ISO 5362 麻酔用呼吸バッグ漏れ試験装置全体図 – KP-1543A ISO/TC 121 医療用試験装置

ISO 5362 麻酔用呼吸バッグ漏れ試験装置（PLCタッチスクリーン付き正面図） – ISO 5362 附属書A試験装置

ISO 5362 麻酔用呼吸バッグの漏れ試験装置 - 麻酔リザーバーバッグの漏れ検証

ISO 5362 麻酔用呼吸バッグ漏れ試験装置（リザーバーバッグ接続済み） – ISO/TC 121 漏れ試験セットアップ

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ISO 5362 麻酔用呼吸バッグの漏れ防止装置 | 麻酔および呼吸器装置 (ISO/TC 121)

ISO 5362麻酔呼吸バッグ漏れ測定装置（KP-1543A）は、ISO/TC 121麻酔および呼吸器機器規格に基づき、ISO 5362附属書Aに完全に準拠し、麻酔リザーバーバッグの漏れ率を正確かつ再現性高く測定します。

規格への準拠: 麻酔用呼吸バッグの漏れ試験に関するISO 5362附属書A（ISO/TC 121）に完全準拠
圧力制御: 0～100 kPaの測定範囲、高精度±0.25% FSセンサー搭載
流量測定: 0～100 ml/分の範囲で±2.5% FSの精度により、信頼性の高い漏れ検出が可能
制御システム： リアルタイム監視、自動シーケンス、USBデータエクスポート機能を備えた7インチタッチスクリーンインターフェース搭載の先進的なPLC
テスト期間: 0～9999秒の範囲で完全にプログラム可能、高精度なタイミング制御が可能
構造： 堅牢な吸排気ポート、高解像度流量調整弁、直感的な操作インターフェース
MOQ：各デザインはXNUMX足。 1セット
納期： 20営業日

製品カテゴリ

IP試験装置

環境試験チャンバー

IEC 62368試験装置

炎試験装置

医療検査機器

車両試験装置

電気安全試験装置

バッテリー試験装置

ケーブル試験装置

電動モーター試験システム

オーディオアナライザー

プラグソケットテスター

ランプキャップゲージ

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ISO 5362 麻酔用呼吸バッグの漏れ防止装置

ISO 5362準拠麻酔呼吸バッグ漏れ試験機（圧力範囲0～100kPa、流量範囲0～100ml/分）

ISO 5362麻酔呼吸バッグ漏れ測定装置は、ISO 5362附属書Aに準拠して麻酔呼吸バッグの漏れ率を正確に測定するために設計された特殊な医療試験装置です。制御された内部圧力を加え、高精度センサーを通して結果として生じる流量漏れを測定することで、麻酔装置や人工呼吸器の呼吸システムで使用される使い捨ておよび再利用可能なリザーバーバッグの完全性を検証するための、信頼性が高く追跡可能なソリューションを製造業者や試験機関に提供します。

技術的なパラメータ

Item	製品仕様	備考／注釈
適用規格	ISO 5362 附属書A	ISO/TC 121 麻酔および呼吸器装置
圧力範囲	0〜100 kPa	±0.25% FSの精度、トレーサブルな校正
フローレンジ	0～100ml/分	高精度な漏洩検出のための±2.5% FS精度
試験圧力設定	3 ± 0.3 kPa（標準）	ISO 5362附属書Aに従って調整可能
試験時間	0〜9999秒	完全にプログラム可能
制御システム	PLC + 7インチタッチスクリーン	リアルタイム監視、データロギング、USBエクスポート
電源	AC 220V ±10%、50/60 Hz	標準的な実験用品

プロフェッショナルな施工と技術的精度

高精度な医療検査環境向けに設計されたISO 5362麻酔呼吸バッグ漏れ測定装置は、優れた長期安定性と再現性を備えた高品質の圧力センサーと流量センサーを搭載しています。高度なPLC制御システムと応答性の高い7インチタッチスクリーンインターフェースを組み合わせることで、直感的なパラメータ設定、リアルタイムのデータ可視化、および自動テストシーケンスを実現し、複数のテストサイクルにわたって一貫した結果を提供します。

精密加工されたエア接続部、高分解能流量調整弁、専用の吸排気ポートにより、乱流を最小限に抑え、漏れのない動作を保証します。堅牢なステンレス鋼と陽極酸化アルミニウム構造は、連続使用下でも優れた耐腐食性を発揮し、コンパクトな設置面積とUSBデータ出力ポートにより、最小限のメンテナンスで既存のラボワークフローへの統合が容易になります。

テストの原則

ISO 5362麻酔呼吸バッグ漏洩試験装置は、麻酔呼吸バッグを規定の内部圧力（通常3 ± 0.3 kPa）まで加圧し、その圧力を維持するために必要な流量を正確に測定することで、リザーバーバッグの完全性を評価します。この流量値は、ISO 5362附属書Aに従って漏洩率を直接表します。

この方法は、厳密に管理された条件下でガス漏れを正確に定量化し、漏れ量が標準許容値（1L以下のバッグでは10ml/分以下、それ以上のサイズでは25ml/分以下）内に収まっていることを確認します。この厳格な検証により、バッグが麻酔装置や呼吸換気システムにおける臨床使用のための厳しい安全性および性能要件を満たしていることが保証されます。

ISO 5362 麻酔用呼吸バッグ漏れ検査装置 USBデータエクスポートおよび試験結果画面 – KP-1543A

一般的なエラーの軽減策

正確で再現性があり、ISO 5362に完全に準拠した試験結果を得るためには、以下のベストプラクティスを強く推奨します。

誤った測定値を防ぐため、各テストの前に、バッグの接続が正しく、気密性が保たれていることを確認してください。
各試験シリーズの前に、圧力センサーと流量センサーの校正状態を確認してください。
高精度センサーの汚染を防ぐため、清潔で乾燥した圧縮空気のみを使用してください。
圧力分布が均一になるように、呼吸バッグを試験治具に適切に取り付け、中央に配置してください。
完全なトレーサビリティと規制監査への準拠を確保するため、圧力、流量、期間、観測値など、すべての重要なパラメータを記録してください。

主なユースケースとビジネス価値

ISO 5362麻酔用呼吸バッグ漏れ試験装置は、麻酔用呼吸バッグおよび呼吸器の製造業者が、製品開発の初期段階で漏れ性能を検証することを可能にします。これにより、ISO 5362附属書Aへの完全な準拠が保証され、シール部の弱点を事前に特定できるため、現場での故障、高額なリコール、および保証請求のリスクを大幅に低減できます。

信頼性が高く追跡可能な結果が得られ、オペレーターの介入も最小限に抑えられるこの装置は、規制当局の認証取得を迅速化し、市場投入までの時間を短縮し、規制の厳しい医療分野における全体的な品質保証を強化します。

産業用途および実験室シナリオ

麻酔用呼吸バッグ製造業者 - ISO 5362に基づく定期的な漏れ検証
医療機器試験ラボ ― 品質管理および型式承認試験
呼吸器機器メーカー ― 市場投入前の最終検査
第三者認証機関 ― 正式なコンプライアンスおよび監査サポート
品質管理部門および研究開発部門 ― 新製品開発およびバッチ検査

戦略的調達のメリットとグローバルサポート

高精度ISO 5362附属書A試験、トレーサブルな±0.25%FS圧力精度および±2.5%FS流量精度
リアルタイム監視とUSBデータエクスポート機能を備えた直感的なPLCタッチスクリーンインターフェース
コンパクトで堅牢な構造で、実験室での連続使用に最適化されています。
ISO 9001品質マネジメントシステムに基づき製造され、迅速なグローバル技術サポートを提供します。
工場出荷時の校正証明書が標準で付属します。

コンプライアンスと規制保証

ISO 5362 麻酔呼吸バッグ漏れ防止装置は、以下の規格に厳密に従って設計および製造されています。 ISO 5362:2024 附属書A ISO/TC 121麻酔・呼吸器機器の枠組みに基づいています。この枠組みは、検査機関や製造業者に対し、リザーバーバッグの性能検証と厳格な規制要件への適合のための、標準化された再現可能なプラットフォームを提供します。