의료 적합성 테스트용 검사 장비

KingPo는 국제 표준에 따라 전기 안전, 전기 수술 장비, 제세동기, ECG 전극 및 의료용 커넥터 테스트를 포함한 의료 기기의 안전, 성능 및 규정 준수 검증을 위한 의료 테스트 장비를 제공합니다.

• 의료기기 전기 안전 시험 – IEC 60601-1 안전 검증, 절연 강도 및 누설 전류 시험

• 전기수술 장비 시험 – IEC 60601-2-2 ESU 출력 분석, REM/CQM 검증 및 중성 전극 평가

• 제세동기 시험 – IEC 60601-2-4 에너지 측정, 제세동 안전성 및 파형 검증

• 심전도 전극 및 환자 모니터링 테스트 – 전극 성능 및 전기적 특성 평가

• 의료용 커넥터 테스트 – ISO 80369-7, ISO 18250 및 ISO 5364 커넥터 검증 솔루션

의료기기 테스트 장비 솔루션

KingPo 의료 시험 장비는 의료용 전기 장비, 전기수술 장치, 제세동기, 환자 모니터링 장치 및 의료용 커넥터에 특화된 솔루션을 제공합니다. 제품군은 관련 국제 표준에 따른 실험실 시험, 제조업체 검증 및 규정 준수 평가를 지원하도록 설계되었습니다.

권선 온도 상승 시험기의 테스트 인터페이스가 보이는 측면 모습
IEC 60601-2-2 실험실 테스트용 KingPo KP-HF50 NE 접촉 임피던스 테스터의 정면도
ISO 14117 수술 노출 시험용 KINGPO KP-H500 500kHz 시험 장비의 정면 모습
의료용 마스크의 세균 여과 효율(BFE) 테스트를 위한 KP-1000 마스크 세균 여과 효율 측정기의 정면 모습
마취 및 호흡기 장비 테스트용 ISO 5356-1 원뿔형 커넥터 테스트 장비의 정면도
유리 임상 체온계의 일괄 준비 및 재설정을 위한 KR-3C IEC 61010-2-020 체온계 원심분리기의 정면 모습.
KP3301 IEC 60601-1 제세동 방지 및 에너지 감소 시험기의 정면도
IEC 60601-2-2 조항 201.15.101.5 중성 전극 CQM 및 온도 상승 시험 장비 우측면도
ISO 80369-7 그림 C.1 ~ C.6 루어 게이지 세트의 참조 커넥터
암 루어 커넥터 검사용 ISO 80369-7 수 플러그 게이지의 반대쪽 각도에서 본 모습
ISO 80369-7 암형 링 게이지(수형 루어 커넥터 검사용)의 반대쪽 각도에서 본 모습
ISO 80369-7 그림 C.6은 다양한 제품 보기에서 보이는 수형 기준 커넥터입니다.
ISO 80369-7 그림 C.5 암형 루어 슬립 커넥터의 측면도
ISO 80369-7 그림 C.4 수형 루어락 커넥터의 수직도
ISO 80369-7 그림 C.3 수컷 루어락 커넥터 테스트용 암컷 기준 커넥터의 수직도
ISO 80369-7 그림 C.1 수컷 루어 커넥터 테스트용 암컷 루어 록 커넥터 측면도
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귀사의 의료기기가 글로벌 안전 기준을 충족하는지 확인할 준비가 되셨습니까?

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KingPo 의료 검사 장비의 일반적인 적용 분야

의료기기 인증 연구소

IEC 60601 안전, 성능 및 규정 준수 검증 시험

제세동기 및 심장 장비 제조업체

제세동기 에너지 측정, 파형 분석 및 제세동 내성 테스트

커넥터 및 카테터 제조업체

ISO 80369 및 ISO 18250 커넥터 검증, 누전 및 기능 테스트

심전도 전극 및 환자 모니터 연구 개발

심전도 전극 성능 및 전기적 특성 평가

응급 의료 기기용 고도 시뮬레이션

IEC 60601-1-11/-12 환경 시뮬레이션 및 저압 시험

소아용 의료 침대 및 이동 장치 테스트

BS EN 50637 원뿔형 공구 및 그립 강도 평가

의료 검사 장비 관련 자주 묻는 질문(FAQ)

KingPo 의료 검사 장비는 어떤 표준을 준수합니까?

KingPo 의료용 시험 장비는 IEC 60601 시리즈, ISO 80369, ISO 18250, ISO 5364 및 기타 관련 의료기기 표준에 기반한 시험 요건을 지원합니다. 구체적인 시험 방법은 기기 유형 및 규정 준수 요건에 따라 달라집니다.

KingPo 장비로 어떤 종류의 의료기기를 테스트할 수 있나요?

KingPo 솔루션은 의료용 전기 장비, 전기수술 장치, 제세동기, ECG 전극, 환자 모니터링 장치 및 의료용 커넥터 등 의료 분야에 사용되는 다양한 의료 제품에 대한 테스트를 지원합니다.

의료용 전기 안전 검사에는 어떤 검사들이 포함되나요?

의료기기의 전기 안전 테스트는 일반적으로 IEC 60601-1과 같은 관련 표준에 따라 의료기기에 요구되는 절연 강도, 누설 전류, 보호 접지 검증 및 기타 전기 안전 평가를 포함합니다.

전기수술기기 테스트에 사용되는 KingPo 장비는 무엇입니까?

KingPo는 IEC 60601-2-2에 따라 ESU 출력 성능, REM/CQM 모니터링 기능, 중성 전극 특성 및 관련 요구 사항을 평가하기 위한 전기수술 테스트 솔루션을 제공합니다.

제세동기 검증을 위한 테스트 솔루션을 제공하시나요?

네. KingPo는 해당 제세동기 테스트 요구 사항에 따라 에너지 측정, 파형 분석, 제세동 안전성 평가 및 에너지 감소 검증을 위한 제세동기 테스트 장비를 제공합니다.

킹포는 맞춤형 의료 검사 솔루션을 제공할 수 있습니까?

네. KingPo는 제품 유형, 시험 요구 사항 및 적용 가능한 표준에 따라 맞춤형 구성을 제공할 수 있습니다. 당사 엔지니어는 실험실 검증 및 규정 준수 평가에 적합한 시험 장비를 선택하는 데 도움을 드릴 수 있습니다.

의료 규정 준수 테스트 시리즈 – 정밀도가 글로벌 표준을 충족합니다

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