ISO 14708-1 20.1항, 시험 1/2 제세동 시험 펄스 발생기
KP-1050S 제세동 테스트 펄스 발생기: 테스트 1(감쇠 정현파 140/380V) 및 테스트 2(절단 지수파 140/270V, 단상/이상)를 위한 올인원 AIMD 테스터. ISO 14117, ISO 14708-1 및 GB 16174 규격 준수. 개별 장치가 아닌 통합 솔루션.
- 올인원 듀얼 모드 테스트 테스트 1(감쇠 정현파, 140/380V)과 테스트 2(절단 지수 함수, 140/270V, 단상/이상)를 하나의 소형 장치에 통합했으며, 전면 패널의 토글 스위치로 모드를 쉽게 전환할 수 있습니다.
- 직관적인 터치스크린 조작 컬러 터치스크린을 통해 전압 설정, 충전/방전 제어, 극성 선택, 실시간 커패시터 전압 표시, 펄스 카운팅, 타이머 및 상태 모니터링을 신속하게 수행할 수 있어 매우 편리합니다.
- 자동화된 규정 준수 시퀀스 ISO 14117, ISO 14708-1, GB 16174.1-2024, EN 45502 표준을 완벽하게 준수하며, 1~999회의 프로그래밍 가능한 사이클로 표준 테스트 시퀀스(양극 펄스 3회 → 60초 간격 → 음극 펄스 1회)를 자동으로 수행합니다.
- 높은 안전성과 신뢰할 수 있는 설계 고전압 경고(>1000V), IEC Class I 접지, 외부 저항 네트워크(KP-1050-1), 견고한 구조(약 10kg) - 의료기기 실험실에 안전하고 내구성이 뛰어납니다.
- 비용 효율적이고 효과적입니다 두 가지 테스트 유형을 하나의 경제적인 장비에 통합하고, 간편한 교정 및 파라미터 메모리 기능을 제공하여 AIMD 제조업체, 품질 관리 및 인증 연구소에 이상적입니다.
제세동 테스트 펄스 발생기 설명
KP-1050S 제세동 테스트 펄스 발생기 – 올인원 AIMD 제세동 내성 테스트기 (20.1항 테스트 1 및 테스트 2 통합)
KP-1050S 제세동 테스트 펄스 발생기는 심박 조율기 및 ICD와 같은 능동 이식형 의료 기기(AIMD)의 제세동 내성을 평가하기 위한 다목적 올인원 적합성 테스트 장비입니다. 이 장비는 감쇠 정현파(테스트 1)와 절단 지수파(테스트 2, 단상 또는 이상)를 모두 생성하며, GB 16174.1-2024 20.2, ISO 14117:2012, ISO 14708-1:2003, EN 45502-1:2015 및 EN 45502-2-2:2008 표준을 완벽하게 준수합니다. 업계의 다른 경쟁 제품(예: 감쇠 부비동용 이식형 테스트 1 및 절단 지수형용 테스트 2)과 같이 별도의 테스트 장치가 필요한 것과 달리, KP-1050S는 간단한 전면 패널 스위치를 통해 두 가지 테스트 모드를 통합하여 연구실과 제조업체에 효율적인 워크플로우를 제공합니다.
KINGPO LTD의 KP-1050S는 AIMD(인공지능형 의료기기) 안전성 테스트를 위한 제세동 충격을 시뮬레이션하는 소형 터치스크린 방식의 펄스 발생기입니다. 감쇠 정현파(테스트 1)와 절단 지수파형(테스트 2, 단상/이상 선택 가능)을 모두 지원하며, 자동 시퀀스, 극성 전환 및 외부 저항 네트워크(KP-1050-1)를 갖추고 있습니다. 이러한 통합 설계는 업계의 다른 이식형 의료기기 시리즈 장비(테스트 1은 감쇠 정현파, 테스트 2는 단상/이상 절단 지수파)와 같은 별도의 테스트 장비를 대체하는 비용 효율적인 대안을 제공하여 규정 준수 검증을 간소화합니다.
주요 기능 (업데이트 및 보완):
- 이중 모드 작동: 테스트 1(감쇠 정현파, 140V/380V ±5%/-0%, Tp 1.5–2.5ms, Tw50 3–5.5ms) 및 테스트 2(절단 지수 함수, 140V/270V ±5%/-0%, Td 9.5–10.5ms, 상승/하강 1–5μs)를 하나의 장치에 통합
- 극성: 양극/음극 자유 선택 가능; 자동 시퀀스(20±2초 간격으로 양극 펄스 3회, 60±2초 간격, 그 후 음극 펄스 1회)
- 테스트 2의 위상 전환: 단상 또는 이중상(양상/단상)
- 전압 설정, 충전/방전 제어, 단일/이중 펄스 선택, 타이머, 펄스 카운팅(+/-), 실시간 상태(충전 중, 준비, 방전, 완료) 표시를 위한 터치스크린 인터페이스
- 커패시터 전압 모니터링(테스트 1과 테스트 2 각각 별도) 및 양/음 보정 기능이 있는 교정 인터페이스
- 외부 테스트 네트워크: KP-1050-1 저항 박스(ISO 14117 테스트 1/2용 저항 파라미터에 따름)
- 테스트 횟수: 1~999회 프로그래밍 가능
- 안전 기능: 고전압 경고(>1000V), IEC Class I 접지, 전원 및 방전을 통한 연동식 제어 장치
- 크기: 480 × 460 × 200 mm; 무게: 약 10 kg
- 전원: AC 220/110V ±10%, 50/60Hz (최대 300W)
- Compliance West MegaPulse Implantable Test 1(감쇠 부비동 전용, 내부 네트워크, 20초 재충전) 및 Test 2(절단 지수 단상/이중상, 140~270V)와 비교했을 때, KP-1050S는 터치스크린의 편리함과 외부 네트워크의 유연성을 갖춘 하나의 장치에 두 가지 기능을 모두 결합했습니다.
제세동 테스트 펄스 발생기 기술
| 매개 변수 | 스펙 |
|---|---|
| 적용 기준 | GB 16174.1-2024 20.2, ISO 14117:2012, ISO 14708-1:2003, EN 45502-1:2015, EN 45502-2-2:2008 |
| 테스트 1 전압 | 140V / 380V (공차: +5% / -0%) |
| 테스트 1 회로 | RLC 회로 |
| 감쇠 정현파 제세동 파형 | 1.5ms < Tp < 2.5ms; 3ms < Tw50 < 5.5ms |
| 출력 극성 | 양극과 음극은 자유롭게 설정할 수 있습니다. |
| 테스트 1 시퀀스 | 먼저 양의 전압 펄스 시퀀스 3개를 전송하고(각 펄스 간 간격은 20 ± 2초), 그 후 60 ± 2초 간격으로 음의 전압 펄스 1개를 전송합니다. |
| 테스트 2 전압 | 140V / 270V (공차: +5% / -0%) |
| 위상 전환 | 단상/이중상 설정을 자유롭게 할 수 있습니다. |
| 단상/이중상 절단 지수 제세동 파형 | 9.5ms < Td < 10.5ms; 1μs < tr < 5μs; 1μs < tf < 5μs |
| 테스트 2 시퀀스 | 먼저 양의 단상 전압 펄스 시퀀스 3개를 전송하고(각 펄스 간 간격은 20 ± 2초), 그 후 60 ± 2초 간격으로 음의 전압 펄스 1개를 전송합니다. |
| 평가 기준 | 테스트 1 및 테스트 2 절차를 모두 완료한 후 능동형 이식 의료기기가 영구적으로 손상되지 않았는지, 그리고 설정을 복원하도록 재프로그래밍할 수 있는지 여부를 확인하여 규정 준수를 확인하십시오. |
| 외부 테스트 네트워크 | 테스트 네트워크 박스: KP-1050-1 (또는 KP-10505-1 변형 모델) |
| 테스트 횟수 | 1 – 999 회 |
| 입력 전원 | 교류 220/110V ±10%, 50Hz/60Hz (최대 출력 약 300W) |
| 크기 | 480 460 × × 200 MM |
| 무게 | 약. 10 kg |
ISO 14708-1 20.1항, 시험 1/2 제세동 시험 펄스 발생기 적용
- EN 45502-1:2015, 조항 20.1, 테스트 1, 그림 1, 2 및 3; 140V 피크.
- ISO 14117:2012, 6.2.2항, 테스트 1; 그림 45 및 46; 380V 피크.
- ISO14708-1:2014, 파트 1; 최대 140V.
- EN 45502-2-2:2008, 20.2항; 최대 380V.
- EN 45502-2-1:2003, 최대 140V.
- EN 45502-2-2-3:2010, 최대 140V.
KP1050S 제세동기 테스트용 펄스 발생기 교정 인증서
KP1050S 제세동 테스트 펄스 발생기 사용 설명서
ISO 14708-1 20.1항, 테스트 1/2 제세동 테스트 펄스 발생기 상세 표시
이식형 서지 테스터 FAQ
관련 뉴스
능동형 이식형 의료기기(AIMD)의 제세동 내성 테스트 요구사항: 표준 분석, 시각적 정보 및 KP-1050S에 대한 권장 사항 […]
Shan Chao 1 , Qiang Xiaolong 2 , Liu jiming 3 , Zhang Chao 3 . (1. 헤이룽장성 연구소 […]
요약: 써마지는 비침습적 고주파(RF) 피부 탄력 개선 기술로, 의료 미용 분야에서 널리 사용되고 있습니다. 작동 주파수가 증가함에 따라 […]
