IEC 60601-2-2 고주파 수술 장비 적합성 시험 장비
이 IEC 60601-2-2 시험 장비 목록은 실험실, 의료기기 제조업체 및 인증팀에 도움이 됩니다.
고주파 수술 장비 및 고주파에 사용되는 일반적인 기구, 고정 장치 및 재료를 식별합니다.
수술용 부속품 안전성 테스트.
KingPo는 이 페이지를 전기수술 장비 테스트를 위한 실용적인 장비 선택 가이드로 구성했습니다.
체크리스트는 IEC 60601-2-2 조항을 시험 항목, 필수 시험 장비 및 권장 장비와 연결합니다.
구매 검토 및 실험실 계획을 위한 범주.
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공식 IEC 60601-2-2 표준 또는 IECEE 문서를 참조하십시오. 최종 준수 여부 결정은 공식 문서를 기반으로 해야 합니다.
출판물 및 인증 기관의 요구 사항.
현재 당사 웹사이트에는 모든 시험 장비 및 맞춤형 구성이 등록되어 있지 않습니다. 필요한 장비를 찾을 수 없는 경우, KingPo는 고객의 특정 요구 사항에 맞춘 완벽한 IEC 62368-1 시험 솔루션을 제공해 드릴 수 있습니다. 전문적인 장비 제안 및 견적을 받으시려면 당사 기술팀에 문의하십시오.
표준 정보
| Standard | IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023, Edition 6.1 |
| 문서 근거 | IECEE OD-5003-F1 템플릿 장비 목록, 1.3판 |
| 제품 범위 | 고주파 수술 장비 및 고주파 수술 액세서리 |
| 테스트 초점 | 기본 안전, 필수 성능, 고주파 출력, 능동형 액세서리 및 중성 전극 테스트 |
| 킹포 페이지 목적 | 조항 기반 IEC 60601-2-2 시험 장비 선정 및 제품 매핑 |
IEC 60601-2-2 시험 및 측정 장비 점검표
이 체크리스트를 사용하여 IEC 60601-2-2의 각 시험 항목에 대한 일반적인 계측기, 고정 장치 및 재료를 확인하십시오.
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| 절 | 측정/테스트 | 필요한 시험/측정 장비 또는 재료 | 추천 킹포 장비 |
|---|---|---|---|
| 201.8.4.101 | 중성 전극 모니터회로 | 그림 201.103에 따른 테스트 설정, 소음 측정기 | KP-8850 / KP2021 전기수술기기 분석기 |
| 201.8.4.102 | 신경근 자극 | 정전용량 측정기, 직류 저항계 |
정전 용량 및 직류 저항 측정 도구 |
| 201.8.5.1.2 | MOPP | 캘리퍼스, 고전압 테스터 |
KP-1230S 절연 강도 시험 장비 |
| 201.8.5.2.3 | 환자 리드 | 캘리퍼스, 고전압 테스터 |
KP-1230S 절연 강도 시험 장치 |
| 201.8.7.3.101 | 고주파 누설 전류의 열 효과 | RF 전류계, 부하 및 측정 저항기, 줄자는 그림 201.104~201.107에 따라 설치합니다. |
KP-8850 / KP2021 전기수술기기 분석기 |
| 201.8.8.3.101 | 능동형 액세서리 절연 | 생리식염수, 캘리퍼스, 타이머 |
능동형 액세서리 절연 테스트 설정 |
| 201.8.8.3.102 | 능동형 액세서리 HF 누출 | 생리식염수, 캘리퍼스, HF 전압 소스, RF 전류계, HF 정전 용량 측정기, 줄자 |
능동형 액세서리 HF 누출 테스트 시스템 |
| 201.8.8.3.103 | 능동형 액세서리 HF 절연 강도 | 생리식염수, HF 전압 소스, 캘리퍼스, 다공성 천, 금속 호일, 타이머 |
능동형 액세서리 HF 절연 강도 테스트 시스템 |
| 201.8.8.3.104 | 능동 액세서리 주 주파수 절연 강도 | 생리식염수, HF 전압 소스, 캘리퍼스, 다공성 천, 금속 호일, 타이머 |
KP-1230S 절연 강도 시험기 |
| 201.8.10.4.2 | 연결 코드 | 도 201.108에 따른 코드 고정력 시험 장치, 구멍, 추, 줄자, 직류 전원, 전류계 | 코드 고정 시험 장치 |
| 201.8.10.4.101.4 | 발 스위치 | 625 mm2 면적에 힘 측정기(힘 ≥ 10N)를 적용함 | 풋스위치 힘 테스트 고정장치 |
| 201.11.6.3 | 유출 | 계량컵(1리터), 타이머, 고전압 테스터 | KP-1230S 절연 강도 시험기 |
| 201.11.6.5 | 물 또는 미립자 물질의 유입 | 생리식염수, 캘리퍼, 타이머, 임피던스 분석기 또는 교류 임피던스를 측정하는 데 적합한 기타 장치 | IPX1~IPX8 방수 테스트 챔버 |
| 201.11.8 | 전력 공급 중단 | 출력 전력을 측정하기 위한 전기수술 분석기 또는 기타 적합한 장치 | 전기수술 출력 전력 분석기 |
| 201.12.1.101 | 출력 제어 설정의 정확도 | 전기수술 분석기 또는 출력 전력을 측정하는 데 적합한 기타 장치, 오실로스코프, 다양한 부하 저항, 그림 201.109 및 201.110에 따라 설정 | 출력 제어 정확도 테스트 시스템 |
| 201.12.1.102 | 출력 제어 설정의 단조성 | 전기수술 분석기 또는 출력 전력을 측정하는 데 적합한 기타 장치, 오실로스코프, 다양한 저항, 그림 201.109 및 201.110에 따라 설정 | 출력 제어 단조성 테스트 시스템 |
| 201.12.1.103 | 최대 출력 전압의 정확도 | 오실로스코프 | 최대 출력 전압 측정 설정 |
| 201.12.4.2 | 안전과 관련된 매개변수 표시 | 출력 전력을 측정하기 위한 전기수술 분석기 또는 기타 적합한 장치 | 출력 전력 안전 표시 테스트 장비 |
| 201.12.4.2.101 | 출력 표시기 | 주파수 분석기, 소음 측정기, 줄자 | 출력 표시기 주파수 및 사운드 테스트 설정 |
| 201.12.4.3.101 | 생산량 감소는 다음을 의미합니다. | 출력 전력을 측정하기 위한 전기수술 분석기 또는 기타 적합한 장치 | 출력 감소는 테스트 설정을 의미합니다. |
| 201.12.4.4.101 | 단일 고장 조건에서 허용되는 최대 출력 전력 | 출력 전력을 측정하기 위한 전기수술 분석기 또는 기타 적합한 장치 | 단일 고장 출력 전력 테스트 설정 |
| 201.12.4.4.102 | 동시 작동 시 출력 전력 | 전기수술 분석기, RF 전류계 또는 출력 전력 및 고주파 전류를 측정할 수 있는 기타 적합한 장치, 그림 201.111에 따른 테스트 설정 | 동시 활성화 출력 전력 테스트 설정 |
| 201.13.2.13.101 | 전극 단락의 영향으로부터 보호 | 타이머 기능 | 전극 단락 보호 타이밍 설정 |
| 201.15.4.1.102 | 분리 가능한 활성 전극의 유지 | 인장 시험기, 타이머 | 활성 전극 유지 인장 시험기 |
| 201.15.101.2 | NE 코드 부착 | 직류(DC) 또는 주파수, 전류계 | 중성 전극 코드 부착 테스트 설정 |
| 201.15.101.3 | NE 코드 커넥터, 환자에게 전도성 부품 없음 | 일반 표준의 그림 6에 따라 손가락을 테스트하십시오. | 중성 전극 코드 커넥터 접근성 테스트 도구 |
| 201.15.101.4 | NE 코드 절연 | 201.8.8.3.102a), 201.8.8.3.103, 201.8.8.3.104에 따른 테스트 | 중성 전극 코드 절연 시험 설정 |
| 201.15.101.5 | NE 열 성능 | HF 전압 소스, RF 전류계, 온도 측정 장치, 캘리퍼스, 환경 챔버(23±2°C), 본 조항에 정의된 인체 대상 또는 대리 매체 또는 시험 장치 타이머 |
중성 전극 열 성능 시험 시스템 |
| 201.15.101.6 | NE 접촉 임피던스 | HF 전압 소스, 20cm x 30cm 평면 금속판, 실제 RMS, 적합한 실제 rmsac 전류계, HF LCR 미터 |
중성 전극 접촉 임피던스 테스트 시스템 |
| 201.15.101.7 | NE 접착 | 타이머, 인장 시험기, 캘리퍼, 0.9% 생리식염수 | 중성 전극 접착력 시험 장치 구성 |
KingPo에서 제공하는 IEC 60601-2-2 시험 장비 선정 관련 엔지니어링 팁
IEC 60601-2-2 시험 장비 선정은 조항 번호에만 의존해서는 안 됩니다. 고주파 수술
장비 테스트에는 전기수술 출력, 고주파 전류, 활성 성분 등을 포괄하는 체계적인 설정이 필요한 경우가 많습니다.
부속품 절연, 풋스위치 작동, 연결 코드 및 중성 전극 성능.
KingPo는 테스트 구성을 전기수술기 유형 및 부속품 구조와 일치시킬 것을 권장합니다.
중성 전극 설계, 실험실 처리량 및 필요한 측정 워크플로. 출력 전력 테스트에는 다음이 필요합니다.
전기수술 분석기와 적절한 부하 저항이 필요하며, 중성 전극의 열 성능에는 고주파(HF)가 필요합니다.
전압, RF 전류 측정, 온도 스캐닝 및 정의된 테스트 매체 또는 대체 환경 설정.
흔히 저지르는 구매 실수 중 하나는 고주파(HF) 관련 사항을 고려하지 않고 일반적인 전기 안전 장비를 선택하는 것입니다.
측정 조건. KingPo는 조항 기반 장비 계획을 지원하므로 실험실에서 여러 조건을 조합하여 장비를 계획할 수 있습니다.
전기수술 분석기, RF 전류계, HF 전압원, 임피던스 측정 장비, 환경 챔버
그리고 중성 전극 테스트 설비를 실용적인 IEC 60601-2-2 테스트 설정으로 구성합니다.
KingPo 표준 페이지 관련 내용
관련 KingPo 표준 페이지가 생성되면 이 페이지를 해당 페이지에 연결하세요. 이러한 링크는 다른 KingPo 페이지를 가리켜야 합니다.
제품 페이지가 아닌 일반 페이지에 제품 링크를 추가해 주세요. 제품 링크는 위의 '권장 KingPo 장비' 열에 배치해야 합니다.
| 관련 표준 | 어플리케이션 | (링크) |
|---|---|---|
| IEC 60601 - 1 | 의료용 전기 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항 | |
| IEC 60601-2-4 | 제세동기 및 제세동 관련 검사 | |
| IEC 60601-1-8 | 의료용 전기 장비 경보 신호 테스트 | |
| IEC 60529 | 물 및 미립자 물질에 대한 침투 보호 테스트 | |
| IEC 60695 시리즈 | 내화성, 가연성 및 발화 위험 시험 |
관련 응용 프로그램
전기수술 분석기 테스트 설정
중성 전극 열 성능 테스트
HF 누설 전류 테스트
능동형 액세서리 절연 테스트
출력 전력 정확도 테스트
RF 전류 측정
풋스위치 힘 테스트
중성 전극 접촉 임피던스 테스트
FAQ: IEC 60601-2-2 시험 장비
IEC 60601-2-2 시험 장비는 무엇에 사용됩니까?
IEC 60601-2-2 시험 장비는 고주파 수술 장비 및 고주파 수술 장비를 평가하는 데 사용됩니다.
출력 전력, 고주파 누설, 절연 강도, 능동 액세서리 및 중성 전극을 포함한 액세서리.
전기수술 출력 테스트에 일반적으로 필요한 장비는 무엇입니까?
출력 전력 테스트에는 일반적으로 전기수술 분석기 또는 적합한 출력 전력 측정 장치가 사용됩니다.
오실로스코프, 필요한 경우 RF 전류계, 그리고 다양한 부하 저항. KingPo는 이러한 계측기를 매핑할 수 있습니다.
IEC 60601-2-2 출력 제어 및 동시 활성화 테스트 워크플로.
중성 전극 열 성능 테스트에 필요한 것은 무엇입니까?
중성 전극의 열 성능 테스트에는 고주파 전압원, RF 전류계, 온도 스캐닝 장비가 필요할 수 있습니다.
시험 조항에 정의된 장치, 캘리퍼, 환경 챔버 및 적절한 시험 매체 또는 대체 환경 설정.
KingPo는 맞춤형 중성 전극 테스트 장치를 지원할 수 있습니까?
예. KingPo는 중성 전극 코드 부착, 접촉 임피던스, 접착력 등에 대한 고정 장치 구성을 지원합니다.
장치 설계 및 실험실 작업 흐름에 따른 절연 및 열 성능 테스트.
고주파 누설 전류 시험과 일반 누설 전류 시험의 차이점은 무엇입니까?
HF 누설 전류 테스트는 고주파 수술 에너지 및 RF 측정 조건을 수반하는 반면, 일반적인 테스트는 그렇지 않습니다.
누설 전류 시험은 주파수 대역의 전기 안전 측정에 중점을 둡니다. IEC 60601-2-2 시험 설정은 종종 다음과 같습니다.
RF 전류계, HF 전압원, 부하 저항기 및 액세서리 전용 고정 장치가 필요합니다.
'권장 KingPo 장비' 열을 사용자 지정할 수 있습니까?
네. 마지막 열은 제품 앵커를 위해 설계되었습니다. 자리 표시자 장비 이름을 실제 장비 이름으로 바꿀 수 있습니다.
KingPo 제품 링크는 웹사이트에 있는 제품 페이지에 따라 연결됩니다.
이 페이지에서 어떤 관련 표준을 링크해야 할까요?
이 페이지는 IEC 60601-1, IEC 60601-2-4, IEC 60601-1-8과 같은 관련 KingPo 표준 페이지로 연결되어야 합니다.
관련 표준 페이지가 있는 경우 IEC 60529 및 IEC 60695를 참조하십시오.
이 페이지는 공식 IEC 60601-2-2 표준을 대체하는 것입니까?
아니요. 이 페이지는 장비 선택 안내서입니다. 사용자는 공식 IEC 표준, IECEE 문서 등을 참조해야 합니다.
인증기관의 최종 준수 해석 요구사항.
IEC 60601-2-2 HF Insulation Calculator
Estimate insulation capacitance, high-frequency leakage current, dielectric loading and short-term temperature rise before laboratory verification.
IEC 60601-2-2 시험 장비 구성에 도움이 필요하신가요?
KingPo는 IEC 60601-2-2 시험 장비 선정 및 중성 전극 관련하여 실험실과 제조업체를 지원합니다.
프로젝트 요구사항에 따른 고정장치 구성 및 맞춤형 고주파 수술 장비 테스트 시스템.
