ISO 80369-7 루어 게이지 및 기준 커넥터
이 ISO 80369-7 가이드는 의료기기 제조업체, 품질 엔지니어, 실험실 및 구매팀이 혈관 내 또는 피하 주사 커넥터 용도에 적합한 루어 게이지, 기준 커넥터 및 관련 검증 장비를 식별하는 데 도움을 줍니다.
이 페이지는 실용적인 선택 및 탐색 가이드로 구성되어 있습니다. 치수 측정기, 부록 C 참조 커넥터 및 관련 ISO 80369-20 테스트 지원 항목을 구분하여 사용자가 커넥터 종류, 루어 슬립 또는 루어 록 구조, 도면 번호 및 필요한 검증 방법에 따라 장비를 선택할 수 있도록 했습니다.
이 페이지는 장비 선정 프레임워크 및 웹사이트 탐색 가이드입니다. 공식 ISO 80369-7 표준 또는 인증 기관의 요구 사항을 대체하는 것이 아닙니다. 최종 준수 결정은 공식 간행물, 해당 시험 계획 및 담당 시험 기관 또는 인증 기관의 해석을 기반으로 해야 합니다.
웹사이트에 모든 루어 게이지, 기준 커넥터 및 맞춤형 구성이 나열되어 있는 것은 아닙니다. 테스트 계획에 필요한 정확한 형상이나 커넥터 구성을 찾을 수 없는 경우, KingPo는 고객의 커넥터 도면 및 샘플 유형을 기반으로 적합한 플러그 게이지, 링 게이지, 부록 C 기준 커넥터 또는 관련 테스트 설정을 찾는 데 도움을 드릴 수 있습니다.
표준 정보
| Standard | ISO 80369-7 : 2021 |
| 표준 범위 | 의료용 액체 및 기체용 소구경 커넥터, 제7부 (혈관내 또는 피하 주입용) |
| 커넥터 시스템 | Luer 슬립 및 Luer 잠금 커넥터 시스템 |
| 주요 검증 초점 | 커넥터 형상, 결합 적합성, 유체 누출, 대기압 이하 공기 누출, 분리 저항, 풀림 저항, 오버라이딩 및 기준 커넥터 기반 성능 검사 |
| 킹포 페이지 목적 | ISO 80369-7 루어 게이지, 기준 커넥터 및 관련 테스트 지원 선택 가이드 |
기술 노트: 게이지, 기준 커넥터 및 테스트 방법
ISO 80369-7은 루어 커넥터의 치수 및 기능적 성능 요구사항에 중점을 둡니다. 실제 실험실 작업에서는 신속한 치수 검증, 입고 검사 및 공정 관리에 플러그 게이지와 링 게이지가 일반적으로 사용됩니다. 누출, 축 방향 분리, 풀림 또는 오버라이딩과 같은 기능적 성능 테스트에는 일반적으로 해당 부록 C 참조 커넥터와 ISO 80369-20 테스트 방법이 필요합니다.
이러한 이유로 ISO 80369-7 장비 선택은 하나의 측정기에만 국한되어서는 안 됩니다. 올바른 구성은 시료가 수컷인지 암컷인지, 루어 슬립 방식인지 루어 록 방식인지, 그리고 목표가 치수 검사, 결합 호환성 또는 공식적인 성능 테스트인지에 따라 달라집니다.
빠른 선택 가이드
시료 유형이나 시험 목적을 이미 알고 있는 경우 이 간편 안내서를 활용하십시오. 공식적인 인증 절차의 경우, 주문 전에 적용 가능한 시험 방법, 커넥터 도면 및 인증 기관의 요구 사항을 확인하십시오.
| 만약 당신이… | 다음으로 시작하세요… | 이유 |
|---|---|---|
| 암 루어 커넥터를 확인하십시오. | 수형 플러그 게이지 또는 수형 기준 커넥터 | 암 커넥터는 내부 테이퍼 맞춤 또는 기능적 연결 동작을 확인하기 위해 수 결합 도구가 필요합니다. |
| 수컷 루어 커넥터를 확인하십시오. | 암형 링 게이지 또는 암형 기준 커넥터 | 수형 커넥터는 외부 테이퍼, 적합성 및 연결 성능을 확인하기 위해 암형 결합 도구가 필요합니다. |
| 제작 중 화면 크기 | 플러그 게이지 및 링 게이지 | 치수 측정기는 입고 검사, 배치 샘플링 및 빠른 적합성 검사에 실용적입니다. |
| 누출 또는 분리 테스트를 실행하십시오. | 부록 C 참조 커넥터 및 관련 테스트 시스템 | 기능 성능 테스트를 위해서는 올바른 결합 기준 커넥터와 제어된 누출, 부하 또는 토크 관련 설정이 필요합니다. |
| 다양한 루어 슬립 및 락 설계에 적용 가능 | ISO 80369-7 규격의 게이지 및 기준 커넥터 세트 전체 세트 | 완전한 세트를 사용하면 도형 선택 오류를 줄일 수 있으며, 수/암 커넥터와 슬립/락 커넥터 변형을 모두 지원합니다. |
ISO 80369-7 게이지 및 기준 커넥터 체크리스트
이 체크리스트는 DGKingPo 웹사이트에서 제공되는 주요 ISO 80369-7 루어 커넥터 검증 도구를 보여줍니다. 동일한 그림 번호를 ISO 18250-3 그림과 혼동하지 않도록 주의해야 하며, 항상 표준 번호와 커넥터 적용 사례를 함께 확인해야 합니다.
| 제품 그룹 | 추천 킹포 장비 | 주요 용도 | 선택 참고 사항 |
|---|---|---|---|
| 게이지 세트 | ISO 80369-7 루어 게이지 세트 및 기준 커넥터 | 루어 커넥터 검증 및 참조용 전체 세트 | 실험실에서 수/암, 슬립/락 및 다양한 Figure C 참조 커넥터 구성을 모두 지원해야 하는 경우, 게이지를 하나씩 구매하는 대신 이 방법을 권장합니다. |
| 플러그 게이지 | ISO 80369-7 암 루어 커넥터 테스트용 수 플러그 게이지 | 암 루어 커넥터의 적합성 및 치수 검사 | 기능적 누출 또는 연결 성능 테스트 전에 암 루어 커넥터의 내부 테이퍼 및 결합 적합성을 신속하게 확인하는 데 사용합니다. |
| 링 게이지 | ISO 80369-7 수컷 루어 커넥터 검증용 암컷 링 게이지 | 수컷 루어 커넥터의 적합성 및 치수 검사 | 입고 검사, 공정 관리 또는 배치 검증 중에 수형 루어 커넥터의 외부 테이퍼 및 결합 적합성을 확인하는 데 사용합니다. |
| 그림 C.1 | ISO 80369-7 그림 C.1 암형 루어락 커넥터 참조 | 수형 루어락 커넥터 테스트용 기준 커넥터 | 암형 루어락 커넥터를 기준으로 수형 루어락 커넥터의 누출, 분리, 응력 균열, 오버라이딩 또는 비연결성 특성을 테스트할 때 이 커넥터를 선택하십시오. |
| 그림 C.2 | ISO 80369-7 그림 C.2 수형 루어 슬립 커넥터 | 암 루어 커넥터 테스트용 기준 커넥터 | 시험 설정에서 수형 슬립형 결합 기준점이 필요한 암형 루어 커넥터 또는 암형 루어 록 피팅을 평가할 때 선택하십시오. |
| 그림 C.3 | ISO 80369-7 그림 C.3 암 참조 커넥터 | 수형 루어 커넥터 테스트용 기준 커넥터 | 수컷 루어 샘플의 누출, 축 방향 분리 또는 호환성 평가를 위해 제어된 결합이 필요한 경우 암컷 기준 커넥터로 사용하십시오. |
| 그림 C.4 | ISO 80369-7 그림 C.4 수형 루어락 커넥터 참조 | 암 루어락 또는 암 루어 커넥터 테스트용 기준 커넥터 | 암컷 루어 샘플이 잠금 체결, 연결 무결성 또는 오버라이딩 관련 동작을 평가하기 위해 수컷 잠금 참조가 필요한 경우에 사용합니다. |
| 그림 C.5 | ISO 80369-7 그림 C.5 암형 루어 슬립 커넥터 참조 | 수형 루어 커넥터 테스트용 기준 커넥터 | 누출, 분리 또는 결합 호환성 검사를 위해 암형 슬립형 기준점이 필요한 수형 루어 커넥터를 평가할 때 선택하십시오. |
| 그림 C.6 | ISO 80369-7 그림 C.6 수형 기준 커넥터 | 암 루어 커넥터 성능 검사용 기준 커넥터 | 분리, 오버라이딩 또는 누출 관련 성능 검사를 위해 수형 기준 커넥터가 필요한 암형 루어 커넥터를 테스트할 때 선택하십시오. |
ISO 80369-7 부록 B 및 부록 C 매핑
| 문서 섹션 | 다루는 내용 | 장비 선택에 미치는 영향 |
|---|---|---|
| 부속서 B | 루어 커넥터 치수 도면 및 커넥터 형상 참조 | 수/암, 슬립/락, 게이지 선택을 하나의 일반적인 커넥터로 취급할 수 없는 이유를 이해하는 데 유용합니다. |
| 부록 C | 참조 커넥터는 그림 C.1부터 그림 C.6까지를 포함합니다. | 누출, 분리, 응력 균열, 오버라이딩 및 관련 성능 검사를 위한 올바른 결합 기준 커넥터를 선택하는 데 사용됩니다. |
| ISO-80369 20 | 일반적인 소구경 커넥터 테스트 방법 | 사용자가 게이지 및 기준 커넥터 외에 누출, 공기 누출, 분리, 나사 풀림 또는 하중 관련 테스트 장비가 필요한 경우에 필요합니다. |
요구사항 및 장비 선정 가이드
다음 표는 일반적인 ISO 80369-7 검증 요구 사항과 대표적인 장비 범주를 연결합니다. 이 표는 견적 준비 및 장비 계획 수립을 위한 것이며, 공식 시험 절차를 대체하는 용도로 사용해서는 안 됩니다.
| 검증 영역 | 목적 | 일반 장비 | 조달 참고사항 |
|---|---|---|---|
| 차원 스크리닝 | 기능 테스트 전에 테이퍼 맞춤 및 결합 형상을 확인하십시오. | 수컷 플러그 게이지, 암컷 링 게이지, 게이지 세트 | 일상적인 점검 및 공정 관리에 가장 적합합니다. |
| 유체 누출 | 커넥터 인터페이스에서 양압 액체 누출을 평가합니다. | 적절한 부록 C 참조 커넥터가 있는 누설 시험기 | 견적을 내기 전에 샘플의 성별과 필요한 교배 참조 자료를 확인하십시오. |
| 대기압보다 낮은 공기 누출 | 음압 조건에서 공기 누출을 점검하십시오. | 대기압 이하 공기 누출 시험 시스템 | 일반적으로 특정 커넥터 쌍과 제어 테스트 설비가 필요합니다. |
| 축 방향 분리에 대한 저항 | 지정된 축력 하에서 연결부가 분리되는지 여부를 평가하십시오. | 축하중 시험기 및 그림 C 참조 커넥터 | 연결 무결성 및 결합 신뢰성에 중요합니다. |
| 나사 풀림 저항 | 루어락 나사 연결 동작 평가 | 기준 커넥터 및 토크/나사 풀기 설정 | 주로 루어락 설계와 관련이 있습니다. |
| 재정의 및 잠금 체결 | 부하가 걸렸을 때 잠금 기능이 제대로 작동하는지 또는 잠금이 해제되는지 확인하십시오. | 그림 C 참조 커넥터 및 로딩 픽스처 | 장비를 선택하기 전에 샘플이 미끄러운지 또는 잠기는지 확인하십시오. |
| 스트레스 크래킹 | 응력 조건 하에서 재료 및 커넥터 설계의 저항성을 평가합니다. | 기준 커넥터를 사용한 응력 균열 설정 | 재질, 조건 및 커넥터 형상을 확인해야 합니다. |
루어 슬립 방식과 루어 락 방식: 장비 선택이 달라지는 이유
| 커넥터 타입 | 주요 검증 문제 | 장비 선택에 미치는 영향 |
|---|---|---|
| 루어 슬립 | 테이퍼 피팅, 결합 접촉, 누출 및 분리 현상 | 일반적으로 점화 플러그/링 게이지 점검과 기능 테스트를 위한 올바른 슬립형 기준 커넥터 확인으로 시작합니다. |
| 루어 락 | 테이퍼형 맞춤 및 잠금 체결, 나사 풀림 저항 및 오버라이딩 동작 | 치수 적합성뿐만 아니라 수/암 기준 커넥터 선택 및 잠금 기능 테스트 설정에도 주의를 기울여야 합니다. |
ISO 80369-7 루어 검증을 위한 엔지니어링 선정 팁
카탈로그 이름이 아닌 샘플을 기준으로 장비 선택을 시작하십시오. 테스트 대상 제품이 수컷인지 암컷인지, 루어 슬립 방식인지 루어 락 방식인지, 그리고 간단한 치수 검사인지 정식 기능 성능 테스트인지 확인하십시오.
치수 검사에는 일반적으로 플러그 게이지와 링 게이지가 가장 효율적인 도구입니다. 누출, 분리, 풀림, 압착 및 응력 균열 평가에는 적절한 부록 C 참조 커넥터와 관련 ISO 80369-20 시험 방법 지원을 함께 고려해야 합니다.
흔히 발생하는 구매 오류 중 하나는 ISO 80369-7의 그림 C.5 또는 C.6을 ISO 18250-3의 유사한 번호의 그림과 혼동하는 것입니다. 그림 번호만으로는 충분하지 않습니다. 주문하기 전에 항상 표준 번호, 적용 분야 및 커넥터 시스템을 확인하십시오.
KingPo는 ISO 80369-7 관련 루어 게이지 및 레퍼런스 커넥터를 표준 규격에 따른 치수와 적용 분야별 시험 요구사항에 맞춰 제조하여 공급합니다. 견적을 받으시려면 커넥터 도면, 샘플 사진, 성별, 슬립/락 방식, 필요한 부품 번호 및 시험 항목을 제공해 주시기 바랍니다.
관련 표준 및 장비 페이지
보다 광범위한 의료용 커넥터 및 시험 방법 계획에는 관련 페이지를 참조하십시오. 루어 제품은 ISO 80369-7 표준을 따라야 하며, 경장 영양 커넥터 제품은 적용되는 시스템에 따라 ISO 18250-3 또는 ISO 80369-3 표준을 따라 별도로 관리해야 합니다.
| 관련 표준 | ISO 80369-7과의 관계 | (링크) |
|---|---|---|
| ISO-80369 20 | ISO 80369-7 기능 테스트에 사용되는 일반적인 소구경 커넥터 테스트 방법 | 계획된 페이지 |
| ISO-18250 3 | 경장 영양액 저장통 연결기 표준형; 루어형 제품과 혼용해서는 안 됩니다. | ISO 18250-3 참조 커넥터 |
| ISO-80369 3 | 경장 영양용 소구경 커넥터 용도; 루어 제품군은 아닙니다. | 계획된 페이지 |
| IEC 60601 - 1 | 의료기기 연구소를 위한 일반적인 의료용 전기 장비 안전 맥락 | 계획된 페이지 |
관련 응용 프로그램
자주 묻는 질문(FAQ): ISO 80369-7 루어 게이지 및 기준 커넥터
ISO 80369-7은 무엇에 사용되나요?
ISO 80369-7은 혈관 내 또는 피하 주사 용도의 루어 커넥터에 적용됩니다. 장비 선정 시, 이 표준은 일반적으로 적합한 루어 게이지, 기준 커넥터 및 치수와 기능 검증을 위한 관련 테스트 설정을 식별하는 데 사용됩니다.
점화 플러그 게이지, 링 게이지 또는 기준 커넥터가 필요한가요?
플러그 게이지는 일반적으로 암형 루어 커넥터를 점검하는 데 사용되고, 링 게이지는 수형 루어 커넥터를 점검하는 데 사용됩니다. 기준 커넥터는 결합 성능, 누출, 분리, 풀림, 오버라이딩 또는 기타 기능 점검과 관련된 테스트에 사용됩니다.
ISO 80369-7 표준에 따라 점화 플러그 게이지와 점화 링 게이지를 사용하는 것이 의무 사항인가요?
ISO 80369-7은 루어 커넥터 요구사항 및 관련 기준 커넥터 구조를 정의합니다. 실제로 플러그 게이지와 링 게이지는 신속한 치수 검증, 입고 검사 및 공정 관리에 널리 사용되는 반면, 공식적인 성능 시험은 일반적으로 적절한 기준 커넥터와 시험 방법을 사용합니다.
ISO 80369-7 그림 C.1부터 그림 C.6까지 중에서 어떤 것을 선택해야 할까요?
선택은 테스트 대상 커넥터, 방법에서 요구하는 결합 성별, 그리고 샘플이 루어 슬립인지 루어 록인지에 따라 달라집니다. 그림 번호는 누출, 축 방향 분리, 응력 균열, 풀림 또는 오버라이딩과 같은 테스트 목적에 맞춰 선택해야 합니다.
ISO 80369-7 그림 C.5를 ISO 18250-3 그림 C.5와 혼동해서는 안 되는 이유는 무엇입니까?
동일한 도면 번호가 여러 표준에 나타날 수 있습니다. ISO 80369-7의 도면 C.5는 혈관 내 또는 피하 주입용 루어 커넥터 시스템에 관한 것이고, ISO 18250-3의 도면 C.5는 경장 영양액 저장소 전달 커넥터 시스템에 관한 것입니다. 주문 전에 반드시 표준 번호를 확인해야 합니다.
루어 슬립 방식과 루어 락 방식의 장비 선택에는 어떤 차이점이 있습니까?
루어 슬립 검증은 주로 테이퍼 맞춤, 접촉면, 누출 및 분리 거동에 중점을 둡니다. 루어 록 검증은 잠금 기능, 나사산 또는 러그 결합, 풀림 저항 및 오버라이딩 거동도 포함하므로 기준 커넥터 및 고정 장치 선택이 다를 수 있습니다.
ISO 80369-7 게이지 및 기준 커넥터 세트를 언제 선택해야 할까요?
실험실에서 여러 종류의 루어 커넥터를 테스트해야 하거나, 수컷 및 암컷 샘플을 모두 지원해야 하거나, 슬립 및 락 구성 모두를 포함해야 하거나, 테스트 계획에 적합하지 않은 개별 커넥터를 선택할 위험을 줄여야 하는 경우 전체 세트를 사용하는 것이 좋습니다.
견적을 요청하기 전에 어떤 정보를 제공해야 할까요?
커넥터 도면, 가능한 경우 샘플 사진, 수/암 성별, 루어 슬립 또는 루어 락 유형, 필요한 부품 번호, 예상 테스트 항목, 그리고 치수 게이지만 필요한지 또는 전체 참조 커넥터 및 테스트 시스템 구성이 필요한지 여부를 제공해 주십시오.
ISO 80369-7 루어 게이지 또는 레퍼런스 커넥터 선택에 도움이 필요하신가요?
커넥터 도면, 샘플 유형, 루어 슬립 또는 루어 록 구조, 필요한 도면 번호 및 테스트 항목을 보내주시면 KingPo에서 적합한 플러그 게이지, 링 게이지, 부록 C 참조 커넥터 또는 관련 ISO 80369-20 테스트 지원 구성을 찾아드리겠습니다.
