ME 장비 임계값 및 거친 취급 테스트 시스템
ME 장비 임계점 및 거친 취급 시험 시스템은 이동식 의료 전기 장비의 기계적 강도와 운송 내구성을 평가하도록 설계되었습니다. 이 시스템은 임계점 통과, 고정 장애물 이동, 계단 충격, 문틀 충격 및 거친 취급 시뮬레이션을 포함하여 IEC 60601-1 및 GB 9706.1-2020과 관련된 특정 시험 방법을 지원합니다.
병원에서 사용되는 이동식 ME 장비는 복도, 출입구, 엘리베이터, 경사로, 고르지 않은 바닥 단차 및 문턱 등을 통과하며 이동될 수 있습니다. 이 시스템은 실험실에서 이러한 움직임과 관련된 기계적 스트레스를 제어되고 반복 가능한 테스트 조건에서 재현할 수 있도록 지원합니다.
- 제품 유형 : ME 장비 임계값 및 거친 취급 테스트 시스템
- 관련 표준: IEC 60601-1, GB 9706.1-2020
- 관련 조항: 9.4.2, 9.4.2.4.2, 9.4.2.4.3, 15.3.5
- 주요 테스트 항목: 문턱 넘기, 계단 오르기 충격, 문틀 충격, 거친 취급
- 드라이브 방법: 서보 모터, 수평 구동
- 힘의 범위: 0~1000N
- 힘의 정확도: ± 1의 %
- 테스트 속도: 0.8m/s ± 0.1m/s; 조절 범위 0~2m/s
- 제어 시스템 : 7인치 터치스크린 + PLC 컨트롤러
- 어플리케이션 : 이동식 의료기기, 의료용 카트, 바퀴 달린 의료기기 및 이동식 병원 장비
ME 장비 거칠기 시험기 개요
표준 및 시험 방법 지원
본 시스템은 IEC 60601-1 및 GB 9706.1-2020과 관련된 특정 기계적 시험 방법을 지원하도록 설계되었으며, 특히 기계 장비의 움직임, 안정성, 거친 취급 및 기계적 스트레스 저항과 관련된 요구 사항을 충족합니다.
침대형 ME 장비 또는 의료용 침대 적용 분야의 경우, GB 9706.252 관련 동작 요구사항은 최종 제품 범주 및 시험 프로그램에 따라 검토될 수 있습니다. 본 시스템은 시험 방법 구현을 지원하며, 최종 적합성 평가는 적용 가능한 모든 표준, 제품 구성 및 실험실 시험 절차를 따라야 합니다.
시스템 구성
이 시스템은 테스트 플랫폼, 문턱 장치, 문틀, 교체 가능한 장애물, 힘 센서 및 밀기 메커니즘으로 구성됩니다. PLC 제어 및 서보 모터 수평 구동 방식을 사용하여 작업자가 터치스크린 인터페이스를 통해 테스트 속도, 이동 거리 및 테스트 횟수를 미리 설정할 수 있습니다.
시험 중에는 ME 장비 샘플을 플랫폼에 놓고 신축식 푸싱 암에 연결합니다. 시험이 시작되면 시스템은 선택된 문턱, 장애물, 계단 또는 문틀 경로를 따라 샘플을 이동시키고 작동 중 미는 힘 또는 당기는 힘을 표시합니다.
전문적인 시공과 기술적 정밀성
이 시스템은 서보 구동식 수평 푸싱 메커니즘, PLC 제어 시스템, 힘 센서 및 교체 가능한 장애물 플랫폼을 하나의 테스트 구성으로 통합합니다. 7인치 터치스크린을 통해 작업자는 속도, 거리 및 테스트 횟수를 설정할 수 있으며, 힘 센서는 이동 및 충격 테스트 중 실시간 힘 표시를 지원합니다.
이 플랫폼은 교체 가능한 장애물을 고정할 수 있도록 M8 나사 구멍으로 설계되었습니다. 이를 통해 실험실은 시료 크기, 차량 간 거리, 장애물 유형 및 실험실 공간에 따라 다양한 문턱, 계단 및 문틀 테스트 레이아웃을 구성할 수 있습니다.
핵심 테스트 시나리오
이 시스템은 주로 의료 시설 내에서 임상 사용, 운송 및 재배치 중에 이동식 의료기기가 겪을 수 있는 움직임 및 거친 취급 조건을 재현하는 데 사용됩니다.
일반적인 테스트 시나리오는 다음과 같습니다.
- 문턱이나 고정된 수직 장애물을 넘는 동작
- 오르막 계단 충격
- 하강 계단 충격
- 문틀 충격
- 경사 플랫폼 이동
- 바퀴 달린 의료 장비를 반복적으로 미는 동작
- 운송 관련 기계적 응력 시뮬레이션
이러한 시나리오를 통해 제조업체와 연구소는 바퀴가 달리거나 이동 가능한 기계공학 장비가 반복적인 기계적 스트레스 후에도 구조적 무결성, 기능적 안전성 및 안정적인 움직임을 유지할 수 있는지 평가할 수 있습니다.
ME 장비 거칠기 시험기 사양
주요 시스템 사양
| 항목 | 스펙 |
|---|---|
| 제품 유형 | ME 장비 임계값 및 거친 취급 테스트 시스템 |
| 관련 표준 | IEC 60601-1, GB 9706.1-2020 |
| 관련 의료용 침대 참고 자료 | 관련 침대형 ME 장비에 적용되는 경우 GB 9706.252 |
| 주요 시험 항목 | 문턱 넘기, 계단 충격, 문틀 충격, 거친 취급 |
| 드라이브 방법 | 서보 모터, 수평 구동 |
| 제어 시스템 | 7인치 터치스크린 + PLC 컨트롤러 |
| 힘 측정 | 자동 힘 표시 기능이 있는 힘 센서 |
| 테스트 횟수 | 0~9999회 사전 설정 가능 |
| 테스트 플랫폼 | 교체 가능한 장애물을 위한 M8 나사 구멍이 있는 플랫폼 |
| 안전 보호 장치 | 장비 주변 보호 난간 |
| 전원 공급 장치 | AC 220V, 50Hz |
| 장비 크기 | 3500 × 2000 × 1800 mm; 실험실 레이아웃에 따라 맞춤 제작 가능 |
테스트 함수 매개변수
다음 테스트 기능은 제품 사양에 설명된 대략적인 취급 및 이동 관련 구성을 기준으로 합니다. 실제 고정 장치 배치는 시료 크기, 휠베이스, 장애물 유형 및 실험실 공간에 따라 조정할 수 있습니다.
| 시험 항목 | 주요 매개 변수 | 목적 |
| 임계값 초과 움직임 | 고정형 수직 장애물, 10 × 85 × 1200 mm | 문턱이나 돌출된 장애물을 넘는 상황을 시뮬레이션합니다. |
| 상승 단계 충격 | 원목 계단, 40 × 1500 × 1200 mm | 위쪽 계단의 충격을 시뮬레이션합니다 |
| 하강 계단 충격 | 콘크리트 계단, 40 × 1000 × 1200 mm | 계단을 내려갈 때의 충격을 시뮬레이션합니다. |
| 문틀 충격 | 원목 문틀, 40 × 40 × 1500 mm | 문틀과의 충돌을 시뮬레이션합니다. |
| 경사 플랫폼 이동 | 0~15° 조절 가능한 작업대 | 경사면에서의 움직임 테스트를 지원합니다. |
| 밀기/당기기 힘 범위 | 0~1000N | 수평 방향으로 밀고 당기는 힘 |
| 힘 정확도 | ± 1의 % | 힘 측정 |
| 속도 테스트 | 0.8m/s ± 0.1m/s; 0~2m/s 범위 내에서 조절 가능 | 제어된 이동 속도 |
| 테스트 횟수 | 0~9999회 사전 설정 가능 | 반복적인 거친 취급 평가 |
표준 및 시험 항목 매핑
| 관련 표준/조항 | 시험 항목 | 시스템 기능 |
| IEC 60601 - 1 | 기계 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항 | 기계적 스트레스 및 거친 취급 평가 |
| GB 9706.1-2020 9.4.2 | 기계적 안정성 및 움직임 관련 평가 | 안정성 및 동작 테스트 지원 |
| IEC 60601-1 / GB 9706.1-2020 9.4.2.4.2 | 동작 관련 기계적 시험 항목 | 제어된 밀기 동작 시뮬레이션 |
| IEC 60601-1 / GB 9706.1-2020 9.4.2.4.3 | 고정 수직 장애물/임계값 관련 평가 | 문턱 및 장애물 통과 테스트 |
| IEC 60601-1 / GB 9706.1-2020 15.3.5 | 거친 취급 관련 시험 항목 | 계단 충격 및 문틀 충격 테스트 |
| GB 9706.252 201.9.4.2.4.3년 | 의료용 침대 관련 이동 참조 | 관련 침대형 ME 장비 테스트 시 적용 가능 |
테스트 원리
ME 장비 거칠기 테스트기는 이동식 의료 전기 장비가 운송, 이전 및 일상적인 임상 사용 중에 겪을 수 있는 기계적 스트레스를 시뮬레이션합니다.
이 시스템은 제어된 밀기 메커니즘을 통해 ME 장비 샘플을 수평으로 이동시킵니다. 선택된 설정에 따라 샘플은 문턱, 고정 장애물, 계단 구조물 또는 문틀을 가로질러 이동할 수 있습니다. 이동 중에는 힘 센서가 밀거나 당기는 힘을 감지하고, PLC 제어 시스템은 미리 설정된 속도, 이동 거리 및 테스트 횟수를 실행합니다.
이러한 통제된 과정을 통해 실험실은 수동으로 밀거나 통제되지 않은 방식으로 다루는 것보다 운송과 관련된 기계적 스트레스를 더 일관되게 재현할 수 있습니다.
테스트 워크플로우
아래 워크플로는 ME 장비 임계값 및 대략적인 취급 테스트를 위한 일반적인 참조 프로세스입니다. 실제 단계는 시료 구조, 선택된 조항 및 실험실 절차에 따라 조정될 수 있습니다.
- ME 장비 샘플을 테스트 플랫폼에 놓으십시오.
- 문턱 넘기, 계단 오르기 충격, 계단 내리기 충격 또는 문틀 충격과 같은 필요한 테스트 항목을 선택하십시오.
- 해당 장애물, 계단, 문턱 또는 문틀 고정 장치를 설치하십시오.
- 시료의 적절한 위치에 신축식 푸싱 암을 고정합니다.
- 터치스크린에서 테스트 속도, 이동 거리 및 테스트 횟수를 설정하세요.
- 힘 감지 센서, 밀기 메커니즘 및 보호 가드레일의 상태를 확인하십시오.
- 자동 테스트 시퀀스를 시작하세요.
- 밀어내는 힘, 시료의 움직임 및 시험 조건을 모니터링합니다.
- 비정상적인 저항, 과도한 충격 또는 눈에 보이는 손상이 발생하면 시험을 중단하고 시료를 검사하십시오.
- 시험 후 시료 상태와 시험 결과를 기록하십시오.
응용 분야 및 실험실 활용
ME 장비 내구성 시험기는 다음과 같은 이동식 또는 휴대용 의료 전기 장비에 적합합니다.
- 이동형 의료용 전기 장비
- 의료용 카트 및 트롤리형 장치
- 바퀴 달린 진단 또는 치료 장비
- 이동식 병원 장비
- 움직임 관련 평가가 필요한 침대형 ME 장비
- 장비가 문턱, 문틀, 경사로 또는 계단을 통과할 때
- 병원 환경에서 사용되는 바퀴, 캐스터 또는 이동식 받침대가 있는 장비
일반적인 사용자는 제품 출시 또는 형식 시험 전에 기계적 강도, 동작 안정성 및 거친 취급 저항성을 검증해야 하는 의료 기기 제조업체, 연구 개발 연구소, 품질 관리 부서 및 제3자 시험 연구소입니다.
조달 가치
제조업체에게 이 시스템은 제품 개발, 검증 및 품질 관리 과정에서 움직임 관련 기계적 테스트를 표준화하는 데 도움이 됩니다. 수동 테스트의 편차를 줄이고 실제 사용 환경에서 이동식 기계 장비가 문턱 넘기, 계단 충격 및 문틀 충격을 견딜 수 있는지 여부를 보다 반복 가능한 방식으로 평가할 수 있도록 지원합니다.
시험 연구소의 경우, 교체 가능한 장애물 플랫폼, 사전 설정 가능한 동작 매개변수, 힘 표시 및 구성 가능한 레이아웃을 통해 다양한 샘플 크기, 휠 구성 및 테스트 절차에 대한 유연한 테스트를 지원합니다.
계측 무결성 및 검증
KingPo는 제품 배송 전에 주요 동작, 제어 및 힘 측정 기능에 대한 공장 검증을 수행하여 기본 작동 상태를 확인합니다.
반복 가능한 시험 결과를 유지하기 위해 힘 센서, 푸싱 메커니즘, 서보 드라이브, 시험 속도, 이동 거리 및 안전 기능에 대한 정기적인 검증이 권장됩니다. 측정 항목, 실험실 요구 사항 및 현지 규정에 따라 교정 또는 검증 지원에 대해 협의할 수 있습니다.
고객의 기계공학 장비 유형, 시료 크기, 휠 구성 및 실험실 작업 흐름에 따라 고정 장치 맞춤 설정, 장애물 배치, 플랫폼 레이아웃 및 테스트 보고서 형식 조정이 가능합니다.
기술 문의 및 지원
KingPo는 IEC 60601-1 및 GB 9706.1 관련 문턱 넘기, 계단 충격, 문틀 충격 및 거친 취급 평가를 위한 ME 장비 거친 취급 시험기를 제공합니다.
저희 엔지니어링 팀은 테스트 설정, 장애물 구성, 푸싱 암 위치 지정, 실험실 레이아웃 계획 및 표준 조항 해석에 대한 지원을 제공할 수 있습니다.
기술 사양, 견적 또는 맞춤 제작 관련 문의는 장비 유형, 최대 시료 크기, 휠 구성, 목표 표준, 필요한 시험 항목 및 사용 가능한 실험실 공간을 알려주시면 친절하게 안내해 드리겠습니다.
참조 표준
* IEC 60601 - 1 — 의료용 전기 장비 — 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항
* GB 9706.1-2020 — 의료용 전기 장비 — 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항
* 기가 바이트 9706.252 — 의료용 전기 장비 — 의료용 침대에 대한 특정 요구 사항 (관련 침대형 장비에 적용되는 경우)
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