ME機器の耐衝撃性と乱暴な取り扱いに対する試験システム

規格および試験方法のサポート

このシステムは、IEC 60601-1およびGB 9706.1-2020に関連する特定の機械試験方法をサポートするように設計されており、特にME機器の動作、安定性、乱暴な取り扱い、および機械的ストレス耐性に関する要件に対応します。

ベッド型ME機器または医療用ベッド用途の場合、最終製品カテゴリおよび試験プログラムに応じて、GB 9706.252に関連する動作要件も検討される場合があります。本システムは試験方法の実施をサポートしますが、最終的な適合性評価は、適用される規格、製品構成、および試験室試験手順全体に従って実施する必要があります。

システム構成

本システムは、試験プラットフォーム、敷居装置、ドアフレーム、交換可能な障害物、力センサー、および押圧機構で構成されています。PLC制御とサーボモーターによる水平駆動を採用しており、オペレーターはタッチスクリーンインターフェースを通して、試験速度、移動距離、および試験回数を事前に設定できます。

試験中、ME装置のサンプルはプラットフォーム上に置かれ、伸縮式プッシュアームに接続されます。試験開始後、システムはサンプルを選択された敷居、障害物、段差、またはドア枠の経路に沿って移動させ、動作中の押力または引力を表示します。

プロフェッショナルな施工と技術的な精度

このシステムは、サーボ駆動の水平押し出し機構、PLC制御システム、力センサー、交換可能な障害物プラットフォームを1つの試験構成に統合しています。7インチのタッチスクリーンにより、オペレーターは速度、距離、試験回数を設定でき、力センサーは動作中および衝撃試験中の力をリアルタイムで表示します。

このプラットフォームは、交換可能な障害物を固定するためのM8ネジ穴を備えています。これにより、研究室はサンプルサイズ、ホイールベース、障害物の種類、研究室のスペースに応じて、さまざまな敷居、段差、ドア枠のテストレイアウトを構成できます。

コアテストシナリオ

このシステムは主に、移動式ME機器が臨床使用時、輸送時、医療施設内での移動時に経験する可能性のある動きや乱暴な取り扱い状況を再現するために使用されます。

典型的なテストシナリオには以下が含まれます。

• 敷居や固定された垂直障害物を越えて移動する
• 上昇ステップショック
• 下降ステップショック
• ドア枠への衝撃
• 傾斜プラットフォームの移動
• 車輪付きME機器の繰り返し押す動作
• 輸送関連の機械的応力シミュレーション

これらのシナリオは、製造業者や研究所が、車輪付きまたは移動可能な機械工学装置が、繰り返しの機械的ストレスを受けた後でも、構造的完全性、機能的安全性、および安定した動作を維持できるかどうかを評価するのに役立つ。

ME Equipment社製ラフハンドリングテスターの仕様

主なシステム仕様

テスト機能パラメータ

以下の試験機能は、製品仕様書に記載されている粗い取り扱いおよび動作に関連する構成に基づいています。実際の治具の配置は、サンプルサイズ、ホイールベース、障害物の種類、および実験室のスペースに応じて調整できます。

標準規格とテスト項目のマッピング

テストの原則

ME機器の過酷な取り扱い試験装置は、移動式医療電気機器が輸送、移設、および日常の臨床使用中に受ける可能性のある機械的ストレスをシミュレートします。

このシステムは、制御された押し出し機構によってME装置のサンプルを水平方向に移動させます。選択された設定に応じて、サンプルは敷居、固定障害物、段差構造、またはドア枠を越えて移動できます。移動中、力センサが押し出し力または引き込み力を監視し、PLC制御システムが事前に設定された速度、移動距離、およびテスト回数を実行します。

この制御されたプロセスにより、研究室は手作業による押し込みや制御されていない取り扱いよりも、輸送に伴う機械的ストレスをより一貫して再現することができる。

テストワークフロー

下記のワークフローは、ME機器の耐圧試験および粗大物取り扱い試験における典型的な参考手順です。実際の手順は、サンプル構造、選択された条項、および試験室の手順に応じて調整される場合があります。

1. ME装置のサンプルを試験台に設置します。
2. 敷居越え、階段昇降時の衝撃、階段降下時の衝撃、ドア枠への衝突など、必要な試験項目を選択してください。
3. 対応する障害物、段差、敷居、またはドア枠用の固定具を取り付けてください。
4. 伸縮式押し出しアームを試料上の適切な位置に固定します。
5. タッチスクリーンでテスト速度、移動距離、テスト回数を設定します。
6. 力覚センサー、押圧機構、および保護ガードレールの状態を確認してください。
7. 自動テストシーケンスを開始します。
8. 押圧力、サンプルの動き、試験条件を監視する。
9. 抵抗値の異常、過度の衝撃、または目に見える損傷が発生した場合は、試験を中止し、試料を検査してください。
10. 試験後、試料の状態と試験結果を記録してください。

用途および実験室での使用

ME Equipmentの耐衝撃性試験機は、以下のような移動式または可搬式の医療用電気機器に適しています。

• 移動式医療用電気機器
• 医療用カートおよび台車型機器
• 車輪付きの診断または治療機器
• 持ち運び可能な病院設備
• 動作関連評価を必要とするベッド型ME機器
• 敷居、ドア枠、スロープ、段差などを通過する機器
• 病院環境で使用される、キャスター、車輪、または移動式ベースを備えた機器

代表的なユーザーとしては、医療機器メーカー、研究開発ラボ、品質管理部門、および製品の発売前や型式試験前に機械的強度、動作安定性、および乱暴な取り扱いに対する耐性を検証する必要のある第三者試験機関などが挙げられます。

調達価値

メーカーにとって、このシステムは製品開発、検証、品質管理における動作関連の機械的試験の標準化に役立ちます。手動試験のばらつきを減らし、移動式ME機器が実際の使用条件下で敷居越え、段差衝撃、ドア枠衝撃に耐えられるかどうかを、より再現性の高い方法で評価できます。

試験ラボ向けには、交換可能な障害物プラットフォーム、プリセット可能な動作パラメータ、力表示機能、構成可能なレイアウトにより、さまざまなサンプルサイズ、車輪構成、試験手順に対応した柔軟な試験が可能になります。