의료용 마스크의 세균 여과 효율(BFE) 테스트를 위한 KP-1000 마스크 세균 여과 효율 측정기의 정면 모습
의료 검사실에 있는 마스크 세균 여과 효율 측정기의 왼쪽 사선 방향 모습
터치스크린 제어 기능이 있는 KP-1000 의료용 마스크 BFE 측정기의 오른쪽 사선 방향 모습
의료용 마스크의 세균 여과 효율(BFE) 테스트를 위한 KP-1000 마스크 세균 여과 효율 측정기의 정면 모습
의료 검사실에 있는 마스크 세균 여과 효율 측정기의 왼쪽 사선 방향 모습
터치스크린 제어 기능이 있는 KP-1000 의료용 마스크 BFE 측정기의 오른쪽 사선 방향 모습

의료용 마스크의 세균 여과 효율 측정기

킹포 KP-1000 마스크 세균 여과 효율 측정기는 의료용 마스크 소재의 세균 여과 효율을 실험실에서 평가하기 위해 설계되었습니다. 이 장비는 생물학적 에어로졸 발생, 이중 경로 샘플링, 6단계 앤더슨 집진법 및 음압 작동 방식을 통합하고 있습니다.

  • 상품 분류 : 마스크 세균 여과 효율 측정기
  • 주요 테스트 대상: 의료용 마스크 및 적용 가능한 다공성 의료 재료
  • 주요 테스트 목적: 제어된 에어로졸 자극 조건 하에서의 세균 여과 효율 평가
  • 참조 표준: ASTM F2101, ASTM F2100, EN 14683 및 YY 0469는 필요한 개정판을 따라야 합니다.
  • 장비 실행 표준: Q/0212 ZRB003-2015
  • 일반 사용자: 의료용 마스크 제조업체, 제3자 시험기관, 검사기관, 연구기관 및 품질관리 연구소
  • 메인 시스템: 범위: 에어로졸 생성, 시료 노출, 이중 경로 샘플링, 6단계 수집, 음압 제어 및 시험 데이터 저장
  • 구성 범위: 미생물학 관련 장비 및 문서 요구 사항은 실험실 프로젝트에 따라 확인해야 합니다.

마스크 세균 여과 효율 측정기 제품 개요

KP-1000 마스크 세균 여과 효율 측정기는 세균 여과 효율(BFE) 측정의 전체 과정을 중심으로 설계되었습니다. 이 장비를 통해 실험실은 통제된 생물학적 에어로졸 환경을 조성하고, 시험 시료를 노출시키고, 비교 샘플링을 수행하고, 후속 평가를 위해 주요 작동 데이터를 보존할 수 있습니다.

마스크 세균 여과 효율 측정기는 6단계 앤더슨 캐스케이드 임팩터 두 개를 사용하여 공기역학적 크기에 따라 생존 가능한 에어로졸 입자를 포집합니다. 이중 경로 구조를 통해 대조군 에어로졸과 의료용 마스크 소재를 통과한 후 남은 잔류 에어로졸을 비교할 수 있습니다.

중국인 실험실 기술자가 ASTM F2101 테스트를 위해 마스크 세균 여과 효율 측정기를 조작하고 있다.

통제된 도전

통합 에어로졸 생성

조절 가능한 분무 유량과 연동 펌프 유량은 생물학적 에어로졸 자극을 제어된 방식으로 준비하는 데 도움이 됩니다.

비교 샘플링

이중 샘플링 경로

두 개의 연동된 샘플링 경로가 제어 및 하류 수집을 위해 28.3L/min의 공칭 유량으로 작동합니다.

실험실 제어

음압 작동

음압 환기, HEPA 필터, 압력 모니터링, 터치스크린 제어 및 데이터 저장 기능이 시스템에 통합되어 있습니다.

기술 사양

에어로졸 생성 및 샘플링

매개 변수 스펙 분해능 최대 허용 오차
경로 A 샘플링 흐름 28.3L/분 0.1L/분 ± 2.5의 %
경로 B 샘플링 흐름 28.3L/분 0.1L/분 ± 2.5의 %
스프레이 흐름 8–10L/분 0.1L/분 ± 5.0의 %
연동 펌프 유량 0.006~3.0mL/분 0.001 mL / min ± 2.5의 %
유량계 A 이전의 압력 -20~0 kPa 0.01 kPa ± 2.5의 %
유량계 B 이전의 압력 -20~0 kPa 0.01 kPa ± 2.5의 %
분무 유량계 앞 압력 0–300kPa 0.1 kPa ± 2.5의 %
음압 시험실 압력 -90~-120 Pa 0.1 Pa ± 2.0의 %

6단계 앤더슨 샘플러 범위

단계 포착된 입자 크기 단계 포착된 입자 크기
1 단계 >7㎛ IV 기 2.1~3.3μm
2 단계 4.7~7μm XNUMX기 1.1~2.1μm
3 단계 3.3~4.7μm 6단계 0.6~1.1μm

시스템 및 설치 데이터

매개 변수 스펙 매개 변수 스펙
작동 온도 0-50 ° C 내각의 부정적 압력 -50~-200 Pa
캐비닛 환기 ≥5m³/분 HEPA 여과 0.3μm 이상 입자의 경우 99.99% 이상의 제거율을 보입니다.
에어로졸 챔버 600 × Ø85 × 3 mm 캐비닛 문 열림 1000 × 730 mm
본체 치수 1180 650 × × 1300 MM 지지 프레임 치수 1180 650 × × 600 MM
지지 프레임 조정 높이 조절 범위는 100mm 이내입니다. 데이터 저장고 100,000만 개 이상의 데이터 그룹
노이즈 <65dB (A) 대략적인 무게 250의 kg
전력 소비 1500W 미만 작동중인 전원 AC 220V ±10%, 50Hz
의 사양 마스크 세균 여과 효율 측정기 본 내용은 KP-1000의 원본 기술 정보를 기반으로 합니다. 최종 값은 생산 또는 출하 전에 기술 계약서에서 확인해야 합니다.

적용 표준 및 시험 방법의 일치

시험 방법

ASTM F2101

ASTM F2101은 에어로졸이 시료를 통과한 후 수집된 잔류 농도와 세균 자극 농도를 비교하여 세균 여과 효율을 평가하는 정량적 방법을 설명합니다.

KP-1000 마스크 세균 여과 효율 측정기는 이러한 비교 에어로졸 샘플링 원리와 공칭 28.3 L/min의 샘플링 유량을 기반으로 구성됩니다.

성능 사양

ASTM F2100

ASTM F2100은 의료용 마스크의 성능 규격입니다. BFE(혈액 여과 효율)는 여러 성능 특성 중 하나일 뿐입니다. 차압, 미립자 여과, 합성 혈액 투과율, 가연성 등은 별도의 장비 또는 절차가 필요합니다.

의료용 마스크

EN 14683

마스크 세균 여과 효율 측정기는 해당 EN 14683 절차의 세균 여과 효율(BFE) 측정 부분에 사용할 수 있습니다. 각 프로젝트에 대해 필요한 규정, 샘플링 방식, 작업 흐름 및 승인 문서를 검토해야 합니다.

참조 문서

YY 0469 및 Q/0212 ZRB003-2015

원래 기술 정보는 BFE 테스트에 대해 YY 0469-2011 부록 B를 참조하고 장비 실행 표준으로 Q/0212 ZRB003-2015를 참조합니다.

KINGPO 모델 KP-1000은 제품 모델명입니다. ZR100은 기술 자료에서 장비 유형을 나타내는 것으로, 두 번째 제품 모델명이 아닙니다.

최종 적합성 마스크 세균 여과 효율 측정기 적용되는 표준판, 시험 조항, 시료 유형, 보조 실험실 장비 및 전체 운영 절차에 따라 달라집니다.

테스트 원칙 및 워크플로

마스크 세균 여과 효율 측정기는 통제된 생물학적 에어로졸 노출과 비교 가능한 생존 입자 수집 과정을 사용합니다.

01

시스템 준비

에어로졸 챔버, 시료 홀더, 튜브, 앤더슨 샘플러, 샘플링 경로, 공기 흐름, 압력 조건 및 수집 플레이트를 점검하십시오.

02

에어로졸 생성

에어로졸 발생기와 연동 펌프는 제어된 분무 유량 및 액체 공급 조건 하에서 세균 현탁액을 주입합니다.

03

검체 노출

에어로졸이 필요한 재질 면 또는 방향으로 통과하도록 마스크 또는 재질 시편을 설치하십시오.

04

이중 경로 샘플링

마스크 세균 여과 효율 측정기는 28.3L/min 유량의 두 경로를 사용하여 제어 및 하류 에어로졸 수집을 조정합니다.

05

6단계 수집

두 개의 6단계 앤더슨 캐스케이드 임팩터는 정의된 공기역학적 입자 크기 범위에 걸쳐 생존 가능한 입자를 수집합니다.

06

배양 및 평가

채집 접시를 배양하고, 콜로니 수를 세고, 선택한 실험실 방법에 따라 BFE를 계산합니다.

The 마스크 세균 여과 효율 측정기 장비 측 작동 조건을 제어하고 기록합니다. 배양 준비, 배양, 콜로니 계수, 계산 및 최종 보고는 실험실 절차의 일부로 유지됩니다.

실험실 중심 기능

듀얼 28.3 L/min 샘플링 경로

경로 A와 경로 B는 각각 하나의 시스템에서 BFE를 비교 수집하기 위한 명목상 28.3 L/min의 유량을 제공합니다.

2개의 6단 앤더슨 임팩터

각 임팩터는 6단계의 수집 과정을 거쳐 공기역학적 크기에 따라 생존 가능한 에어로졸 입자를 분리합니다.

조절 가능한 에어로졸 발생

마스크 세균 여과 효율 측정기는 생물학적 에어로졸 오염 시험을 설정하기 위해 조절 가능한 분무 및 연동 펌프 유량을 제공합니다.

음압 환경

음압 환기 및 HEPA 필터는 장비 밀폐 공간 내에서 에어로졸을 효과적으로 제어할 수 있도록 지원합니다.

산업용 터치스크린 제어

10.4인치 컬러 터치스크린, 내장 컨트롤러, USB 인터페이스 및 내부 저장 장치를 통해 장비 제어 및 데이터 보존이 가능합니다.

실용적인 캐비닛 제작

의료용 마스크 BFE 측정기는 스테인리스 스틸 내부, 코팅된 강철 외부, 관찰 도어, 조명, 조절 가능한 지지 프레임 및 이동식 바퀴를 갖추고 있습니다.

표준 공급

KP-1000 BFE 테스트 시스템 호스트 1개
6단계 앤더슨 캐스케이드 임팩터 2개
에어로졸 분무기 1개
조절 가능한 지지 프레임 1개
손잡이 4개
3m AC 전원 코드 1개
지정된 크기의 실리콘 튜브
제품 설명서 2개
제품 인증서 1개
분무기 시험 보고서 1건
표준 공급량 마스크 세균 여과 효율 측정기 본 명세서에는 세균 균주, 배양 배지, 수집 접시, 배양기, 멸균 장비, 콜로니 계수기 또는 실험실 생물안전 시설이 포함 품목으로 명시되어 있지 않습니다.

전형적인 신청

제조

제품 및 자재 관리

의료용 마스크 개발, 필터 소재 검사, 생산 품질 관리, 공정 검증 및 공급업체 비교.

독립 테스트

실험실 및 검사 용도

마스크 세균 여과 효율 측정기는 검증된 BFE(세균 여과 효율) 측정 절차에 필요한 유량, 압력, 에어로졸 및 샘플링 조건을 제어하여 제공합니다.

리써치

비교 여과 연구

대학, 연구기관 및 적용 가능한 다공성 의료용 여과 재료의 비교 평가에 적합합니다.

의료용 마스크 제조업체의 경우, 의료용 안면 마스크 BFE 테스터는 제품 개발, 입고 검사, 공정 검증 및 일상적인 품질 관리를 지원합니다.

세균 여과 효율 시험 장비는 시험 방법, 시편 홀더, 공기 흐름 경로 및 작동 조건이 확정되면 특정 다공성 의료 재료에도 적용될 수 있습니다.

시험 범위 및 제한 사항

BFE 테스트 범위

마스크 세균 여과 효율 측정기는 통제된 실험실 조건에서 테스트 재료를 통한 세균 여과를 평가합니다.

이는 생존 가능한 에어로졸 테스트를 비교하는 데 도움이 되며, 완전한 미생물학적 절차 또는 실험실 품질 시스템을 대체하는 것은 아닙니다.

별도의 시험 요건

  • 호흡기 보호구 승인 또는 호흡기 보호
  • 안면 밀착도, 안면 밀봉도 또는 전체 내부 누출
  • 차압 또는 호흡 저항
  • 입자 또는 바이러스 여과 효율
  • 합성 혈액 침투 저항성
  • 가연성 또는 미생물 청결도
높은 BFE 결과만으로는 호흡기 수준의 보호 기능을 입증할 수 없습니다. 왜냐하면 이 테스트는 주로 재료의 여과 성능을 평가하는 것이지 완제품의 밀착도 및 밀봉 성능을 평가하는 것이 아니기 때문입니다. 완벽한 의료용 마스크 실험실을 구축하려면 추가적인 평가가 필요할 수 있습니다. 세균 여과 효율 테스트 장비입자 여과 장비, 차압 장비, 합성 혈액 침투 장비 및 기타 전용 시스템.

규정 준수 및 규제 보증

KP-1000 마스크 세균 여과 효율 시험기는 ASTM F2101, EN 14683 및 YY 0469 규격에 따라 의료용 마스크 및 마스크 재질의 세균 여과 효율(BFE)을 측정하도록 설계되었습니다. 이 시험기는 제어된 생물학적 에어로졸 생성, 28.3 L/min 유량의 이중 샘플링 채널, 6단계 앤더슨 캐스케이드 임팩터, 압력 모니터링 및 음압 밀폐 장치를 갖추고 있습니다.

ASTM F2100은 BFE(생물불안정자극호기량)를 비롯한 여러 성능 요구사항을 포함하는 의료용 마스크 성능 규격입니다. 최종 시험 적합성은 전체 실험실 절차, 관련 미생물 장비, 생물안전 관리 및 방법 검증에 따라 결정됩니다.

PDF
ASTM F2101 마스크 세균 여과 효율 측정기 카탈로그
기술 사양, BFE 테스트 원리, ASTM F2101 및 EN 14683 참조, 실험실 적용 사례 및 시스템 구성 지침.

PDF 다운로드

기술 문의 및 전문가 지원

KP-1000 마스크 세균 여과 효율 측정기가 귀하의 프로젝트에 적합한지 확인하려면 문의 시 아래 정보를 제공해 주십시오. KINGPO는 이 정보를 통해 적용 가능한 표준, 마스크 시료, BFE 테스트 절차, 실험실 시설 및 필요한 서류를 검토한 후 견적을 제공할 수 있습니다.

필요한 정보 기술설명
적용 가능한 기준 ASTM F2101, EN 14683, YY 0469 또는 관련 고객 시험 절차(필요한 표준판 및 적용 가능한 시험 조항 포함).
검체 정보 완성된 의료용 안면 마스크 또는 재료 시료, 마스크 종류, 층 구조, 재료 구성, 시료 크기, 시험 방향, 수량 및 예상 일일 시험량.
BFE 테스트 요구사항 필요한 샘플링 방법, 양성 대조군 범위, 에어로졸 입자 크기 조건, 샘플링 유량, 테스트 순서, 데이터 저장 요구 사항 및 BFE 계산 또는 보고 기능 필요 여부.
실험실 시설 전력 공급, 이용 가능한 미생물학 실험실 시설, 배양 장비, 멸균 장비, 콜로니 계수 방법, 생물 안전 관리, 환기 및 생물학적 폐기물 처리 설비.
문서화 필요 제품 데이터시트, 사용 설명서, 공장 검사 보고서, 유량 및 압력 검증 기록, 교정 관련 문서, 장비 인증서, 교육 자료 또는 추적성 정보(필요한 경우)를 제공합니다.
참고 : 최종 적합성 여부는 해당 표준판, 완전한 미생물학적 절차, 검체 준비, 에어로졸 시험 조건, 보조 실험실 장비 및 현지 생물안전 요구사항과 함께 검토해야 합니다.

마스크 세균 여과 효율 측정기 상세 정보 표시

마스크 세균 여과 효율 측정기 관련 자주 묻는 질문(FAQ)

마스크 세균 여과 효율 측정기는 무엇을 측정하나요?
마스크 세균 여과 효율 측정기는 의료용 마스크 소재가 제어된 세균 에어로졸의 통과를 얼마나 효과적으로 차단하는지 평가합니다. 대조 조건에서의 생존 세균 농도와 에어로졸이 시료를 통과한 후 측정된 농도를 비교하여 세균 여과 효율을 계산할 수 있습니다.
BFE 테스트에 참고할 수 있는 표준은 무엇입니까?
본 시스템은 ASTM F2101, EN 14683 및 YY 0469와 관련된 세균 여과 효율 테스트를 위해 설계되었습니다. ASTM F2100은 의료용 안면 마스크 성능 사양으로도 참조될 수 있습니다. 최종 장비 구성을 선택하기 전에 정확한 판본, 적용 조항, 샘플링 절차 및 보고 요건을 확인해야 합니다.
의료용 마스크 BFE 테스터는 완제품 마스크와 재료 샘플을 평가할 수 있습니까?
의료용 마스크 BFE 시험기는 완제품 의료용 마스크 또는 적합한 평면 재질 시편에 사용할 수 있으며, 시편 홀더, 노출 영역, 공기 흐름 방향 및 시험 절차가 선택된 표준과 일치해야 합니다. 견적을 받으시려면 마스크 종류, 층 구조, 시편 크기 및 필요한 시험 방향을 제공해 주셔야 합니다.
두 개의 6단 앤더슨 캐스케이드 임팩터의 목적은 무엇입니까?
두 개의 6단계 앤더슨 캐스케이드 임팩터는 서로 다른 공기역학적 입자 크기 범위에 걸쳐 생존 가능한 에어로졸 입자를 포집합니다. 이중 경로 구조를 통해 대조군 에어로졸과 시료 통과 후 남은 에어로졸을 비교 포집할 수 있습니다. 이러한 구성은 전문적인 세균 여과 효율 테스트 및 후속적인 콜로니 수 평가에 핵심적인 역할을 합니다.
마스크 세균 여과 효율 측정기는 BFE를 자동으로 계산하나요?
확정된 구성에는 터치스크린 제어, 작동 데이터 저장 및 USB 데이터 전송이 포함됩니다. 단, 자동 BFE 계산 및 전체 보고서 생성 기능은 선택한 소프트웨어 버전에 따라 확인이 필요합니다. 배양, 집락 계수 및 결과 검증은 일반적으로 실험실의 미생물학적 절차 및 품질 관리 시스템의 일부로 유지됩니다.
일반적으로 필요한 실험실 보조 장비는 무엇입니까?
세균 여과 효율 시험 장비 외에도 실험실에는 적합한 배양 배지, 수집 플레이트, 배양 장비, 멸균 시설, 콜로니 계수 장비, 미생물 소모품 및 생물학적 폐기물 처리 설비가 필요할 수 있습니다. 정확한 지원 구성은 적용되는 표준, 실험실 작업 흐름, 현지 생물 안전 요구 사항 및 기존 시설에 따라 달라집니다.
이 장비로 PFE, VFE 또는 차압 테스트도 수행할 수 있습니까?
아니요. 마스크 세균 여과 효율 측정기는 생물학적 에어로졸과 생존 입자 수집을 이용한 세균 여과 효율(BFE) 측정을 위해 특별히 설계되었습니다. 입자 여과 효율, 바이러스 여과 효율, 차압, 합성 혈액 침투, 가연성 및 마스크 밀착도 측정은 서로 다른 측정 원리를 사용하며 일반적으로 별도의 전용 장비가 필요합니다.
표준 버전과의 호환성은 어떻게 확인해야 하나요?
표준 호환성은 고객이 요청한 정확한 버전 및 적용 가능한 테스트 조항을 기준으로 검토해야 합니다. 검토에는 샘플링 흐름, 에어로졸 시험 조건, 양성 대조군 범위, 입자 크기 분포, 시료 배치, 배양 절차 및 관련 문서가 포함되어야 합니다. KINGPO는 이러한 프로젝트별 조건이 확인될 때까지 장비가 완벽하게 호환된다고 설명해서는 안 됩니다.
해당 장비와 관련하여 어떤 검증 및 문서 자료를 요청할 수 있습니까?
고객은 제품 데이터시트, 사용 설명서, 공장 검사 기록, 장비 인증서, 유량 및 압력 검증 정보, 분무기 시험 문서 및 교정 관련 기록을 요청할 수 있습니다. 필요한 문서 범위, 추적성 수준, 제3자 교정 필요성 및 승인 형식은 생산 및 출하 전에 합의해야 합니다.
견적을 요청하기 전에 어떤 정보를 제공해야 할까요?
대상 표준 및 버전, 마스크 또는 재질 유형, 시료 크기, 예상 테스트 용량, 실험실 전원 공급 장치, 기존 미생물학 시설, 필요한 문서 및 설치 위치를 알려주십시오. 이 정보는 KP-1000 마스크 세균 여과 효율 측정기 및 관련 액세서리가 계획된 BFE 테스트 프로젝트에 적합한지 판단하는 데 도움이 됩니다.

관련 상품

관련 뉴스

핑크 노이즈는 휴식과 수면을 위해 소리 에너지를 균형 있게 조절합니다. 핑크 노이즈 발생기의 작동 원리와 일상생활에서 사용하기에 백색 소음보다 더 부드러운 이유를 알아보세요.

전기, 전자 및 전기기계 제품의 환경 신뢰성 시험 분야에서 IEC 60068 시리즈 표준은 다음과 같은 내용을 제공합니다. […]

제조업체들은 내화성을 평가하고 안전 기준을 충족하기 위해 전선을 가열하여 전기 부품에 적용하는 글로우 와이어 테스트를 수행합니다.
먼지 테스트 챔버는 먼지가 많은 환경을 시뮬레이션하여 제품의 내구성을 평가하고, 기기가 표준을 충족하고 열악한 환경에서도 안정적으로 작동하는지 확인합니다.

노즐은 IPX9K 테스트 설정의 핵심이며, 물의 흐름, 압력 및 분사 패턴에 직접적인 영향을 미칩니다. […]

  KingPo는 2023년 2월 Eurofins E&E North America에 다중 표준 실험실 테스트 장비 패키지 공급을 완료했습니다. […]

위쪽으로 스크롤

지금 무료 견적을 받으세요!

문의 양식
질문이 있으시면 주저하지 마시고 저희에게 연락해 주십시오.