ISO80369-20 부록 F 의료용 커넥터용 0-500N 축하중 시험기
- 적용 가능한 기준 : ISO 80369-20 부록 F
- 상품 분류 : 축하중 시험기 / 커넥터 분리력 시험기
- 테스트 대상 : 의료용 소구경 커넥터, 루어 커넥터 어셈블리 및 관련 커넥터 샘플
- 주요 테스트 목적: 축하중 분리 시험 및 기계적 연결 검증
- 전형적인 신청 : 의료기기 연구 개발, 커넥터 설계 검증, 품질 관리 검사 및 실험실 테스트
- 현재 제품 데이터에서 확인된 구성: 측정 범위 0~500N, 해상도 0.01N, 힘 정확도 ±1% 이하, 속도 10N/s, 시간 설정 0~9999초
- 고정 설비 요구 사항: 샘플 고정 장치 또는 커넥터 홀더는 커넥터 유형 및 테스트 방법에 따라 확인해야 합니다.
- 중요 사항 : 이것은 기계식 하중 시험기이며, 액체 누출 또는 공기 누출 시험기가 아닙니다.
제품 개요
ISO 80369-20 부록 F 축하중 시험기는 의료용 소구경 커넥터 어셈블리의 기계적 분리 시험을 위해 설계되었습니다. 누출 시험 장비와 달리, 이 시험기는 축하중이 가해졌을 때 커넥터 인터페이스의 기계적 유지력을 중점적으로 평가합니다.
루어 커넥터 및 기타 의료용 소구경 커넥터의 경우, 축하중 시험은 실험실과 제조업체가 지정된 하중 조건에서 커넥터 어셈블리가 분리되거나 미끄러지거나 파손될 수 있는지 여부를 평가하는 데 도움이 됩니다. 이 시험기는 ISO 80369-20 부록 F와 관련된 연구 개발 검증, 입고 검사, 생산 품질 관리 및 실험실 시험 프로젝트에 적합합니다.
커넥터의 형상, 결합 방향 및 고정 장치 설계가 시험 결과에 영향을 미칠 수 있으므로, 고정 장치 및 시료 고정 방법은 고객의 실제 커넥터 시료 및 시험 절차에 따라 확인해야 합니다.
부록 F의 축하중 시험은 무엇을 검증하는가?
ISO 80369-20 부록 F의 축하중 시험은 축력 하에서 의료용 소구경 커넥터 어셈블리의 기계적 연결 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
일반적인 검증 목적은 다음과 같습니다.
- 축 방향 하중을 받을 때 커넥터 어셈블리가 분리되는지 여부 확인
- 루어 슬립 또는 루어 록 커넥터 샘플의 기계적 유지력 평가
- 연구 개발 단계에서 커넥터 설계 검증을 지원합니다.
- 커넥터 부품의 입고 검사 지원
- 의료용 커넥터 어셈블리의 생산 품질 관리 지원
- ISO 80369 관련 성능 평가를 위한 시료 준비
이 시험기는 액체 압력 또는 공기 누출 조건을 적용하지 않습니다. 누출 시험이 필요한 경우 ISO 80369-20 액체 누출 시험기 또는 부록 D 공기 누출 시험기를 대신 선택해야 합니다.
테스트 원리
시험 중에는 커넥터 샘플을 적절한 고정 장치 또는 커넥터 고정 장치에 설치합니다. 시험기는 요구되는 시험 방법에 따라 커넥터 결합 방향을 따라 축 방향 힘을 가합니다. 시스템은 하중 과정을 제어하고 선택된 구성에 따라 힘, 시간 또는 분리 결과를 기록합니다.
부록 F 관련 시험의 핵심 사항은 하중 방향, 지그 정렬 및 시료 고정 방법입니다. 정렬 불량, 부적절한 클램핑 또는 잘못된 지그 설계는 시험 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 지그는 시료 종류, 커넥터 종류 및 결합 구조에 따라 선택하거나 맞춤 제작해야 합니다.
루어 커넥터 샘플의 경우, 테스트 설정 및 샘플 검증 계획에 따라 적절한 ISO 80369-7 참조 커넥터 또는 게이지가 필요할 수 있습니다.
기술 사양
| 항목 | 스펙 |
|---|---|
| 적용 가능한 기준 | ISO 80369-20 부록 F |
| 제품 유형 | 축하중 시험기 / 커넥터 분리력 시험기 |
| 측정 범위 | 0~500N |
| 분해능 | 0.01N |
| 힘 정확도 | ≤ ± 1 % |
| 속도 | 10N/s |
| 시간 설정 | 0–9999년대 |
| 테스트 개체 | 의료용 소구경 커넥터 및 루어 커넥터 어셈블리 |
| 고정물 | 커넥터 샘플에 따라 표준 또는 맞춤형 고정 장치 |
| 문서 | 교정 또는 문서 지원은 선택한 구성에 따라 확인할 수 있습니다. |
고정 장치 및 시료 고정 장치
ISO 80369-20 부록 F의 축방향 하중 시험에서 고정 장치 선택은 매우 중요합니다. 고정 장치는 커넥터 샘플을 단단히 고정하면서 하중이 올바른 축을 따라 가해질 수 있도록 해야 합니다.
일반적인 조명기구 고려 사항은 다음과 같습니다.
- 커넥터 유형: 루어 슬립, 루어 록 또는 기타 소구경 커넥터
- 샘플 성별: 수컷 커넥터, 암컷 커넥터 또는 조립형 커넥터
- 결합 구조 및 하중 방향
- 참조 커넥터가 필요한지 여부
- 샘플에 맞춤형 홀더가 필요한지 여부
- 하중이 가해지기 전에 고정 장치가 시료를 손상시키거나 변형시킬 수 있는지 여부
비표준 샘플의 경우, 견적을 내기 전에 고객 도면, 사진 또는 샘플 치수를 확인해야 합니다.
누출 시험기와의 차이점
| 항목 | 부록 F 축하중 시험기 | 액체/공기 누출 테스트기 |
|---|---|---|
| 시험 종류 | 기계적 하중 시험 | 누설 시험 |
| 주목적 | 커넥터 분리 저항 | 커넥터 밀봉 성능 |
| 테스트 입력 | 축력 | 압력, 진공 또는 누출 상태 |
| 일반적인 결과 | 분리, 유지 조건, 힘 또는 시간 결과 | 누출 결과, 압력 변화 또는 누출 판단 |
| ISO 80369-20 관련 페이지 | 부록 F | 부록 B/C 또는 부록 D |
이러한 구분은 중요합니다. 왜냐하면 부록 F 시험은 기계적 연결 거동을 평가하는 반면, 액체 및 공기 누출 시험기는 밀봉 성능을 평가하기 때문입니다.
일반적인 테스트 대상
ISO 80369-20 부록 F 축하중 시험기는 고정 장치 및 시험 방법에 따라 다양한 의료용 소구경 커넥터 샘플에 맞게 구성할 수 있습니다.
일반적인 테스트 대상은 다음과 같습니다.
- 의료용 소구경 커넥터 어셈블리
- 루어 슬립 커넥터 샘플
- 루어락 커넥터 샘플
- 주사기 및 바늘 연결 어셈블리
- 주입 커넥터 구성 요소
- 카테터 커넥터 어셈블리
- 연구 개발 검증용 커넥터 프로토타입
- 축방향 하중 분리 시험이 필요한 커넥터 샘플
특수 커넥터 구조의 경우, 견적을 내기 전에 테스트 설비를 확인해야 합니다.
기술적 특징
- ISO 80369-20 부록 F 관련 축하중 시험용으로 설계되었습니다.
- 의료용 커넥터 분리 평가를 위한 0~500N 측정 범위
- 현재 제품 구성 기준 0.01N의 힘 분해능과 ±1% 이하의 힘 정확도를 제공합니다.
- 소구경 커넥터 샘플에 대한 제어된 축 방향 하중
- 루어 커넥터 어셈블리 및 관련 의료용 커넥터에 적합합니다.
- 고정 장치 구성은 커넥터 샘플 유형과 일치시킬 수 있습니다.
- 현재 제품 데이터에 따르면 시간 설정 범위는 최대 0~9999초입니다.
- 커넥터 연구 개발 검증, 입고 검사 및 생산 품질 관리를 지원합니다.
- 해당되는 경우 문서 또는 교정 정보를 제공할 수 있습니다.
작동 및 취급 시 주의 사항
커넥터 샘플은 축 방향 하중이 올바른 방향으로 가해지도록 주의해서 설치해야 합니다. 시험 시작 전에 고정 장치는 커넥터 인터페이스가 손상되지 않도록 샘플을 단단히 고정해야 합니다.
기계적 하중에 대한 적합성이 확인되지 않은 누출 시험 지그를 축하중 지그 대신 사용하지 마십시오. 힘 센서, 시료 홀더 및 커넥터 인터페이스는 충격, 과부하 및 정렬 불량으로부터 보호해야 합니다.
정식 실험실 테스트 또는 규제된 품질 시스템의 경우, 교정 문서, 지그 구성 및 테스트 기록 형식과 같은 문서 요구 사항을 주문 전에 확인해야 합니다.
규정 준수 및 규제 보증
ISO 80369-20 부록 F 축하중 시험기는 의료용 소구경 커넥터의 부록 F 관련 기계적 하중 시험을 위해 설계되었습니다. 이 시험기는 실험실 및 의료기기 제조업체가 선택한 ISO 80369-20 시험 방법 및 시료 구성에 따라 커넥터 분리 거동을 평가하는 데 도움을 줍니다.
커넥터 샘플은 형상, 결합 인터페이스 및 고정 장치 요구 사항이 다를 수 있으므로 주문 전에 최종 구성을 확인해야 합니다. KINGPO는 필요한 경우 제품 데이터시트, 구성 정보, 고정 장치 확인 및 문서 지원을 제공할 수 있습니다.
루어 커넥터 샘플을 사용하는 경우, 이 장비는 적절한 커넥터 고정 장치, 홀더 또는 ISO 80369-7 참조 커넥터와 함께 선택해야 합니다.
기술 문의 및 전문가 지원
KINGPO에서 부록 F의 축하중 시험 구성이 올바른지 확인할 수 있도록 다음 정보를 제공해 주십시오.
- 적용 표준 및 부록: ISO 80369-20 부록 F
- 커넥터 유형: 루어 슬립, 루어 록 또는 기타 의료용 소구경 커넥터
- 샘플의 성별 및 구조: 수컷 커넥터, 암컷 커넥터 또는 조립형 커넥터
- 가능한 경우 샘플 도면, 사진 또는 인터페이스 치수를 제공해 주십시오.
- 필요한 힘 범위 및 하중 속도
- 필수 대기 시간 또는 판단 기준
- 고정 장치 요구 사항: 표준 고정 장치 또는 맞춤형 샘플 홀더
- ISO 80369-7 참조 커넥터가 필요한지 여부
- 데이터 기록, 보고서 형식 또는 소프트웨어 요구 사항
- 교정 또는 문서화 요구 사항
이 정보는 잘못된 테스터, 고정 장치 또는 기준 커넥터를 선택하는 것을 방지하는 데 도움이 됩니다.
ISO 80369-7 참조 커넥터와의 관계
ISO 80369-20은 소구경 커넥터 성능 평가를 위한 일반적인 시험 방법을 제공하며, ISO 80369-7은 일반적으로 혈관내 및 피하 루어 커넥터 적용과 관련이 있습니다. 루어 커넥터의 축 방향 하중 시험에는 시료 유형 및 시험 절차에 따라 적절한 기준 커넥터, 결합 커넥터 또는 게이지가 필요할 수 있습니다.
예 :
- 암 루어 커넥터 샘플의 경우 적절한 수 기준 커넥터가 필요할 수 있습니다.
- 수컷 루어 커넥터 샘플의 경우 적절한 암컷 기준 커넥터가 필요할 수 있습니다.
- 암 루어락 커넥터 테스트에는 테스트 범위에 따라 ISO 80369-7 그림 C.6 수 참조 커넥터와 같은 참조 커넥터가 필요할 수 있습니다.
- 치수 사전 검사에는 ISO 80369-7 수형 플러그 게이지 또는 암형 링 게이지가 필요할 수 있습니다.
KINGPO는 부록 F 축하중 시험기에 ISO 80369-7 기준 커넥터, 치수 게이지 또는 맞춤형 고정 장치를 제공해야 하는지 여부를 확인하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
관련 ISO 80369-20 장비와의 차이점
| 관련 장비 | 주요 차이점 |
|---|---|
| ISO 80369-20 부록 F 축하중 시험기 | 의료용 소구경 커넥터의 축하중 분리 시험에 사용됩니다. |
| ISO 80369-20 액체 누출 시험기 | 의료용 소구경 커넥터의 부록 B/부록 C 액체 누출 시험에 사용됩니다. |
| ISO 80369-20 부록 D 공기 누출 시험기 | 부록 D 관련 조건에 따른 대기압 이하 공기 누출 시험에 사용됩니다. |
| ISO 80369-20 의료용 소구경 커넥터 테스트 장비 | ISO 80369-20 액체 누출, 공기 누출 및 축 방향 하중 시험 장비의 다양한 구성 중에서 선택할 수 있는 시리즈 페이지입니다. |
| ISO 80369-7 그림 C.6 수형 기준 커넥터 | 암형 루어락 커넥터의 축 방향 하중으로부터의 분리 및 과부하 저항 테스트용 기준 커넥터. |
| ISO 80369-7 그림 C.2 수형 루어 슬립 커넥터 | 특정 암 루어 커넥터 테스트 구성에 사용되는 수 루어 슬립 레퍼런스 커넥터입니다. |
| ISO 80369-7 그림 C.4 수형 루어락 커넥터 참조 | 관련 암 루어 커넥터 테스트 구성에 사용되는 수 루어 록 기준 커넥터입니다. |
| ISO 80369-7 수컷 플러그 게이지 | 기능 테스트 전에 암형 루어 커넥터의 치수 및 적합성을 확인하기 위한 검증 게이지. |
| ISO 80369-7 암형 링 게이지 | 기능 테스트 전에 수형 루어 커넥터의 치수 및 적합성을 확인하기 위한 검증 게이지. |
주요 특징
- 고정밀 측정: 측정 범위 0~500N, 해상도 0.01N으로 정확한 분리 저항 테스트를 보장합니다.
- 높은 힘 정확도: 힘 측정 정확도 <±1%, ISO80369-20 부록 F 표준 충족
- 장기적인 안정성 : 시험 시간 범위는 0~9999초이며, 장시간 분리 저항 시험에 적합합니다.
- 국제 표준 준수: ISO80369-20 부록 F를 엄격히 준수하여 공신력 있는 시험 결과를 보장합니다.
