KingPo는 미국 NeuroPace에 KP-1050S 제세동 테스트 펄스 발생기를 공급했습니다.

2026 년 7 월 20 일

KingPo는 미국 캘리포니아주 마운틴뷰에 위치한 NeuroPace, Inc. 에 KP-1050S 제세동 테스트 펄스 발생기를 공급했습니다 .

2026년 2월에 확정된 이 프로젝트는 의료기기 실험실 테스트용 KP-1050S 장비 1대를 공급하는 것입니다. 이 장비는 능동형 이식 의료기기의 전기적 내성을 평가하기 위해 제어된 제세동 펄스 파형을 생성합니다.

이식형 전자 제품을 개발하는 제조업체의 경우, 반복 가능한 제세동 펄스 테스트는 제품 개발, 설계 검증, 내부 안전성 평가, 품질 관리 및 사전 규정 준수 준비를 지원할 수 있습니다.

미국 배송
능동형 이식형 의료기기
ISO-14708 1
ISO 14117
테스트 1과 테스트 2

AIMD 내성 테스트를 위해 오실로스코프에 연결된 KingPo KP-1050S 제세동 테스트 펄스 발생기 — KP-1050S는 제세동 맥파 관찰 및 실험실 검사 준비 중에 오실로스코프에 연결되었습니다.

프로젝트 스냅샷

항목	프로젝트 정보
빠른	(주)뉴로페이스
고객 위치	Mountain View, 캘리포니아, 미국
프로젝트 날짜	2026년 2월
제공 장비	KP-1050S 제세동 테스트용 펄스 발생기
수량	한 단위
어플리케이션	제세동 면역 검사
테스트 개체	능동 이식형 의료 기기
테스트 모드	테스트 1과 테스트 2
파형 유형	감쇠 정현파 및 절단된 지수파형

이 사건이 중요한 이유

이 사례는 전용 제세동 펄스 발생기가 AIMD 제조업체가 공식적인 적합성 테스트 전에 감쇠 정현파 및 절단 지수 펄스 조건에 대한 장치 반응을 평가하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지 보여줍니다.

고객의 테스트 요구 사항

능동형 이식 의료기기는 민감한 전자 회로, 배터리, 감지 부품, 자극 모듈, 통신 기능 및 내장 소프트웨어를 포함할 수 있습니다. 임상 사용 중 이식된 기기는 외부 제세동기에서 발생하는 전기 에너지에 노출될 수 있습니다.

제세동 펄스는 환자 치료를 위한 것이지만, 이식된 장치는 상당한 전기적 스트레스를 받을 수도 있습니다. 통제된 실험실 테스트를 통해 엔지니어는 특정 펄스 조건에 노출된 후에도 장치가 정상적으로 작동하는지 평가할 수 있습니다.

장치 및 테스트 계획에 따라 엔지니어는 다음과 같은 사항을 확인할 수 있습니다.

✓ 예기치 않은 재설정 또는 종료

✓ 프로그램된 매개변수의 변경

✓ 비정상적인 감지 또는 자극

✓ 프로그래머와의 소통

✓ 일시적인 기능 중단

✓ 영구적인 전기적 손상

테스트 참고 사항:
제세동 내성 시험은 단순히 펄스가 생성되었는지 확인하는 것에 그치지 않습니다. 파형, 전압, 극성, 외부 시험 네트워크, 펄스 순서, 장치 연결 및 시험 후 평가 방법 모두 해당 시험 절차와 일치해야 합니다.

시험 요구사항부터 장비 선정까지

고객은 여러 가지 제세동 파형을 지원할 수 있는 실험실 플랫폼을 필요로 했습니다. 이에 킹포는 테스트 1과 테스트 2 기능을 하나의 장비에 통합한 KP-1050S 제세동 테스트 펄스 발생기를 공급했습니다.

통합 설계 덕분에 실험실에서는 별도의 펄스 발생기 두 대 없이도 감쇠 정현파 펄스와 절단 지수 펄스 조건 간에 전환할 수 있습니다. 또한 반복적인 배선 작업, 장비 교체 및 작업자 교육 요구 사항을 줄이는 데 도움이 됩니다.

KP-1050S는 ISO 14117 , ISO 14708-1 , EN 45502 시리즈 및 GB 16174.1 과 관련된 제세동 내성 시험 애플리케이션을 지원하도록 설계되었습니다 . 정확한 표준 버전, 조항 및 시험 절차는 각 의료기기 프로젝트에 따라 확인해야 합니다.

하나의 시스템에서 두 가지 제세동 테스트 모드 사용 가능

1 테스트

감쇠 정현파형

테스트 1은 RLC 회로를 통해 감쇠 정현파 펄스를 생성합니다. 파형은 빠르게 상승한 후 진폭이 점차 감소하면서 진동합니다.

양극 및 음극 출력 극성은 해당 절차에 따라 선택할 수 있습니다.

140 V / 380 V
+5% / -0%
Tp: 1.5–2.5 ms
Tw50: 3–5.5ms

2 테스트

잘린 지수파형

테스트 2는 잘린 지수 펄스를 생성합니다. 전압은 지수적으로 감소하며 지정된 시간 후에 중단됩니다.

적용 가능한 시험 요구 사항에 따라 단상 또는 쌍상 작동을 선택할 수 있습니다.

140 V / 270 V
+5% / -0%
Td: 9.5–10.5ms
tr/tf: 1–5 µs

KP-1050S 펄스 발생기를 이용한 능동형 이식 의료기기의 제세동 파형 검증 — 펄스 파형 검증 중 오실로스코프를 사용하여 KP-1050S를 작동시키고 있습니다. 최종 측정은 해당 절차에 따라 적절하게 교정된 기기를 사용하여 수행해야 합니다.

KP-1050S 기술 사양

기술 항목	스펙
테스트 1 파형	RLC 회로에 의해 생성된 감쇠 정현파
테스트 1 전압	140V / 380V, 공차 +5% / −0%
테스트 1 타이밍	1.5ms < Tp < 2.5ms; 3ms < Tw50 < 5.5ms
테스트 2 파형	잘린 지수파형
테스트 2 전압	140V / 270V, 공차 +5% / −0%
테스트 2 타이밍	9.5ms < Td < 10.5ms; 1µs < tr < 5µs; 1µs < tf < 5µs
단계 선택	테스트 2에서는 단상/이상 선택이 가능합니다.
출력 극성	긍정/부정 선택 가능
테스트 횟수	1~999 프로그래밍 가능 사이클
작동 인터페이스	컬러 터치 스크린
외부 테스트 네트워크	KP-1050-1 외부 저항 네트워크
입력 전원	교류 110V 또는 220V ±10%, 50/60Hz; 최대 약 300W
크기	480 460 × × 200 MM
중량(평량)	약 10 kg

프로그램된 펄스 시퀀스:
KP-1050S는 20 ± 2초 간격으로 3개의 양극 펄스를 발생시킨 후 60 ± 2초의 간격을 두고 1개의 음극 펄스를 발생시키는 방식을 지원합니다. 최종 시퀀스는 해당 표준 문서 및 실험실 테스트 절차와 비교하여 확인해야 합니다.

테스트는 어떻게 진행되나요?

자세한 절차는 적용 가능한 표준, 장치 설계, 외부 네트워크 및 내부 검증 계획에 따라 달라집니다. 일반적인 실험실 워크플로는 크게 네 단계로 구성됩니다.

요구사항 확인

표준, 버전, 테스트 모드, 파형, 전압, 극성, 위상 모드 및 펄스 시퀀스를 확인하십시오.

테스트 회로를 준비하세요

필요한 외부 네트워크를 통해 장치를 연결하고 샘플 연결 및 부하 조건을 확인하십시오.

펄스를 생성하세요

터치스크린을 통해 전압, 극성, 위상 및 테스트 횟수를 설정한 다음 펄스 시퀀스를 시작하십시오.

기기를 평가하세요

작동 상태, 감지, 자극, 저장된 설정, 통신, 복구 및 발생 가능한 영구적 영향을 확인하십시오.

책임 고지:
KP-1050S는 필요한 전기 펄스를 생성하고 제어합니다. 실험실은 시료 연결, 파형 측정, 기능 모니터링 및 최종 결과 해석을 담당합니다.

고객 실험실에 실질적인 가치를 제공합니다

하나의 통합 플랫폼

테스트 1과 테스트 2를 하나의 장비에서 수행할 수 있으므로 별도의 파형 발생기를 작동할 필요성이 줄어듭니다.

매개변수 설정 초기화

전압, 극성, 위상 모드 및 테스트 주기 설정은 하나의 터치스크린 인터페이스를 통해 가능합니다.

향상된 반복성

프로그래밍된 펄스 시퀀스는 서로 다른 샘플이 일관된 타이밍 및 펄스 조건을 받을 수 있도록 도와줍니다.

수동 작업 감소

자동 타이밍 및 펄스 카운팅 기능은 실험실 테스트 중 반복적인 수동 작업을 줄여줍니다.

효율적인 실험실 설치

이 소형 통합 시스템은 장비 배치, 교육 및 일상적인 준비를 간소화할 수 있습니다.

개발 전반에 걸친 지원

이 시스템은 연구 개발 평가, 설계 검증, 제품 변경 및 사전 규정 준수 작업을 지원할 수 있습니다.

중요 설치 고려 사항

펄스 발생기는 전체 테스트 장치의 일부입니다. 신뢰할 수 있는 테스트는 외부 네트워크, 연결 방식, 측정 장비, 장치 작동 조건 및 테스트 후 평가 절차에도 달려 있습니다.

확인할 항목	권장 준비
표준 및 에디션	적용 가능한 ISO, EN, GB 또는 내부 절차 및 정확한 테스트 조항을 확인하십시오.
필수 테스트 모드	프로젝트에 테스트 1, 테스트 2 또는 두 가지 모드 모두 필요한지 확인하십시오.
펄스 조건	파형, 전압, 극성, 타이밍 및 단상 또는 쌍상 작동 여부를 확인하십시오.
외부 테스트 네트워크	저항 매개변수, 네트워크 구성 및 장치 연결을 확인하십시오.
장치 작동 상태	작동 모드, 모니터링 방법 및 프로그래머 통신을 확인하십시오.
측정 장비	오실로스코프, 프로브, 전압 범위, 대역폭, 접지 및 교정 상태를 확인하십시오.
수락 기준	테스트 후 기능 점검, 복구 요구 사항 및 허용되는 매개변수 변경 사항을 정의합니다.