KingPo는 소구경 커넥터 적합성 테스트에 사용되는 의료용 커넥터 게이지, 기준 커넥터 및 테스트 지그에 대한 검사, 유지 보수 검토 및 제3자 공인 실험실 제출 지원을 제공합니다.
커넥터 테스트 장비 교정은 단일 치수 검사에만 국한되지 않습니다. 의료용 커넥터 테스트 도구의 경우, 실제 검토에는 커넥터 형상, 테이퍼, 나사산 프로파일, 표면 거칠기, 결합면, 힘 정렬, 토크 고정 장치 상태 및 압력 관련 측정 기기 등이 포함될 수 있습니다.
KingPo는 납품, 수리, 유지보수 또는 외부 시험기관 제출 전에 자체적으로 치수 검사 및 상태 검토를 수행할 수 있습니다. 고객이 공인 인증서를 필요로 하는 경우, KingPo는 요구되는 품목 및 승인된 범위에 따라 자격을 갖춘 외부 계측 시험기관에 제출하는 절차를 지원해 드립니다.
다양한 의료용 커넥터 표준은 서로 다른 기준 인터페이스, 게이지 및 기능 고정 장치를 요구합니다. 최종 검사 방법 및 인증 범위는 구매한 표준, 고객의 품질 관리 절차 및 선정된 시험소의 승인된 교정 범위에 따라 확정되어야 합니다.
의료용 소구경 커넥터 검증에 사용되는 기준 커넥터, 루어 게이지, 누출 측정 장치, 힘 측정 장치 및 토크 관련 도구.
마취 및 호흡기 장비 커넥터에 사용되는 원뿔형 커넥터 게이지 및 관련 측정 도구.
경장 영양관 연결부 테스트 도구, 결합 부품 및 기능 고정 장치는 저류관 연결부 평가 및 검사 지원에 사용됩니다.
커넥터 테스트 장비가 납품, 수리 또는 제3자 교정 의뢰되기 전에 KingPo는 자체 계측 장비를 사용하여 주요 치수 및 측정 상태를 검토할 수 있습니다. ISO 80369 제품 구성에 대한 자세한 내용은 ISO 80369 테스트 장비 페이지를 참조하십시오.
KingPo는 의료용 커넥터 검증에 사용되는 게이지, 기준 커넥터, 고정 장치 및 측정 기기에 대한 커넥터 테스트 장비 교정 검토를 지원합니다. 모든 품목이 동일한 시험기관이나 동일한 인증 범위 내에서 인증될 수 있는 것은 아니므로 제출 전에 타당성 검토를 거칩니다.
현재 사용 중인 도구가 마모되었거나 손상되었거나 필요한 테스트 방법에 적합하지 않은 경우, 교정만으로는 문제를 해결할 수 없을 수도 있습니다. KingPo는 새로운 ISO 80369 루어 게이지, 기준 커넥터 및 관련 기능 테스트 시스템도 제공합니다.
모든 프로젝트는 기술 검토로 시작됩니다. 이를 통해 잘못된 장비를 잘못된 연구소로 보내는 것을 방지하고 고객이 자체 검사, 수리, 교체 또는 제3자 공인 교정 제출 중에서 선택할 수 있도록 지원합니다.
제3자 인증 인증서가 필요한 고객을 위해 KingPo는 자격을 갖춘 계측 연구소에 제출을 지원해 드립니다. 최종 인증서 발급 기관, 인증 마크, 측정 항목 및 불확실성 표시는 선정된 연구소와 해당 연구소의 승인된 범위에 따라 결정됩니다.
광둥성 계측연구소에서 발행하는 제3자 시험 보고서의 표지 예시입니다. 의뢰된 프로젝트 및 연구소의 승인된 업무 범위에 따라 최종 문서는 시험 보고서 또는 교정 증명서로 발행될 수 있습니다.
공인된 제3자 시험기관을 통해 제출된 의료용 커넥터 테스트 장비에 대한 인증서 형식 참조 자료입니다.
완전한 정보를 제공하면 잘못된 인증 범위, 잘못된 측정 항목 또는 도면 및 일련 번호 정보 누락으로 인한 지연을 방지할 수 있습니다.
| 정보 | 예시 | 업데이트가 중요한 이유 |
|---|---|---|
| 장비 유형 | ISO 80369-7 루어 게이지 세트, ISO 5356 원추형 커넥터 게이지, ISO 18250-3 경장 영양 커넥터 고정 장치 | 해당 품목을 자체 검사할 수 있는지 또는 공인 교정 기관에 제출할 수 있는지 여부를 결정합니다. |
| 표준 및 에디션 | ISO 80369-7:2021, ISO 5356-1:2015, ISO 18250-3:2018 | 각 판본마다 요구되는 수치, 방법 또는 승인 기준이 다를 수 있습니다. |
| 그림/부록/조항 | 그림 C.1~C.6, 커넥터 유형, 누출 측정 방법, 토크 측정 방법 | 잘못된 참조 인터페이스 또는 테스트 방법과 도구가 잘못 연결되는 것을 방지합니다. |
| 인증 요건 | 자체 검사 기록 또는 제3자 공인 교정 인증서 | 실험실 선정, 비용, 소요 시간 및 보고서 형식을 정의합니다. |
| 상태와 역사 | 새 제품, 중고품, 손상된 제품, 수리 후 제품, 교정 불량 제품 | 청소, 수리 또는 교체 중 어떤 것을 먼저 고려해야 할지 판단하는 데 도움이 됩니다. |
| 수량 및 일련번호 | 1세트, 개별 게이지, 전체 키트, 일련번호 목록 | 견적, 추적 및 인증서 발급에 필요합니다. |
최종 교정 방법, 합격 기준 및 인증 요건은 구매한 표준, 고객 사양 및 선정된 제3자 시험기관의 승인 범위에 따라 반드시 확인해야 합니다.
KingPo는 공인 인증서가 필요한 경우 자격을 갖춘 제3자 계측 연구소에 제출을 대행할 수 있습니다. 최종 인증서 발급 기관, 인증 마크 및 교정 범위는 선택한 연구소의 승인된 범위에 따라 결정됩니다.
아니요. 자체 검사를 통해 치수 상태, 공구 상태 및 제조 품질을 확인합니다. 공인 교정은 승인된 범위 내에서 공인 시험기관에서 수행 및 인증됩니다.
대표적인 품목으로는 ISO 80369-7 루어 게이지 및 기준 커넥터, ISO 80369-3 장관 영양 커넥터 기준, ISO 80369-6 신경 적용 기준, 누출 측정 장치, 힘 측정 장치 및 토크 측정 장치가 있습니다. 타당성은 정확한 도면, 설계도 및 인증 요건에 따라 확인해야 합니다.
KingPo는 마모, 표면 상태 및 치수 편차를 검사할 수 있습니다. 교정보다 수리 또는 교체가 더 적절한 경우, KingPo는 외부 시험기관에 의뢰하기 전에 미리 알려드립니다.
점검 주기는 사용자의 품질 관리 시스템, 사용 빈도, 마모 위험, 규제 요건 및 고객 감사 기대치에 따라 달라집니다. 많은 시험소에서 연간 또는 프로젝트 기반 점검 주기를 정하지만, 최종 점검 주기는 사용자의 내부 절차에 따라 결정해야 합니다.
ISO 80369, ISO 5356 및 ISO 18250-3 커넥터 테스트 장비와 관련하여 KingPo는 필요에 따라 게이지 검사, 기준 커넥터 검토, 교정 제출 조정 및 교체 도구 선택을 지원합니다. 도구가 마모되었거나 손상되었거나 요구되는 방법에 적합하지 않은 경우, 인증서를 요청하기 전에 ISO 80369 테스트 장비 페이지를 참조하십시오.
