Equipamentos de teste e medição / Subcontratação permitida
Este guia de equipamentos de teste IEC 60601-2-52 auxilia fabricantes de camas hospitalares, laboratórios e equipes de certificação a identificar instrumentos, dispositivos e materiais típicos utilizados para avaliar a segurança básica e o desempenho essencial de camas hospitalares.
A KingPo estruturou esta página como um guia prático para seleção e planejamento de aquisição de equipamentos. A lista de verificação mapeia as cláusulas da norma IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015 para ferramentas de aprisionamento de pacientes, dispositivos de medição de folgas, configurações de teste de instabilidade, sistemas de carregamento dinâmico, equipamentos de confiabilidade de trilhos laterais, equipamentos de proteção IPX4 contra entrada de água e poeira, aparelhos de teste de queda com controle remoto e ferramentas de teste de impacto.
Esta página é um guia de seleção de equipamentos e navegação no site. Ela não substitui a norma oficial IEC 60601-2-52 nem a documentação da IECEE. As decisões finais de conformidade devem ser baseadas em publicações oficiais e nos requisitos do organismo de certificação.
Atualmente, nem todos os equipamentos de teste e configurações personalizadas disponíveis estão listados em nosso site. Caso não encontre o equipamento necessário, a KingPo pode fornecer uma solução completa de teste IEC 60601-2-52, adaptada às suas necessidades específicas. Entre em contato com nossa equipe técnica para obter uma proposta e orçamento profissional de equipamentos.
Informações padrão
| Padrão | IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015 |
| Base de Documentos | IECEE OD-5003-F1, Lista de Equipamentos Modelo, Ed. 1.4 |
| Escopo do produto | camas médicas |
| Foco no teste | aprisionamento do paciente, folgas, instabilidade, força de propulsão, carga dinâmica, resistência da grade lateral, classificação IPX4 de proteção contra entrada de água e poeira, testes de lavagem na máquina, teste de queda do controle remoto, resistência mecânica e testes de impacto. |
| Objetivo da página KingPo | Seleção e mapeamento de produtos para equipamentos de teste de camas médicas com base na norma IEC 60601-2-52. |
Lista de verificação de equipamentos de teste e medição IEC 60601-2-52
Use esta lista de verificação para identificar instrumentos, acessórios e materiais típicos para itens de teste de camas médicas de acordo com a norma IEC 60601-2-52. A última coluna é reservada para o mapeamento de equipamentos. Substitua o texto de exemplo do equipamento pelos URLs reais dos produtos KingPo quando a página do produto correspondente estiver disponível.
| Cláusula | Medição / Teste | Equipamentos ou materiais necessários para testes/medições | Equipamentos KingPo recomendados |
|---|---|---|---|
| 201.9.1.101 | Proteção contra o aprisionamento do paciente em partes não móveis | Ferramenta cônica, ferramenta cilíndrica, paquímetro, régua ou fita métrica, dinamômetro | Conjunto de ferramentas tipo cone e cilindro para aprisionamento de pacientes em camas hospitalares |
| 201.9.2.2.2 | Gaps | Cone, cilindro, instrumento de medição como paquímetro ou fita métrica | Conjunto de ferramentas de cone e cilindro para medição de folgas em camas médicas |
| 201.9.4.2.2 | Instabilidade excluindo o transporte | Balança, pesos, régua ou fita métrica. Abrangidos pela norma IEC 60601-1. | Conjunto de placa de pressão e ferramenta de medição para instabilidade de cama médica |
| 201.9.4.2.3 | Instabilidade causada por forças horizontais e verticais | Balança, pesos, régua ou fita métrica. Abrangidos pela norma IEC 60601-1. | Sistema de teste de estabilidade de força horizontal e vertical de cama médica IEC 60601-2-52 |
| 201.9.4.2.4.2 | Força para propulsão | Balança, pesos, régua ou fita métrica. Abrangidos pela norma IEC 60601-1. | Sistema de teste de força de propulsão e movimento de cama médica |
| 201.9.4.2.4.3 | Movimento sobre um limiar | Balança, pesos, limiar de teste com 20 mm de altura e 80 mm de largura, cronômetro ou temporizador, fita métrica. Conforme a norma IEC 60601-1, Ed. 3.0. | Sistema de teste de movimento do limiar da cama médica e manuseio brusco |
| 201.9.4.3.1 | Instabilidade no transporte | Planos inclinados de 6° ou inclinômetro ou cálculo trigonométrico, piso vinílico de 2 mm a 4 mm de espessura, pesos, balança e paquímetro. Abrangido pela norma IEC 60601-1. | Configuração do teste de instabilidade de transporte em plano inclinado |
| 201.9.4.3.2 | Instabilidade excluindo o transporte | Planos inclinados de 6° ou inclinômetro ou cálculo trigonométrico, piso vinílico de 2 mm a 4 mm de espessura, pesos, balança e paquímetro. Abrangido pela norma IEC 60601-1. | Configuração de teste de instabilidade de plano inclinado sem transporte |
| 201.9.6.2.1 | energia acústica audível | Nível de pressão sonora ponderado A de acordo com a norma ISO 3746 | Configuração de medição de pressão sonora ponderada A |
| 201.9.8.3.2 | Forças estáticas devido à carga exercida por pessoas | Balança, pesos, régua ou fita métrica, cronômetro ou temporizador. Abrangido pela norma IEC 60601-1. | Sistema de teste de simulação de carga estática e peso corporal em camas hospitalares |
| 201.9.8.3.3.1 | Forças dinâmicas devido à carga exercida por pessoas | Plataforma de carga conforme a Figura 201.104, dispositivos de teste capazes de realizar no mínimo 10.000 ciclos de subida/descida, dispositivo de ciclagem do mecanismo do trilho lateral para 30.000 ciclos, pesos, balança, ferramenta cônica, ferramenta cilíndrica e paquímetro. | Sistema de teste de simulação de carga dinâmica e peso corporal em camas hospitalares |
| 201.9.8.3.3.2 | Teste dinâmico do mecanismo de ajuste de altura | Plataforma de carga conforme a Figura 201.104, dispositivos de teste capazes de realizar no mínimo 10.000 ciclos de subida/descida, dispositivo de ciclagem do mecanismo do trilho lateral para 30.000 ciclos, pesos, balança, ferramenta cônica, ferramenta cilíndrica e paquímetro. | sistema de teste de resistência do mecanismo de ajuste de altura da cama médica |
| 201.9.8.3.3.3 | Resistência da grade lateral e confiabilidade da trava | Plataforma de carga conforme a Figura 201.104, dispositivos de teste capazes de realizar no mínimo 10.000 ciclos de subida/descida, dispositivo de ciclagem do mecanismo do trilho lateral para 30.000 ciclos, pesos, balança, ferramenta cônica, ferramenta cilíndrica e paquímetro. | Sistema de teste de resistência da grade lateral da cama hospitalar / sistema de teste de confiabilidade da trava da grade lateral |
| 201.9.8.3.3.4 | Teste dinâmico da haste de içamento | Plataforma de carga conforme a Figura 201.104, dispositivos de teste capazes de realizar no mínimo 10.000 ciclos de subida/descida, dispositivo de ciclagem do mecanismo do trilho lateral para 30.000 ciclos, pesos, balança, ferramenta cônica, ferramenta cilíndrica e paquímetro. | Dispositivo de teste de resistência dinâmica da haste de elevação da cama médica |
| 201.9.101 | Proteção contra quedas acidentais de pacientes | Régua ou fita métrica | Ferramentas de medição de proteção contra quedas de pacientes |
| 201.11.1.1 | Temperatura máxima durante o uso normal. | Abrangido pela norma IEC 60601-1 | Configuração de medição de temperatura IEC 60601-1 |
| 201.11.6.5.101 | Entrada de água | IPX4 ou superior de acordo com a norma IEC 60529. | Câmara de teste de entrada de água IPX4 para camas médicas
Câmara de teste de impermeabilidade IPX1 a IPX8 |
| 201.11.6.6.101 | cama médica lavável na máquina | Câmara climática com controle de temperatura e umidade, testador de alta tensão, cronômetro ou temporizador. | Configuração de teste de cama médica lavável à máquina |
| 201.11.8 | Interrupção do fornecimento de energia ou da rede elétrica para a MEE | Abrangido pela norma IEC 60601-1, Ed. 3.0 / Ed. 3.1 / Ed. 3.2 | Configuração de verificação de interrupção de energia |
| 201.15.3.4.1 | Equipamentos médicos portáteis – controle remoto tipo pingente | Aparelho para testes de queda livre repetida, 1000 vezes, conforme especificado na norma IEC 60068-2-31:2008. | aparelho de teste de queda livre repetida com controle por pingente |
| 201.15.3.5 | teste de manuseio brusco | Abrangido pela cláusula 15.3.5c) da IEC 60601-1, Ed. 3.0 / Ed. 3.1 / Ed. 3.2 | Sistema de teste de limite e manuseio brusco de equipamentos ME |
| 201.15.4.6.2 | Limitação de movimento | Cálculo trigonométrico ou inclinômetro | Configuração de medição da limitação de movimento |
| 201.15.4.7.1 | Força mecânica | Dinamômetro com capacidade mínima de 1350 N, ferramenta de teste com 30 mm de diâmetro, cronômetro ou temporizador. Abrangido pela cláusula 15.4.7.1 da IEC 60601-1, Ed. 3.0 / Ed. 3.1 / Ed. 3.2. | Conjunto de ferramentas para teste de resistência mecânica da cabeceira da cama hospitalar |
| 201.15.4.7.3 | Entrada de líquidos | Testes de classificação: mínimo IPX4 da norma IEC 60529 | Câmara de teste de entrada de líquidos IPX4 para camas médicas |
| 201.15.4.101 | Conjunto de cabeceira/peseira | Cronômetro ou cronômetro | Ferramentas de teste de montagem da cabeceira e da peseira |
| Anexo BB | Teste de impacto | Inclinômetro ou cálculo trigonométrico, impactor conforme a Figura BB.2, paquímetro, régua ou fita métrica, dinamômetro, pesos e balança. | Cama médica Figura BB.2 aparelho de teste de impacto
/ sistema de teste de carga e impacto de leitos hospitalares |
Dicas de seleção de engenharia da KingPo para equipamentos de teste IEC 60601-2-52
A norma IEC 60601-2-52 para testes de camas médicas não se limita a um único dispositivo universal. Normalmente, os laboratórios necessitam de uma configuração coordenada que inclua ferramentas para imobilização do paciente, medidores de cone e cilindro, dinamômetros, plataformas de instabilidade, mecanismos de ciclagem dinâmica, almofadas de carga, equipamentos de proteção contra entrada de água IPX4 e ferramentas de impacto.
A KingPo recomenda selecionar a configuração do equipamento de acordo com a função da cama hospitalar em avaliação. Para resistência das grades laterais e confiabilidade das travas, o sistema de teste deve suportar ciclos repetidos das grades laterais e carga controlada. Para avaliar o aprisionamento do paciente e folgas, as ferramentas de cone, cilindro e medição dimensional devem ser selecionadas em conjunto para evitar cobertura incompleta do teste.
Um erro comum em aquisições é comprar medidores individuais sem planejar todo o fluxo de trabalho de teste. O KingPo oferece suporte ao mapeamento de equipamentos para camas hospitalares com base em cláusulas, permitindo que os laboratórios combinem dispositivos de acordo com a norma IEC 60601-2-52 com equipamentos de segurança geral da norma IEC 60601-1, sistemas de proteção contra ingresso de água e poeira da norma IEC 60529 e aparelhos de teste mecânico da norma IEC 60068, quando aplicável.
Páginas relacionadas do KingPo Standard
Após a criação desta página, vincule-a às páginas padrão relacionadas do KingPo. Esses links devem direcionar para outras páginas padrão do KingPo, e não para páginas de produtos. Os links para os produtos devem ser inseridos na coluna "Equipamentos KingPo Recomendados" acima.
| Padrão relacionado | Aplicação | de vidrio |
|---|---|---|
| IEC 60601 1- | Requisitos gerais básicos de segurança e desempenho essencial para equipamentos eletromédicos | Guia de Equipamentos de Teste IEC 60601-1 |
| IEC 60601-2-89 | Avaliação de segurança relacionada a camas hospitalares e camas hospitalares pediátricas | Página planejada |
| IEC 60529 | Testes de proteção contra ingresso, incluindo classificação de ingresso de água IPX4. | Página planejada |
| IEC 60068-2-31 | Método de teste de queda livre repetida para avaliação de controle por pingente | Página planejada |
Aplicações relacionadas
Testes de segurança de camas hospitalares
Ferramentas de teste de aprisionamento de pacientes
Teste de resistência das grades laterais de camas hospitalares
Teste de confiabilidade da trava
Teste de carga dinâmica de cama médica
Teste de resistência à água IPX4
Teste de queda do controle remoto
FAQ: Equipamento de teste de leito hospitalar IEC 60601-2-52
Para que serve o equipamento de teste IEC 60601-2-52?
O equipamento de teste IEC 60601-2-52 é utilizado para avaliar a segurança e o desempenho essencial de camas hospitalares, incluindo aprisionamento do paciente, dimensões do vão, instabilidade, força de propulsão, carga dinâmica, resistência das grades laterais, confiabilidade da trava, entrada de água e testes de impacto.
Que equipamento é necessário para o teste de aprisionamento de pacientes?
Os testes de aprisionamento de pacientes geralmente exigem um instrumento cônico, um instrumento cilíndrico, um paquímetro, uma régua ou fita métrica e um dinamômetro. O KingPo mapeia essas ferramentas como um conjunto combinado para testes de aprisionamento de pacientes, permitindo que os laboratórios realizem avaliações de folgas e partes não móveis em conjunto.
O que é necessário para testar a resistência das grades laterais de camas hospitalares e a confiabilidade de suas travas?
Os testes de resistência da guia lateral e de confiabilidade da trava podem exigir uma base de carga, dispositivos de ciclagem dinâmica, pesos, balança, ferramenta cônica, ferramenta cilíndrica e paquímetro. O mecanismo da guia lateral pode precisar de ciclos repetidos, da posição travada para a destravada e de volta para a travada.
Como os laboratórios devem selecionar equipamentos de teste de camas médicas de acordo com a norma IEC 60601-2-52?
Primeiramente, os laboratórios devem definir as funções da cama a serem avaliadas, incluindo grades laterais, barra de elevação, ajuste de altura, controle remoto, configuração lavável à máquina e classificação IP. A KingPo oferece suporte ao planejamento de equipamentos baseado em cláusulas para evitar a omissão de acessórios ou ferramentas de medição.
É necessário equipamento IEC 60529 para testes IEC 60601-2-52?
Sim, alguns itens de teste da norma IEC 60601-2-52 referem-se à classificação de entrada de água, como IPX4 ou superior, de acordo com a norma IEC 60529. Os laboratórios podem precisar de equipamentos adequados para testes de entrada de água ao avaliar a proteção contra a entrada de líquidos em camas hospitalares.
É possível personalizar a coluna "Equipamentos KingPo Recomendados"?
Sim. A última coluna destina-se a links para produtos. Você pode substituir os nomes de equipamentos de exemplo por links reais para os produtos KingPo, de acordo com as páginas de produtos disponíveis em seu site.
Esta página substitui a norma oficial IEC 60601-2-52?
Não. Esta página é um guia de seleção de equipamentos. Os usuários devem consultar a norma oficial IEC 60601-2-52, os documentos da IECEE e os requisitos do organismo de certificação para a interpretação final da conformidade.
Precisa de ajuda para montar um sistema de teste de leito hospitalar conforme a norma IEC 60601-2-52?
A KingPo oferece suporte a laboratórios e fabricantes na seleção de equipamentos de teste de camas médicas de acordo com a norma IEC 60601-2-52, na configuração de dispositivos de fixação e no planejamento de sistemas de teste de segurança elétrica médica com base em cláusulas específicas, de acordo com os requisitos do projeto.
