ISO 80369-20 액체 누출 시험기 – 부록 B 및 부록 C 의료용 커넥터 누출 시험 장비

ISO 80369-20 압력 및 양압 액체 누출 시험기

ISO 80369-20 액체 누출 시험기는 의료 분야에 사용되는 소구경 커넥터의 누출 성능을 평가하기 위해 설계된 정밀 시험 시스템입니다. 이 제품은 다음 규격에 따라 제조되었습니다. ISO 80369-20 부록 B (압력 테스트) 및 부록 C(양압 테스트)는 혈관내 및 피하 장치의 액체 이송 연결부의 무결성을 확인하기 위한 것입니다.

테스트 원리

이 시험기는 커넥터 어셈블리에 제어된 압력 또는 양압을 가하고 고정밀 센서를 사용하여 누출 여부를 감지합니다. 첨단 디지털 제어 시스템은 정밀한 압력 조절을 보장하며, 시험 설정은 표준에 정의된 대로 압력 및 양압 조건 모두를 평가할 수 있도록 합니다.

KingPo 공장의 장점

KingPo는 ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 및 CE 인증을 획득한 제조업체이며, SGS, PSE 및 RoHS 인증도 보유하고 있습니다. 당사는 의료기기 시험 장비 전문 기업으로, 전 세계 제조업체 및 인증 기관에 ISO 80369-20 누출 시험기를 공급해 왔습니다. 모든 장비는 엄격한 교정 과정을 거치며, 완벽한 문서, 현장 설치 안내, 1년 무상 보증 및 동관 공장에서의 평생 기술 지원을 제공합니다.

전문적인 시공 및 기술적 정밀성

주요 기능은 다음과 같습니다 :

• ISO 80369-20 부록 B 및 부록 C 요구사항 준수
• 정밀한 압력 조절을 위한 고급 디지털 제어 시스템
• 압력 모드와 양압 모드를 모두 지원하는 이중 테스트 기능
• 높은 정확도의 센서로 신뢰할 수 있는 누출 감지 가능
• 간단한 작동을 위한 사용자 친화적인 인터페이스
• 의료기기 테스트 환경에서 장기간 사용하도록 설계된 견고한 구조

이러한 요소들은 테스트 장비가 국제 의료용 커넥터 안전 표준을 충족하면서 일관되고 반복 가능한 결과를 제공하도록 보장합니다.

기술적 인 매개 변수

ISO 80369-20 액체 누출 시험기는 제품 개발, 생산 품질 관리 및 제3자 인증 과정에서 소구경 의료용 커넥터의 누출 성능을 검증하는 데 사용됩니다. 이 시험기는 제조업체가 지정된 압력 조건에서 커넥터의 액체 누출 방지 기능을 보장하여 환자 안전과 규정 준수를 지원하는 데 도움을 줍니다.

조달 혜택

이 시험기는 견고하고 조작이 간편한 시스템에 정밀한 압력 제어, 신뢰할 수 있는 누출 감지 및 두 가지 시험 모드를 제공합니다. 최소한의 유지보수로 장기간 실험실에서 사용할 수 있도록 설계되어 의료기기 시험 요구사항에 실용적인 솔루션입니다.

ISO 80369-20 액체 누출 시험기 적용 사례

• 소구경 의료용 커넥터 - 누출 성능 검증
• 혈관내 및 피하 주입 장치 - 압력 및 양압 테스트
• 의료기기 제조업체 - 설계 검증 및 생산 품질 관리
• 인증 시험소 – ISO 80369-20 부록 B 및 C에 따른 적합성 시험
• 연구 개발 부서 – 커넥터 밀봉 성능 최적화

압력 및 양압 액체 누출 시험기.pdf