IEC 60601-1 図33 本体上部キャリッジモジュール

IEC 60601-1 図33 身体上部支持モジュールは、動的負荷試験中に上半身にかかる負荷を再現するために使用される規格関連の試験モジュールです。主に、患者や操作者が座位、立位、患者の介助、または同様の通常の使用条件下で負荷を受ける可能性のある医療用電気機器の構造に適用されます。

単純な剛性の重量ブロックとは異なり、このモジュールはIEC 60601-1図33に準拠した、明確な形状の荷重インターフェースを提供します。既に試験フレームや吊り上げ装置を備えている試験所だけでなく、より包括的な動的荷重試験セットアップの選定をKingPoにサポートしてもらいたい顧客にも適しています。

適用規格および試験目的

このモジュールは、IEC 60601-1 図33 の9.8.3.3項に基づく動的負荷試験に使用されます。患者または操作者を支持または吊り下げる医療機器部品への上半身負荷をシミュレートするのに役立ちます。試験を実施する前に、該当する規格版、安全作業荷重、負荷質量、支持位置、および必要な試験設定を確認する必要があります。

KingPoは、顧客のサンプルタイプやラボ試験の要件に応じて、モジュール構成のサポートを提供できます。

技術的な特徴

テストの原則

試験原理は、ME機器の支持部または吊り下げ部に人体が動的に負荷される状況をシミュレートすることに基づいています。身体上部キャリッジモジュールは、試験対象機器に定められた安全作業荷重に応じて必要な質量とともに使用されます。

座面となる場所の条件によっては、関連するIEC 60601-1試験要件に従い、荷重のかかったモジュールを、例えば発泡体の最下端から支持面まで150mmといった所定の高さから落下させる場合があります。試験後、機器が基本的な安全性と必須性能を維持しているかどうかを確認します。

典型的なテスト対象

医療用ベッド

医療用ベッドには、患者を支えるプラットフォーム、調整可能な部分、および荷重がかかる領域などが含まれていることが多く、これらは通常の使用中に動的な力にさらされる可能性があります。図33のボディ上部キャリッジモジュールは、これらの支持領域の機械的荷重評価の一部として使用できます。

検査表と治療表

診察台や治療台は、患者が座ったり、横になったり、体位を変えたりする際に、衝撃のような負荷を受ける可能性があります。このモジュールは、IEC 60601-1 の評価において、検査室が規格に準拠した上半身負荷インターフェースを適用するのに役立ちます。

治療用チェアと患者用チェア

治療用チェア、透析用チェア、歯科用チェア、その他同様の患者用座席装置には、動的な荷重評価が必要となる場合があります。このモジュールは、座席面や支持面における上半身の荷重をシミュレートするのに役立ちます。

患者または操作者サポート部品を備えたME機器

一部の機械工学機器には、通常使用時にオペレーターを支えるためのプラットフォーム、サスペンションサポート、座面、または構造物が含まれています。人による動的な荷重が発生する可能性がある場合は、図33に関連する試験が適用できる場合があります。

関連製品との違い

ボディ上部キャリッジモジュール

このページでは、IEC 60601-1 図33 ボディ上部キャリッジモジュールそのものに焦点を当てています。お客様が既に試験フレーム、昇降装置、または積載システムを所有しており、規格に準拠した積載モジュールが必要な場合に適しています。

燃料タンク付きボディ上部キャリッジモジュール

顧客が貯水槽または一体型質量負荷装置を必要とする場合は、貯水槽の種類を別途確認する必要があります。見積書には、貯水槽が含まれているかどうかを明確に記載してください。

医療用ベッドの荷重および衝撃試験システム一式

顧客が自動または半自動の積載機能、繰り返し衝撃試験、調整可能な治具、あるいは完全な医療用ベッドの機械的安全性試験プラットフォームを必要とする場合、モジュール単体を購入するよりも、完全なシステムを購入する方が適している場合があります。

典型的な実験室での使用例

認証機関は、医療用電気機器のIEC 60601-1に基づく機械的負荷評価にこのモジュールを使用します。

医療用ベッドメーカーは、患者サポートエリアの開発検証や事前適合性試験にこれを使用しています。

治療用椅子の製造業者は、通常の使用時に人の体重がかかることを想定し、座面や支持構造を評価するためにこれを使用します。

医療機器の研究開発チームと品質管理チームは、構造変更がIEC 60601-1の機械的安全性の適合性に影響を与えるかどうかを確認するためにこれを使用します。