ISO 18193 그림 C.2 혈관 모델 | 이중 루멘 캐뉼라 재순환 테스트

ISO 18193 그림 C.2 혈관 모델 | 이중 루멘 캐뉼라 재순환 테스트

ISO 18193 그림 C.2 혈관 모델 | 이중 루멘 캐뉼라 재순환 테스트는 전문 해부학적 시뮬레이션 장치입니다. 킹포이는 체외순환에 사용되는 이중 루멘 캐뉼라의 재순환 테스트를 위해 상대정맥, 우심방 및 하대정맥을 복제하도록 특별히 설계되었으며, ISO 18193 그림 C.2 및 부록 C를 완벽하게 준수합니다.

기술적 인 매개 변수

이 혈관 모형은 ISO 18193 그림 C.2에 정의된 상대정맥, 우심방 및 하대정맥의 내부 구조를 정확하게 재현하기 위해 투명도가 높은 의료용 재질로 정밀하게 성형되었습니다. 모든 주요 혈관 직경, 곡률 및 접합 각도는 엄격한 공차로 제작되어 반복 가능한 유동 역학과 정확한 재순환 시각화를 보장합니다.

투명한 구조로 인해 테스트 중 잉크 또는 입자의 이동 경로를 직접 관찰할 수 있으며, 견고하면서도 인체공학적으로 설계된 구조는 일반적인 테스트 압력 및 유속에서 치수 안정성을 유지합니다. 표준 테스트 회로에 안정적으로 부착할 수 있도록 장착 지점이 통합되어 유동 왜곡 없이 사용할 수 있습니다.

열쇠:
1 회전식 혈액 펌프 2 유량 센서 3 테스트 대상 캐뉼라 4 A 저장소 A (체내 순환 유입 저장소) B 저장소 B (체내 순환 유출 저장소) C 저장소 C (이중 루멘 캐뉼라를 통한 테스트 순환 유입 저장소) D 저장소 D (이중 루멘 캐뉼라를 통한 테스트 순환 유출 저장소)

열쇠:
D 테스트 중인 장치의 직경 di=2,65x D d2=2xD d3=5,63×D d4 =1,6xD L1 =22,5× D L2=15,6×D L3 =10xD

테스트 원리

이 모델은 이중 루멘 캐뉼라가 있는 폐쇄형 체외 순환 회로에 통합됩니다. 제어된 혈액 유사 유체가 캐뉼라를 통해 유입되는 동안 잉크 또는 입자가 주입되어 배액 루멘과 반환 루멘 사이의 재순환을 시각화하고 정량화합니다. 이 테스트는 ISO 18193 부록 C에 명시된 바와 같이 모의 생리적 조건에서 재순환 정도를 평가합니다.

일반적인 오류 완화

반복 가능하고 정확한 결과를 얻으려면 테스트 시작 전에 항상 모델 내에서 캐뉼라 삽입 깊이와 정렬 상태를 확인하십시오. 일정한 혈액 유사체 점도를 사용하고 안정적인 유속을 유지하십시오. 모델 내부를 정기적으로 세척하고 육안으로 검사하여 유동 시각화에 영향을 주거나 잘못된 재순환 판독값을 유발할 수 있는 입자 잔류물을 제거하십시오.

주요 사용 사례 및 비즈니스 가치

ISO 18193 그림 C.2 혈관 모델은 의료기기 제조업체와 인증기관에서 이중 루멘 캐뉼라의 재순환 성능을 평가하는 데 사용됩니다. 이 모델은 심폐 바이패스 및 체외 생명 유지 장치에 사용되는 캐뉼라의 제품 개발, 품질 관리 및 규제 승인에 필수적인 객관적이고 표준화된 데이터를 제공합니다.

산업 응용 분야 및 실험실 시나리오

• 심혈관 기기 제조업체 – ISO 18193에 따른 이중 루멘 캐뉼라의 재순환 성능 검증
• 제3자 인증 연구소 체외순환 장치에 대한 추적 가능한 적합성 테스트
• 연구개발부서 - 재순환을 최소화하기 위한 이중 루멘 캐뉼라 설계 최적화
• 품질 관리 팀 – 심폐바이패스(CPB), 체외막산소생술(ECLS) 및 체외막산소흡입(ECCO₂R) 시스템에 사용되는 캐뉼라의 배치 검증
• 규제 준수 팀 – 시장 승인을 위한 안전성 및 성능 특성 입증

전략적 구매의 이점 및 글로벌 지원

• 고효율 테스트: 정밀 해부학적 모델을 통해 ISO 18193 그림 C.2에 따른 순환 테스트를 빠르고 반복적으로 수행할 수 있으며, 명확한 시각적 결과를 얻을 수 있습니다.
• 인증된 제조: ISO 9001/14001/45001 및 CE 인증 생산과 ISO 17025 추적성을 통해 실험실 수준의 신뢰성을 보장합니다.
• 신뢰성 및 지원: 각 제품은 동관 공장에서 엄격한 공장 교정을 거치며, 1년 무상 보증, 현장 설치 안내 및 평생 기술 엔지니어링 지원을 제공합니다.