의료 검사 장비 - KingPo의 IEC 60601 규격 준수 테스터

KingPo는 의료기기의 엄격한 안전 및 성능 검증을 위해 설계된 포괄적인 의료 시험 장비 제품군을 제공합니다. IEC 60601 시리즈, ISO 5364, ISO 27186, ISO 80369 등 주요 국제 표준을 준수하는 당사의 시험 장비는 절연 강도, 고전압 전류, ECG 전극 성능, 제세동기 에너지 감소, 루어 커넥터 누설 및 개통성, 고도 시뮬레이션, 점화 시험 등을 지원합니다. 정밀도, 신뢰성 및 완벽한 규정 준수 지원을 통해 전 세계 연구소에서 신뢰받고 있습니다.

KingPo 의료 규정 준수 테스트 시리즈 – 정밀도와 글로벌 표준의 만남

KingPo 의료 시험 장비 시리즈는 의료 기기 제조업체와 시험 연구소가 엄격한 국제 안전 요구 사항을 충족할 수 있도록 설계되었습니다. ISO 27186:2020 부록 C를 준수하는 절연 강도 시험기(KP-1230S)부터 고전압 전류 시스템, 제세동기 내압 및 에너지 감소 시험기, ECG 전극 성능 분석기, 루어락 피팅 게이지(ISO 80369-7), 고도 시뮬레이션 챔버(IEC 60601-1-11/-12)에 이르기까지 각 장비는 탁월한 정확성과 반복성을 제공합니다.

일회용 제세동 전극 테스터 KP-DFT100E IEC-60601-2-4
IEC 60601 ECG 전극 테스터는 실험실 품질 관리 및 일회용 ECG 전극의 배치 검증에 사용됩니다.
IEC 60601-2-52 의료용 침대 측면 레일 강도 시험용 KP-6061B의 힘 센서 및 서보 로딩 메커니즘
IEC 60601-2-52 관련 의료용 침대 안전 시험용 의료용 침대 시험 도구 및 고정 장치 세트(원추형 도구, 원통형 도구, 하중 패드, 압력판 및 발판 힘 적용 장치 포함)
IEC 60601-1 시험 조건에 따라 이동식 의료 장비의 움직임과 밀기를 시뮬레이션하는 작동 상태의 ME 장비 거칠기 취급 시험기.
의료용 침대 신뢰성 테스트를 위한 반복적인 측면 레일 작동을 시뮬레이션하는 6축 로봇 팔
KP-6061C 의료용 침대 하중 및 충격 시험 시스템 (IEC 60601-2-52 관련 의료용 침대 시험용)
IEC 60601-1-8 의료기기 청각 및 시각 경보 테스트용 의료 경보 신호 분석기 – KingPo
ISO 17510:2015 이산화탄소 재호흡 측정기 전체 모습 – 수면 무호흡 마스크용 CO2 재호흡 측정기
ISO 5362 마취용 호흡백 누출 검사 장비 전체 모습 – KP-1543A ISO/TC 121 의료기기 검사 장비
ISO 5356-1 그림 A.1 플러그 및 링 테스트 게이지 | 마취 및 호흡기 장비용 원뿔형 커넥터
고전압 전류 시험 시스템 – 4극 커넥터 고전류 시험
KingPo KP-1230S 절연 내력 시험기 – ISO 27186:2020 4극 커넥터 시험기
ISO 7176-11 휠체어 테스트 더미 - KingPo 무게중심 조절 가능
ISO 5356-1 그림 A.1 게이지 – KingPo 정밀 의료용 게이지(HME 환자 포트 커넥터 테스트용)
ISO 18193 그림 C.2 혈관 모델 – KingPo 이중 루멘 캐뉼라 재순환 테스트 설정
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KingPo 의료 검사 장비의 일반적인 적용 분야

의료기기 인증 연구소

IEC 60601 및 ISO 표준에 대한 완벽한 적합성 테스트 완료

제세동기 및 심장 장비 제조업체

제세동기 충격 방지, 에너지 감소 및 서지 테스트

커넥터 및 카테터 제조업체

ISO 80369 루어 게이지 누출, 사용 편의성 및 개통성 테스트

심전도 전극 및 환자 모니터 연구 개발

전기적 성능 및 다중 매개변수 검증

응급 의료 기기용 고도 시뮬레이션

IEC 60601-1-11/-12 감압 시험

소아용 의료 침대 및 이동 장치 테스트

BS EN 50637 원뿔형 공구 및 그립 강도 평가

의료 검사 장비 관련 자주 묻는 질문(FAQ)

KingPo 의료 검사 장비는 어떤 표준을 준수합니까?

주로 IEC 60601 시리즈, ISO 5364, ISO 27186:2020, ISO 80369-7, BS EN 50637 등을 준수합니다.

귀사 장비로 어떤 종류의 의료기기를 테스트할 수 있습니까?

심전도 전극, 제세동기, 루어 커넥터, 의료용 침대, 이식형 장치, 중성 전극 등.

교정 및 인증 서비스를 제공하시나요?

네, 저희 장비는 고정밀 테스트를 위해 설계되었으며 CNAS/ilac-MRA 표준에 대한 추적성을 지원합니다.

특정 테스트 요구 사항에 맞춘 맞춤 설정이 가능한가요?

네, KingPo는 고객의 의료기기 테스트 요구사항에 맞춰 맞춤형 솔루션을 제공합니다.

IEC 60601 규격 준수를 위한 적합한 시험 장비를 선택하는 방법은 무엇일까요?

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의료 규정 준수 테스트 시리즈 – 정밀도가 글로벌 표준을 충족합니다

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