KP-1230S 절연 내력 시험기 | ISO 27186:2020 사극 커넥터 제세동
KingPo KP-1230S 절연 내력 시험기는 능동형 이식 의료 기기의 4극 커넥터 시스템의 절연 내력 및 제세동 저항을 평가하도록 설계된 전문가용 고전압 펄스 발생기입니다.
- 표준 준수 : ISO 27186:2020 부록 C 및 YY/T 0972-2016 부록 C
- 파형 유형: 단상 절단 지수파형
- 피크 전압: 1.53kV (최대 2kV까지 조절 가능)
- 상승 시간 : 1.4 μs, dV/dt는 1.08 kV/μs
- 펄스 지속 시간 : 18ms 동안 최대 전압 감소율이 50% 이상
- 어플리케이션: 심박조율기, 삽입형 심장 제세동기 및 심장 재동기화 치료기용 4극 커넥터 테스트
- MOQ : 1
- 배송 기간: 20 일
절연 강도 시험기 설명
절연 강도 시험기 | ISO 27186:2020 사극 커넥터 제세동 파형 시험기
KingPo KP-1230S 절연 강도 시험기는 ISO 27186:2020 부록 C 및 YY/T 0972-2016 부록 C를 완벽하게 준수하여 능동형 이식형 심장 리듬 관리 장치의 4극 커넥터 시스템의 절연 강도 및 재프로그래밍 복구 기능을 평가하기 위해 단상 절단 지수 제세동 파형을 생성하도록 설계된 전문 고전압 시험 장비입니다.
기술적 인 매개 변수
파형 성능 매개변수
| 매개 변수 | 스펙 | 비고/참고 |
|---|---|---|
| Standard | ISO 27186:2020 부록 C YY/T 0972-2016 부록 C | 사극 커넥터용 제세동 파형 테스트 |
| 파형 유형 | 단상 절단 지수 함수 | 임상 제세동 시뮬레이션 |
| 피크 전압 | 1.53 kV | 최대 2kV까지 조절 가능 |
| 상승 시간 | 1.4μs | 실제 제세동 충격을 시뮬레이션하기 위한 빠른 상승 |
| 전압 변화율 | 1.08kV/μs | dV/dt 특성 |
| 펄스 기간 | 18 MS | 총 펄스 폭 |
| 최대 전압 감소 | 18ms 후 최고치의 50% 이상 | 잘린 지수 감소 요건을 준수합니다. |
| 매개 변수 | 스펙 | 비고/참고 |
|---|---|---|
| 부하 적응성 | 인체 임피던스를 모방한 표준 시험 부하 | 4극 커넥터 테스트를 지원합니다. |
| 전원 공급 장치 | 교류 220V ±10%, 50/60Hz | 표준 실험실 전력 |
| 운영 환경 | 10~40°C, 습도 80% 미만 | 의료기기 시험 연구소에 적합합니다. |
KP-1230S 절연 내력 시험기는 정밀한 단상 절단 지수파형을 생성하도록 설계된 전용 고전압 펄스 발생 회로를 탑재하고 있으며, 상승 시간은 1.4μs, 전압 슬루율은 1.08kV/μs로 제어됩니다. 이 시스템은 고급 고전압 절연 변압기, 프로그래밍 가능한 에너지 제어, 그리고 고대역폭 모니터링 회로를 사용한 실시간 파형 캡처 기능을 통해 출력 정확도와 장기적인 반복성을 보장합니다.
안전 필수 구성 요소에는 자동 고전압 방전 회로, 비상 정지 인터록 및 작업자와 테스트 대상 장치를 모두 보호하기 위한 다중 이중화 보호 메커니즘이 포함됩니다. 컴팩트한 데스크탑형 케이스는 차폐형 외함과 고신뢰성 부품으로 제작되어 의료기기 연구 개발 연구실 및 인증 테스트 벤치에 통합하기에 이상적이며 ISO 27186:2020 부록 C 및 YY/T 0972-2016 부록 C의 요구 사항을 완벽하게 준수합니다.
테스트 원리
KP-1230S는 표준화된 단상 절단 지수 제세동 파형(최대 전압 1.53kV, 펄스 지속 시간 18ms, 전압 감쇠율 50% 이상)을 테스트 대상 이식형 심장 리듬 관리 장치의 4극 커넥터에 직접 적용합니다. 고전압 펄스 노출 후, 장치의 영구적인 절연 파괴 또는 기능 저하 여부를 평가하고, 표준에서 요구하는 대로 정상 작동 매개변수가 완전히 복원되었는지 확인하기 위해 재프로그래밍을 수행합니다.
일반적인 오류 완화
측정의 반복성과 정확성을 최대한 확보하기 위해, 각 테스트 시퀀스를 시작하기 전에 교정된 고전압 오실로스코프를 사용하여 실제 출력 파형 파라미터(상승 시간, 피크 전압, 감쇠 특성)를 반드시 확인하십시오. 4극 테스트 픽스처의 연결이 정확한지, 부하 임피던스가 표준과 일치하는지 확인하십시오. 장치 복구를 정확하게 평가하기 위해 제조사 프로그래머를 사용하여 펄스 후 즉시 재프로그래밍 검증을 수행하십시오. 추적성과 파형 정확도를 유지하기 위해 고전압 발생 회로에 대한 연간 정기 교정을 강력히 권장합니다.
주요 사용 사례 및 비즈니스 가치
KP-1230S 절연 내력 시험기는 의료기기 제조업체와 독립 인증 기관에서 능동형 이식 심장 장치에 사용되는 4극 커넥터 시스템의 절연 내력 및 제세동 저항을 검증하기 위해 사용하는 전용 고전압 시험 솔루션입니다. 이 시험기는 모의 임상 제세동 조건에서 커넥터의 무결성을 반복 가능하고 표준화된 방식으로 평가하여 기기의 장기적인 신뢰성, 환자 안전 및 국제 안전 표준의 완벽한 준수를 보장합니다.
산업 응용 분야 및 실험실 시나리오
- 이식형 의료기기 제조업체 — 제품 개발 및 검증 과정에서 심박 조율기, 삽입형 심장 제세동기(ICD) 및 심장 재동기화 치료(CRT) 장치에 사용되는 4극 커넥터의 절연 강도 및 제세동 파형 내구성 테스트.
- 제3자 인증 연구소 — ISO 27186:2020 부록 C 및 YY/T 0972-2016 부록 C에 따른 추적 가능한 규정 준수 검증.
- R&D 부서 — 차세대 커넥터 시스템 및 리드 설계 개발 및 최적화를 통해 고전압 내성 및 재프로그래밍 복구 성능을 향상시킵니다.
- 품질 관리 팀 — 출하 전 이식형 전극선 및 맥박 발생기의 일관된 절연 강도를 보장하기 위해 최종 배치 검증 및 생산 샘플링을 실시합니다.
- 규정 준수 팀 — 규제 기관 제출 및 시장 승인을 위해 커넥터의 안전성과 기능 복구를 입증하는 기술 문서 및 테스트 보고서 작성.
전략적 구매의 이점 및 글로벌 지원
- 고효율 테스트: 빠르고 반복 가능한 테스트를 위해 자동 안전 기능을 갖춘 정밀한 단상 절단 지수 파형 생성.
- 인증된 제조: ISO 9001/14001/45001 및 CE 인증 생산과 ISO 17025 추적 가능한 교정을 통해 실험실 수준의 신뢰성을 보장합니다.
- 신뢰성 및 지원: 각 제품은 동관 공장에서 엄격한 공장 교정을 거치며, 1년 무상 보증, 현장 설치 안내 및 평생 기술 엔지니어링 지원을 제공합니다.
규정 준수 및 규제 보증
KingPo KP-1230S 절연 내력 시험기는 능동형 이식 의료기기에 사용되는 4극 커넥터의 절연 내력 시험을 위해 ISO 27186:2020 부록 C 및 YY/T 0972-2016 부록 C의 모든 규격을 준수하여 설계 및 제조되었습니다. 이 시험기는 이식형 심장 리듬 관리 시스템에 대한 국제 요구사항 준수를 입증하는 데 필수적인 표준화되고 재현 가능한 시험 방법을 제공합니다.
시험 절차에 대한 자세한 내용은 최신판을 참조하십시오. ISO 27186:2020파형 정확도를 유지하기 위해 매년 교정을 권장합니다.
기술 문의 및 전문가 지원
KingPo는 4극 커넥터 테스트용으로 검증된 KP-1230S 절연 강도 시험기를 제공합니다. 맞춤형 구성 및 설치 지원이 필요하시면 당사 엔지니어링 팀에 문의하십시오.
우리가 제공하는 핵심 가치
- ISO 27186:2020 준수: 부록 C에 따른 정확한 단상 절단 지수 파형(1.53kV 피크, 18ms).
- 고전압 정확도: 빠른 상승 시간(1.4μs)과 제어된 감쇠로 반복 가능한 제세동 시뮬레이션이 가능합니다.
- 안전 및 신뢰성: 실험실 안전을 위한 고급 고전압 절연 및 자동 방전 기능.
- 실험실 준비 완료: 의료기기 연구 개발 및 인증 테스트에 최적화된 소형 데스크탑 디자인입니다.
- 빠른 반응: 24시간 이내에 맞춤형 기술 권장 사항을 받아보세요.
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KP-1230S 절연 내력 시험기 FAQ
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