Visão geral dos testes de conectores médicos ISO 18250
Os equipamentos de teste de conectores médicos ISO 18250 são utilizados para dar suporte à verificação de conectores para sistemas de administração de reservatórios em aplicações de saúde.
Este guia reúne os conectores de referência KingPo ISO 18250-3 e o suporte para testes de vazamento ISO 18250-1, para que laboratórios, fabricantes de dispositivos médicos e engenheiros de compras possam identificar rapidamente os dispositivos de conexão, as peças de referência correspondentes e os equipamentos de teste de pressão ou vazamento relacionados.
O escopo principal do equipamento inclui conectores de referência ISO 18250-3 para aplicações em reservatórios enterais, conectores de porta cruzada e de referência cruzada, conectores de referência macho e fêmea e o testador de vazamento de ar em pressão subatmosférica ISO 18250-1.
Esta página foi concebida como um centro de seleção de equipamentos baseado em normas, e não como um substituto para a norma ISO oficial.
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Esta página é um guia de seleção de equipamentos e navegação do site da KingPo. Dimensões finais do conector, funcionalidade.
Os requisitos de desempenho, os métodos de teste e as decisões de conformidade devem ser confirmados de acordo com os documentos oficiais da ISO 18250-3, as normas aplicáveis a dispositivos médicos e os requisitos do organismo de certificação.
Informações Chave
Conectores para sistemas de distribuição por reservatório para aplicações na área da saúde.
Conectores de referência para reservatório enteral, incluindo as figuras C.2, C.3, C.4, C.5 e C.6.
Suporte para testes de pressão subatmosférica e de vazamento em sistemas de conexão de reservatórios.
Fabricantes, laboratórios de testes, equipes de controle de qualidade e engenheiros de desenvolvimento de conectores.
Série ISO 18250 e Escopo dos Equipamentos KingPo
Para a atual estrutura de produtos da DGKingPo, o núcleo da ISO 18250 deve se concentrar em duas áreas práticas: referência ISO 18250-3
Conectores para aplicações de reservatórios enterais e suporte para testes de vazamento ou pressão conforme a norma ISO 18250-1. Isso mantém a página
Suficientemente abrangente para funcionar como um centro de padrões, mantendo a compatibilidade com os produtos já disponíveis no site.
| ISO 18250 Parte | Aplicação principal | Função da página KingPo |
|---|---|---|
| ISO-18250 1 | Requisitos gerais e suporte comum para testes de sistemas de conectores de reservatório | Suporte para equipamentos de teste de vazamento/pressão |
| ISO-18250 3 | Aplicações de conectores de reservatório enteral | Grupo de produtos de conectores de referência principal |
| Padrões de conectores relacionados | Comparação de conectores de pequeno diâmetro e contexto de segurança de dispositivos médicos | Links internos para as páginas das normas ISO 80369-7 e IEC 60601-1, quando aplicável. |
Fluxo de trabalho típico para teste de conectores ISO 18250
Um fluxo de trabalho prático para verificação de conectores pode incluir a identificação do conector, a seleção do conector de referência para acoplamento,
Verificação dimensional ou de compatibilidade, teste de vazamento ou pressão e documentação final. O método de teste exato deve
sempre confirmar de acordo com a norma aplicável e os requisitos de certificação.
Lista de verificação de equipamentos recomendados pela KingPo para a norma ISO 18250
A lista de verificação a seguir conecta as páginas de produtos atuais da DGKingPo ISO 18250 em um mapa de equipamentos baseado em normas.
Isso pode ajudar os compradores a entender qual item é usado como um conjunto de conectores, qual item é um conector de referência específico e
Qual item suporta testes de vazamento ou pressão subatmosférica?
| Padrão / Figura | Foco no teste ou na seleção | Equipamentos KingPo recomendados |
|---|---|---|
| ISO-18250 3 | Seleção do conjunto de conectores de referência do reservatório enteral | Conectores de referência ISO 18250-3 para teste de reservatório enteral |
| Figura C.2 da ISO 18250-3 | Aplicação de conector de referência de reservatório de porta cruzada | Figura C.2 da norma ISO 18250-3 - Conector de referência de reservatório com portas cruzadas |
| Figura C.3 da ISO 18250-3 | Suporte para verificação e confirmação de acoplamento de conectores de referência | Figura C.3 Conector de referência ISO 18250-3 |
| Figura C.4 da ISO 18250-3 | Verificação de compatibilidade de conectores de referência cruzada | Figura C.4 Conector de referência cruzada ISO 18250-3 |
| Figura C.5 da ISO 18250-3 | Suporte para teste de acoplamento e compatibilidade do conector de referência macho | Conector de referência macho ISO 18250-3 Figura C.5 |
| Figura C.6 da ISO 18250-3 | Suporte para testes de acoplamento e compatibilidade de conectores fêmea de referência | ISO 18250-3 Figura C.6 Conector de referência fêmea |
| ISO-18250 1 | Suporte para testes de pressão subatmosférica e vazamento de ar | Testador de Vazamento de Ar em Pressão Subatmosférica ISO 18250-1 |
Notas de seleção de conectores de referência ISO 18250-3
Os testes de conectores relacionados à norma ISO 18250-3 não se resumem à simples compra de uma peça metálica. Os compradores geralmente precisam confirmar...
a figura do conector, a direção de acoplamento, se a amostra é macho ou fêmea, a interface do reservatório e se
Também são necessários testes de vazamento ou pressão. A KingPo pode ajudar a encontrar o conector de referência ou a configuração do dispositivo de fixação.
de acordo com o desenho da amostra e a finalidade do teste.
Figura de Conector
Confirme se o conector necessário corresponde à Figura C.2, C.3, C.4, C.5, C.6 ou a um conjunto completo de conectores de referência ISO 18250-3.
Direção de acasalamento
Identifique se a peça testada precisa de um conector de referência macho, um conector de referência fêmea ou um conector de referência cruzada.
Requisito de Vazamento
Caso seja necessário realizar testes de vazamento ou pressão subatmosférica, o dispositivo de fixação do conector deve ser considerado juntamente com o testador de vazamento de ar ISO 18250-1.
Soluções de teste de conectores ISO 18250
A KingPo fornece conectores de referência e equipamentos para teste de vazamento relacionados à norma ISO 18250 para sistemas de administração de reservatórios médicos. Isso auxilia laboratórios e fabricantes de dispositivos médicos a identificar rapidamente equipamentos para verificação de conectores enterais de acordo com a norma ISO 18250-3 e para testes de vazamento de ar de acordo com a norma ISO 18250-1.
Um guia completo para equipamentos de teste de conectores ISO 18250 e seleção de produtos relacionados.
Conectores de referência para aplicações de reservatórios enterais, incluindo configurações de conectores da Figura C.
Páginas individuais de cada conector com informações detalhadas sobre dimensões, acoplamento e seleção de dispositivos de fixação.
Suporte para testes de vazamento de ar em pressão subatmosférica para sistemas de conectores de reservatórios médicos.
Aplicações típicas
- Desenvolvimento e verificação de conectores para reservatórios enterais
- Verificação do conector do sistema de distribuição do reservatório de fluidos médicos
- Compatibilidade de conectores e avaliação de referência de acoplamento
- Configuração de teste de vazamento de ar ou pressão subatmosférica
- Inspeção de entrada em laboratório de dispositivos médicos e suporte à validação de P&D
- Seleção de conectores de referência antes da preparação para testes ou certificação por terceiros.
Normas relacionadas e links internos
Os testes de conectores segundo a norma ISO 18250 estão intimamente relacionados com a segurança dos conectores, a avaliação de fugas e a segurança geral de dispositivos médicos.
Requisitos. As seguintes normas podem ser usadas como links internos de apoio ou páginas de normas futuras.
| Padrão relacionado | Por que isso está relacionado? | Link sugerido |
|---|---|---|
| ISO-18250 3 | Grupo de conectores de referência do conector do reservatório enteral principal | Conectores de referência ISO 18250-3 |
| ISO-18250 1 | Suporte para testes de vazamento, pressão e conectores de reservatório em geral. | Equipamento de teste de vazamento de ar ISO 18250-1 |
| ISO-80369 7 | Comparação entre conectores de pequeno diâmetro e conectores Luer para segurança em conectores médicos. | ISO 80369-7 Equipamento de Teste de Conector Luer — Página da Norma Planejada |
| IEC 60601 1- | Contexto geral de segurança básica e desempenho essencial para equipamentos eletromédicos | Guia de Equipamentos de Teste de Segurança Elétrica Médica IEC 60601-1 |
Perguntas frequentes: Equipamento de teste de conectores médicos ISO 18250
Esta página deve focar-se na ISO 18250 ou na ISO 18250-3?
A página principal deve usar a norma ISO 18250, pois ela conecta todo o grupo de produtos. A norma ISO 18250-3 deve permanecer como a principal.
Página de conectores focada no produto, pois a maioria dos conectores DGKingPo atuais são conectores de referência da Figura C.
Aplicações de reservatório enteral.
Quais produtos estão incluídos no grupo de equipamentos KingPo ISO 18250?
O grupo inclui o conjunto de conectores de referência ISO 18250-3, Figura C.2 conector de referência de reservatório de porta cruzada,
Figura C.3 conector de referência, Figura C.4 conector de referência cruzada, Figura C.5 conector de referência macho, Figura C.6
Conector de referência fêmea e testador de vazamento de ar em pressão subatmosférica ISO 18250-1.
A ISO 18250 é a mesma que a ISO 80369?
A norma ISO 18250 é utilizada para aplicações de conectores em sistemas de distribuição de reservatórios, enquanto a ISO 80369 abrange conectores de pequeno diâmetro.
sistemas para diferentes aplicações médicas. Eles estão relacionados na segurança do conector e na prevenção de conexões incorretas, mas o
Os tipos de conectores e as finalidades dos testes são diferentes.
Preciso de um conjunto de conectores de referência ou apenas de um conector Figura C?
Depende da amostra do conector e da finalidade do teste. Alguns clientes precisam apenas de um conector de referência macho ou fêmea.
enquanto laboratórios ou fabricantes que preparam uma configuração de verificação de conectores mais abrangente podem precisar da norma completa ISO 18250-3.
Conjunto de conectores de referência.
Quando se deve considerar o uso do testador de vazamento de ar ISO 18250-1?
O testador de vazamento de ar em pressão subatmosférica ISO 18250-1 deve ser considerado quando o plano de testes incluir vazamentos.
Avaliação do desempenho de pressão ou vedação para sistemas de distribuição de reservatórios baseados em conectores. Configuração do dispositivo de fixação.
deve ser confirmado juntamente com a estrutura do conector.
A KingPo pode confirmar qual conector ISO 18250 é necessário?
Sim. A KingPo pode analisar a amostra do conector, o desenho, a direção de acoplamento, a finalidade do teste e a norma exigida antes da análise.
Recomendar um conector de referência, conjunto de conectores, dispositivo adaptador ou configuração de teste de fuga.
Precisa de ajuda para montar um sistema de teste de conectores ISO 18250?
A KingPo pode ajudar laboratórios e fabricantes de dispositivos médicos a selecionar conectores de referência ISO 18250-3, Figura C.
Dispositivos de fixação e equipamentos de teste de vazamento de ar ISO 18250-1, de acordo com a estrutura da amostra, a finalidade do teste e a norma exigida.
