ISO 5362 마취용 호흡백 누출 검사 장비 전체 모습 – KP-1543A ISO/TC 121 의료기기 검사 장비
ISO 5362 마취용 호흡백 누출 검사 장비 전면도 (PLC 터치스크린 포함) – ISO 5362 부록 A 시험기
ISO 5362 마취용 호흡백 누출 장비 테스트 과정 – 마취 저장백 누출 검증
ISO 5362 마취용 호흡 백 누출 검사 장비(저장 백 연결 포함) – ISO/TC 121 누출 검사 설정
ISO 5362 마취용 호흡백 누출 검사 장비 전체 모습 – KP-1543A ISO/TC 121 의료기기 검사 장비
ISO 5362 마취용 호흡백 누출 검사 장비 전면도 (PLC 터치스크린 포함) – ISO 5362 부록 A 시험기
ISO 5362 마취용 호흡백 누출 장비 테스트 과정 – 마취 저장백 누출 검증
ISO 5362 마취용 호흡 백 누출 검사 장비(저장 백 연결 포함) – ISO/TC 121 누출 검사 설정

ISO 5362 마취용 호흡백 누출 방지 장비 | 마취 및 호흡기 장비(ISO/TC 121)

ISO 5362 마취용 호흡백 누출 측정 장비(KP-1543A)는 ISO/TC 121 마취 및 호흡기 장비 표준에 따른 ISO 5362 부록 A를 완벽하게 준수하여 마취용 저장백의 누출률을 정밀하고 반복적으로 측정합니다.

  • 표준 준수 : 마취용 호흡백 누출 테스트(ISO/TC 121)에 대한 ISO 5362 부록 A를 완벽하게 준수합니다.
  • 압력 제어: 0~100kPa 범위에서 ±0.25%의 높은 정확도를 가진 FS 센서 사용
  • 유량 측정: 0~100 ml/min 범위에서 ±2.5% FS 정밀도로 신뢰할 수 있는 누출 감지가 가능합니다.
  • 제어 시스템: 7인치 터치스크린 인터페이스를 갖춘 고급 PLC로 실시간 모니터링, 자동 시퀀싱 및 USB 데이터 내보내기 기능을 제공합니다.
  • 테스트 기간: 0~9999초 범위에서 완벽하게 프로그래밍 가능하며 정밀한 타이밍 제어가 가능합니다.
  • 구성: 견고한 공기 흡입/배출구, 고해상도 유량 조절 밸브 및 직관적인 조작 인터페이스
  • MOQ : 1 세트
  • 배송 기간: 20 일

ISO 5362 마취용 호흡백 누출 방지 장비

ISO 5362 규격을 준수하는 마취용 호흡백 누출 시험기 (압력 범위 0-100kPa, 유량 범위 0-100ml/min)

ISO 5362 마취용 호흡백 누출 측정 장비는 ISO 5362 부록 A에 따라 마취용 호흡백의 누출률을 정확하게 측정하도록 설계된 특수 의료 시험 장비입니다. 이 장비는 제어된 내부 압력을 가하고 고정밀 센서를 통해 누출되는 유량을 측정함으로써, 제조업체와 시험 기관에 마취 장비 및 인공호흡기 호흡 시스템에 사용되는 일회용 및 재사용 가능 저장백의 무결성을 검증할 수 있는 신뢰할 수 있고 추적 가능한 솔루션을 제공합니다.

기술적 인 매개 변수

항목 스펙 비고/참고
적용 가능한 기준 ISO 5362 부록 A ISO/TC 121 마취 및 호흡기 장비
압력 범위 0–100kPa ±0.25% FS 정확도, 추적 가능한 교정
유량 범위 0~100ml/분 정확한 누출 감지를 위한 ±2.5% FS 정확도
테스트 압력 설정 3 ± 0.3 kPa (표준) ISO 5362 부록 A에 따라 조정 가능
시험 시간 0~9999초 완전 프로그래밍 가능
제어 시스템 PLC + 7인치 터치스크린 실시간 모니터링, 데이터 로깅 및 USB 내보내기
전원 공급 장치 교류 220V ±10%, 50/60Hz 표준 실험실 용품

 

전문적인 시공 및 기술적 정밀성

고정밀 의료 실험실 환경에 맞춰 설계된 ISO 5362 마취용 호흡백 누출 검사 장비는 탁월한 장기 안정성과 반복성을 자랑하는 고급 압력 및 유량 센서를 탑재하고 있습니다. 첨단 PLC 제어 시스템과 반응성이 뛰어난 7인치 터치스크린 인터페이스를 통해 직관적인 파라미터 설정, 실시간 데이터 시각화, 그리고 여러 테스트 주기에서 일관된 결과를 보장하는 자동 테스트 시퀀싱 기능을 제공합니다.

정밀 가공된 공기 연결부, 고해상도 유량 조절 밸브, 그리고 전용 입/출구 포트는 난류를 최소화하고 누출 없는 작동을 보장합니다. 견고한 스테인리스 스틸 및 양극 산화 처리된 알루미늄 구조는 지속적인 사용 환경에서도 뛰어난 내식성을 제공하며, 컴팩트한 크기와 USB 데이터 출력 포트를 통해 기존 실험실 워크플로우에 간편하게 통합할 수 있고 유지보수도 최소화됩니다.

테스트 원리

ISO 5362 마취용 호흡백 누출 검사 장비는 마취용 호흡백을 지정된 내부 압력(일반적으로 3 ± 0.3 kPa)으로 가압하고 해당 압력을 유지하는 데 필요한 유량을 정밀하게 측정하여 저장백의 무결성을 평가합니다. 이 유량 값은 ISO 5362 부록 A에 따라 누출률을 직접적으로 나타냅니다.

이 방법은 엄격하게 통제된 조건 하에서 가스 누출량을 정확하게 정량화하여 누출량이 표준 허용 한계(1L 이하 백의 경우 ≤10ml/min, 더 큰 크기의 경우 ≤25ml/min) 내에 있음을 확인합니다. 이러한 철저한 검증을 통해 해당 백은 마취 장비 및 인공호흡기 시스템의 임상 사용에 필요한 엄격한 안전 및 성능 요구 사항을 충족합니다.

ISO 5362 마취용 호흡백 누출 검사 장비 USB 데이터 내보내기 및 검사 결과 화면 – KP-1543A
ISO 5362 마취용 호흡백 누출 검사 장비 USB 데이터 내보내기 및 검사 결과 화면 – KP-1543A

일반적인 오류 완화

정확하고 반복 가능하며 ISO 5362 규격을 완벽하게 준수하는 시험 결과를 얻으려면 다음과 같은 모범 사례를 강력히 권장합니다.

  • 측정 오류 방지를 위해 각 테스트 전에 백 연결 상태와 밀폐 상태를 확인하십시오.
  • 매 테스트 시리즈 시작 전에 압력 및 유량 센서의 교정 상태를 확인하십시오.
  • 고정밀 센서의 오염을 방지하려면 깨끗하고 건조한 압축 공기만 사용하십시오.
  • 균일한 압력 분포를 위해 호흡용 백을 테스트 고정 장치에 올바르게 장착하고 중앙에 위치시키십시오.
  • 압력, 유량, 지속 시간 및 관찰 내용 등 모든 주요 매개변수를 기록하여 완벽한 추적성과 규제 감사 준수를 보장하십시오.

주요 사용 사례 및 비즈니스 가치

ISO 5362 마취용 호흡백 누출 검사 장비는 마취용 호흡백 및 호흡기 기기 제조업체가 제품 개발 초기 단계에서 누출 성능을 검증할 수 있도록 지원합니다. 이 장비는 ISO 5362 부록 A를 완벽하게 준수하고, 밀봉 결함을 사전에 파악하여 현장 고장, 비용이 많이 드는 리콜 및 보증 청구 위험을 크게 줄여줍니다.

신뢰할 수 있고 추적 가능한 결과와 최소한의 작업자 개입을 통해 이 장비는 규제 인증을 가속화하고 시장 출시 기간을 단축하며 엄격한 규제가 적용되는 의료 분야의 전반적인 품질 보증을 강화합니다.

산업 응용 분야 및 실험실 시나리오

  • 마취용 호흡백 제조업체 - ISO 5362에 따른 정기적인 누출 검증
  • 의료기기 시험 연구소 - 품질 관리 및 형식 승인 시험
  • 호흡기 보호 장비 제조업체 - 시장 출시 전 최종 검사
  • 제3자 인증 기관 - 공식 준수 및 감사 지원
  • 품질 관리 및 연구 개발 부서 - 신제품 개발 및 배치 검사

전략적 구매의 이점 및 글로벌 지원

  • 추적 가능한 ±0.25% FS 압력 및 ±2.5% FS 유량 정확도를 갖춘 고정밀 ISO 5362 부록 A 테스트
  • 직관적인 PLC 터치스크린 인터페이스, 실시간 모니터링 및 USB 데이터 내보내기 기능 제공
  • 소형이면서 견고한 구조로 실험실에서 지속적으로 사용하기에 최적화되어 있습니다.
  • ISO 9001 품질 관리 기준에 따라 제조되었으며, 신속한 글로벌 기술 지원을 제공합니다.
  • 공장 교정 인증서가 기본으로 제공됩니다.

규정 준수 및 규제 보증

ISO 5362 마취용 호흡백 누출 방지 장비는 다음 규격에 따라 엄격하게 설계 및 제조되었습니다. ISO 5362:2024 부록 A ISO/TC 121 마취 및 호흡기 장비 프레임워크에 따라 개발되었습니다. 이 표준은 실험실과 제조업체에 저장백 성능을 검증하고 엄격한 규제 요건을 충족하기 위한 표준화되고 반복 가능한 플랫폼을 제공합니다.

  • 공장 무료 교정 서비스: 각 제품에는 포괄적인 추적 가능한 교정 인증서가 기본으로 제공됩니다.
  • 제3자 ISO 17025 인증: 엄격한 실험실 및 인증 요건을 충족하기 위해 요청 시 제공 가능합니다.
  • 성능 검증: 장기적인 시험의 정확성을 유지하기 위해서는 압력 및 유량 정확도에 대한 정기적인 검증이 권장됩니다.

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기술 문의 및 전문가 지원

맞춤형 구성, 다른 의료 검사 장비와의 통합 또는 특정 애플리케이션 요구 사항에 대해서는 당사 엔지니어링 팀에 문의하십시오. 24시간 이내에 전문적인 기술 권장 사항과 자세한 견적을 제공해 드립니다.

우리가 제공하는 핵심 가치

  • 마취용 호흡백에 대한 정확하고 반복 가능한 ISO 5362 규격 준수 누출 테스트
  • 첨단 PLC 제어를 통한 고정밀 압력 및 유량 측정
  • 마취 및 호흡기 장비 검증에 최적화된 효율적이고 사용자 친화적인 솔루션
  • 견고한 구조, 완벽한 추적성 및 전문적인 기술 지원
  • 연구실 성공을 위한 신뢰할 수 있는 장기 파트너십 약속

ISO 5362 마취용 호흡백 누출 시험기 상세 정보 표시

ISO 5362 마취용 호흡백 누출 장비 관련 FAQ

ISO 5362 마취용 호흡백 누출 방지 장비란 무엇입니까?
KP-1543A는 ISO/TC 121 마취 및 호흡기 장비 표준에 따른 ISO 5362 부록 A를 완벽하게 준수하여 마취 저장 백의 누출률을 측정하도록 설계된 특수 의료 테스트 장치입니다.
ISO 5362 부록 A에 명시된 정확한 누출 한계는 무엇입니까?
마취제 저장 백은 지정된 크기(1L 이하)의 경우 분당 누출량이 10ml를 초과해서는 안 되며, 1L 초과의 경우 내부 압력 3 ± 0.3kPa에서 테스트했을 때 분당 누출량이 25ml를 초과해서는 안 됩니다.
ISO 5362 누출 시험은 어떻게 진행되나요?
이 장비는 호흡용 백을 3 ± 0.3 kPa로 가압하고 해당 압력을 유지하는 데 필요한 정확한 유량을 측정합니다. 이 유량은 ISO 5362 부록 A에 따른 누출률과 같습니다.
ISO 5362 호흡백 테스트에 사용되는 테스트 압력은 얼마입니까?
표준에서는 3 ± 0.3 kPa의 제어된 내부 압력을 요구합니다. KP-1543A는 ±0.25% FS 정확도로 이 압력을 유지합니다.
KP-1543A ISO 5362 마취용 호흡백 누출 측정 장비는 어느 정도의 정확도를 제공합니까?
압력: ±0.25% FS (0–100 kPa); 유량: ±2.5% FS (0–100 ml/min). 두 측정값 모두 공장에서 교정되었으며, 반복 측정이 가능하고 감사에 대비할 수 있도록 추적 가능합니다.
일반적인 ISO 5362 누출 테스트는 얼마나 걸립니까?
테스트 시간은 0~9999초까지 프로그래밍할 수 있습니다. 일반적인 테스트는 백 크기와 실험실 프로토콜에 따라 보통 60~300초가 소요됩니다.
해당 장비로 일회용 및 재사용 가능한 마취 호흡 백을 모두 테스트할 수 있습니까?
예. ISO 5362 부록 A에 따라 지정된 모든 크기의 일회용 및 재사용 가능 저장 백에 대한 누출 검증을 완벽하게 지원합니다.
KP-1543A는 ISO/TC 121 마취 및 호흡기 장비 표준을 준수합니까?
네. 이 제품은 마취 및 호흡기 장비에 대한 ISO/TC 121 프레임워크에 따라 ISO 5362 부록 A를 엄격히 준수하여 설계 및 제조되었습니다.
마취용 호흡백 누출 검사에 KP-1543A를 선택해야 하는 이유는 무엇일까요?
이 제품은 고정밀 PLC 제어 테스트, 실시간 모니터링, USB 데이터 내보내기 및 추적 가능한 공장 교정 인증서를 제공하여 빠르고 안정적인 ISO 5362 규정 준수를 보장하고 현장 오류 위험을 최소화합니다.
ISO 5362 누출 시험을 완료한 후에는 무엇을 확인해야 합니까?
누출량이 표준 한도(≤10ml/min 또는 ≤25ml/min) 내에 있는지 확인하십시오. 마취 장비 또는 인공호흡기 호흡 시스템의 안전한 작동에 영향을 줄 수 있는 압력 강하 또는 손상이 있는지 백을 검사하십시오. 모든 데이터를 기록하여 완벽한 추적성을 확보하십시오.

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