医療用フェイスマスク用細菌ろ過効率試験装置
KINGPO KP-1000マスク細菌ろ過効率試験装置は、医療用フェイスマスク材料の細菌ろ過効率を実験室で評価するために設計されています。生物学的エアロゾル発生、デュアルルートサンプリング、6段階アンダーセン収集、および負圧操作を統合しています。
- 商品の種類： マスク細菌ろ過効率試験装置
- 主なテスト対象: 医療用フェイスマスクおよび適用可能な多孔質医療材料
- 主な試験目的： 制御されたエアロゾル曝露条件下における細菌ろ過効率の評価
- 参照規格： ASTM F2101、ASTM F2100、EN 14683、およびYY 0469（必要な版に従う）
- 設備実施基準： Q/0212 ZRB003-2015
- 典型的なユーザー： 医療用マスク製造業者、第三者検査機関、検査機関、研究機関、品質管理研究所
- メインシステム： 範囲：エアロゾル発生、試料曝露、二重経路サンプリング、6段階収集、負圧制御、および試験データ保存
- 設定範囲: 微生物学関連の機器および文書要件については、研究室のプロジェクトに応じて確認する必要があります。
マスク細菌ろ過効率試験機の製品概要
KP-1000マスク細菌ろ過効率試験装置は、細菌ろ過効率（BFE）試験の全工程に対応できるように設計されています。これにより、研究室は制御された生物学的エアロゾル曝露試験を実施し、試験試料を曝露させ、比較サンプリングを行い、主要な動作データを保存して後日評価に利用することができます。
マスク細菌ろ過効率試験装置は、2つの6段階アンダーセンカスケードインパクターを用いて、空気力学的サイズに基づいて生存可能なエアロゾル粒子を捕集します。その二重経路構造により、対照エアロゾルと医療用フェイスマスク素材を通過した後に捕集された残留エアロゾルとの比較が可能になります。
統合型エアロゾル発生装置
調整可能な噴霧流量と蠕動ポンプ流量により、生物学的エアロゾルチャレンジの制御された調製が可能になります。
二重サンプリング経路
制御用および下流での採取用に、2つの協調したサンプリング経路が公称流量28.3 L/minで稼働する。
負圧運転
負圧換気、HEPAフィルター、圧力監視、タッチスクリーン制御、データストレージがシステムに統合されています。
技術仕様
エアロゾルの発生とサンプリング
| 製品仕様 | 解像度 | 最大許容誤差 | |
|---|---|---|---|
| ルートAのサンプリングフロー | 28.3L /分 | 0.1L /分 | ±2.5％ |
| ルートBのサンプリングフロー | 28.3L /分 | 0.1L /分 | ±2.5％ |
| スプレーフロー | 8〜10 L / min | 0.1L /分 | ±5.0％ |
| 蠕動ポンプの流れ | 0.006～3.0 mL/分 | 0.001 mL /分 | ±2.5％ |
| 流量計A前の圧力 | −20～0 kPa | 0.01 kPa | ±2.5％ |
| 流量計B前の圧力 | −20～0 kPa | 0.01 kPa | ±2.5％ |
| スプレー前の圧力流量計 | 0〜300 kPa | 0.1 kPa | ±2.5％ |
| 試験室の負圧 | −90～−120 Pa | 0.1 Paの | ±2.0％ |
アンダーセン製6段階サンプラーレンジ
| ステージ | 捕捉された粒子サイズ | ステージ | 捕捉された粒子サイズ |
|---|---|---|---|
| ステージI | >7 μm | ステージIV | 2.1〜3.3μm |
| ステージII | 4.7〜7μm | ステージV | 1.1〜2.1μm |
| ステージIII | 3.3〜4.7μm | ステージ VI | 0.6〜1.1μm |
システムおよびインストールデータ
| 製品仕様 | 製品仕様 | ||
|---|---|---|---|
| 作業温度 | 0-50°C | キャビネットの負圧 | −50～−200 Pa |
| キャビネットの換気 | ≥5 m³/分 | HEPA濾過 | 0.3μm以上の粒子に対して99.99%以上 |
| エアゾールチャンバー | 600 × Ø85 × 3 mm | キャビネットの扉が開く | 1000×730 mm |
| 本体寸法 | X | サポートフレームの寸法 | X |
| サポートフレームの調整 | 高さは100mm以内で調整可能 | データストレージ | 100,000万を超えるデータグループ |
| ノイズ | <65 dB（A） | おおよその重量 | 250キロ |
| 消費電力 | <1500 W | 労働力 | AC220V±10%、50Hz |
適用規格と試験方法の整合性
ASTM F2101
ASTM F2101は、細菌のチャレンジ濃度と、エアロゾルが試料を通過した後に収集された残留濃度を比較することによって、細菌ろ過効率を評価する定量的方法を規定している。
KP-1000マスク細菌ろ過効率試験装置は、この比較エアロゾルサンプリング原理と、公称28.3 L/分のサンプリング流量に基づいて構成されています。
ASTM F2100
ASTM F2100は、医療用フェイスマスクの性能規格です。BFEは、複数の性能特性のうちの1つです。差圧、微粒子ろ過、合成血液浸透、および可燃性については、それぞれ別の機器または手順が必要です。
EN 14683
マスク細菌ろ過効率試験装置は、該当するEN 14683手順の細菌ろ過効率（BFE）測定部分に使用できます。各プロジェクトごとに、必要な版、サンプリング方法、ワークフロー、および承認文書を確認する必要があります。
YY 0469 および Q/0212 ZRB003-2015
元の技術情報では、BFE試験についてはYY 0469-2011付録B、機器実施基準についてはQ/0212 ZRB003-2015を参照しています。
KINGPO社製モデルKP-1000は製品モデルです。ZR100は技術資料における機器タイプを示すものであり、第二の製品モデルではありません。
テストの原則とワークフロー
マスク細菌ろ過効率試験装置は、制御された生物学的エアロゾルによる試験と、生存可能な粒子を比較収集するプロセスを使用します。
システムの準備
エアロゾルチャンバー、検体ホルダー、チューブ、アンダーセンサンプラー、サンプリング経路、気流、圧力条件、および収集プレートを確認してください。
エアロゾル生成
エアロゾル発生器と蠕動ポンプは、制御された噴霧流量と液体供給条件下で細菌懸濁液を導入する。
検体曝露
エアロゾルが所定の材料面または方向を通過するように、マスクまたは材料サンプルを取り付けてください。
デュアルルートサンプリング
マスク細菌ろ過効率試験装置は、 2つの28.3 L/minの経路を使用して、制御と下流のエアロゾル収集を調整します。
6段階コレクション
2基の6段式アンダーセンカスケードインパクターは、規定された空気力学的粒子サイズ範囲にわたって、生存可能な粒子を収集する。
インキュベーションと評価
採取した培養皿を培養し、コロニー数を数え、選択した検査方法に従ってBFE（細菌ろ過効率）を算出する。
実験室向け機能
デュアル28.3 L/minサンプリングルート
ルートAとルートBはそれぞれ、1つのシステムで比較可能なBFE収集を行うために、公称流量28.3L/分を提供する。
アンダーセン社製6段式インパクトポンプ2台
各インパクターは、6つの収集段階を経て、空気力学的サイズに基づいて生存可能なエアロゾル粒子を分離します。
エアロゾル発生量の調整が可能
マスク細菌ろ過効率試験装置は、生物学的エアロゾル負荷試験を実施するために、調整可能な噴霧および蠕動ポンプ流量を提供します。
負圧環境
負圧換気とHEPAフィルターにより、機器筐体内におけるエアロゾルの制御された取り扱いが可能になります。
産業用タッチスクリーン制御
10.4インチのカラータッチスクリーン、組み込みコントローラー、USBインターフェース、および内部ストレージは、機器の制御とデータ保持をサポートします。
実用的なキャビネット製作
医療用フェイスマスクBFEテスターは、ステンレス鋼製の内部構造、コーティングされた鋼板製の外部構造、観察用ドア、照明、調整可能な支持フレーム、および可動式キャスターを備えています。
標準供給
代表的なアプリケーション
製品および資材管理
医療用フェイスマスクの開発、ろ過材の検査、生産品質管理、工程検証、およびサプライヤー比較。
実験室および検査での使用
マスク細菌ろ過効率試験装置は、検証済みの細菌ろ過効率（BFE）手順に必要な、流量、圧力、エアロゾル、およびサンプリング条件を制御します。
比較ろ過研究
大学、研究機関、および適用可能な多孔質医療用ろ過材料の比較評価に適しています。
医療用マスクメーカーにとって、医療用フェイスマスクBFEテスターは、製品開発、受入検査、工程検証、および日常的な品質管理をサポートします。
この細菌ろ過効率試験装置は、試験方法、検体ホルダー、気流経路、および動作条件が確認された場合、特定の多孔質医療材料にも適用できる可能性があります。
テスト範囲と制限事項
BFEテスト範囲
マスク細菌ろ過効率試験装置は、管理された実験室条件下で、試験材料を通じた細菌ろ過を評価する。
これは、生存可能なエアロゾルの比較試験を支援するものであり、完全な微生物学的検査手順や検査室の品質管理システムに取って代わるものではありません。
別途試験要件
- 呼吸器の承認または呼吸保護
- 顔面密着、顔面密閉、または完全な内漏れ
- 差圧または呼吸抵抗
- 粒子またはウイルスのろ過効率
- 合成血液浸透抵抗
- 可燃性または微生物学的清浄度
コンプライアンスと規制保証
KP-1000マスク細菌ろ過効率試験装置は、ASTM F2101、EN 14683、およびYY 0469に準拠した医療用フェイスマスクおよびマスク材料の細菌ろ過効率（BFE）試験用に設計されています。制御された生物学的エアロゾル発生、2つの28.3 L/minサンプリングチャンネル、6段階アンダーセンカスケードインパクター、圧力監視機能、および負圧エンクロージャーを備えています。
ASTM F2100は、細菌ろ過効率（BFE）を含むその他の性能要件を規定する医療用フェイスマスクの性能規格です。最終的な試験適合性は、完全な実験手順、微生物学的機器、バイオセーフティ管理、および方法の検証に依存します。
技術的なお問い合わせと専門家によるサポート
KP-1000マスク細菌ろ過効率試験機がお客様のプロジェクトに適しているかどうかを確認するため、お問い合わせの際に下記の情報をご提供ください。これにより、KINGPOは見積もり前に適用規格、マスクサンプル、BFE試験手順、試験設備、および必要な文書を確認することができます。
| 必要な情報 | 詳細説明 |
|---|---|
| 適用規格 | ASTM F2101、EN 14683、YY 0469、または該当する顧客の試験手順（必要な規格版および適用される試験条項を含む）。 |
| 検体情報 | 完成した医療用フェイスマスクまたは材料サンプル、マスクの種類、層構造、材料構成、サンプルの寸法、試験方向、数量、および予想される1日あたりの試験量。 |
| BFE試験の要件 | 必要なサンプリング方法、陽性対照範囲、エアロゾル粒子径条件、サンプリングフロー、試験手順、データ保存の必要性、およびBFE計算またはレポート機能が必要かどうか。 |
| 実験設備 | 電源、利用可能な微生物学実験室設備、培養装置、滅菌装置、コロニー計数法、バイオセーフティ管理、換気設備、および生物学的廃棄物処理設備。 |
| ドキュメントの必要性 | 製品データシート、操作マニュアル、工場検査報告書、流量および圧力検証記録、校正関連文書、機器証明書、トレーニング資料、または必要に応じてトレーサビリティ情報。 |
マスク細菌ろ過効率試験装置の詳細表示
マスクの細菌ろ過効率試験機に関するよくある質問
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