KingPo에서 제공하는 IEC 60601-1 시험 장비 목록
이 IEC 60601-1 시험 장비 목록은 실험실, 의료기기 제조업체 및 인증팀에 도움이 됩니다.
의료용 전기 장비의 기본 안전 수칙에 사용되는 일반적인 기기, 고정 장치 및 재료를 식별하고,
필수 성능 테스트.
KingPo는 이 페이지를 실용적인 장비 선택 가이드로 구성했습니다. 체크리스트는 IEC 60601-1의 조항들을 보여줍니다.
품목 테스트, 필수 테스트 장비 및 조달 검토를 위한 권장 장비 범주
실험실 계획.
이 페이지는 장비 선택 프레임워크 및 웹사이트 탐색 가이드입니다. 본 페이지는 웹사이트의 실제 운영 체제를 대체하는 것이 아닙니다.
공식 IEC 60601-1 표준 또는 IECEE 문서를 참조하십시오. 최종 준수 여부 결정은 공식 문서를 기반으로 해야 합니다.
출판물 및 인증 기관의 요구 사항.
현재 당사 웹사이트에는 모든 시험 장비 및 맞춤형 구성이 등록되어 있지 않습니다. 필요한 장비를 찾을 수 없는 경우, KingPo는 고객의 특정 요구 사항에 맞춘 완벽한 IEC 62368-1 시험 솔루션을 제공해 드릴 수 있습니다. 전문적인 장비 제안 및 견적을 받으시려면 당사 기술팀에 문의하십시오.
표준 정보
| Standard | IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 |
| 문서 근거 | IECEE OD-5003-F1 2025, 템플릿 장비 목록, 1.4판 |
| 제품 범위 | 의료 전기 장비 |
| 테스트 초점 | 기본 안전 및 필수 성능 |
| 킹포 페이지 목적 | 조항 기반 IEC 60601-1 시험 장비 선정 및 제품 매핑 |
IEC 60601-1 시험 및 측정 장비 점검표
이 체크리스트를 사용하여 IEC 60601-1 시험 항목별로 일반적으로 사용되는 기기, 고정 장치 및 재료를 확인하십시오.
마지막 열은 장비 매핑을 위해 예약되어 있습니다. 자리 표시자 장비 텍스트를 실제 장비 텍스트로 바꾸십시오.
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| 절 | 측정/테스트 | 필요한 시험/측정 장비 또는 재료 | 추천 킹포 장비 |
|---|---|---|---|
| 4.11 | 전원 입력 | 전압, 전류 또는 전력 및 주파수 측정 장치; 단일필요에 따라 1상 및 3상 가변 전압 전원 공급 장치를 제공합니다. | 전원 입력 테스트 구성 |
| 5.3 | 주변 온도, 습도 및 대기압 | 주변 온도, 습도 및 대기압을 기록하는 기기. | 환경 모니터링 장비 |
| 5.7 | 습도 사전 조절 처리 | 온도와 습도를 조절할 수 있는 항온항습실. | 온도 및 습도 테스트 챔버 |
| 5.9.2 | 접근 가능한 부분 | 힘 측정기, 표준 테스트 핑거, 관절이 없는 직선형 테스트 핑거 및 테스트 후크. | IEC 60601-1 표준 테스트 손가락 및 접근성 프로브 세트 |
| 7.1.2 | 표시의 가독성 | 조도계. | 표시 가독성 검사 설정 |
| 7.1.3 | 표시의 내구성 | 증류수, 에탄올, 이소프로필 알코올, 타이머 또는 스톱워치. | 마킹 내구도 시험 장치 |
| 8.4.2 | 접근 가능한 부분(적용된 부분 포함) | 오실로스코프, 리드선, 전압/전류/용량 측정기, 테스트 핀, 금속 테스트 로드, 힘 측정기 및 저항 부하. | 의료용 전기 장비용 접근성 부품 테스트 프로브 |
| 8.4.3, 8.4.4 | 전압 및 에너지의 한계 | 오실로스코프 레코더 또는 이와 동등한 테스트 장비와 RCL 미터. | 전압 및 에너지 제한 테스트 설정 |
| 8.5.4 | 작동 전압 측정 | 오실로스코프와 고전압 차동 프로브. | 작동 전압 측정 설정 |
| 8.5.5.1 | 제세동 보호 | 5kV 테스트 회로, 오실로스코프 인터페이스 회로 및 오실로스코프. | IEC 60601-1용 제세동 보호 시험 시스템 |
| 8.5.5.2 | 에너지 감소 테스트 | 에너지 감소 테스트 회로, 오실로스코프 및 오실로스코프 리드. | 제세동 에너지 감소 테스트 시스템 |
| 8.6.4 | 임피던스 및 전류 전달 용량 | 적절한 전류, 주파수 및 전압 용량을 갖춘 전류원. | 보호 접지 임피던스 테스트 설정 |
| 8.7 | 누설 전류 및 환자 보조 전류 | 측정 장치, 절연 변압기, 가변 변압기, 전압 측정 기기, 알루미늄 호일 및 관련 회로. | 의료용 누설전류 측정기 |
| 8.8.3 | 유전체 강도 | 고전압 테스터, 고전압 테스트용 절연 변압기 및 타이머. | 의료용 전기 장비 절연 강도 시험기 |
| 8.8.4.1 ㄱ) | 볼 압력 테스트 | IEC 60695-10-2에 따른 볼 압력 시험 장비. | IEC 60695-10-2 볼 압력 시험 장치 |
| 8.8.4.2 | 환경 스트레스에 대한 저항성 | 고무 산소 노화 장치. | 고무 산소 노화 시험 장치 |
| 8.9 | 연면거리 및 공기간섭거리 | 오실로스코프, 리드선, 캘리퍼스, 마이크로미터, 간격 측정기, 힘 측정기 및 표준 테스트 핑거. | 연면거리 및 간극 측정 도구 |
| 8.9.1.7 | 재료군 분류 | 추적 테스터. | 재료군 분류용 추적 지수 측정기 |
| 8.9.3.4 | 열 순환 | 난방 캐비닛. | 가열 캐비닛 또는 열 순환 챔버 |
| 8.11.3.5 | 코드 고정 | 힘 측정기 및 토크 측정기. | 코드 고정 장치 |
| 8.11.3.6 | 코드 보호대 | 추, 각도계, 반지름계. | 코드 가드 굽힘 테스트 설정 |
| 9.2.3.2 | 과도 이동 종료 지점 | 지정된 시험 조건에서 가동 부품의 엔드 스톱에 대한 사이클 테스트 설정. | 과도 이동 종단 정지 내구 시험 시스템 |
| 9.4 | 불안정성 위험 | 경사면 또는 경사계, 힘 측정기, 시험 표면, 추, 시험 임계값, 스트랩 및 타이머. | IEC 60601-1 7cm 스트랩 그립 및 핸들링 테스트용 |
| 9.5.2 | 음극선관 | IEC 60065 또는 IEC 61965 관련 시험. | 프로젝트별 구성 지원 |
| 9.6.2.1 | 가청 음향 에너지 | 해당 음향 표준에 따른 A 가중 음압 레벨 측정 장비. | 음향 측정 구성 지원 |
| 9.6.3 | 손으로 전달되는 진동 | ISO 5349-1에 따른 진동 측정 장비. | 진동 측정 구성 지원 |
| 9.7.5 | 압력 용기 | 유압 시험 장치 및 타이머. | 유압 시험 장치 |
| 9.8 | 지원 시스템과 관련된 위험 | 추 또는 로드셀, 시험 표면, 타이머 및 인체 시험 질량. | 지원 시스템 부하 시험 장비 |
| 10.1 | 엑스선 조사 | 방사선 측정기. | 방사선 측정 구성 지원 |
| 10.3 | 마이크로파 방사선 | 방사선 측정기. | 마이크로파 방사 측정 지원 |
| 10.4 | 레이저 | IEC 60825-1에 따른 레이저 안전 시험 장비. | 레이저 안전 테스트 구성 지원 |
| 11.1 | 과도한 온도 | 온도 기록계, 열전대, 저항 측정 장치, 테스트 코너 및 가변 변압기. | 온도 상승 테스트 시스템 |
| 11.2 | 화재 예방 | 점화 시험 장치 및 산소 가스 분석기. | IEC 60601-1 그림 34 스파크 점화 시험 장치 |
| 11.3 | 방화 구획의 구조적 요구사항 | IEC 60695-11-10에 따른 FV 가연성 시험. | IEC 60695-11-10용 방화 밀폐형 가연성 시험 챔버 |
| 11.6.2 | 과다 | 경사면 또는 경사계, 타이머 및 고전압 테스터. | 의료용 전기 장비의 과부하 테스트 설정 |
| 11.6.3 | 유출 | 플라스크 또는 눈금 실린더와 타이머. | 의료용 전기 장비의 누액 테스트 설정 |
| 11.6.5 | 물 또는 미립자 물질의 유입 | IEC 60529에 따른 침투 보호 등급 시험. | 의료기기용 IEC 60529 방수 시험 장비 |
| 11.6.6 | 청소 및 소독 | 절연 강도 및 누설 전류 시험 장비를 적절하게 사용합니다. | 세척 후 안전성 검증용 절연 강도 시험기 |
| 11.6.7 | 살균 | 고객 사양에 따른 멸균 설비 설치. | 멸균 호환 안전성 테스트 구성 |
| 11.7 | 생체 적합성 | ISO 10993 시리즈 요구사항을 준수하는 시험 장비. | 프로젝트별 구성 지원 |
| 13 | 위험한 상황 및 고장 조건 | 타이머, 전압계, 전류계, 온도 기록계, 열전대, 저항 측정 장치 및 거즈. | 고장 발생 조건 온도 및 안전 테스트 설정 |
| 15.3 | 기계적 강도 | 힘 측정기, 원형 평면, 강철 구슬, 원목 판, 계단, 원목 문틀 및 순환식 공기 오븐. | 의료용 전기 장비 기계적 강도 시험 시스템 |
| 15.4.2 | 온도 및 과부하 제어 장치 | IEC 60730-1 관련 조항에 따른 PTC 장치 테스트 요구 사항. | 제어 장치 과부하 테스트 설정 |
| 15.4.3.4 | 1차 리튬 전지 | IEC 60086-4에 명시된 시험. | 1차 리튬 배터리 테스트 장비 |
| 15.4.3.4 | 2차 리튬 전지 | IEC 62133에 명시된 시험. | IEC 62133 배터리 열적 손상 시험기 |
| 15.4.6 | 제어 장치의 작동 부품 | 힘 측정기, 토크 측정기 및 타이머. | 제어 구동력 및 토크 테스트 지그 |
| 15.4.7 | 코드로 연결된 휴대용 및 발 작동식 제어 장치 | 힘 측정기, 직경 30mm 시험 도구 및 타이머. | 휴대용 및 발 조작 장치 테스트 고정 장치 |
| 15.4.7.3 | 액체 유입 | IEC 60529에 따른 침투 보호 등급 시험. | 의료기기용 IEC 60529 액체 침투 시험 장비 |
| 15.5.1.1 | 변압기 | 변압기 권선 시험기, 온도 기록계, 열전대, 가변전압장치 및 부하. | 변압기 권선 온도 시험 설비 |
| 15.5.2 | 유전체 강도 | 특수 절연 강도 시험 장치 및 타이머. | 변압기 절연 강도 시험 장비 |
| 16.6 | 누설 전류 | 측정 방식은 하위 조항 8.7과 동일합니다. | 의료용 누설전류 측정기 |
| 10.4 | 발광 다이오드 | IEC 62471에 따른 광학 방사선 안전성 평가. | LED 광 방사 안전 구성 지원 |
| G | 가연성 마취제 혼합물의 발화 위험 방지 | 시험봉, 타이머, 개스킷 시험 장치, 압력계, 가스 압력계, 전기 측정 기기 및 가연성 혼합물 시험 장치. | 가연성 마취제 혼합물 점화 시험 장치 |
| G.4.3 | 정전기 방지 | ISO 2882에 따른 정전기 방지 재료 시험. | 정전기 방지 재료 테스트 구성 지원 |
| L | 절연층이 없는 절연 권선 | 시료 준비, 유전율 시험 장비, 유연성 및 접착력 측정 도구, 맨드릴, 열충격 시험 장비 및 금속 샷. | IEC 60851-5 규격에 따른 권선 절연 파괴 전압 시험기 & IEC 60851-3용 맨드릴 권선 시험기 |
KingPo에서 제공하는 IEC 60601-1 시험 장비 선정 관련 엔지니어링 팁
IEC 60601-1 시험 장비 선정은 조항 번호에만 의존해서는 안 됩니다. 의료용 전기 장비
누설 전류, 절연 강도, 접근 가능한 부품 등을 포괄하는 체계적인 테스트 설정이 필요한 경우가 많습니다.
기계적 강도, 온도 상승, 침투 방지 및 비정상 작동 조건.
KingPo는 테스트 장비 구성을 테스트 대상 장치 유형 및 예상 실험실 환경에 맞출 것을 권장합니다.
처리량, 교정 요구 사항 및 고정 장치 호환성. 예를 들어 누설 전류 테스트에는 다음이 필요합니다.
안정적인 측정 장치와 절연 장치가 필요하며, 기계적 강도 시험에는 반복 가능한 힘이 요구됩니다.
충격, 하중 또는 거친 취급에 견디는 고정 장치.
흔히 발생하는 구매 실수는 IEC 60601-1 규격을 완전히 고려하지 않고 범용 계측기를 선택하는 것입니다.
테스트 워크플로우. KingPo는 조항 기반 장비 계획을 지원하므로 실험실에서 전기 안전을 결합할 수 있습니다.
시험기, 기계적 고정장치, IP 테스트 장비 및 가연성 관련 시험 장치를 실용적인 의료 기기에 통합
전기 안전 테스트 설치.
KingPo 표준 페이지 관련 내용
관련 KingPo 표준 페이지가 생성되면 이 페이지를 해당 페이지에 연결하세요. 이러한 링크는 다른 KingPo 페이지를 가리켜야 합니다.
제품 페이지가 아닌 일반 페이지에 제품 링크를 추가해 주세요. 제품 링크는 위의 '권장 KingPo 장비' 열에 배치해야 합니다.
| 관련 표준 | 어플리케이션 | (링크) |
|---|---|---|
| IEC 60601-2-52 | 의료용 침대 안전 및 필수 성능 테스트 | |
| IEC 60601-1-8 | 의료용 전기 장비 경보 신호 테스트 | IEC 60601-1-8 의료 경보 신호 시험 장비 |
| IEC 60601-2-2 | 고주파 수술 장비 및 중성 전극 테스트 | |
| IEC 60601-2-4 | 제세동기 및 제세동 관련 검사 | |
| IEC 60529 | 물 및 미립자 물질에 대한 침투 보호 테스트 | |
| IEC 60695 시리즈 | 내화성, 가연성 및 발화 위험 시험 |
관련 응용 프로그램
IEC 60601-1 시험 장비
의료용 누출 전류 테스트
환자 보조 전류 테스트
접근 가능한 부품 테스트
제세동 보호 테스트
기계적 강도 시험
유입 방지 테스트
인화성 위험 시험
의료기기 적합성 시험 장비
FAQ: IEC 60601-1 시험 장비
IEC 60601-1 시험 장비 목록은 무엇에 사용됩니까?
IEC 60601-1 시험 장비 목록은 실험실과 제조업체가 기기, 고정 장치 및 재료를 식별하는 데 도움이 됩니다.
의료용 전기 장비의 기본 안전 및 필수 성능 테스트에 일반적으로 필요합니다.
IEC 60601-1 누설 전류 시험에 필요한 장비는 무엇입니까?
누설 전류 및 환자 보조 전류 테스트에는 일반적으로 측정 장치, 절연 변압기가 필요합니다.
가변 변압기, 전압 측정 기기, 알루미늄 호일 및 관련 테스트 회로. KingPo는 누설 전류를 매핑할 수 있습니다.
IEC 60601-1 8.7항 및 16.6항에 따른 장비.
실험실은 IEC 60601-1 시험 장비를 어떻게 선택해야 할까요?
실험실은 규정 적용 범위, 장비 범주, 측정 반복성 등을 고려하여 장비를 선택해야 합니다.
교정 요구사항, 고정장치 호환성 및 테스트 워크플로우. KingPo는 조항 기반 장비 계획을 지원합니다.
의료용 전기 안전 테스트용.
KingPo는 맞춤형 IEC 60601-1 테스트 픽스처를 지원할 수 있습니까?
예. KingPo는 기계적 강도 테스트를 포함한 의료 전기 장비 테스트용 맞춤형 고정 장치를 지원할 수 있습니다.
접근성, 지원 시스템 부하, 거친 취급 및 장치별 테스트 구성.
전기 안전 테스터와 기계식 안전 장치의 차이점은 무엇입니까?
전기 안전 검사기는 누설 전류, 절연 강도, 전력 입력 및 작동 전압과 같은 항목을 평가합니다.
기계식 안전 장치는 접근성, 불안정성, 지지 시스템, 충격, 하중, 거친 취급 등을 평가합니다.
기타 물리적 위험 요소.
IEC 60601-1의 조항 중 IP 테스트와 일반적으로 관련된 조항은 무엇입니까?
IEC 60601-1의 11.6.5 및 15.4.7.3과 같은 조항은 일반적으로 침투 보호 시험과 관련이 있으며, 이는 다음을 참조합니다.
IEC 60529는 물과 미립자 물질 보호를 위한 방법을 제시합니다.
'권장 KingPo 장비' 열을 사용자 지정할 수 있습니까?
네. 마지막 열은 제품 앵커를 위해 설계되었습니다. 자리 표시자 장비 이름을 실제 장비 이름으로 바꿀 수 있습니다.
KingPo 제품 링크는 웹사이트에 있는 제품 페이지에 따라 연결됩니다.
이 페이지는 공식 IEC 60601-1 표준을 대체하는 것입니까?
아니요. 이 페이지는 장비 선택 안내서입니다. 사용자는 공식 IEC 표준, IECEE 문서 등을 참조해야 합니다.
인증기관의 최종 준수 해석 요구사항.
IEC 60601-1 시험 장비 구성에 도움이 필요하신가요?
KingPo는 IEC 60601-1 시험 장비 선정 및 지그 구성과 관련하여 실험실 및 제조업체를 지원합니다.
또한 프로젝트 요구사항에 따라 맞춤형 의료용 전기 안전 테스트 시스템을 제공합니다.
