시험 및 측정 장비 / 허용된 하도급

이 IEC 60601-2-52 시험 장비 안내서는 의료용 침대 제조업체, 시험소 및 인증팀이 의료용 침대의 기본 안전성과 필수 성능을 평가하는 데 사용되는 일반적인 기기, 고정 장치 및 재료를 식별하는 데 도움을 줍니다.
KingPo는 이 페이지를 실용적인 장비 선정 및 구매 계획 가이드로 구성했습니다. 체크리스트는 IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015 조항을 환자 보호 도구, 간극 측정 장치, 불안정성 시험 장치, 동적 하중 시스템, 측면 레일 신뢰성 시험 장비, IPX4 방수/방진 장비, 펜던트 제어 낙하 시험 장치 및 충격 시험 도구에 적용한 내용을 보여줍니다.
이 페이지는 장비 선정 프레임워크 및 웹사이트 탐색 가이드입니다. 공식 IEC 60601-2-52 표준 또는 IECEE 문서를 대체하는 것이 아닙니다. 최종 준수 결정은 공식 간행물 및 인증 기관의 요구 사항을 기반으로 해야 합니다.
현재 당사 웹사이트에는 모든 시험 장비 및 맞춤형 구성이 등록되어 있지 않습니다. 필요한 장비를 찾을 수 없는 경우, KingPo는 고객의 특정 요구 사항에 맞춘 완벽한 IEC 60601-2-52 시험 솔루션을 제공해 드릴 수 있습니다. 전문적인 장비 제안 및 견적을 받으시려면 당사 기술팀에 문의하십시오.
표준 정보
| Standard | IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015 |
| 문서 근거 | IECEE OD-5003-F1, 템플릿 장비 목록, 1.4판 |
| 제품 범위 | 의료용 침대 |
| 테스트 초점 | 환자 끼임, 틈새, 불안정성, 추진력, 동적 하중, 측면 난간 강도, IPX4 방수 등급, 기계 세척 가능 침대 테스트, 펜던트 제어 장치 낙하 테스트, 기계적 강도 및 충격 테스트 |
| 킹포 페이지 목적 | 조항 기반 IEC 60601-2-52 의료용 침대 시험 장비 선정 및 제품 매핑 |
IEC 60601-2-52 시험 및 측정 장비 점검표
이 체크리스트를 사용하여 IEC 60601-2-52 의료용 침대 테스트 항목에 사용되는 일반적인 기기, 고정 장치 및 재료를 확인하십시오. 마지막 열은 장비 매핑을 위해 예약되어 있습니다. 해당 제품 페이지를 사용할 수 있는 경우 자리 표시자 장비 텍스트를 실제 KingPo 제품 URL로 바꾸십시오.
| 절 | 측정/테스트 | 필요한 시험/측정 장비 또는 재료 | 추천 킹포 장비 |
|---|---|---|---|
| 201.9.1.101 | 움직이지 않는 부분에 환자가 끼이는 것을 방지합니다. | 원뿔형 공구, 원통형 공구 캘리퍼, 자 또는 줄자, 힘 측정기 | 의료용 침대 환자 끼임 사고 구조용 원뿔형 및 원통형 공구 세트 |
| 201.9.2.2.2 | 간격 | 원뿔, 원기둥, 캘리퍼나 줄자와 같은 측정 도구 | 의료용 침대 간격 측정용 콘 및 실린더 공구 세트 |
| 201.9.4.2.2 | 운송을 제외한 불안정성 | 저울, 추, 자 또는 줄자. IEC 60601-1 규격에 부합합니다. | 의료용 침대 불안정성 압력판 및 측정 도구 세트 |
| 201.9.4.2.3 | 수평 및 수직력으로 인한 불안정성 | 저울, 추, 자 또는 줄자. IEC 60601-1 규격에 부합합니다. | IEC 60601-2-52 의료용 침대 수평 및 수직력 안정성 시험 시스템 |
| 201.9.4.2.4.2 | 추진력 | 저울, 추, 자 또는 줄자. IEC 60601-1 규격에 부합합니다. | 의료용 침대 추진력 및 움직임 테스트 시스템 |
| 201.9.4.2.4.3 | 문턱을 넘는 움직임 | 저울, 추, 높이 20mm, 너비 80mm의 시험용 임계값, 스톱워치 또는 타이머, 줄자. IEC 60601-1, Ed. 3.0에 따라 규정됩니다. | 의료용 침대 문턱 움직임 및 거친 취급 테스트 시스템 |
| 201.9.4.3.1 | 교통의 불안정성 | 6° 경사면 또는 경사계 또는 삼각법 계산, 2mm~4mm 두께의 비닐 바닥재, 추, 저울 및 캘리퍼. IEC 60601-1 규격에 부합합니다. | 수송 불안정성 경사면 시험 장치 |
| 201.9.4.3.2 | 운송을 제외한 불안정성 | 6° 경사면 또는 경사계 또는 삼각법 계산, 2mm~4mm 두께의 비닐 바닥재, 추, 저울 및 캘리퍼. IEC 60601-1 규격에 부합합니다. | 비수송 불안정성 경사면 시험 장치 |
| 201.9.6.2.1 | 가청 음향 에너지 | ISO 3746에 따른 A 가중 음압 레벨 | A-가중 음압 측정 설정 |
| 201.9.8.3.2 | 사람의 하중으로 인한 정적 힘 | 저울, 추, 자 또는 줄자, 스톱워치 또는 타이머. IEC 60601-1 규격에 부합합니다. | 의료용 침대 정적 하중 및 체중 시뮬레이션 시험 시스템 |
| 201.9.8.3.3.1 | 사람의 하중으로 인한 동적 힘 | 그림 201.104에 따른 로딩 패드, 최소 10,000회의 상하 사이클을 수행할 수 있는 테스트 픽스처, 30,000회의 사이클을 수행할 수 있는 측면 레일 메커니즘 사이클링 픽스처, 추, 저울, 원뿔형 공구, 원통형 공구 및 캘리퍼. | 의료용 침대 동적 하중 및 체중 시뮬레이션 테스트 시스템 |
| 201.9.8.3.3.2 | 높이 조절 메커니즘의 동적 테스트 | 그림 201.104에 따른 로딩 패드, 최소 10,000회의 상하 사이클을 수행할 수 있는 테스트 픽스처, 30,000회의 사이클을 수행할 수 있는 측면 레일 메커니즘 사이클링 픽스처, 추, 저울, 원뿔형 공구, 원통형 공구 및 캘리퍼. | 의료용 침대 높이 조절 메커니즘 내구성 시험 시스템 |
| 201.9.8.3.3.3 | 측면 레일 강도 및 잠금장치 신뢰성 | 그림 201.104에 따른 로딩 패드, 최소 10,000회의 상하 사이클을 수행할 수 있는 테스트 픽스처, 30,000회의 사이클을 수행할 수 있는 측면 레일 메커니즘 사이클링 픽스처, 추, 저울, 원뿔형 공구, 원통형 공구 및 캘리퍼. | 의료용 침대 측면 난간 강도 시험기/측면 난간 잠금장치 신뢰성 시험 시스템 |
| 201.9.8.3.3.4 | 리프팅 폴의 동적 테스트 | 그림 201.104에 따른 로딩 패드, 최소 10,000회의 상하 사이클을 수행할 수 있는 테스트 픽스처, 30,000회의 사이클을 수행할 수 있는 측면 레일 메커니즘 사이클링 픽스처, 추, 저울, 원뿔형 공구, 원통형 공구 및 캘리퍼. | 의료용 침대 리프팅 폴 동적 강도 테스트 장치 |
| 201.9.101 | 환자의 부주의한 낙상 방지 | 자 또는 테이프 측정기 | 환자 낙상 방지 측정 도구 |
| 201.11.1.1 | 정상 사용 중 최고 온도 | IEC 60601-1의 적용을 받습니다. | IEC 60601-1 온도 측정 설정 |
| 201.11.6.5.101 | 물 유입 | IEC 60529에 따른 IPX4 이상 | 의료용 침대 IPX4 방수 테스트 챔버 |
| 201.11.6.6.101 | 세탁기로 세척 가능한 의료용 침대 | 온도와 습도를 조절하는 항온항습기, 고전압 테스터, 스톱워치 또는 타이머 | 세탁기로 세척 가능한 의료용 침대 테스트 설치 |
| 201.11.8 | MEE에 대한 전력 공급 또는 주 전원 공급 장치의 중단 | IEC 60601-1, 3.0/3.1/3.2 버전에 따라 적용됩니다. | 정전 검증 설정 |
| 201.15.3.4.1 | 휴대용 의료기기 - 펜던트 제어 | IEC 60068-2-31:2008에 명시된 1000회 반복 자유낙하 시험용 장치 | 펜던트 제어 반복 자유 낙하 시험 장치 |
| 201.15.3.5 | 거친 취급 테스트 | IEC 60601-1, 3.0판/3.1판/3.2판의 15.3.5c)항에 따라 적용됩니다. | ME 장비 임계값 및 거친 취급 테스트 시스템 |
| 201.15.4.6.2 | 움직임의 제한 | 경사계 또는 삼각법 계산 | 움직임 제한 측정 설정 |
| 201.15.4.7.1 | 기계적 강도 | 최소 1,350N 용량의 힘 측정기, 직경 30mm의 시험 도구, 스톱워치 또는 타이머. IEC 60601-1, Ed. 3.0 / Ed. 3.1 / Ed. 3.2의 15.4.7.1항에 따라 규정됩니다. | 의료용 침대 발판 기계적 강도 시험 도구 세트 |
| 201.15.4.7.3 | 액체 유입 | 분류 시험: IEC 60529의 최소 IPX4 등급 | 의료용 침대 IPX4 방수 등급 시험 챔버 |
| 201.15.4.101 | 헤드보드/풋보드 조립 | 스톱워치 또는 타이머 | 헤드보드 및 풋보드 조립 테스트 도구 |
| 부록 BB | 충격 시험 | 경사계 또는 삼각법 계산 도구, 그림 BB.2와 같은 충격기, 캘리퍼, 자 또는 줄자, 힘 측정기, 추 및 저울 | 의료용 침대 그림 BB.2 충격 시험 장치 |
KingPo에서 제공하는 IEC 60601-2-52 시험 장비 선정 관련 엔지니어링 팁
IEC 60601-2-52 의료용 침대 시험은 하나의 범용 고정 장치에만 국한되지 않습니다. 실험실에서는 일반적으로 환자 끼임 방지 도구, 원추형 및 원통형 게이지, 힘 측정기, 불안정성 플랫폼, 동적 사이클링 메커니즘, 하중 패드, IPX4 방수 장비 및 충격 시험 도구를 포함하는 통합적인 시험 환경을 갖춰야 합니다.
KingPo는 평가 대상 의료용 침대의 기능에 따라 장비 구성을 선택할 것을 권장합니다. 측면 레일 강도 및 잠금장치 신뢰성을 위해서는 반복적인 측면 레일 작동 및 제어된 하중을 견딜 수 있는 테스트 시스템을 갖추어야 합니다. 환자 끼임 및 틈새 점검을 위해서는 원뿔형 측정 도구, 원통형 측정 도구 및 치수 측정 도구를 함께 선택하여 테스트 범위를 완벽하게 확보해야 합니다.
흔히 발생하는 구매 실수는 전체 테스트 워크플로우를 계획하지 않고 개별 측정 장비를 구매하는 것입니다. KingPo는 조항 기반 의료용 침대 장비 매핑을 지원하므로 실험실에서는 IEC 60601-2-52 고정 장치, IEC 60601-1 일반 안전 장비, IEC 60529 방수/방진 시스템 및 IEC 60068 기계식 테스트 장비를 필요에 따라 조합하여 사용할 수 있습니다.
KingPo 표준 페이지 관련 내용
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| 관련 표준 | 어플리케이션 | (링크) |
|---|---|---|
| IEC 60601 - 1 | 의료용 전기 장비의 일반적인 기본 안전 및 필수 성능 요구 사항 | IEC 60601-1 시험 장비 안내서 |
| IEC 60601-2-89 | 의료용 침대 및 어린이용 의료용 침대 관련 안전성 평가 | 계획된 페이지 |
| IEC 60529 | IPX4 방수 등급을 포함한 방수 성능 테스트 | 계획된 페이지 |
| IEC 60068-2-31 | 펜던트 제어 평가를 위한 반복 자유 낙하 시험 방법 | 계획된 페이지 |
관련 응용 프로그램
의료용 침대 안전성 테스트
환자 포획 테스트 도구
의료용 침대 측면 난간 강도 테스트
래치 신뢰성 테스트
의료용 침대 동적 하중 시험
IPX4 방수 테스트
펜던트 제어 낙하 테스트
FAQ: IEC 60601-2-52 의료용 침대 시험 장비
IEC 60601-2-52 시험 장비는 무엇에 사용됩니까?
IEC 60601-2-52 시험 장비는 환자 끼임, 틈새 치수, 불안정성, 추진력, 동적 하중, 측면 레일 강도, 잠금 장치 신뢰성, 방수 및 충격 시험을 포함한 의료용 침대의 안전성과 필수 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
환자 끼임 사고 검사에 필요한 장비는 무엇입니까?
환자 끼임 검사에는 일반적으로 원뿔형 측정 도구, 원통형 측정 도구, 캘리퍼, 자 또는 줄자, 그리고 힘 측정기가 필요합니다. KingPo는 이러한 도구들을 통합된 환자 끼임 검사 도구 세트로 제공하여 검사실에서 틈새 및 고정 부품 평가를 동시에 수행할 수 있도록 지원합니다.
의료용 침대 난간 강도 및 잠금장치 신뢰성 테스트에 필요한 것은 무엇입니까?
측면 레일 강도 및 잠금 장치 신뢰성 테스트에는 하중 패드, 동적 사이클링 고정 장치, 추, 저울, 원뿔형 측정 도구, 원통형 측정 도구 및 캘리퍼가 필요할 수 있습니다. 측면 레일 메커니즘은 잠금 상태에서 잠금 해제 상태로, 그리고 다시 잠금 상태로 반복적으로 작동시켜야 할 수 있습니다.
실험실은 IEC 60601-2-52 의료용 침대 테스트 장비를 어떻게 선택해야 할까요?
실험실에서는 먼저 측면 레일, 리프팅 폴, 높이 조절, 펜던트 제어, 기계 세척 가능 여부 및 IP 등급을 포함하여 평가할 침대 기능을 정의해야 합니다. KingPo는 누락된 고정 장치나 측정 도구를 방지하기 위해 조항 기반 장비 계획을 지원합니다.
IEC 60601-2-52 시험에 IEC 60529 장비가 필요한가요?
예, IEC 60601-2-52 시험 항목 중 일부는 IEC 60529에 따른 IPX4 이상의 방수 등급을 참조합니다. 의료용 침대의 액체 침투 방지 성능을 평가할 때 시험소에서는 적절한 방수 시험 장비가 필요할 수 있습니다.
'권장 KingPo 장비' 열을 사용자 지정할 수 있습니까?
네. 마지막 열은 제품 링크를 위한 공간입니다. 웹사이트에 있는 제품 페이지에 따라 장비 이름 대신 실제 KingPo 제품 링크를 입력하시면 됩니다.
이 페이지는 공식 IEC 60601-2-52 표준을 대체하는 것입니까?
아니요. 이 페이지는 장비 선택 안내서입니다. 사용자는 최종적인 적합성 해석을 위해 공식 IEC 60601-2-52 표준, IECEE 문서 및 인증 기관의 요구 사항을 참조해야 합니다.
IEC 60601-2-52 의료용 침대 테스트 환경 구축에 도움이 필요하신가요?
KingPo는 프로젝트 요구사항에 따라 IEC 60601-2-52 의료용 침대 테스트 장비 선정, 고정 장치 구성 및 조항 기반 의료용 전기 안전 테스트 시스템 계획을 통해 연구소와 제조업체를 지원합니다.