KP-1240S 고전압 전류 시험 시스템 (ISO 27186:2020 부록 E)
KP-1240S 고전압 전류 시험 시스템은 능동형 이식 의료기기에 제세동 충격을 모사하는 고강도 펄스 전류를 발생시키도록 설계된 특수 시험 장비입니다. 이 시스템은 ISO 27186:2020 - 능동형 이식 의료기기 - 이식형 심장 리듬 관리 장치용 4극 커넥터 시스템 - 치수 및 시험 요구사항 부록 E(규범적) 의 요구사항에 따라 설계 및 제조 되었습니다.
MOQ : 1
가격: 별도 견적
표준 포장 크기: 300*400*1500mm
배송 기간: 15일
지불 방법: T/T
공급 가능 용량: 100개
고전압 전류 시험 시스템 제품 개요
ISO 27186:2020 부록 E 준수 – 고전압 전류 시험 솔루션
KingPo KP-1240S 고전압 전류 시험 시스템은 능동형 이식 의료기기 에 사용되는 4극 커넥터 시스템의 내구성을 평가하기 위해 특별히 설계된 정밀 엔지니어링 시험 장비입니다 . 이 시스템은 외부 제세동기 충격을 정확하게 모사하는 고강도 펄스 전류를 생성하여 극한의 전기적 스트레스 조건에서도 커넥터의 성능과 안전성을 안정적으로 평가할 수 있도록 합니다.
이 시스템은 DF-4(고전압) 및 IS-4 커넥터 구성에 대한 고전압 전류 전달 시험 관련 ISO 27186:2020 부록 E (규범 부록) 의 요구 사항을 완벽하게 준수합니다 . 모의 제세동 펄스에 노출된 후에도 커넥터에 돌이킬 수 없는 손상이 발생하지 않고, 재프로그래밍을 통해 펄스 발생기 매개변수를 완벽하게 복원할 수 있음을 검증합니다. 이를 통해 심박 조율기 및 이식형 심장 제세동기(ICD)와 같은 생명에 중요한 이식형 심장 리듬 관리 장치의 장기적인 신뢰성과 환자 안전을 보장합니다.
KP-1240S의 주요 특징 및 안전 설계
KP -1240S 고전압 전류 시험 시스템은 여러 단계의 보호 기능과 사용 편의성 향상 기능을 통합하고 있습니다.
- 고급 파형 제어전압, 전류, 지속 시간 및 순서 매개변수의 디지털 정밀 조정을 통해 탁월한 테스트 반복성을 보장합니다.
- 포괄적인 안전 메커니즘고전압 출력과 제어 회로 간 10kV 이상의 절연, 펄스 후 자동 잔류 에너지 방전, 과부하/단락 보호 및 비상 정지 기능.
- 사용자 친화적 인 인터페이스직관적인 터치스크린 조작, 중국어/영어 지원, 사전 프로그래밍된 테스트 모드 및 실시간 파형 모니터링 기능을 제공합니다.
- 데이터 수집 및 보고전문적인 테스트 보고서 및 감사 추적 기록을 생성하기 위한 고속 캡처, 저장 및 USB/PC 내보내기 기능이 내장되어 있습니다.
- 호환성기본 고전압 설비가 포함되어 있으며, IS-4/DF-4 커넥터용 맞춤형 어댑터를 옵션으로 제공하여 기존 테스트 환경에 원활하게 통합할 수 있습니다.
표준 실험실 환경(10~40°C, 습도 80% 미만)에서 작동하는 이 시스템은 220V AC 전원에서 500W 미만의 전력을 소비하므로 연구 개발 연구실, 품질 보증 부서 및 제3자 인증 기관에 효율적이고 실용적입니다.
ISO 27186:2020 부록 C를 준수하는 KP-1230S 절연 강도 시험기
기술 사양
파형 특성
- 파형 유형: 단상 절단 지수 파형
- 상승 시간: < 10 µs
- 펄스 지속 시간: 10~20ms (조절 가능, 기본값은 18ms 절단)
- 극성: 양극 또는 음극 선택 가능 (자동 또는 수동)
전압 및 전류
- 출력 전압 범위: 0~2kV (최대 피크값 1.53kV)
- 최대 전압 정확도: ±1%
- 최대 전류: 50A 이상 (표준 부하 100Ω 기준)
- 현재 측정 정확도: ±2%
에너지 및 부하
- 전달된 에너지: 약 200 J
- 부하 시뮬레이션: 인체의 생리적 임피던스를 모방하기 위해 50~100Ω의 저항 부하를 통합했습니다.
테스트 반복 및 제어
- 펄스 반복률: 분당 1~10회
- 시간 정확도: ±0.5%
- 표준 프로토콜에 따라 5~10개의 펄스로 구성된 연속 시퀀스를 지원합니다.
전기 및 환경
- 전원 공급 장치: 220V AC ±10%, 50/60Hz, 소비 전력 < 500W
- 작동 환경: 10~40°C, 상대 습도 80% 미만(비응축)
안전 기능
-
고전압 출력과 제어 회로 간 10kV 절연
- 각 펄스 후 잔류 에너지의 자동 방출
- 과부하, 단락 및 비상 정지 보호 기능
- 고전압 출력 안전 커넥터 설계
지금 바로 KP-1240S 특별 견적을 요청하세요 – ISO 27186:2020 규격 준수를 신속하게 확보하세요
지금 바로 KP-1240S 특별 견적을 요청하세요 – ISO 27186:2020 규격 준수를 신속하게 확보하세요
고전압 전류 시험 시스템의 일반적인 적용 사례
- 이식형 심장 박동기의 4극 커넥터에 대한 고전압 제세동 내성 시험
- 이식형 심장 제세동기(ICD)의 커넥터 시스템 안전성 검증
- IS-4 및 DF-4 4극 커넥터의 고전압 전류 전달 용량 평가
- 의료기기 연구개발 과정에서의 설계 검증 및 신뢰성 테스트
- 제3자 시험 연구소 및 인증 기관
- CE 마크, FDA 등록, 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 국내 등록 및 기타 글로벌 시장 승인에 필요한 시험 데이터 생성
주요 응용 프로그램 시나리오
- 이식형 심장박동기의 4극 커넥터에 대한 제세동 충격 내성 시험
- 이식형 심장 제세동기(ICD)의 커넥터 시스템 안전성 평가
- 국제 표준 ISO 27186:2020 준수 검증
- 의료기기 등록 및 인증 시험 지원
추가 기능
- 고정밀 파형 제어: 전압, 전류 및 지속 시간을 디지털 방식으로 조정하여 탁월한 반복성을 제공합니다.
- 안전 보호 메커니즘: 과부하 보호, 단락 보호 및 비상 정지 기능
- 데이터 기록: 내장된 파형 수집 및 저장 기능으로 간편한 테스트 보고서 생성이 가능합니다.
- 사용자 인터페이스: 다국어 지원(중국어/영어) 터치스크린 제어
KP-1240S 고전압 전류 시험 시스템을 선택해야 하는 이유는 무엇일까요?
오늘날 점점 더 세계화되는 의료기기 산업에서 이식형 심장 기기 커넥터 테스트에는 최신 ISO 27186:2020 표준을 준수하는 테스트 장비가 필수적입니다. KP-1240S는 YY/T 0972-2016과의 호환성을 유지할 뿐만 아니라 2020년 국제 표준으로 완벽하게 업그레이드되어 기업들이 CE 마크, FDA 승인 및 기타 글로벌 등록 요건을 효율적으로 충족할 수 있도록 지원합니다.
이식형 심박조율기 또는 ICD 커넥터의 제세동 내성 시험을 수행하는 경우, KP-1240S는 제품 안전성과 시장 경쟁력을 보장하는 믿을 수 있는 선택입니다.
키워드 : 고전압 전류 시험 시스템, ISO 27186:2020, 4극 커넥터 시험, 이식형 심장 박동기 시험, 제세동 펄스 시뮬레이션, 의료기기 시험 장비, DF-4 커넥터 내압 시험
기술적인 세부 사항이나 견적을 원하시면 저희에게 연락주세요!
규정 준수 및 인증 가치
KP -1240S는 4극 커넥터의 고전압 펄스 내압 시험에 관한 ISO 27186:2020 부록 E 의 모든 요구 사항을 완벽하게 충족합니다 . 이 장비는 추적 가능하고 반복 가능하며 높은 정확도의 시험 결과를 제공하여 위험 관리 문서, 설계 검증 보고서 및 시판 후 감시 의무를 지원합니다.
최고 수준의 국제 안전 기준을 추구하는 의료기기 제조업체이든, 이식형 심장 리듬 관리 장치에 특화된 전문 시험 연구소이든, KP-1240S 는 신뢰할 수 있고 미래 지향적인 시험 솔루션을 제공합니다. 극한의 제세동 조건에서도 전기적 무결성과 재프로그래밍 가능성을 보장하여 규제 승인을 신속하게 획득하고 글로벌 시장에서 경쟁력을 강화할 수 있도록 지원합니다.
KP-1240S 고전압 전류 시험
KP-1240S 고전압 전류 시험 시스템 FAQ
관련 상품
관련 뉴스
프로젝트 사례 · AIMD 제세동 내성 테스트 KP-1050S 제세동 테스트 펄스 발생기, SGS 상하이 연구소에 납품 KingPo에서 1대를 납품했습니다.
제세동기 검사기(제세동기 분석기라고도 함)를 선택할 때 생의학 엔지니어와 임상 실험실은 정확성에 중점을 두어야 합니다. […]
NE 접촉 임피던스 테스터는 접촉 저항의 정확도를 측정하는 데 탁월한 장비입니다. 전기 테스트 장비 분야에서 NE 접촉 임피던스 테스터는 […]
외부 제세동기는 성능이 매우 중요한 장치입니다. KingPo의 제조 및 계측 프로토콜에 따르면, 제3자 교정 및 인증 연구소와 제조업체 모두 […]
ITU-R 468-4(음향 방송의 오디오 노이즈 레벨 측정)에 따르면, 1000Hz를 기준 신호로 사용했을 때의 주파수 응답은 […]
