고전압 전류 시험 시스템 – ISO 27186:2020 4극 커넥터 테스터

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KP-1240S 고전압 전류 시험 시스템 | ISO 27186:2020 사극 커넥터 제세동

고전압 전류 시험 시스템은 능동형 이식 의료 기기에 사용되는 4극 커넥터 시스템의 고전압 및 고전류 내성 성능을 평가하기 위해 설계된 특수 고전류 펄스 발생기입니다.

표준 준수 : ISO 27186:2020 부록 E – 4극 커넥터의 고전압 전류 전달 시험
피크 전압: 0~2kV (측정된 최대값 1.53kV)
피크 전류 : ≥50A(표준 100Ω 부하 미만)
펄스 지속 시간 : 10~20ms (기본값은 18ms로 잘린 지수 함수)
상승 시간 : <10μs
어플리케이션: 심박조율기, 삽입형 심장 제세동기(ICD) 및 심장 재동기화 치료기(CRT)에 사용되는 IS-4/DF-4 사극 커넥터의 제세동 펄스 테스트
MOQ : 1
배송 기간: 20 일

제품 카테고리

IP 테스트 장비

환경 테스트 챔버

IEC 62368 시험 장비

화염 시험 장비

의료 검사 장비

차량 테스트 장비

전기 안전 시험 장비

배터리 테스트 장비

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고전압 전류 시험 시스템 설명

ISO 27186:2020 규격에 부합하는 제세동 펄스 테스트를 위한 최대 전압 1.53kV, 최대 전류 50A 이상의 KP-1240S 고전압 전류 테스트 시스템

고전압 전류 전달 시험 시스템은 ISO 27186:2020 부록 E를 완벽하게 준수하여 능동형 이식형 심장 리듬 관리 장치의 4극(IS-4/DF-4) 커넥터 시스템의 고전압 및 고전류 내성 능력을 평가하기 위해 단상 절단 지수 제세동 펄스를 생성하도록 설계된 전문 고전류 펄스 시험 장비입니다.

기술적 인 매개 변수

파형 성능 매개변수

매개 변수	스펙	비고/참고
Standard	ISO 27186:2020 부록 E	4극 커넥터의 고전압 전류 통과 시험
파형 유형	단상 절단 지수 함수	외부 제세동기 출력을 시뮬레이션합니다.
피크 전압	0~2kV (측정된 최대값 1.53kV)	조절 가능한 고전압 출력
피크 전류	≥50A(100Ω 표준 부하 미만)	고전류 허용 용량 검증
펄스 기간	10~20ms (기본값 18ms)	제어된 절단 지수 감쇠
상승 시간	<10μs	실제 제세동 충격을 시뮬레이션하기 위한 빠른 상승

시스템 사양

매개 변수	스펙	비고/참고
부하 시뮬레이션	내장형 50~100Ω 저항 부하	제세동 중 환자의 임피던스를 시뮬레이션합니다.
반복 속도	분당 1~10회 맥박	수동 또는 자동 시퀀싱
극성	긍정/부정 선택 가능	단상 파형 요구 사항을 충족합니다.
전원 공급 장치	교류 220V ±10%, 50/60Hz, 500W 미만	표준 실험실 전력
운영 환경	10~40°C, 습도 80% 미만 (비응축)	의료기기 시험 연구소에 적합합니다.

전문적인 시공 및 기술적 정밀성

고전압 전류 시험 시스템은 출력 회로와 제어 회로 사이에 10kV 이상의 높은 절연 성능을 갖춘 견고한 고전압 및 고전류 펄스 발생 회로를 특징으로 합니다. 또한 프로그래밍 가능한 에너지 제어, 실시간 파형 모니터링, 그리고 전압, 전류 및 지속 시간의 정밀한 디지털 조정을 통해 탁월한 반복성을 제공합니다.

고전압 전류 시험 시스템

안전 필수 시스템에는 각 펄스 후 자동 잔류 에너지 방전, 과부하/단락 보호 및 비상 정지 기능이 포함됩니다. 터치스크린 제어 및 내장 데이터 기록 기능을 갖춘 컴팩트한 데스크톱 디자인은 연구 개발 및 인증 연구소에 쉽게 통합할 수 있도록 지원하며 ISO 27186:2020 부록 E를 완벽하게 준수합니다.

테스트 원리

고전압 전류 시험 시스템은 시험 대상 이식형 장치의 사극 커넥터에 단상 절단 지수 고전압, 고전류 펄스(피크 전압 1.53kV, 피크 전류 ≥50A, 지속 시간 18ms)를 직접 인가합니다. 펄스 인가 후, 즉시 재프로그래밍 검증을 통해 장치의 영구 손상 여부와 기능적 무결성을 평가하고, ISO 27186:2020 부록 E에서 요구하는 바와 같이 제세동 충격을 견딜 수 있는 커넥터의 능력을 확인합니다.

일반적인 오류 완화

최대한의 재현성을 확보하기 위해 각 테스트 시퀀스 전에 교정된 고전압 오실로스코프와 전류 프로브를 사용하여 실제 출력 파형 파라미터(피크 전압, 피크 전류, 상승 시간 및 하강 시간)를 항상 확인하십시오. 4극 테스트 픽스처의 연결이 확실하고 부하 임피던스가 올바른지(50~100Ω) 확인하십시오. 장치 복구를 정확하게 평가하기 위해 펄스 후 즉시 재프로그래밍 검증을 수행하십시오. 추적성을 유지하기 위해 고전압 및 고전류 회로에 대한 연간 교정을 권장합니다.

주요 사용 사례 및 비즈니스 가치

고전압 전류 시험 시스템은 의료기기 제조업체와 인증 기관에서 능동형 이식형 심장 장치에 사용되는 4극 커넥터의 고전압 및 고전류 내성 성능을 검증하기 위해 사용하는 전용 고전류 시험 솔루션입니다. 이 시스템은 모의 제세동 조건 하에서 장기적인 장치 신뢰성, 환자 안전 및 규정 준수를 보장합니다.

산업 응용 분야 및 실험실 시나리오

이식형 의료기기 제조업체 — 제품 개발 및 검증 과정에서 심박 조율기, 삽입형 심장 제세동기(ICD) 및 심장 재동기화 치료(CRT) 장치에 사용되는 4극 커넥터의 고전압/고전류 내구성 테스트.
제3자 인증 연구소 — ISO 27186:2020 부록 E에 따른 추적 가능한 규정 준수 검증.
R&D 부서 — 고전류 내성 및 안전 성능 향상을 위한 차세대 커넥터 시스템 개발 및 최적화.
품질 관리 팀 — 이식형 전극선 및 맥박 발생기의 최종 배치 검증 및 생산 샘플링.
규정 준수 팀 — 규제 기관 제출 및 시장 승인을 위해 커넥터의 안전성을 입증하는 기술 문서 및 시험 보고서 작성.

전략적 구매의 이점 및 글로벌 지원

고효율 테스트: 자동 시퀀싱 및 안전 기능을 갖춘 정밀한 고전압/고전류 펄스 생성으로 빠르고 반복 가능한 테스트를 수행할 수 있습니다.
인증된 제조: ISO 9001/14001/45001 및 CE 인증 생산과 ISO 17025 추적 가능한 교정을 통해 실험실 수준의 신뢰성을 보장합니다.
신뢰성 및 지원: 각 제품은 동관 공장에서 엄격한 공장 교정을 거치며, 1년 무상 보증, 현장 설치 안내 및 평생 기술 엔지니어링 지원을 제공합니다.

규정 준수 및 규제 보증

고전압 전류 시험 시스템은 능동형 이식 의료기기에 사용되는 4극 커넥터 시스템의 고전압 전류 시험을 위해 ISO 27186:2020 부록 E의 모든 규격을 준수하여 설계 및 제조되었습니다. 이 시스템은 이식형 심장 리듬 관리 시스템에 대한 국제 요구사항 준수를 입증하는 데 필수적인 표준화되고 재현 가능한 시험 방법을 제공합니다.

시험 절차에 대한 자세한 내용은 최신판을 참조하십시오. ISO 27186:2020파형 및 전류 정확도를 유지하기 위해 매년 교정을 권장합니다.