IEC 60601-2-2 중성 전극 온도 상승 시험기
IEC60601-2-2 중성 전극 테스터는 온도 상승을 정밀하게 측정하여 환자의 안전과 신뢰할 수 있는 표준 준수를 보장합니다.
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중성 전극 온도 상승 측정기 설명
ZLR-320 중성 전극 온도 상승 측정기
The ZLR-320 중성 전극 온도 상승 측정기 이 장비는 고주파 수술 장비에 사용되는 중성 전극(환자 귀환 전극 또는 플레이트라고도 함)의 열 성능을 평가하기 위해 개발된 특수 시험 장치입니다. 실제 환경을 모사하여 제어된 고주파 전류 하에서 온도 상승을 측정함으로써, 기존의 자원자 대상 시험을 대체하고 인체 실험 결과와 밀접하게 일치하는 일관되고 반복 가능한 결과를 제공합니다. 이를 통해 화상을 유발할 수 있는 과도한 국소 가열을 방지하여 환자의 안전을 향상시킵니다.
다음 사항을 완벽하게 준수하여 설계되었습니다. IEC 60601-2년 2월 2017일 (조항 201.15.101.5) 및 중국 국가 표준 GB9706.202-2021이 테스트 장비는 성인, 어린이 및 유아용 중성 전극에 대한 종합적인 평가를 지원합니다.
주요 특징
- 모의 테스트 환경은 인간 자원 봉사자의 필요성을 없애면서도 신뢰할 수 있고 표준을 준수하는 결과를 제공합니다.
- 고밀도 센서 배열을 이용한 고정밀 온도 매핑으로 정확한 고온점 감지.
- 조절 가능한 고주파 실효 전류: 700mA(성인), 500mA(어린이), 350mA(유아).
- 1초 이내에 신속한 온도 측정이 완료되었으며(표준 측정 시간인 15초 이내), 정확도는 ±0.4°C입니다.
- 통합 접점 품질 모니터(CQM) 시뮬레이션을 통해 2Ω~100Ω 범위의 임피던스를 ±(3% + 3Ω) 정확도로 측정할 수 있으며, 상대적 변화 모니터링 및 130%~140% 증가 시 경보 기능을 지원합니다.
- 20mm, 15mm, 10mm, 5mm 등 다양한 모의 피부 지방 조직 두께에서 테스트를 지원합니다.
- 시험 부하 지속 시간은 유연하게 조정 가능합니다(예: 표준 60초, 또는 10초/300초 선택 가능).
- 중국어/영어 이중 언어 인터페이스, Windows 10 운영 체제 및 LIMS 통합용 API 지원.
ZLR-320 중성 전극 온도 상승 시험기 기술 사양
| 매개 변수 | 스펙 |
|---|---|
| 표준 준수 | IEC 60601-2-2:2017 (201.15.101.5), GB9706.202-2021 |
| 온도 측정판(금도금 부분) | 12cm × 22cm |
| 길이 분해능 | 1 센치 메터 ² |
| 온도 센서 개수 | 416 (16 × 26 격자) |
| 센서 배치 | 보드의 각 가장자리에서 2cm 떨어진 곳 |
| 고주파 전류(실효값, 조절 가능) | 성인: 700mA 어린이: 500mA 유아: 350mA |
| 테스트 부하 지속 시간 | 기본: 60초 (선택 사항: 10초, 300초) |
| 모의 피부/지방 조직 두께 | 20mm / 15mm / 10mm / 5mm |
| 온도 측정 시간 | 1초 미만 (표준 요구 사항은 15초 미만) |
| 온도 측정 정확도 | ±0.4 °C (표준은 0.5 °C 미만이어야 함) |
| CQM 임피던스 시뮬레이션 범위 | 2Ω ~ 100Ω |
| CQM 임피던스 측정 정확도 | ±(3% + 3Ω) |
| CQM 상대 임피던스 변화 범위 | 0% ~ 160% (130%~140% 증가 시 경보 발생) |
| 전체 크기 (가로 × 세로 × 깊이) | 1040 mm × 640 mm × 640 mm |
| 무게 (본체, 테이블, 케이블 포함) | 약 66kg |
| 전원 입력 | 220V AC, 50Hz |
| 정격 전력 (최대 700mA 전류 기준) | 0.5 |
| 운영 환경 | 초기 온도: 23 ± 2 °C (전극 및 시험 표면) |
| 보관 환경 | 0~50°C, 10~90% 상대습도 |
| 운영체제 | 윈도우 10(임베디드 컴퓨터) |
| 인터페이스 언어 | 중국어 / 영어 |
| 통합 | LIMS용 API 지원 |
IEC 60601-2-2 중성 전극 응용 분야용 시험 장치
- 의료 기기 제조업체 — 중성 전극 및 고주파 전기수술 장비의 연구 개발 및 생산 품질 관리에 필수적이며, 시장 출시 전 열 성능을 정밀하게 검증할 수 있도록 합니다.
- 시험 및 인증 연구소 — 독립적인 제3자 규정 준수 테스트에 이상적입니다. IEC 60601-2-2 : 2017 또한 GB9706.202-2021 표준을 준수하여 인증 프로세스 및 규제 제출(예: FDA 승인을 위한 510(k) 또는 이에 상응하는 승인)을 지원합니다.
- 전기수술 시스템 검증 — 다양한 전류 부하 및 접촉 임피던스 조건에서 성인, 소아 및 영아용 중성 전극의 임상 사용 조건을 시뮬레이션하여 환자 화상 위험 없이 고주파 전류의 안전한 분산을 보장합니다.
- 품질 보증 및 안전 감사 — 열 이상 감지, 접촉 품질 모니터링(CQM) 기능 검증, 인체 대상 테스트와 동등한 일관된 결과 확인에 사용되어 수술 환경의 위험을 줄입니다.
- 연구 및 개발 — 전극 설계 개선, 재료의 열적 특성, 다양한 환자군 또는 모의 조직 두께에 대한 최적화 관련 엔지니어링 연구를 지원합니다.
IEC 60601-2-2 중성 전극 시험 장치 비디오
중성 전극 테스트 장치 관련 FAQ
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