IEC 60601-1 그림 33 본체 상부 캐리지 모듈
IEC 60601-1 그림 33의 신체 상부 지지대 모듈은 환자 또는 작업자를 지지하거나 매달아 놓는 의료기기 부품에 대한 동적 하중 시험 중 상체 하중을 모사하는 데 사용됩니다. 이 모듈은 의료용 침대, 진찰대, 치료용 의자 및 유사한 환자 지지 장비에 대한 IEC 60601-1 9.8.3.3항 관련 기계적 안전성 평가를 지원합니다.
- 적용 가능한 기준 : IEC 60601-1 그림 33 / 조항 9.8.3.3.
- 테스트 대상 : 환자 또는 작업자를 지지하거나 매달아주는 의료기기 부품.
- 테스트 목적: 환자 또는 작업자 지지 부위의 동적 하중 평가.
- 전형적인 신청 : 의료용 침대, 진찰대, 치료용 의자 및 환자 지지대.
- 모듈 유형 : 폼 접촉 구조를 갖춘 차체 상부 캐리지 모듈.
- 로딩 요구 사항: 시험 대상 장비의 안전 작업 하중에 따라 적절한 질량과 함께 사용됩니다.
- 구성 참고 사항: 저수조, 하중 질량, 고정 장치 또는 전체 테스트 설정은 견적을 내기 전에 확인해야 합니다.
제품 개요
IEC 60601-1 그림 33의 신체 상부 지지대 모듈은 동적 하중 시험 중 상체 하중을 재현하는 데 사용되는 표준 관련 시험 모듈입니다. 이 모듈은 주로 앉거나 서거나 환자를 이동시키거나 이와 유사한 정상 사용 조건에서 환자 또는 작업자에 의해 하중을 받을 수 있는 의료 전기 장비 구조에 적용됩니다.
단순한 강체 중량 블록과 달리, 이 모듈은 IEC 60601-1 그림 33과 관련된 정의된 형상의 하중 인터페이스를 제공합니다. 이 모듈은 이미 시험 프레임이나 리프팅 장치를 보유한 실험실은 물론, 보다 완벽한 동적 하중 시험 설정을 선택하기 위해 KingPo의 지원이 필요한 고객에게 적합합니다.
적용 표준 및 시험 목적
이 모듈은 IEC 60601-1 그림 33의 9.8.3.3항에 따른 동적 하중 시험에 사용됩니다. 환자 또는 작업자를 지지하거나 매달아 놓는 의료기기 부품에 가해지는 상체 하중을 시뮬레이션하는 데 도움이 됩니다. 시험 전에 적용 가능한 표준 버전, 안전 작업 하중, 하중 질량, 지지 위치 및 필요한 시험 설정을 확인해야 합니다.
KingPo는 고객의 샘플 유형 및 실험실 테스트 요구 사항에 따라 모듈 구성 지원을 제공할 수 있습니다.
기술적 특징
| 제품 특장점 | 기술설명 | 고객 가치 |
|---|---|---|
| IEC 60601-1 그림 33 관련 설계 | IEC 60601-1 그림 33과 관련된 차체 상부 구조 시험 개념을 위해 설계되었습니다. | 실험실에서 일반적인 폼 패드나 무게 블록 대신 올바른 표준 관련 모듈을 선택할 수 있도록 도와줍니다. |
| 폼 접촉 구조 | 폼 구조는 동적 하중 동안 상체 접촉면을 시뮬레이션하는 데 도움이 됩니다. | 환자 또는 작업자 지지면 테스트에 있어 보다 대표적인 하중 접촉을 제공합니다. |
| 동적 부하 테스트 지원 | IEC 60601-1 9.8.3.3항의 동적 하중 시험 설정의 일부로 사용할 수 있습니다. | 앉기, 서기, 환자 이동 또는 충격과 같은 하중 작용에 노출되는 지지 구조를 평가하는 데 적합합니다. |
| 구성 로딩 중 확인 필요 | 견적을 내기 전에 저수조, 적재량, 지지 장치 및 인양 방법을 확인해야 합니다. | 모듈만 구매하는 것과 전체 적재 방식을 구매하는 것 사이의 혼동을 방지하는 데 도움이 됩니다. |
| 실험실 설치 호환성 | 기존 실험실 설비와 연동하여 사용하거나, 완전한 테스트 솔루션의 일부로 논의할 수 있습니다. | 다양한 실험실 워크플로우 및 프로젝트 요구 사항을 지원합니다. |
테스트 원리
이 시험 원리는 ME 장비의 지지대 또는 현가장치에 가해지는 동적 하중 상황을 모사하는 데 기반합니다. 본체 상부 지지대 모듈은 시험 대상 장비에 대해 정의된 안전 작업 하중에 따라 필요한 질량과 함께 사용됩니다.
해당 좌석 공간 조건에 따라, 적재된 모듈은 관련 IEC 60601-1 시험 요건에 의거하여 폼의 가장 낮은 가장자리에서 지지 영역까지 150mm와 같은 정해진 높이에서 낙하 시험을 거칠 수 있습니다. 시험 후에는 장비의 기본 안전 및 필수 성능이 유지되는지 확인합니다.
일반적인 테스트 대상
의료 침대
의료용 침대에는 환자 지지대, 조절 가능한 부분 및 하중 영역이 포함되는 경우가 많으며, 이러한 부분은 정상적인 사용 중에 동적 하중을 받을 수 있습니다. 그림 33의 본체 상부 캐리지 모듈은 이러한 지지 영역에 대한 기계적 하중 평가의 일부로 사용할 수 있습니다.
진찰표 및 치료표
환자가 앉거나 눕거나 자세를 바꿀 때 진찰대와 치료대는 충격과 유사한 하중을 받을 수 있습니다. 이 모듈은 실험실에서 IEC 60601-1 평가 중 표준 관련 상체 하중 인터페이스를 적용하는 데 도움을 줍니다.
치료용 의자 및 환자용 의자
치료용 의자, 투석용 의자, 치과용 의자 및 이와 유사한 환자 좌석 장비는 동적 하중 평가가 필요할 수 있습니다. 이 모듈은 좌석 또는 지지 표면에 가해지는 상체 하중을 시뮬레이션하는 데 도움을 줍니다.
환자 또는 작업자 지원 부품이 포함된 의료기기
일부 ME 장비에는 정상적인 사용 중에 작업자를 지지하기 위한 플랫폼, 현가 지지대, 좌석 또는 구조물이 포함됩니다. 사람에 의한 동적 하중이 발생할 수 있는 경우 그림 33과 관련된 테스트가 적용될 수 있습니다.
관련 제품과의 차이점
차체 상부 캐리지 모듈
이 페이지는 IEC 60601-1 그림 33 본체 상부 캐리지 모듈 자체에 초점을 맞추고 있습니다. 고객이 이미 시험 프레임, 리프팅 장치 또는 적재 시스템을 보유하고 있고 해당 표준과 관련된 적재 모듈이 필요한 경우에 적합합니다.
저장 탱크가 있는 본체 상부 캐리지 모듈
고객이 저수조 또는 통합 질량 적재 장치를 요구하는 경우, 저수조 버전은 별도로 확인해야 합니다. 견적서에는 저수조 포함 여부를 명확히 명시해야 합니다.
완벽한 의료용 침대 하중 및 충격 시험 시스템
고객이 자동 또는 반자동 적재, 반복 충격 시험, 조절 가능한 고정 장치 또는 완전한 의료용 침대 기계 안전 시험 플랫폼을 필요로 하는 경우, 모듈만 구매하는 것보다 완전한 시스템을 구매하는 것이 더 적합할 수 있습니다.
일반적인 실험실 활용 사례
인증 시험소는 의료용 전기 장비의 IEC 60601-1 기계적 부하 평가를 위해 이 모듈을 사용합니다.
의료용 침대 제조업체는 환자 지지 영역의 개발 검증 및 사전 적합성 테스트를 위해 이를 사용합니다.
치료용 의자 제조업체는 이를 사용하여 정상적인 사용 중 사람의 하중에 노출되는 좌석 및 지지 구조를 평가합니다.
의료기기 연구 개발 및 품질 관리팀은 이를 사용하여 구조적 변경이 IEC 60601-1 기계적 안전 규정 준수에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 확인합니다.
표준 준수 참고 사항
본 제품은 IEC 60601-1 그림 33에 따른 시험 및 9.8.3.3항의 관련 동적 하중 요구 사항을 지원하도록 설계되었습니다 .
최종 적합성 결과는 시험 대상 ME 장비, 안전 작업 하중, 시험 설정, 하중 질량, 시험 위치, 시험 절차 및 시험 후 평가에 따라 달라집니다. 특정 인증 문서가 제공되지 않는 한, 시험 모듈 자체를 독립적으로 인증된 장비로 설명해서는 안 됩니다.
IEC 60601-1 그림 33 차체 상부 캐리지 모듈 카탈로그를 다운로드하십시오.
KINGPO IEC 60601-1 그림 33 본체 상부 캐리지 모듈 카탈로그를 다운로드하여 동적 하중 시험 적용, 제품 구조, 구성 참고 사항 및 일반적인 의료 장비 지원 시험 정보를 확인하십시오.
기술 문의 및 구성 지원
KingPo는 환자 또는 작업자를 지지하거나 매달아 놓는 의료 전기 장비 부품의 동적 하중 시험을 위한 IEC 60601-1 그림 33 본체 상부 캐리지 모듈을 공급합니다. 당사의 엔지니어링 팀은 모듈 구성이 IEC 60601-1 9.8.3.3항의 시험 요구 사항, 안전 작업 하중 정의 및 실험실 시험 설정과 일치하는지 검토하는 데 도움을 드릴 수 있습니다.
다음 정보를 제공해 주십시오:
- 적용 표준: IEC 60601-1 그림 33 / 조항 9.8.3.3 또는 귀사의 내부 시험 절차
- 테스트 대상: 의료용 침대, 진찰대, 치료용 의자, 환자 지지대 또는 기타 의료기기 구조물
- 지원 분야: 앉는 자세, 눕는 자세, 현수 지지대, 조절 가능한 부분 또는 기타 환자/시술자 지지 자세
- 안전한 작업 하중: 시험 대상 장비의 정격 안전 작업 하중 및 필요 적재 질량
- 필요한 구성: 모듈만, 저수조가 포함된 모듈, 하중추, 고정장치 또는 완전한 하중 장치
- 필수 서류: 교정 증명서, 검사 보고서, 사용자 설명서 또는 필요한 경우 치수 확인서
이 정보를 바탕으로 KingPo는 IEC 60601-1 그림 33 차체 상부 캐리지 모듈 프로젝트에 대한 구성 제안, 문서 지원 및 견적을 제공할 수 있습니다.
IEC 60601-1 그림 33 본체 상부 캐리지 모듈
IEC 60601-1 그림 33 본체 상부 캐리지 모듈 FAQ
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