bloqueio de ativação | Verifique se as funções de travamento são anuladas ou se perdem sob carga. | Figura C: conector de referência e dispositivo de carregamento | Confirme se a amostra é de encaixe ou de trava antes de selecionar o equipamento. |
| Rachaduras por estresse | Avaliar a resistência do material e do projeto do conector sob condições de tensão. | Configuração específica de fissuração por tensão com conector de referência | O material, o condicionamento e a geometria do conector devem ser confirmados. |
Encaixe Luer Slip vs. Encaixe Luer Lock: Por que a seleção de equipamentos muda?
| Tipo de conector | Principal preocupação com a verificação | Impacto da seleção de equipamentos |
|---|---|---|
| Luer Slip | Ajuste cônico, contato de acoplamento, vazamento e comportamento de separação | Normalmente, começa com a verificação do calibre do plugue/anel e o uso do conector de referência deslizante correto para os testes funcionais. |
| Bloqueio Luer | Encaixe cônico com trava, resistência ao desaparafusamento e comportamento de sobreposição. | Requer atenção na seleção do conector de referência macho/fêmea e na configuração do teste de travamento, e não apenas no encaixe dimensional. |
Dicas de seleção de engenharia para verificação Luer ISO 80369-7
Comece a seleção do equipamento pela amostra, não pelo nome do catálogo. Confirme se o produto em teste é macho ou fêmea, Luer slip ou Luer lock, e se a tarefa é uma triagem dimensional rápida ou um teste formal de desempenho funcional.
Para inspeção dimensional, calibradores de tampão e calibradores de anel são geralmente as ferramentas mais eficientes. Para avaliações de vazamento, separação, desrosqueamento, sobreposição e fissuração por tensão, o conector de referência correto do Anexo C e o suporte do método de ensaio ISO 80369-20 correspondente devem ser considerados em conjunto.
Um erro comum em compras é confundir a Figura C.5 ou C.6 da norma ISO 80369-7 com figuras de numeração semelhante na norma ISO 18250-3. O número da figura por si só não é suficiente. Sempre confirme o número da norma, o campo de aplicação e o sistema de conectores antes de fazer o pedido.
A KingPo fornece conectores Luer de acordo com a norma ISO 80369-7 e conectores de referência fabricados segundo as dimensões padrão e os requisitos de teste específicos da aplicação. Para obter um orçamento, os usuários devem fornecer desenhos dos conectores, fotos de amostras, gênero, tipo de encaixe/trava, número da figura necessária e itens de teste pretendidos.
Páginas relacionadas a normas e equipamentos
Utilize estas páginas relacionadas para um planejamento mais abrangente de conectores médicos e métodos de teste. Os produtos Luer devem permanecer sob a norma ISO 80369-7, enquanto os produtos com conectores enterais devem ser mantidos separados sob a norma ISO 18250-3 ou ISO 80369-3, dependendo do sistema aplicável.
| Padrão relacionado | Relação com a norma ISO 80369-7 | de vidrio |
|---|---|---|
| ISO-80369 20 | Métodos comuns de teste de conectores de pequeno diâmetro usados em testes funcionais da norma ISO 80369-7 | Página planejada |
| ISO-18250 3 | Conector padrão para reservatório enteral; não deve ser misturado com produtos Luer. | Conectores de referência ISO 18250-3 |
| ISO-80369 3 | Aplicações de conectores enterais de pequeno calibre; não é uma categoria de produto Luer. | Página planejada |
| IEC 60601 1- | Contexto geral de segurança de equipamentos eletromédicos para laboratórios de dispositivos médicos | Página planejada |
Aplicações relacionadas
Perguntas frequentes: Conectores Luer para medidores e referências ISO 80369-7
Para que serve a norma ISO 80369-7?
A norma ISO 80369-7 aplica-se a conectores Luer para aplicações intravasculares ou hipodérmicas. Para a seleção de equipamentos, ela é normalmente utilizada para identificar calibradores Luer adequados, conectores de referência e configurações de teste relacionadas para a verificação dimensional e funcional do conector.
Preciso de um calibrador de plugue, um calibrador de anel ou um conector de referência?
Normalmente, utiliza-se um calibrador de plugue para verificar conectores Luer fêmea, enquanto um calibrador de anel é usado para verificar conectores Luer macho. Conectores de referência são utilizados quando o teste envolve desempenho de acoplamento, vazamento, separação, desrosqueamento, sobreposição ou outras verificações funcionais.
Os calibradores de tampão e de anel de calibração ISO 80369-7 são obrigatórios segundo a norma?
A norma ISO 80369-7 define os requisitos para conectores Luer e as estruturas de referência relacionadas. Na prática, calibradores de plugue e calibradores de anel são amplamente utilizados para verificação dimensional rápida, inspeção de recebimento e controle de processo, enquanto os testes formais de desempenho normalmente dependem de conectores de referência e métodos de teste apropriados.
Como escolher entre a Figura C.1 e a Figura C.6 da norma ISO 80369-7?
A seleção depende do conector em teste, do tipo de acoplamento exigido pelo método e se a amostra é Luer slip ou Luer lock. O número da figura deve ser selecionado em conjunto com a finalidade do teste, como vazamento, separação axial, fissuração por tensão, desrosqueamento ou sobreposição.
Por que a Figura C.5 da norma ISO 80369-7 não deve ser confundida com a Figura C.5 da norma ISO 18250-3?
O mesmo número de figura pode aparecer em diferentes normas. A Figura C.5 da norma ISO 80369-7 refere-se ao sistema de conector Luer para aplicações intravasculares ou hipodérmicas, enquanto a Figura C.5 da norma ISO 18250-3 refere-se ao sistema de conector para reservatório enteral. O número da norma deve sempre ser confirmado antes da encomenda.
Qual a diferença entre a seleção de equipamentos Luer slip e Luer lock?
A verificação de conectores Luer Slip concentra-se principalmente no encaixe cônico, no contato de acoplamento, no vazamento e no comportamento de separação. A verificação de conectores Luer Lock também envolve características de travamento, engate da rosca ou do terminal, resistência ao desrosqueamento e comportamento de sobreposição, portanto, a seleção do conector de referência e do dispositivo de fixação pode ser diferente.
Quando devo escolher o conjunto completo de conectores de referência e medidor ISO 80369-7?
Recomenda-se um conjunto completo quando um laboratório precisa testar vários tipos de conectores Luer, suportar amostras macho e fêmea, abranger configurações de encaixe e travamento ou reduzir o risco de selecionar o conector individual errado para um plano de teste.
Que informações devem ser fornecidas antes de solicitar um orçamento?
Por favor, forneça o desenho do conector, uma foto de amostra, se disponível, o gênero (macho/fêmea), o tipo (Luer slip ou Luer lock), o número da figura necessária, os itens de teste esperados e se você precisa apenas de medidores dimensionais ou de um conector de referência completo e da configuração do sistema de teste.
Precisa de ajuda para selecionar medidores Luer ou conectores de referência ISO 80369-7?
Envie-nos o desenho do seu conector, o tipo de amostra, a estrutura Luer slip ou Luer lock, o número da figura necessária e os itens de teste. A KingPo ajudará a encontrar o calibre de plugue, o calibre de anel, o conector de referência do Anexo C ou a configuração de suporte de teste ISO 80369-20 adequada.
