ISO 18250-1 亜大気圧空気漏れ試験機

ISO 18250-1空気漏れ試験機は、大気圧以下の圧力下で小口径コネクタのシール性能を評価するために使用され、実際の吸引条件をシミュレートします。この試験機は、制御された真空を適用し、時間の経過に伴う圧力変化を監視することで、コネクタがISO 18250-1およびISO 80369-20附属書Dで規定された漏れ限度を満たしているかどうかを判定します。

本装置は、統合型PLCシステムと使いやすい7インチタッチスクリーンを搭載しています。試験結果は自動的に計算され、直接印刷できるため、試験効率が向上し、品質管理や法令遵守のためのデータ追跡可能性が高まります。

技術的なパラメータ

テストの原則

ISO 18250-1空気漏れ試験機は、制御された大気圧以下の圧力（真空）をシステムに加え、一定期間における圧力変化率を監視することにより、小口径コネクタアセンブリのシール性能を評価します。

試験中、まずコネクタアセンブリ内部に安定した真空状態を確立します。その後、システムは時間経過に伴う圧力上昇を継続的に測定します。圧力の大幅な上昇は空気の侵入を示し、シール不良を反映しています。この方法は、実際の吸引条件を効果的にシミュレートし、コネクタがISO 18250-1およびISO 80369-20附属書Dに規定された漏洩要件を満たしているかどうかを検証するための客観的なデータを提供します。

一般的なエラーの軽減策

正確で信頼性の高い検査結果を得るためには、以下の方法を推奨します。

• テストを行う前に、コネクタアセンブリが正しく接続され、密閉されていることを確認してください。
• 真空源と圧力センサーが正しく機能していることを確認してください。
• 関連規格に従って、適切な試験時間と圧力パラメータを設定してください。
• 測定精度を維持するため、圧力センサーを定期的に校正してください。
• 外部からの干渉を最小限に抑えるため、安定した実験室環境で装置を操作してください。

アプリケーションとユースケース

ISO 18250-1空気漏れ試験機は、主に医療機器メーカーや試験機関において、小口径コネクタの品質管理および適合性検証に使用されます。

典型的なアプリケーションは次のとおりです。

• 吸引時の医療用コネクタの空気漏れ試験
• ISO 18250-1およびISO 80369-20附属書Dに基づく適合性試験
• 輸液・輸血用コネクタの品質管理
• 新型小径コネクタ設計の研究開発検証
• 医療用コネクタ製造におけるルーチンバッチテスト

主な利点

ISO 18250-1空気漏れ試験装置は、小口径コネクタにおける大気圧以下の空気漏れを評価するための信頼性が高く標準化されたソリューションを提供し、ISO 18250-1およびISO 80369-20附属書Dの要件に完全に準拠しています。

7インチカラータッチスクリーンを備えたPLC制御システムにより操作が簡素化され、内蔵のサーマルプリンターで結果を自動的に出力できるため、試験効率とデータトレーサビリティが大幅に向上します。±0.25%FSの高い測定精度とリアルタイムの圧力曲線表示により、正確で視覚的な結果が得られます。

コンパクトな卓上型設計のため、研究室のワークフローに容易に組み込むことができ、日常的な品質管理と医療用コネクタの製品開発の両方に最適です。