2026년 7월 7일, Vincent가 KingPo Technology Development Limited를 방문했을 때 ISO 80369 루어 커넥터 테스트 적용에 대해 논의했습니다. 이번 기술 교류에서는 루어 커넥터 검증, GB/T 1962.1-2015 관련 요구사항, 누설 시험, 기준 커넥터 선정, 시험 장비 구성 및 실제 의료기기 커넥터 테스트 시나리오에 대해 중점적으로 다루었습니다.
의료기기 제조업체에게 루어 커넥터 테스트는 단순히 커넥터가 잘 맞는지 확인하는 것만이 아닙니다. 실제 검증 작업에서는 커넥터의 치수 적합성, 누출 방지, 연결 안정성, 축 방향 분리, 풀림 저항, 토크 특성 및 의도된 의료기기 조립체와의 호환성을 평가해야 할 수 있습니다.
관련 솔루션에 대한 보다 포괄적인 개요를 위해 KingPo는 루어 게이지, 기준 커넥터, 누출 테스트 장비 및 맞춤형 테스트 픽스처를 포함하여 의료용 소구경 커넥터 검증을 위한 ISO 80369 테스트 장비를 제공합니다.
스냅샷을 방문하세요
| 항목 | 방문정보 |
|---|---|
| 방문객 | 빈센트 |
| 방문 날짜 | 2026 년 7 월 7 일 |
| 오시는 길 | 킹포 테크놀로지 개발 유한회사 |
| 주요 주제 | ISO 80369 루어 커넥터 테스트 및 의료용 커넥터 적용에 대한 논의 |
| 관련 표준 | ISO 80369, ISO 80369-7, GB/T 1962.1-2015, GB/T 1962.2-2001, ISO 594-1:1986 |
| 응용 분야 | 의료기기 루어 커넥터 검증 |
| 토론 주제 | 누출 시험, 기준 커넥터, 시험 장치, 기계적 하중 및 적용 시나리오 |
| 관련 KingPo 솔루션 | ISO 80369-7 루어 게이지 세트, ISO 80369-20 액체 누출 시험기 |
루어 커넥터 테스트에 신중한 설정이 필요한 이유
루어 커넥터는 주사기, 바늘, 수액 세트, 카테터 부속품, 주입 시스템 및 기타 유체 전달 부품에 널리 사용됩니다. 이러한 커넥터는 환자와 관련된 의료 기기에 사용되므로, 시험 결과는 부적절한 고정 장치나 잘못된 시료 위치로 인한 오류가 아닌 커넥터의 실제 성능을 반영해야 합니다.
육안 검사에서 양호해 보이는 커넥터라도 누설 시험, 축 방향 하중 시험, 토크 시험, 반복 연결 시험 또는 실제 사용 환경 검증 과정에서 불량 판정을 받을 수 있습니다. 따라서 고객은 제품명만으로 루어 커넥터 시험 설정을 선택해서는 안 됩니다. 커넥터 종류, 적용 표준, 시험 항목, 시료 구조 및 사용 조건에 따라 올바른 설정을 확인해야 합니다.
KingPo의 ISO 80369-7 루어 게이지 및 기준 커넥터는 치수 검사, 누출 관련 테스트, 축 방향 분리, 나사 풀림, 저항 초과 측정 및 기능 성능 평가를 포함한 다양한 검증 작업을 지원할 수 있습니다.
방문 중 논의된 기준
본 논의에서는 ISO 80369, ISO 80369-7, GB/T 1962.1-2015, GB/T 1962.2-2001 및 ISO 594-1:1986을 다루었습니다. 이러한 표준은 다양한 고객 도면, 검증 기록, 규제 관련 파일 또는 실험실 테스트 요구 사항에 나타날 수 있으므로 고객은 장비 또는 설비를 선택하기 전에 적용 가능한 버전을 확인해야 합니다.
| Standard | 고객 선택 참고 사항 |
|---|---|
| ISO 80369 시리즈 | 의료 분야의 소구경 커넥터에 사용됩니다. 고객이 최신 소구경 커넥터 요구사항에 기반한 의료용 커넥터 검증을 필요로 할 때 중요합니다. |
| ISO-80369 7 | 혈관 내 또는 피하 주사 용도로 사용되는 루어 커넥터(루어 슬립 및 루어 록 커넥터 유형 포함)에 해당됩니다. |
| GB / T 1962.1-2015 | 주사기, 바늘 및 기타 특정 의료 기기에 사용되는 6% 루어 테이퍼 원추형 피팅에 대한 중국 국가 표준. |
| GB / T 1962.2-2001 | 커넥터에 루어 잠금 구조가 포함된 경우에 해당됩니다. |
| ISO 594-1 : 1986 | 이러한 요구사항은 기존 도면, 과거 검증 파일 또는 고객 기술 문서에 여전히 나타날 수 있습니다. 고객은 프로젝트가 기존 요구사항을 따르는지 또는 ISO 80369 관련 요구사항을 따르는지 확인해야 합니다. |
빈센트와 논의한 주요 기술적 사항
1. 커넥터 유형 확인
수형 루어, 암형 루어, 루어 슬립, 루어 록, 강성 커넥터, 반강성 커넥터 및 제품별 커넥터 어셈블리는 서로 다른 기준 인터페이스 또는 고정 장치를 필요로 할 수 있습니다.
2. 경기 일정의 영향을 피하십시오
누출 시험에서 고정 장치는 커넥터를 단단히 고정해야 하며, 누출 결과에 영향을 줄 수 있는 변형, 정렬 불량 또는 인위적인 밀봉을 유발해서는 안 됩니다.
3. 적재 방향 제어
축 분리, 나사 풀림, 토크 또는 저항력 시험의 경우 하중 방향, 클램핑 방법 및 힘 적용 지점이 매우 중요합니다.
4. 참조 커넥터를 일치시키세요
기준 커넥터는 테스트 시스템의 일부입니다. 해당 커넥터의 결합 인터페이스, 밀봉 표면, 치수 정확도 및 안정성은 반복성에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다.
일반적인 ISO 80369 루어 커넥터 테스트 적용 사례
누출 및 밀봉 성능 테스트
누출 테스트는 루어 커넥터 검증에 가장 흔히 사용되는 방법 중 하나입니다. 커넥터 어셈블리는 압력 또는 진공 장비에 연결될 수 있으며, 특정 조건 하에서 누출 거동을 평가합니다.
압력 관련 누출 검증을 위해 KingPo의 ISO 80369-20 액체 누출 시험기는 적용 가능한 시험 방법 및 커넥터 구성에 따라 의료용 소구경 커넥터 누출 시험 애플리케이션을 지원하는 데 사용할 수 있습니다.
치수 및 기준 게이지 검증
기준 게이지는 커넥터 인터페이스가 요구되는 결합 조건을 충족하는지 확인하는 데 사용됩니다. 이는 입고 검사, 제품 개발, 내부 검증 및 실험실 준비에 중요합니다.
루어 게이지 및 레퍼런스 커넥터 검증이 필요한 고객을 위해 ISO 80369-7 루어 게이지 세트는 수컷 및 암컷 루어 게이지 적용, 레퍼런스 커넥터 검사 및 내부 품질 관리 작업을 지원할 수 있습니다.
기계적 하중 및 분리 시험
루어 커넥터는 축 방향 힘, 분리력, 토크, 풀림 또는 연결 안정성 조건 하에서 평가해야 할 수 있습니다. 이러한 테스트에서 고정 장치는 테스트 장비 자체만큼 중요합니다.
고객은 적재 방향, 클램핑 위치, 시료 지지 방법, 힘 적용 지점, 그리고 커넥터를 단독으로 테스트할지 또는 완전한 의료기기 조립체의 일부로 테스트할지 여부를 확인해야 합니다.
애플리케이션 기반 검증
실제 제품 개발 과정에서 고객은 주사기 연결, 주입 경로 연결, 카테터 액세서리 연결 또는 커넥터 호환성 평가와 같이 실제 의료 기기 조립에서 커넥터가 어떻게 사용되는지 시뮬레이션해야 할 수 있습니다.
이러한 유형의 검증에는 기준 커넥터, 어댑터, 압력 튜브, 샘플 홀더, 로딩 지그, 측정 기기 및 문서 지원이 필요할 수 있습니다. 고객은 최종 지그 설계 전에 도면 또는 샘플을 제공해야 합니다.
고객을 위한 작동 및 설치 참고 사항
| 단계 | 고객님께서 확인해 주시기 바랍니다 |
|---|---|
| 1. 표준 확인 | 해당 시험이 ISO 80369-7, GB/T 1962.1-2015, GB/T 1962.2-2001, ISO 594-1, ISO 594-2 또는 회사 내부 방법을 따르는지 확인하십시오. |
| 2. 시료 식별 | 수컷/암컷 유형, 루어 슬립 또는 루어 록 구조, 재질, 크기, 튜빙 연결 방식, 그리고 시료가 강성 또는 반강성인지 여부를 확인하십시오. |
| 3. 시험 목적 | 테스트가 치수 검사, 누출 검사, 분리력 검사, 나사 풀림 검사, 토크 검사, 오버라이딩 검사 또는 적용 시뮬레이션 검사 중 어떤 용도인지 확인하십시오. |
| 4. 고정 장치 인터페이스 | 시료를 어떻게 고정해야 하는지, 그리고 고정 장치가 밀봉, 정렬 또는 적재 방향에 영향을 미치는지 확인하십시오. |
| 5. 시험 조건 | 압력, 진공, 하중, 토크, 유지 시간, 합격 기준 및 필요한 기록 형식을 확인하십시오. |
| 6. 선적 서류 비치 | 교정 정보, 치수 기록, 재료 정보, 추적성 라벨, 작동 지침 또는 테스트 설정 사진이 필요한지 확인하십시오. |
피해야 할 일반적인 선택 실수
- 커넥터가 수형, 암형, 슬립형 또는 잠금형인지 확인하지 않고 게이지 세트를 선택하는 경우.
- 누출 시험과 기계적 하중 시험에 동일한 고정 장치를 사용하면서 고정 방법이 적합한지 확인하지 않는 경우.
- 시료 재질 및 클램핑 중 변형 위험을 무시함.
- 표준 번호는 확인했지만 정확한 테스트 항목은 확인하지 않았습니다.
- 도면, 압력 조건, 하중 요구 사항 또는 합격 기준 없이 샘플을 준비합니다.
- 참조 커넥터가 전체 테스트 시스템을 대체할 수 있다고 가정합니다.
견적 요청 전 고객이 제공해야 할 정보
- 적용 가능한 표준 및 조항(있는 경우)
- 연결 부품 도면 또는 샘플 사진
- 수컷 루어, 암컷 루어, 루어 슬립 또는 루어 잠금 구조
- 필수 시험 항목: 누출 검사, 치수 검사, 분리력, 토크, 나사 풀림, 오버라이딩 또는 기타 검증
- 시험 압력, 진공, 힘, 토크 또는 유지 시간 요구 사항
- 샘플 재질과 커넥터의 강성 또는 반강성 여부
- 예상되는 조명기구 배치 또는 설치 방향
- 필수 문서, 교정, 추적성 또는 검사 기록
이러한 정보를 초기 단계에 제공하면 견적, 설비 설계, 생산 및 테스트 준비 과정에서 오해를 방지하는 데 도움이 됩니다.
KingPo Luer 커넥터 테스트 솔루션
KingPo는 루어 게이지 세트, 기준 커넥터, 누출 테스트 장비, 압력 관련 테스트 시스템 및 맞춤형 고정 장치를 포함하여 의료용 소구경 커넥터 검증을 위한 ISO 80369 테스트 장비를 제공합니다.
치수 및 기능 커넥터 검증에 중점을 두는 고객을 위해 ISO 80369-7 루어 게이지 세트는 수형 및 암형 루어 게이지 적용, 기준 커넥터 검사 및 내부 실험실 준비를 지원할 수 있습니다.
압력 관련 누출 성능에 중점을 두는 고객의 경우, ISO 80369-20 액체 누출 시험기를 요구되는 시험 방법에 따라 루어 커넥터 누출 검증 워크플로에 통합할 수 있습니다.
보다 폭넓은 의료 테스트 솔루션을 찾는 고객을 위해 KingPo의 의료 테스트 장비 제품군은 커넥터 테스트, 누출 테스트, 전기 안전 테스트, 의료 전기 장비 테스트 및 맞춤형 의료 기기 실험실 시스템을 포함합니다.
이번 방문의 기술적 가치
빈센트의 방문은 루어 커넥터 표준과 실제 테스트 설정 결정 사항을 연결할 수 있는 실질적인 기회를 제공했습니다. 논의를 통해 기준 커넥터, 누설 시험기, 기계식 고정 장치 및 맞춤형 어댑터를 실제 커넥터 구조 및 검증 요구 사항에 따라 어떻게 선택해야 하는지 명확히 할 수 있었습니다.
의료기기 제조업체와 연구소의 경우, 초기 기술 소통은 장비 선정 전 불확실성을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 고객이 공식적인 테스트 구성을 진행하기 전에 도면, 샘플, 테스트 조건 및 문서 요구 사항을 준비하는 데에도 도움이 됩니다.
이번 방문은 인증 결과, 제품 승인, 규제 승인 또는 표준화 기구의 보증을 의미하지 않습니다. 의료기기 커넥터 테스트와 관련된 기술적 소통 및 적용 사례 논의를 위한 방문이었습니다.
응용 분야
KingPo 루어 커넥터 테스트 솔루션은 의료기기 커넥터 개발, 내부 검증, 사전 적합성 검사, 품질 관리, 공급업체 평가, 실험실 테스트 준비 및 생산 공정 검증에 사용할 수 있습니다.
일반적인 적용 분야에는 주사기, 바늘, 수액 세트, 카테터 액세서리, 주입 시스템, 유체 전달 구성 요소 및 6% 루어 테이퍼 커넥터 또는 소구경 커넥터 인터페이스를 사용하는 기타 의료 기기가 포함됩니다.
기술 노트
ISO 80369 루어 커넥터 테스트란 무엇입니까?
ISO 80369 루어 커넥터 테스트는 의료 분야에 사용되는 루어 커넥터를 평가하는 데 사용됩니다. 테스트에는 치수 검사, 누출 테스트, 기계적 성능 평가 및 기능적 연결 검증이 포함될 수 있습니다.
경기 일정 선정이 중요한 이유는 무엇일까요?
고정 장치는 정렬, 밀봉 상태, 하중 방향, 힘 적용 및 반복성에 영향을 미칩니다. 고정 장치가 제대로 맞지 않으면 테스트 결과에 변동이 발생하거나 커넥터의 실제 성능을 반영하지 못하는 결과가 나올 수 있습니다.
하나의 루어 커넥터 고정 장치를 모든 테스트에 사용할 수 있습니까?
항상 그런 것은 아닙니다. 누출 테스트, 치수 검사, 축 방향 분리, 토크, 나사 풀기 및 용도별 검증에는 다른 고정 장치 또는 어댑터가 필요할 수 있습니다.
고객은 장비를 선택하기 전에 무엇을 제공해야 할까요?
고객은 적용 가능한 표준, 커넥터 도면 또는 샘플, 커넥터 유형, 시험 대상 항목, 시험 압력 또는 하중 조건, 샘플 재질, 고정 장치 요구 사항 및 필요한 문서를 제공해야 합니다.
KingPo 소개
KingPo Technology Development Limited는 의료기기 커넥터 테스트, 전기 안전 테스트, 누전 테스트, 기계적 하중 테스트, 침투 방지 테스트, 환경 테스트 및 실험실 자동화를 위한 테스트 장비와 맞춤형 테스트 설비를 개발 및 제조합니다.
ISO 80369 및 루어 커넥터 테스트 애플리케이션의 경우, KingPo는 고객의 샘플 구조 및 테스트 요구 사항에 따라 레퍼런스 커넥터, 테스트 픽스처, 압력 테스트 장비, 기계적 하중 장치, 맞춤형 어댑터 및 기술 구성 검토를 제공할 수 있습니다.
ISO 80369 루어 커넥터 테스트 솔루션이 필요하십니까?
KingPo는 ISO 80369 루어 커넥터 테스트, GB/T 1962.1-2015 관련 테스트 애플리케이션, 루어 누출 테스트, 기계적 하중 테스트 설정, 기준 커넥터 선정 및 맞춤형 지그 설계를 지원합니다.
유사한 프로젝트의 경우, 고객은 기술 논의를 위해 커넥터 도면, 샘플, 적용 가능한 표준, 테스트 항목, 압력 조건, 하중 요구 사항, 고정 장치 요구 사항 및 문서 요구 사항을 제공할 수 있습니다.
관련 제품을 검토하려면 KingPo의 ISO 80369 테스트 장비 페이지를 방문하거나 구성 지원을 위해 당사 팀에 문의하십시오.
