IEC 60601-2-2 중성 전극 온도 상승 시험기
IEC60601-2-2 중성 전극 테스터는 온도 상승을 정밀하게 측정하여 환자의 안전과 신뢰할 수 있는 표준 준수를 보장합니다.
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중성 전극 온도 상승 측정기 설명
ZLR-320 중성 전극 온도 상승 측정기
ZLR -320 중성 전극 온도 상승 시험기는 고주파 수술 장비에 사용되는 중성 전극(환자 귀환 전극 또는 플레이트라고도 함)의 열 성능을 평가하기 위해 개발된 특수 시험 장치입니다. 이 장치는 제어된 고주파 전류 하에서 온도 상승을 측정하여 실제 환경을 시뮬레이션하며, 기존의 자원자 대상 시험을 대체하여 인체 실험 결과와 유사한 일관되고 반복 가능한 결과를 제공합니다. 이를 통해 화상을 유발할 수 있는 과도한 국소 가열을 방지하여 환자의 안전을 향상시킵니다.
본 시험기는 IEC 60601-2-2 :2017 (201.15.101.5항) 및 중국 국가 표준 GB9706.202-2021을 완벽하게 준수하여 설계되었으며 , 성인, 어린이 및 유아용 중성 전극에 대한 종합적인 평가를 지원합니다.
주요 특징
- 모의 테스트 환경은 인간 자원 봉사자의 필요성을 없애면서도 신뢰할 수 있고 표준을 준수하는 결과를 제공합니다.
- 고밀도 센서 배열을 이용한 고정밀 온도 매핑으로 정확한 고온점 감지.
- 조절 가능한 고주파 실효 전류: 700mA(성인), 500mA(어린이), 350mA(유아).
- 1초 이내에 신속한 온도 측정이 완료되었으며(표준 측정 시간인 15초 이내), 정확도는 ±0.4°C입니다.
- 통합 접점 품질 모니터(CQM) 시뮬레이션을 통해 2Ω~100Ω 범위의 임피던스를 ±(3% + 3Ω) 정확도로 측정할 수 있으며, 상대적 변화 모니터링 및 130%~140% 증가 시 경보 기능을 지원합니다.
- 20mm, 15mm, 10mm, 5mm 등 다양한 모의 피부 지방 조직 두께에서 테스트를 지원합니다.
- 시험 부하 지속 시간은 유연하게 조정 가능합니다(예: 표준 60초, 또는 10초/300초 선택 가능).
- 중국어/영어 이중 언어 인터페이스, Windows 10 운영 체제 및 LIMS 통합용 API 지원.
ZLR-320 중성 전극 온도 상승 시험기 기술 사양
| 매개 변수 | 스펙 |
|---|---|
| 표준 준수 | IEC 60601-2-2:2017 (201.15.101.5), GB9706.202-2021 |
| 온도 측정판(금도금 부분) | 12cm × 22cm |
| 길이 분해능 | 1 센치 메터 ² |
| 온도 센서 개수 | 416 (16 × 26 격자) |
| 센서 배치 | 보드의 각 가장자리에서 2cm 떨어진 곳 |
| 고주파 전류(실효값, 조절 가능) | 성인: 700mA 어린이: 500mA 유아: 350mA |
| 테스트 부하 지속 시간 | 기본: 60초 (선택 사항: 10초, 300초) |
| 모의 피부/지방 조직 두께 | 20mm / 15mm / 10mm / 5mm |
| 온도 측정 시간 | 1초 미만 (표준 요구 사항은 15초 미만) |
| 온도 측정 정확도 | ±0.4 °C (표준은 0.5 °C 미만이어야 함) |
| CQM 임피던스 시뮬레이션 범위 | 2Ω ~ 100Ω |
| CQM 임피던스 측정 정확도 | ±(3% + 3Ω) |
| CQM 상대 임피던스 변화 범위 | 0% ~ 160% (130%~140% 증가 시 경보 발생) |
| 전체 크기 (가로 × 세로 × 깊이) | 1040 mm × 640 mm × 640 mm |
| 무게 (본체, 테이블, 케이블 포함) | 약 66kg |
| 전원 입력 | 220V AC, 50Hz |
| 정격 전력 (최대 700mA 전류 기준) | 0.5 |
| 운영 환경 | 초기 온도: 23 ± 2 °C (전극 및 시험 표면) |
| 보관 환경 | 0~50°C, 10~90% 상대습도 |
| 운영체제 | 윈도우 10(임베디드 컴퓨터) |
| 인터페이스 언어 | 중국어 / 영어 |
| 통합 | LIMS용 API 지원 |
IEC 60601-2-2 중성 전극 응용 분야용 시험 장치
- 의료 기기 제조업체 — 중성 전극 및 고주파 전기수술 장비의 연구 개발 및 생산 품질 관리에 필수적이며, 시장 출시 전 열 성능을 정밀하게 검증할 수 있도록 합니다.
- 시험 및 인증 연구소 — 독립적인 제3자 규정 준수 테스트에 이상적입니다. IEC 60601-2-2 : 2017 또한 GB9706.202-2021 표준을 준수하여 인증 프로세스 및 규제 제출(예: FDA 승인을 위한 510(k) 또는 이에 상응하는 승인)을 지원합니다.
- 전기수술 시스템 검증 — 다양한 전류 부하 및 접촉 임피던스 조건에서 성인, 소아 및 영아용 중성 전극의 임상 사용 조건을 시뮬레이션하여 환자 화상 위험 없이 고주파 전류의 안전한 분산을 보장합니다.
- 품질 보증 및 안전 감사 — 열 이상 감지, 접촉 품질 모니터링(CQM) 기능 검증, 인체 대상 테스트와 동등한 일관된 결과 확인에 사용되어 수술 환경의 위험을 줄입니다.
- 연구 및 개발 — 전극 설계 개선, 재료의 열적 특성, 다양한 환자군 또는 모의 조직 두께에 대한 최적화 관련 엔지니어링 연구를 지원합니다.
IEC 60601-2-2 중성 전극 시험 장치 비디오
중성 전극 테스트 장치 관련 FAQ
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