원산지 장소	China	상표명	킹포
인증	ISO9001 CE	모델 번호	DJY-4
가장 밝은 부분:	다양한 검사 항목을 갖춘 의료 검사 장비, 심전도 전극 의료 검사 장비, 정확한 결과를 제공하는 의료 검사 장비

ECG 전극 전기 성능 테스터

본 장비는 일회용 심전도 전극의 성능 통합 테스트를 위한 특수 장비로서, ANSI/AAMI EC12:2000(R2005) 일회용 심전도 전극 테스트 방법에 따라 설계되었습니다.

시험 항목	인센티브 조건	범위	정확성	테스트 시간
임피던스	정현파 교류 전류 100μAp_p – 5% 10Hz ± 10 %	0~20KΩ	1KΩ 이하 2%±10Ω >1KΩ 3%	> 60 초
무질서	직류 입력 임피던스 10μΩ 이상	± 1200mV	100mV 이하 1%±1mV >100mV 2%	60-90s
노이즈	RC 대역통과 0.15 - 100Hz	0-2000μV(PP)	150μV 이하 ±7.5μV >150μV 5%	60-360s
흐름 저항	직류 전류 200nA±5%	± 1200mV	100mV 이하 1%±1mV 100mV 초과 2%	이상 8 시간
제세동	커패시터 10μF±5% 전력 200V±2%	± 1200mV	100mV 이하 1%±1mV >100mV 2%	5, 15, 25, 35초

전체 크기: 27.5cm x 22cm x 10cm.

기계 전체 무게: 2.5kg.

퓨즈: F2A 250V.

환경 조건

a) 전원 공급 전압: AC 220V±10%, 50Hz±1Hz, 접지 양호.

b) 주변 온도: 23℃±5℃.

c) 상대 습도: 40%±10%.

d) 대기압: 70.0~106.0kPa.

표준 구성품: 본체 1개, 외부 전원 공급 장치 1개, 사용 설명서 1개, 접지선 1개, 200nA 커넥터 1쌍, 전극 쌍 직렬 연결선 15쌍, 휴대용 케이스 1개

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표준

YY/T 0196-2005 일회용 심전도 전극

ANSI/AAMI EC12:2000(R2005)

적용 범위

ECG 전극의 전기적 특성을 테스트하는 데 사용되며, 전도성 접착제가 미리 도포된 일회용 ECG 전극, 감압식 전도성 접착제가 있는 자가 접착형 ECG 전극, 사용 전 요구 사항에 따라 전도성 접착제를 도포하는 일회용 ECG 전극을 포함한 모든 일회용 체표면 ECG 전극에 적합합니다.

ANSI/AAMI EC12:2000(R2005), YY/T O196-2005 "일회용 ECG 전극"은 배치 검사 및 주기 검사에 대한 요구 사항, 즉 전극 쌍의 그룹화 및 각 항목의 테스트 순서를 규정합니다. 위 테스트 항목에 대한 요구 사항은 다음과 같습니다.

시험 항목	임피던스	무질서	노이즈	흐름 저항	제세동
산업 표준 요구 사항	< 3KΩ	100mV 미만	<150μV	100mV 미만	100mV 미만

교류 임피던스(줄여서 "임피던스")

전극 쌍의 임피던스와 용량성 리액턴스를 나타내는 종합적인 측정 지표.

테스트 동안, 장비는 두 개의 전극 테스트 케이블을 통해 전극 쌍에 피크-투-피크 값이 100μA를 초과하지 않는 10Hz 정현파 교류 전류를 인가합니다. 이 경우, 전극 쌍의 교류 임피던스는 3kΩ을 초과해서는 안 됩니다.

DC 오프셋 전압(간략히 오프셋이라고 함)

일회용 심전도 전극 두 개 사이에 발생하는 전압은 전극 반쪽 전지의 전위차로 인해 발생합니다.

전극 쌍을 형성한 후 1분간 안정화시킨 다음, 전극 테스트 케이블을 통해 측정한 전극 쌍의 DC 오프셋 전압은 100mV를 넘지 않아야 합니다.

내부 노이즈(줄여서 "노이즈")

특정 주파수 대역 내의 전압 신호는 전극 쌍의 오프셋 전압 변화로 나타납니다.

전극 쌍을 형성한 후 1분간의 안정화 기간을 거쳐, 이후 5분 이내에 전극 테스트 케이블로 측정한 0.15~100Hz 주파수 대역(1차 주파수 응답)에서 전극 쌍이 생성하는 내부 잡음의 피크-투-피크 값이 150μV를 넘지 않아야 합니다.

바이어스 전류 허용 오차(약칭 "전류 허용 오차")

주어진 작은 직류 전류의 장기간 작용 하에서 전극 쌍이 안정적인 직류 오프셋 전압을 유지하는 능력.

전극 쌍을 기기의 200nA 단자에 연결한 후, 200nA의 직류 전류를 8시간 이상 연속적으로 전극 쌍에 인가한다. 이 기간 동안 전극 테스트 케이블로 측정한 전극 쌍 양단의 전압 변화는 100mV를 초과해서는 안 된다.

모의 제세동 회복 성능(약칭 "Defib")

제세동 전류에 의해 자극된 후 심전도 감지 기능을 복원하는 전극 쌍의 능력.

시험 중에는 기기 내 10μF 커패시터를 DC 200V로 충전하고, 전극 쌍과 기기 내 100Ω 저항을 전극 시험 케이블을 통해 직렬로 방전합니다. 커패시터 방전 시작 후 5초 이내에 전극 쌍의 전압 값은 100mV를 넘지 않아야 하며, 이후 30초 동안 10초 간격의 평균 전압 변화율은 ±1mV/s를 넘지 않아야 합니다. 또한, 위 실험을 4회 반복한 후 전극 쌍의 10Hz 교류 임피던스는 3kΩ 이하이어야 합니다.