이산화탄소 재호흡 시험기 | ISO 17510:2015 이산화탄소 재호흡 시험기
CO2 재호흡 시험기는 의료기기 제조업체와 인증 기관이 ISO 17510:2015 부록 F에 따라 수면 무호흡 마스크 및 환자 인터페이스에 대한 정밀한 이산화탄소 재호흡 평가를 탁월한 반복성과 편리한 작동 방식으로 수행할 수 있도록 지원합니다.
- 표준 준수ISO 17510:2015 부록 F 및 YYT0671-2021 이산화탄소 재호흡 시험 규격을 완벽하게 준수합니다.
- 제어 시스템직관적인 조작과 실시간 모니터링을 위한 7인치 컬러 터치스크린(Weintek)을 갖춘 고급 PLC
- 호흡 시뮬레이터정현파형, 분당 15회 호흡, 1회 호흡량 0.5L, 호흡비 1:2
- 헤드 몰드PVC 재질의 헤드폼으로, 빠른 설치가 가능한 호흡관과 200mL의 내장형 데드 스페이스가 있습니다.
- CO2 분석고정밀 적외선 CO2 분석기 (샘플링 펌프 내장, 1~100L/min)
- 압력 제어: 0~30kPa까지 조절 가능한 양압 환기 기능 및 차압 측정 기능 (0~2000Pa)
- 가스 공급고순도 CO2 실린더 포함 + 압축 공기 인터페이스 (300 L/min @ 0.6 MPa)
- 건설의료기기 테스트에서 장기적인 신뢰성을 보장하는 견고한 실험실급 설계
- MOQ: 1 세트
- 배송시간: 40 영업일
ISO 17510 CO2 재호흡 테스터 설명
ISO 17510:2015 규격을 준수하는 7인치 컬러 터치스크린 및 분당 15회 호흡 속도의 이산화탄소 재호흡 측정기
이산화탄소 재호흡 시험기(CO2 Rebreathing Tester)는 수면 무호흡증 치료용 마스크 및 환자 인터페이스의 배기 포트 효과를 평가하기 위해 설계된 특수 의료 시험 시스템입니다. 이 시험기는 ISO 17510:2015 부록 F에 따라 정상 및 단일 결함 조건 모두에서 이산화탄소 재호흡량을 측정하기 위해 실제 호흡 조건을 정확하게 시뮬레이션합니다. 이 시험기는 제조업체, 품질 보증팀 및 제2자 시험기관에 이산화탄소 재호흡을 최소화하여 CPAP/BiPAP 치료 중 고탄산혈증 위험을 줄임으로써 환자 안전을 검증할 수 있는 신뢰할 수 있고 반복 가능한 솔루션을 제공합니다.
기술적 인 매개 변수
| 항목 | 스펙 | 비고/참고 |
|---|---|---|
| 적용 가능한 기준 | ISO 17510:2015 부록 F, YYT0671-2021 | 이산화탄소 재호흡 테스트 |
| 모델 | KP-Y671F | ISO 17510:2015 준수 CO2 재호흡 테스터 |
| 제어 시스템 | PLC + 7인치 컬러 터치스크린 (Weintek) | 직관적인 작동 및 데이터 로깅 |
| 호흡수 | 분당 15회 호흡 | 조절 가능한 정현파형 |
| 호흡량 | 0.5 L | 표준 호흡 시뮬레이션 |
| 호흡 비율 | 1:2 (I:E) | 흡기:호기 비율 |
| 헤드 몰드 | PVC 재질에 간편 설치형 통풍관이 포함되어 있습니다. | 200mL 내장 데드 스페이스 |
| CO2 분석기 | 적외선 감지 | 내장형 샘플링 펌프로 높은 정확도 제공 |
| 샘플링 유량 | 1–100L/분 | 조절할 수 있는 |
| 차압 범위 | 0–2000 Pa (±1% FS) | 실시간 모니터링 |
| 양압기도 | 0–30kPa | 정상 및 고장 조건 테스트에 맞게 조정 가능 |
| 시험 시간 | 0–99,999초 | Programmable |
| 전원 공급 장치 | 교류 220V, 50Hz, 1.5kW | 표준 실험실 전력 |
| 압축 공기 요구 사항 | 300 L/min @ 0.6 MPa | Required for operation |
| 가스 공급 | 고순도 CO2 실린더 포함 | 정확한 재호흡 시뮬레이션을 위해 |
전문적인 시공 및 기술적 정밀성
이산화탄소 재호흡 검사기는 최고급 실험실 등급 부품과 7인치 컬러 터치스크린이 통합된 고성능 PLC 제어 시스템으로 제작되어 모든 경험 수준의 사용자가 정밀한 매개변수 제어와 직관적인 실시간 모니터링을 할 수 있습니다. 인체공학적으로 설계된 PVC 헤드 몰드는 간편하게 설치할 수 있는 호흡관과 200mL의 데드 스페이스를 내장하여 인체 호흡 생리를 충실하게 재현합니다. 또한, 고정밀 적외선 이산화탄소 분석기는 통합 샘플링 펌프와 함께 빠르고 안정적이며 재현성이 뛰어난 가스 농도 측정값을 제공합니다.
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그림 F.1 - CO2 재호흡 테스트를 위한 테스트 설정
완전 프로그래밍 가능한 호흡 시뮬레이터는 분당 15회 호흡, 0.5L의 일회호흡량, 1:2의 흡기-호기 비율로 실제와 같은 정현파를 생성합니다. 차압 센서(0~2000Pa)와 최대 30kPa까지 조절 가능한 양압 환기 기능을 결합하여 ISO 17510:2015 부록 F에 정의된 정확한 조건에서 포괄적이고 반복 가능한 테스트를 보장합니다.
테스트 원리
이산화탄소 재호흡 시험기는 실제 호흡 조건을 시뮬레이션하고 내쉬는 숨에 포함된 이산화탄소가 재흡입되는 양을 측정하여 수면 무호흡 마스크 및 환자 인터페이스의 배기구 효과를 정량화합니다. 호흡 시뮬레이터는 조절된 양압 하에서 이산화탄소가 풍부한 가스 혼합물을 PVC 헤드 몰드와 시험 마스크를 통해 공급합니다. 적외선 분석기는 정상 작동 조건과 호흡관 막힘과 같은 특정 단일 오류 조건 모두에서 마스크 내부의 이산화탄소 농도를 지속적으로 측정하고 기록합니다.
ISO 17510:2015 부록 F에 따르면, 정상 조건(최소 정격 압력인 5hPa 및 10hPa에서 시험)에서 상대적인 CO₂ 증가율은 20% 미만이어야 하며, 단일 결함 조건에서는 60%를 초과해서는 안 됩니다. 이러한 정확하고 정량적인 평가는 마스크 설계가 날숨 가스를 효과적으로 배출하여 환자를 고탄산혈증 위험으로부터 보호하고 국제 환자 안전 요건을 준수함을 확인시켜 줍니다.
일반적인 오류 완화
이산화탄소 재호흡 측정기를 사용하여 일관되게 정확하고 반복 가능하며 ISO 17510:2015 표준을 완벽하게 준수하는 결과를 얻으려면 다음과 같은 모범 사례를 강력히 권장합니다.
- 인증된 기준 표준을 사용하여 각 테스트 시리즈 직전에 적외선 CO2 분석기와 차압 센서를 교정하십시오.
- 시험용 마스크가 PVC 머리 모형에 단단히 고정되어 있고 공기가 새지 않는지, 그리고 호흡 회로가 제대로 연결되었는지 확인하십시오.
- 모든 호흡 시뮬레이션 매개변수(호흡률, 일회호흡량, 파형 및 압력 설정)가 ISO 17510:2015 부록 F의 요구 사항과 정확히 일치하는지 확인하십시오.
- 오염이나 측정 오차를 방지하려면 항상 깨끗하고 건조한 압축 공기와 제공된 고순도 CO2 공급원을 사용하십시오.
- 완전한 추적성과 규제 감사 준비를 위해 전체 CO2 농도 곡선, 압력 프로파일, 오류 조건 및 타임스탬프를 포함한 모든 테스트 데이터를 기록하십시오.
주요 사용 사례 및 비즈니스 가치
이산화탄소 재호흡 시험기는 CPAP, BiPAP 및 기타 수면 무호흡 치료 마스크를 개발하는 의료기기 제조업체에게 필수적인 검증 도구입니다. 개발 단계에서 배기 포트 설계 결함을 조기에 발견하고, 규제 기관 제출 절차를 간소화하며, 시판 후 발생할 수 있는 비용이 많이 드는 안전 문제나 환자 불만 발생 가능성을 크게 줄여줍니다. 신뢰할 수 있고 반복 가능한 시험 데이터를 제공함으로써, 이 시스템은 기업들이 제품 인증을 가속화하고, 기기의 전반적인 성능을 향상시키며, 전 세계 의료진과 환자들의 신뢰를 구축하는 데 도움을 줍니다.
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호흡 시뮬레이터 및 테스트 설정 – ISO 17510:2015 이산화탄소 재호흡 시험기 수면 무호흡 마스크 테스트
산업 응용 분야 및 실험실 시나리오
- 수면 무호흡 마스크 제조업체 — 비강 마스크, 전면 마스크, 하이브리드 마스크 및 소아용 마스크에 대한 포괄적인 CO2 재호흡 검증
- 양압호흡기 제조업체 — ISO 17510:2015에 따른 완벽한 인터페이스 호환성 및 성능 테스트 완료
- 의료기기 인증 연구소 — 독립적인 형식 승인 및 규정 준수 검증
- R&D 및 제품 개발 팀 — 새로운 마스크 디자인의 신속한 반복 개발 및 성능 벤치마킹
전략적 구매의 이점 및 글로벌 지원
- 단일의 간편한 테스트 플랫폼으로 ISO 17510:2015 부록 F의 모든 요구 사항을 완벽하게 충족하십시오.
- 직관적인 7인치 터치스크린 PLC 인터페이스로 작업자 교육 시간과 테스트 주기 시간을 획기적으로 단축합니다.
- 머리 모형, 호흡 시뮬레이터, CO2 공급 장치 및 교정 문서가 포함된 완전 통합 시스템으로 실험실에 즉시 도입 가능합니다.
- 추적 가능한 공장 교정 및 고급 부품 선정으로 뒷받침되는 견고하고 장기적인 신뢰성
- ISO 9001 및 ISO 17025 인증 품질 관리 시스템 하에서 제조되었으며, 신속한 글로벌 기술 지원을 제공합니다.
규정 준수 및 규제 보증
이산화탄소 재호흡 검사기는 다음 규정을 엄격히 준수하여 설계 및 제조되었습니다. ISO 17510:2015 부록 F 표준 이 시스템은 수면 무호흡 마스크 및 관련 액세서리의 이산화탄소 재호흡 평가를 위해 설계되었습니다. 의료기기 제조업체와 공인 시험 기관에 표준화되고, 반복 가능하며, 추적 가능한 플랫폼을 제공하여 호흡기 치료 장비의 환자 안전에 대한 가장 엄격한 글로벌 규제 요건을 완벽하게 충족합니다.
계측 무결성 및 검증
- 공장 무료 교정 서비스: 각 제품에는 추적 가능한 종합 교정 인증서가 기본으로 제공됩니다.
- 제3자 ISO 17025 인증: 지정기관 및 규제 당국의 요구 사항을 충족하기 위해 요청 시 제공 가능합니다.
- 성능 검증: 장기적인 테스트의 신뢰성을 유지하기 위해서는 이산화탄소 분석기의 정확도, 호흡 파형의 충실도 및 압력 센서 성능에 대한 정기적인 검증이 권장됩니다.
기술 문의 및 전문가 지원
맞춤형 두부 모형, 특수 호흡 시뮬레이션 프로파일 또는 기타 ISO 17510 시험 시스템과의 통합에 대해서는 당사 엔지니어링 팀에 문의하십시오. 전문적인 기술 권장 사항과 자세한 견적을 24시간 이내에 제공해 드립니다.
우리가 제공하는 핵심 가치
- ISO 17510:2015 부록 F에 따른 정확하고 반복 가능한 이산화탄소 재호흡 시험
- 고정밀 적외선 분석과 실제와 같은 인간 호흡 시뮬레이션의 결합
- 사용자 친화적인 7인치 터치스크린 PLC는 바쁜 의료 실험실에 최적화되어 있습니다.
- 수면 무호흡 마스크 안전성 검증 및 글로벌 규제 준수를 가속화하는 전문 솔루션
- 전문적인 기술 지원, 교정 서비스 및 장기적인 파트너십 약속
ISO 17510 이산화탄소 재호흡 시험기 상세 정보 표시
ISO 17510 이산화탄소 재호흡 시험기 FAQ
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