IEC 60601-2-31 외부 심장 박동기용 제세동 맥박 측정기

IEC 60601-2-31 제세동 보호 시험 펄스 발생기

KingPo KP-900S는 내장 전원을 사용하는 외부 심장 박동기의 제세동 보호 성능 평가를 위한 전용 펄스 발생기입니다. 이 장치는 제세동 시 발생하는 전기적 스트레스 조건을 재현하여, 실험실 및 제조업체가 펄스 노출 후에도 심장 박동기가 안전하고 정상적으로 작동하는지 확인할 수 있도록 합니다.

이 시스템은 120μF ±5% 커패시터, 25μH ±5% 인덕턴스 및 R _L + R = 1Ω ±5%의 결합 저항 조건을 갖는 RCL 방전 회로를 통해 필요한 펄스를 생성합니다. 최대 펄스 전압은 900V, 펄스 에너지는 50J에서 55J, Tw50 파형 타이밍 범위는 4.05ms에서 4.6ms입니다.

일반적인 임펄스 발생기나 제세동기 분석기와 달리 KP-900S는 IEC 60601-2-31 외부 심장박동기 제세동 보호 테스트에 특화되어 설계되었습니다. 프로그래밍 가능한 펄스 제어, 선택 가능한 첫 번째 펄스 극성 및 내장된 심장박동기 테스트 네트워크를 통해 제어되고 반복 가능한 실험실 검증을 지원합니다.

응용 프로그램 및 결과 요약

기술 사양

다음 사양은 IEC 60601-2-31 및 YY 9706.231 외부 심장박동기 제세동 보호 테스트를 위한 표준 KP-900S 구성을 정의합니다.

제세동기 보호 테스트가 필요한 이유

임상 사용 중 외부 심장 박동기는 환자 연결 경로를 통해 제세동 펄스 스트레스에 노출될 수 있습니다. 이 테스트는 심장 박동기가 영구적인 손상 없이 지정된 전기적 스트레스를 견딜 수 있는지 여부를 확인합니다.

필요한 펄스 시퀀스가 ​​완료되면 해당 절차에 따라 장비를 평가하여 기본 안전성과 필수 성능이 허용 가능한 수준으로 유지되는지 확인합니다.

이는 단순히 고전압 출력 테스트가 아닙니다. 펄스 전압, 저장 에너지, RCL 회로 파라미터, 파형 지속 시간, 극성 순서, DUT 연결 및 페이스메이커 테스트 네트워크 등 모든 요소가 전체 테스트 조건에 영향을 미칩니다.

RCL 제세동 펄스 생성

KP-900S는 에너지 저장 커패시터를 설정된 전압까지 충전한 후 RCL 회로와 심박 조율기 테스트 네트워크를 통해 방전합니다. 커패시턴스, 인덕턴스 및 저항 조건에 따라 펄스 파형이 결정되고 필요한 전압, 에너지 및 파형 타이밍이 설정됩니다.

Tw50은 펄스 전압이 최대값의 50% 이상을 유지하는 시간 간격을 나타냅니다. KP-900S의 Tw50 범위는 4.05ms에서 4.6ms까지입니다.

펄스 극성 및 타이밍 제어

작업자는 첫 번째 펄스 그룹의 극성을 선택할 수 있습니다. 시스템은 선택된 극성의 펄스를 20초에서 25초 간격으로 세 번 인가합니다.

최소 60초의 간격 후, 시스템은 반대 극성의 펄스를 세 번 가합니다. 프로그래밍 가능한 타이밍 및 펄스 카운팅 기능은 반복 테스트 중 수동 타이밍 오류를 줄이는 데 도움이 됩니다.

내장형 심박조율기 테스트 네트워크

KP-900S에는 3개의 챔버로 구성된 외부 심장박동기 테스트 네트워크가 내장되어 있습니다. 통합 네트워크는 필요한 테스트 구성을 지원하며, 일상적인 실험실 테스트를 위해 별도의 외부 네트워크 박스를 조립할 필요성을 줄여줍니다.

본 장비는 OutA 및 OutB 펄스 출력 단자와 ME 인터페이스, 그리고 Out1~Out5 테스트 네트워크 연결 단자를 제공합니다. DUT 배선은 사용 설명서, 관련 규정 및 실험실 절차를 따라야 합니다.

테스트 모드는 일반적인 펄스 생성에 사용됩니다. 교정 모드는 실험실의 교정 절차에 따라 출력 전압 점검, 검증 및 보정을 가능하게 합니다.

파형, 전압 및 에너지 검증

제공되는 제품 기록에는 측정된 펄스 파형과 약 52J의 측정 에너지 값 예시가 포함되어 있으며, 이는 지정된 50J~55J 출력 범위 내의 기준을 제공합니다.

정식 실험실 사용 시에는 실험실의 품질 시스템에 따라 출력 전압, 펄스 에너지, Tw50 타이밍, 극성 및 테스트 네트워크 무결성을 검증해야 합니다. 교정 문서, 파형 스크린샷 및 검사 기록은 프로젝트 요구 사항에 따라 확인할 수 있습니다.

제품 범위 및 시험 대상

KP-900S는 테스트 대상 장치가 내부 전원을 갖춘 외부 심장 박동기이고 필요한 평가가 IEC 60601-2-31 또는 YY 9706.231에 따른 제세동 보호 테스트인 경우에 선택해야 합니다.

본 제품은 훈련된 인력을 위한 실험실 검사 장비입니다. 임상용 제세동기, 심장 박동기, 환자 치료 장치 또는 범용 제세동기 분석기가 아니며, 환자에게 연결해서는 안 됩니다.

KP-900S는 일회용 제세동 전극 패드 테스트용으로 제작되지 않았습니다. 테스트 대상이 제세동 전극 또는 다기능 전극인 경우, IEC 60601-2-4 규격에 부합하는 제세동 전극 성능 테스트 전용 장비를 사용하십시오.

전형적인 신청

실험실 안전 및 구성

KP-900S는 고전압, 고에너지 펄스를 발생시키므로 교육을 받은 실험실 직원만 사용 설명서, 실험실 안전 절차 및 해당 표준 요구 사항을 준수하여 작동해야 합니다.

정식 테스트를 진행하기 전에 사용자는 적용 가능한 표준 버전, 테스트 조항, DUT 연결 방법, 펄스 극성 순서, 파형 검증 절차 및 문서 요구 사항을 확인해야 합니다.

외관, 패널 표시, 인터페이스 레이블, 표시 언어 및 로고 위치는 프로젝트 요구 사항에 따라 협의될 수 있습니다. 이러한 맞춤 설정은 RCL 회로 파라미터, 펄스 파형, 에너지 출력, 안전 보호 또는 검증 성능을 변경해서는 안 됩니다.