ISO 18250-3 参照コネクタセット(図 C.1~C.6 を含む)経腸栄養リザーバー試験用
ステンレス鋼表面を持つ機械加工されたISO 18250-3規格コネクタのクローズアップ画像
ISO 18250-3 図C.5 メス経腸リザーバーコネクタ試験用オス基準コネクタの側面図
ISO 18250-3 図C.6 リザーバー供給システムコネクタ試験用メス型基準コネクタ
ISO 18250-3 図C.4 クロスポートリザーバーコネクタ試験用相互参照コネクタ
ISO 18250-3 図 C.3 参照コネクタの上面詳細図。コネクタインターフェースを示す。
ISO 18250-3 図 C.2 クロスポートリザーバー参照コネクタの参照インターフェースを示す詳細図
ISO 18250-3 参照コネクタセット(図 C.1~C.6 を含む)経腸栄養リザーバー試験用
ステンレス鋼表面を持つ機械加工されたISO 18250-3規格コネクタのクローズアップ画像
ISO 18250-3 図C.5 メス経腸リザーバーコネクタ試験用オス基準コネクタの側面図
ISO 18250-3 図C.6 リザーバー供給システムコネクタ試験用メス型基準コネクタ
ISO 18250-3 図C.4 クロスポートリザーバーコネクタ試験用相互参照コネクタ
ISO 18250-3 図 C.3 参照コネクタの上面詳細図。コネクタインターフェースを示す。
ISO 18250-3 図 C.2 クロスポートリザーバー参照コネクタの参照インターフェースを示す詳細図

ISO 18250-3 経腸栄養リザーバー試験用参照コネクタ

KINGPOは、経腸栄養用リザーバーコネクタの試験用にISO 18250-3規格に準拠した標準コネクタを提供しています。製品ラインナップには、図C.1から図C.6までの標準コネクタが含まれており、漏れ、応力亀裂、軸方向分離、ねじ込みに関する検証、およびオーバーライド耐性試験など、管理された実験室環境下で使用されます。

  • 該当する規格: ISO 18250-3:2018 附属書C 参照コネクタ要件
  • 製品範囲: 図C.1~図C.6は、経腸栄養リザーバーコネクタの試験用参照コネクタを示す。
  • テストオブジェクト: クロスコネクタ、クロスポートリザーバーコネクタ、メス型経腸栄養リザーバーコネクタ、オス型経腸栄養リザーバーコネクタ
  • 主な試験目的: 漏れ、応力亀裂、軸方向分離、ねじの緩めに関連する検証、およびオーバーライドに対する耐性に関する参照インターフェースのサポート
  • 材料および表面仕上げに関する要件: 附属書Cの要件に従って制御された臨界表面粗さを有する耐腐食性硬質材料
  • 典型的なユーザー: 医療機器メーカー、第三者試験機関、認証機関、研究開発部門、品質管理研究所
  • 構成サポート: 個々の図コネクタ、またはISO 18250-3規格に準拠した完全なコネクタセットは、必要な試験項目とサンプルインターフェースに応じて供給可能です。

製品概要

ISO 18250-3 リファレンスコネクタが経腸栄養リザーバーの試験をどのようにサポートするか

ISO 18250-3規格の基準コネクタは、経腸栄養用リザーバーコネクタの試験における規定の嵌合インターフェースとして使用されます。試験室での試験設定において、基準コネクタは必要な標準インターフェースを提供し、試験サンプルは規定された漏れ、応力亀裂、機械的分離、ねじ込み解除、またはオーバーライドの条件下で評価されます。

このページは、ISO 18250-3 Annex C 規格に準拠したコネクタの選定ガイドとして作成されています。お客様が特定のサンプルタイプと試験目的に対してどの図のコネクタが必要かを理解するのに役立ちます。

図C.1と図C.2は、クロスコネクタのテストに関するものです。図C.3と図C.4は、クロスポートリザーバーコネクタのテストに使用されます。図C.5と図C.6は、雌型および雄型経腸栄養リザーバーコネクタのテストに使用されます。

ご注文前に、お客様は該当する図面番号、サンプルコネクタの種類、テスト項目、および必要なドキュメントをご確認ください。必要な図面が不明瞭な場合は、KINGPOがサンプル図面、コネクタの写真、またはテスト手順を確認し、構成をご提案いたします。

ISO 18250-3 参照コネクタ選択マトリックス

ISO 18250-3図 参照コネクタタイプ テストに使用 主なテスト目的 選考ノート
図C.1 クロスポート参照リザーバーコネクタ クロスコネクタ、E1R 正圧液体漏れ、大気圧未満空気漏れ、応力亀裂、ねじ外しによる接続解除、ねじ外しによる分離 試験対象がクロスコネクタであり、試験内容が漏洩、応力亀裂、またはねじの緩めに関連する検証である場合に選択します。
図C.2 クロスポートリザーバーリファレンスコネクタ クロスコネクタ、E1R 軸方向荷重からの分離とオーバーライドに対する抵抗 クロスコネクタのテストが軸方向の分離またはオーバーライド抵抗のどちらに焦点を当てているかを選択してください。
図C.3 クロスコネクタ クロスポートリザーバーコネクタ、E1R 正圧液体漏れ、大気圧未満空気漏れ、応力亀裂、ねじ外しによる接続解除、ねじ外しによる分離 試験対象がクロスポートリザーバーコネクタであり、試験内容が漏れ、応力亀裂、またはねじの緩めに関連する検証である場合に選択します。
図C.4 クロスコネクタ クロスポートリザーバーコネクタ、E1R 軸方向荷重からの分離とオーバーライドに対する抵抗 クロスポートリザーバーコネクタのテストが軸方向分離またはオーバーライド抵抗のどちらに焦点を当てているかを選択してください。
図C.5 オス型リファレンスコネクタ 女性用経腸栄養リザーバーコネクタ、E2R 正圧による液体漏れ、大気圧以下の圧力による空気漏れ、応力亀裂、軸方向荷重からの分離抵抗、およびオーバーライド抵抗 サンプルが女性型経腸栄養リザーバーコネクタであり、男性型参照インターフェースが必要な場合に選択してください。
図C.6 メス型リファレンスコネクタ 男性用経腸栄養リザーバーコネクタ、E2R 正圧による液体漏れ、大気圧以下の圧力による空気漏れ、応力亀裂、軸方向荷重からの分離抵抗、およびオーバーライド抵抗 サンプルが男性用経腸栄養リザーバーコネクタで、女性用参照インターフェースが必要な場合に選択してください。

ISO 18250-3 参照コネクタ図面

ISO 18250-3 図C.1~C.6の経腸栄養剤リザーバーコネクタ試験構成に関する参照コネクタ図面ドキュメントをダウンロードしてください。

コネクタ図面をダウンロード

ISO 18250-3規格準拠コネクタの試験原則

ISO 18250-3コネクタの検証は、正しい基準コネクタ、管理された組立、および適切な試験方法という3つの重要な条件に依存します。基準コネクタは再現性のある嵌合インターフェースを提供するため、試験サンプルを規定された実験室条件下で評価できます。

漏洩試験インターフェースのサポート

正圧液体漏れ試験または大気圧未満空気漏れ試験の場合、試験サンプルは必要なISO 18250-3規格の基準コネクタと組み合わされます。基準コネクタは嵌合インターフェースを提供し、漏れ試験装置または外部試験装置が必要な圧力条件を提供します。

圧力条件、保持時間、試験媒体、治具インターフェース、および合否判定基準は、該当する試験方法に従って確認する必要があります。基準コネクタは、制御された試験セットアップの一部であり、それ自体が完全な漏洩試験装置ではありません。

応力亀裂試験サポート

応力亀裂評価においては、試験中に必要な嵌合状態または組み立て状態を維持するために、基準コネクタを使用することができる。これにより、試験機関は、指定された試験環境下でコネクタ材料または界面に亀裂発生リスクがあるかどうかを評価することができる。

試験媒体、暴露条件、検査方法、判定基準は、該当する条項または顧客の手順に従って確認する必要があります。

軸方向分離試験サポート

軸方向荷重による分離抵抗を評価するため、試験サンプルと基準コネクタを所定の方向に組み立てる。その後、試験方法に従って制御された軸方向荷重を加える。

この種の試験では、治具の位置合わせが重要です。横方向の荷重、不安定なクランプ、または不適切な向きは、結果に影響を与える可能性があります。試験サンプルと必要な軸方向荷重試験項目に応じて、適切な図のコネクタを選択する必要があります。

検証の解除と上書き

ISO 18250-3の試験構成の中には、ねじを緩めることによる切断、ねじを緩めることによる分離、または強制的な接続に対する抵抗などが含まれるものがあります。これらの試験では、基準コネクタが、再現性のある検証に必要な、規定された嵌合インターフェースを提供します。

締め付け方法、回転方向、軸方向荷重方向、治具の位置合わせ、および組み立て条件は、該当する実験室の手順に従う必要があります。

ISO 18250-3 試験目的マッピング

テスト目的 関連図コネクタ 検証に役立つもの
正圧液体漏れ C.1、C.3、C.5、C.6 コネクタアセンブリが、要求される正圧条件下で液密性を維持できるかどうか。
大気圧以下の空気漏れ C.1、C.3、C.5、C.6 コネクタアセンブリが、大気圧以下の条件下で気密性を維持できるかどうか。
ストレスクラッキング C.1、C.3、C.5、C.6 コネクタ材料または組み立てられたインターフェースが、要求された試験条件下で亀裂発生のリスクを示すかどうか。
ネジを緩めて取り外す C.1、C.3 規定された試験設定に従って、コネクタをねじ込み式で取り外せるかどうか。
ねじ込みによる分離 C.1、C.3 ねじを緩める際の条件下で、コネクタが分離するか、分離に抵抗するか。
軸方向荷重からの分離 C.2、C.4、C.5、C.6 コネクタアセンブリが軸方向荷重条件下で分離に耐えられるかどうか。
上書きに対する抵抗 C.2、C.4、C.5、C.6 コネクタが、規定された機械的条件下で、オーバーライドや誤った接続を防止するかどうか。

 

医療機器試験ラボでISO 18250-3規格の基準コネクタを扱う技術者

ISO 18250-3 リファレンスコネクタの応用例(図参照)

  • 図C.1 クロスポート参照リザーバーコネクタ

図C.1は、テストサンプルがクロスコネクタであり、テストセットアップでクロスポート参照リザーバコネクタインターフェースが必要な場合に選択されます。

  • 図C.2 クロスポートリザーバー基準コネクタ

図C.2は、試験サンプルがクロスコネクタであり、試験が軸方向の分離またはオーバーライドに対する抵抗に焦点を当てている場合に選択されます。

  • 図C.3 クロスコネクタ

図C.3は、試験サンプルがクロスポートリザーバーコネクタであり、試験設定で定義されたクロスコネクタインターフェースが必要な場合に選択されます。

  • 図C.4 クロスコネクタ

図C.4はクロスポートリザーバーコネクタのテストにも使用されますが、主に軸方向分離とオーバーライドに対する耐性の検証のために選択されます。

  • 図C.5 オス型基準コネクタ

図C.5は、試験対象機器が経腸栄養用リザーバーコネクタ(雌型)である場合に使用される、雄型の基準コネクタです。これは、E2R関連のISO 18250-3検証に必要な雄型の嵌合インターフェースを提供します。

  • 図C.6 メス型基準コネクタ

図C.6は、試験対象機器がオス型の経腸栄養リザーバーコネクタである場合に使用されるメス型の基準コネクタです。これは、E2R関連のISO 18250-3検証に必要なメス型の嵌合インターフェースを提供します。

材質、表面、寸法に関する要件

ISO 18250-3規格の基準コネクタは、精密な基準部品です。その機能は、全体の形状だけでなく、材料の安定性、重要な表面状態、寸法精度にも依存します。

基準コネクタは、耐腐食性に優れた硬質材料で製造する必要があります。重要な表面は、附属書Cの要件に従って表面粗さを制御する必要があります。これは、表面仕上げ、ねじの状態、および嵌合面が漏洩挙動、組立の一貫性、および機械的試験結果に影響を与える可能性があるため重要です。

図C.1から図C.6までの図面は、特に断りのない限りミリメートル単位で寸法が示されています。一部の寸法はガスケットまたは嵌合条件に関係する可能性があるため、治具の設計やコネクタの選定を行う前に、図面の注記と実際の試験設定を注意深く確認してください。

KINGPOは、ご要望の図面番号と製品構成に基づき、ISO 18250-3規格に準拠したコネクタを提供いたします。寸法情報や追加のプロジェクト資料が必要な場合は、ご注文前にご確認ください。

適切なISO 18250-3規格準拠コネクタの選び方

適切な選定は、試験サンプルと必要な試験目的から始まる。オス型またはメス型の基準コネクタは、コネクタ名だけでなく、試験方法で要求される嵌合側に基づいて選定する必要がある。

  ステップ1:検査サンプルタイプを確認する

サンプルがクロスコネクタ、クロスポートリザーバーコネクタ、女性用経腸リザーバーコネクタ、または男性用経腸リザーバーコネクタのいずれであるかを特定してください。

  ステップ2:テストの目的を確認する

試験が漏れ、応力亀裂、軸方向分離、ねじの緩めに関する検証、またはオーバーライドに対する耐性に関するものかを確認してください。

  ステップ3:必要な数字の数を確認する

サンプルタイプと試験目的が明確になったら、該当するISO 18250-3図のコネクタを選択できます。

  ステップ4:テスト設定が完了したことを確認する

漏洩関連の試験では、基準コネクタを漏洩試験装置、アダプタ、チューブ、治具、またはサンプルホルダーと併用する必要がある場合があります。機械的試験では、治具の位置合わせと荷重方向を確認する必要があります。

  ステップ5:必要書類の確認

お客様は、ご注文前に、データシート、寸法情報、操作マニュアル、校正関連文書、その他のプロジェクト関連文書が必要かどうかをご確認ください。

経腸栄養用リザーバーコネクタの試験に使用するISO 18250-3規格準拠のコネクタを実験室の設備に展示した。

漏洩試験用オプション補助機器

ISO 18250-3規格に準拠したコネクタ試験の中には、正圧下での液体漏れ試験や、大気圧以下の圧力下での空気漏れ試験が含まれるものがあります。このような場合、規格コネクタは適切な漏れ試験装置および治具と併用する必要がある場合があります。

KINGPOは、選択された試験方法で空気漏れの検証が必要な場合、オプションの補助機器としてISO 18250-1規格に準拠した大気圧以下の圧力での空気漏れ試験装置を提供できます。必要な圧力条件、治具インターフェース、アダプタ、チューブ、および関連文書は、お客様の試験手順に従って確認する必要があります。

漏洩試験装置は試験装置の補助機器として扱い、ISO 18250-3規格のコネクタは必要な嵌合インターフェースを提供する。

  • ISO 18250-1 亜大気圧空気漏れ試験機の正面斜め図(タッチスクリーンとプリンタ領域を示す)
    iso-18250-1-空気漏れ試験機(正面図)

製造および文書作成サポート

  • KINGPOは供給しています ISO-18250 3 リファレンスコネクタは、精密な機械部品として使用されます。コネクタは、指定された図面番号とプロジェクト構成に基づいて製造されます。
  • ご注文内容に応じて、KINGPOはデータシート、寸法情報、操作手順書、校正関連文書を提供できます。お客様が実験記録、受入検査、プロジェクト提出などに必要な特定の文書を必要とされる場合は、ご注文前に文書の範囲をご確認ください。
ISO 18250-3 リファレンスコネクタ データシート
経腸栄養剤リザーバーコネクタの試験で使用される、ISO 18250-3 図C.1~C.6の参照コネクタに関するKINGPOデータシートをダウンロードしてください。

データシートをダウンロード

 

技術的なお問い合わせと専門家によるサポート

ISO 18250-3規格に準拠したコネクタ構成を確認するため、お見積もり前に以下の情報をご用意ください。

  • 必要な図の数: 図C.2、C.3、C.4、C.5またはC.6
  • コネクタ構造の例: クロスポート、オス、メス、またはその他の関連構造
  • 交尾方向: セットアップにオス型またはメス型の基準コネクタが必要かどうか
  • 意図されたテスト項目: 漏れ、応力亀裂、ねじの緩み、軸方向荷重の分離または重複
  • 必要な試験装置: 漏洩試験装置、加圧治具、保持治具またはねじ込み治具
  • 供給範囲: 単一数値、選択された数値、またはプロジェクトベースの構成
  • 文書要件: 寸法検査記録、材料情報、またはその他の裏付け書類

図面、サンプル写真、またはテスト条項の参照情報を提供することで、誤った参照コネクタを選択するリスクを軽減できます。

重要な試験に関する注意事項と取り扱い上の注意

見た目だけで選ばないでください
  • ISO 18250-3規格のコネクタは、見た目の類似性だけで選別すべきではありません。図が異なるコネクタは見た目が似ていても、試験目的が異なる場合があります。ご注文の際は、必ず図番号と試験サンプルタイプをご確認ください。
男性と女性の方向を慎重に確認してください
  • 参照コネクタは、サンプルの嵌合方向に応じて選択する必要があります。メスのサンプルにはオスの参照コネクタが必要な場合があり、オスのサンプルにはメスの参照コネクタが必要な場合があります。クロスコネクタおよびリザーバーコネクタのテストでは、より具体的な選択ロジックが必要です。
接合面を清潔に保ち、損傷がないようにしてください。
  • ねじ山、シール面、エッジ、および重要な接触部分は、清潔で目に見える損傷がない状態である必要があります。傷、汚染、変形、または摩耗した表面は、嵌合挙動や漏れの結果に影響を与える可能性があります。
制御装置の組み立てと治具の位置合わせ
  • 接続力、締め付け状態、回転方向、軸方向荷重方向、治具の位置合わせは、試験結果に影響を与える可能性があります。コネクタは、該当する試験方法または実験室の作業指示書に従って組み立てる必要があります。
制御不能な代替を避ける
  • 図C.1~C.6のコネクタは、必要な試験項目を確認せずに交換してはなりません。漏洩や応力亀裂の支持に使用されるコネクタは、軸方向分離やオーバーライド検証には適さない場合があります。
ガスケットとアダプターの状態を確認してください
  • コネクタの図面には、ガスケットの厚さや嵌合条件に関する注記が含まれている場合があります。治具、アダプタ、またはサンプルホルダーを使用する場合は、それらが実際の接続状態に与える影響を検討する必要があります。

典型的な実験室での応用例

KINGPOのISO 18250-3規格準拠コネクタは、経腸栄養剤リザーバーコネクタの設計および機能性能を検証する必要のある検査機関や製造業者に適しています。

典型的なアプリケーションは次のとおりです。

  • 経腸栄養用リザーバーコネクタの設計検証
  • クロスコネクタおよびクロスポートリザーバーコネクタのテスト
  • 正圧液漏れ試験セットアップのサポート
  • 大気圧以下の圧力での空気漏れ試験セットアップのサポート
  • 応力亀裂評価サポート
  • 軸方向分離およびオーバーライディング抵抗試験
  • ネジを緩めることに関連する接続確認
  • 第三者機関のラボにおけるコネクタテストのセットアップ
  • 医療機器メーカーの研究開発および品質管理
  • 認証試験前の事前適合性評価

最終的な構成は、サンプルコネクタ、テスト項目、および要求される標準条項に従って確認する必要があります。

ISO 18250-3 規格コネクタ

ISO 18250-3 参照コネクタに関するよくある質問

ISO 18250-3規格のコネクタはどのような用途に使用されますか?
ISO 18250-3規格の参照コネクタは、経腸栄養用リザーバーコネクタの試験における標準的な嵌合インターフェースとして使用されます。選択された図番号と試験方法に応じて、漏れ、応力亀裂、軸方向分離、ねじ込み関連の検証、およびオーバーライド耐性に関する制御された試験設定をサポートします。
ISO 18250-3規格に適合するコネクタはどのように選べばよいですか?
まず、試験サンプルの種類と試験目的を確認してください。クロスコネクタの試験には図C.1またはC.2、クロスポートリザーバーコネクタの試験には図C.3またはC.4、経腸リザーバーコネクタの試験には図C.5またはC.6が必要となる場合があります。
図C.5と図C.6の違いは何ですか?
図C.5は、経腸栄養用リザーバーコネクタ(雌型)の試験に使用するオス型基準コネクタです。図C.6は、経腸栄養用リザーバーコネクタ(雄型)の試験に使用するメス型基準コネクタです。どちらを選択するかは、試験対象物に必要な嵌合側によって異なります。
図C.1~C.6のコネクタはすべて漏洩試験に使用されますか?
いいえ。図に示すコネクタの中には、漏洩試験や応力亀裂試験に使用されるものもあれば、主に軸方向分離試験やオーバーライド試験に使用されるものもあります。お客様は、コネクタを選定する前に、必要な試験項目を確認する必要があります。
これらのリファレンスコネクタは単独で使用できますか?
嵌合や機械的検証のセットアップによっては、基準コネクタが主要な基準インターフェースとして必要となる場合があります。漏洩関連のテストでは、漏洩テスター、圧力源、治具、アダプタ、サンプルホルダーなどの追加機器が必要になる場合もあります。
ISO 18250-1規格の漏洩試験器は、この製品シリーズに含まれていますか?
ISO 18250-1漏洩試験器は、選択した試験方法で大気圧以下の圧力下での空気漏れ検証が必要な場合に、オプションの補助機器として使用できます。ただし、このページでは主にISO 18250-3規格に準拠したコネクタについて解説します。
見積もり前にどのような情報を提供すべきですか?
必要な図番号、試験サンプルタイプ、試験目的、適用可能な試験方法、文書化要件、および漏洩試験装置または治具が必要かどうかをご提供ください。サンプル図面またはコネクタの写真があれば、正しい構成を確認するのに役立ちます。
KINGPOはISO 18250-3規格に準拠したコネクタセット一式を提供できますか?
はい。KINGPOは、試験機関の試験範囲に応じて、ISO 18250-3規格に準拠した個別の基準コネクタ、または図C.1~C.6の基準コネクタセット一式を提供できます。最終的な構成は、要求される試験項目に従って確認する必要があります。

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