IEC 60601-2-3 그림 201.102 테스트 프로브

IEC 60601-2-3 그림 201.102 시험 프로브는 단파 치료 장비 어플리케이터의 절연 강도 시험을 위한 표준화된 접촉 방식을 제공합니다. 이 프로브는 일반적인 금속 막대나 임시 접촉 도구 대신 특정 프로브 형상이 요구되는 시험 절차에 사용됩니다.

8mm 금속 프로브와 매끄러운 반구형 끝단을 갖춘 이 프로브는 고전압 절연 시험 중 접촉 변동을 줄이는 데 도움을 줍니다. 일관된 어플리케이터 표면 접촉, 반복 가능한 시험 설정 및 IEC 60601-2-3 관련 검증을 위한 명확한 문서화를 지원합니다.

이 테스트 프로브는 의료기기 제조업체, 연구 개발팀, 품질 관리 부서 및 제3자 연구소에서 어플리케이터 절연 검사, 사전 적합성 테스트 또는 일상적인 생산 검사를 수행하는 데 적합합니다.

기술적 인 매개 변수

표준 및 적용 정보

프로브 형상 및 구성

시험 원칙 및 표준 방법

시험 중에는 IEC 60601-2-3 그림 201.102에 명시된 시험 프로브를 단파 치료 장비의 지정된 표면에 적용합니다. 그런 다음 선택된 시험 방법에 따라 프로브와 관련 내부 전도성 부품, 전극 또는 연결 지점 사이에 절연 강도 시험 전압을 인가합니다.

이 시험은 도포기 절연체가 절연 파괴 없이 요구되는 전압 스트레스를 견딜 수 있는지 여부를 검증합니다. 최종 전압, 시험 시간, 전압 상승 방식, 연결 위치, 절연 파괴 판정 및 시험 후 검사는 해당 IEC 60601-2-3 규정 및 실험실 품질 관리 절차를 따라야 합니다.

프로브 자체는 합격 또는 불합격 결과를 결정짓는 요소가 아닙니다. 시험의 신뢰성은 절연 강도 시험기 성능, 시료 상태, 프로브 위치, 접촉면 상태, 전압 설정 및 합격 기준을 포함한 전체 설정에 따라 달라집니다.

애플리케이션 및 사용 사례

IEC 60601-2-3 그림 201.102 테스트 프로브는 단파 치료 장비의 안전성 평가, 어플리케이터 절연 설계 검증, IEC 60601-2-3 사전 적합성 테스트, 생산 품질 검사 및 제3자 실험실 검증에 사용됩니다.

일반적인 사용자는 의료기기 제조업체, 연구 개발팀, 품질 보증 부서, 검사 기관, 인증 지원팀 및 IEC 60601-2-3 관련 규정 준수 테스트를 준비하는 시험 연구소입니다.

이 프로브는 특히 시험 방법에서 임시방편으로 만든 금속 접촉 도구 대신 정해진 8mm 접촉 프로브를 요구하는 경우에 유용합니다.

작동 및 테스트 참고 사항

시험 전에 작업자는 적용 가능한 IEC 60601-2-3 버전, 시험 조항, 프로브 유형, 시험 전압, 시험 시간, 연결 방법 및 합격 기준을 확인해야 합니다. 프로브는 실험실 절차에 정의된 지정된 시험 위치에만 적용해야 합니다.

절연 강도 시험은 고전압을 수반하므로, 시험 장비는 반드시 교육을 받은 담당자만 사용해야 합니다. 시험 구역은 통제되어야 하며, 사용자는 절연 강도 시험기의 안전 지침과 실험실 고전압 절차를 준수해야 합니다.

치수 검증 및 유지보수

공식적인 적합성 검사 또는 일상적인 품질 관리를 위해 주기적인 치수 검증이 권장됩니다. 실험실 품질 시스템에 따라 8mm 프로브의 직경, 매끄러운 반구형 끝단, 전체 길이 및 절연 손잡이 상태를 확인해야 합니다.

금속 프로브 끝부분은 깨끗하고 매끄러워야 하며 부식, 기름, 먼지 또는 잔여물이 없어야 합니다. 사용 후에는 프로브를 세척하고 건조하고 안전한 곳에 보관해야 합니다.

프로브에 변형, 끝부분 손상, 표면 긁힘, 부식 또는 절연 손상이 발견된 경우, 해당 프로브의 상태가 확인될 때까지 공식적인 절연 강도 테스트에 사용해서는 안 됩니다.