ISO 80369-20 의료용 소구경 커넥터 테스트 장비

ISO 80369-20 의료용 소구경 커넥터 테스트 장비

ISO 80369-20 의료용 소구경 커넥터 시험 장비는 의료 분야에 사용되는 소구경 커넥터의 성능을 평가하기 위해 설계된 종합 시험 시스템입니다. 이 장비는 부록 B(압력 감소/대기압 이하 공기 누출) 및 부록 C(양압 액체 누출) 시험 방법을 지원하며, ISO 80369-20 및 ISO 18250-1의 부록 B~I에 사용되는 커넥터 조립 장치를 포함합니다.

기술적 인 매개 변수

전문적인 시공 및 기술적 정밀성

의료용 소구경 커넥터 시험 장비는 정확하고 반복 가능한 시험 결과를 보장하기 위해 고정밀 힘 센서, 압력 변환기 및 유량계를 사용하여 제작되었습니다. 이 시스템은 모듈식 설계를 특징으로 하며 ISO 80369-20에서 요구하는 다양한 커넥터 유형 및 시험 방법에 맞게 유연하게 구성할 수 있습니다.

PLC 터치스크린 컨트롤러는 프로그래밍 가능한 테스트 시퀀스, 실시간 데이터 모니터링 및 자동 데이터 로깅 기능을 제공합니다. 견고한 기계식 고정 장치와 안전 인터록은 테스트 중 안정적인 작동과 작업자 안전을 보장합니다. 이 장비는 최소한의 유지보수만으로 장기간 실험실에서 사용할 수 있도록 설계되었습니다.

테스트 원리

의료용 소구경 커넥터 시험 장비는 ISO 80369-20에 따라 소구경 커넥터의 기능적 성능을 평가합니다. 시험 대상 커넥터는 정밀 고정 장치에 장착되며, 다음과 같은 다양한 기계적 및 유체적 시험이 수행됩니다.

• 누설 테스트내부 압력이나 진공을 가하여 액체 또는 기체 누출을 감지하는 것.
• 분리력 테스트커넥터를 분리하는 데 필요한 축 방향 힘을 측정합니다.
• 분리에 대한 저항커넥터가 의도치 않은 분리에 얼마나 잘 견디는지 평가합니다.
• 유량 테스트커넥터를 통한 유량 특성을 확인합니다.

모든 테스트 매개변수는 정밀하게 제어 및 기록되어 표준 준수 여부를 확인하고 임상 환경에서 의료용 커넥터의 안전성과 신뢰성을 보장하는 객관적인 데이터를 제공합니다.

일반적인 오류 완화 및 안전 지침

정확하고 반복 가능한 시험 결과를 얻고 안전한 작업을 보장하기 위해 다음과 같은 사항을 강력히 권장합니다.

• 각 시리즈를 시작하기 전에 커넥터 유형과 테스트 방법 선택이 올바른지 확인하십시오.
• 테스트 픽스처에 커넥터가 올바르게 장착되고 정렬되었는지 확인하십시오.
• 오염을 방지하기 위해 깨끗하고 여과된 시험 매체(공기 또는 액체)를 사용하십시오.
• 힘 센서, 압력 변환기 및 유량계는 권장 주기에 따라 교정하십시오.
• 추적성 확보 및 규정 준수를 위해 힘, 압력, 유량, 지속 시간, 관찰 내용 등 모든 주요 매개변수를 기록하십시오.

안전 참고 사항

• 가압 시스템을 다룰 때는 적절한 절차를 따르십시오.
• 장비의 정격 압력 또는 힘 한도를 초과하지 마십시오.
• 자격을 갖춘 사람만이 장비를 작동하거나 유지 관리해야 합니다.

• 사용자 친화적 인 디자인크기가 작고 내구성이 뛰어나며 외부 전원이나 압축 공기가 필요하지 않아 실험실 환경에서 사용이 편리합니다.
• 높은 처리량반자동 테스트 기능은 효율성을 높여 테스트 시간을 단축하는 동시에 추적성과 정확성을 유지합니다.

주요 사용 사례 및 비즈니스 가치

의료용 소구경 커넥터 테스트 장비는 소구경 커넥터 성능에 대한 종합적인 검증을 가능하게 함으로써 제조업체가 엄격한 규제 요건을 충족하고, 연결 오류 위험을 줄이며, 환자 안전을 보장하는 데 상당한 가치를 제공합니다. 이 장비는 의료기기 제조업체의 제품 개발 속도 향상, 신뢰할 수 있는 규정 준수 문서 작성, 그리고 품질 관리 개선을 지원합니다.

산업 응용 분야 및 실험실 시나리오

• 의료기기 제조업체 - 수액 세트, 카테터 및 호흡기 장비에 대한 ISO 80369-20 준수 테스트
• 커넥터 및 튜빙 제조업체 - 루어, NRFit 및 기타 소구경 커넥터의 성능 검증
• 제3자 시험기관 — ISO 80369-20 형식적 적합성 및 형식 승인 시험
• 품질보증 및 연구개발 부서 - 설계 검증 및 배치 출시 테스트
• 병원 및 임상 공학 - 의료용 커넥터 입고 검사

전략적 구매의 이점 및 글로벌 지원

• 하나의 통합 시스템에서 여러 ISO 80369-20 시험 방법을 수행합니다.
• 정밀한 힘, 압력 및 유량 측정을 통해 높은 정확도를 달성하십시오.
• 다양한 커넥터 유형에 맞는 유연한 고정 장치와 프로그래밍 가능한 테스트 사이클을 활용하십시오.
• 국제 의료용 커넥터 안전 표준을 완벽하게 준수하십시오.
• 경험이 풍부한 제조업체로부터 신속한 기술 지원, 교정 서비스 및 완벽한 문서를 받아보세요.