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IEC 60601-1 グリップおよびその他のハンドリングデバイス - 7 cmストラップテスター
IEC 60601-1 7cm ストラップ テスターは、グリップとハンドリング デバイスの整合性を評価し、医療機器の安全性とコンプライアンスを確保します。
- ハンドルの中央でストラップの長さ 7 cm にわたって均一に力を加え、5 ～ 10 秒で 0 からテスト値まで上昇し、1 分間保持します。
- 持ち運び用ハンドル/グリップが、通常の使用/輸送方向において機器の 4 倍の重量に耐えられるかをテストします (条項 9.4.4)。
- 力の範囲は 0 ～ 1500 N、時間は 0 ～ 9999 秒で、正確な制御により再現性のある結果が得られます。
- 緩み、永久歪み、ひび割れ、破損などの故障モードを検出します。
- 医療機器Qにおける信頼性の高いIEC準拠のための校正機能を備えた堅牢な設計
MOQ：1
価格: 見積り予定
標準梱包：安全カートンパックまたは合板箱
支払い方法: T/T
製品カテゴリ
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詳細情報
| 原産地 | 中国 | ブランド名 | キングポ |
| 認定 | ISO9001 CE | モデル番号 | KP-HD38-1 |
| 標準： | IEC60601-1-9.4.4項 | 力： | 0-1500N |
| 試験時間： | 0-9999s | ハンドル幅: | 7cm |
| ハイライト： | IEC 60601-1-Clause 9.4.4、7cmストラップテスター、1500nストラップテスター | ||
製品説明
IEC 60601-1グリップおよびその他のハンドリングデバイス-7 cmストラップテスター
ポータブルME機器に装備されている持ち運び用ハンドルまたはグリップは、次のテストで説明する荷重に耐えなければなりません。
ハンドルとその取り付け手段は、通常の使用および輸送のどの方向においても、ME 機器の重量の 4 倍に等しい力にさらされます。
PORTABLE MEに複数のハンドルが付いている場合
機器では、力はハンドル間で分配されます。力の分配は、パーセンテージを測定することによって決定されます。
ME機器の各ハンドルにかかる重量をMEで測定
通常の持ち運び位置にある機器。ME機器に複数のハンドルが装備されているが、1つのハンドルだけで容易に持ち運べるように設計されている場合は、各ハンドルは
総合的な力を維持する能力がある。
力はハンドルの中央の 7 cm の長さにわたって均一に適用され、ゼロから始めて徐々に増加し、5 秒から 10 秒でテスト値に達し、1 分間維持されます。
ハンドルが ME 機器から外れたり、恒久的な歪み、ひび割れ、その他の故障の兆候が見られる場合は、故障とみなされます。
ハンドルとその取り付け手段は、通常の使用および輸送のどの方向においても、ME 機器の重量の 4 倍に等しい力にさらされます。
PORTABLE MEに複数のハンドルが付いている場合
機器では、力はハンドル間で分配されます。力の分配は、パーセンテージを測定することによって決定されます。
ME機器の各ハンドルにかかる重量をMEで測定
通常の持ち運び位置にある機器。ME機器に複数のハンドルが装備されているが、1つのハンドルだけで容易に持ち運べるように設計されている場合は、各ハンドルは
総合的な力を維持する能力がある。
力はハンドルの中央の 7 cm の長さにわたって均一に適用され、ゼロから始めて徐々に増加し、5 秒から 10 秒でテスト値に達し、1 分間維持されます。
ハンドルが ME 機器から外れたり、恒久的な歪み、ひび割れ、その他の故障の兆候が見られる場合は、故障とみなされます。
試験・測定機器／下請け許可
IEC 60601-1:2005 + Am.1:2012
医療用電気機器 – パート1：基本安全性および必須性能に関する一般要求事項
「R」が必要です
「S」下請け可能。OD 2012を参照
「SPTL」専門施設、IECEE 02-2を参照
「W」カテゴリー「MED」および「MEAS」の証人検査
「3PPS」三相電源が必要です
| 句 | 測定/テスト | 必要な試験・測定機器・材料 | 下請け |
| 4.11 | 電源入力 | 電圧、電流/電力、周波数に適したデバイス
供給: 1相および3相バリアク
|
R |
| 5.3 | 周囲温度、湿度、気圧 | 周囲温度、湿度、気圧を記録するのに適したデバイス
|
R |
| 5.7 | 湿度前処理 | 環境条件：温度と湿度を制御する気候室
|
R |
| 5.9.2 | アクセス可能な部分 | フォースゲージ（30 N）、標準テストフィンガー（図6）、ストレート非ジョイントテストフィンガー、テストフック（図7）
|
R |
| 7.1.2 | マーキングの読みやすさ | 照度計
|
R |
| 7.1.3 | マーキングの耐久性 | 蒸留水、エタノール（純度96％）、イソプロピルアルコール、タイマー/ストップウォッチ
|
R |
| 8.4.2 | 適用部品を含むアクセス可能な部品 | オシロスコープ、オシロスコープのリード線、電圧、電流、静電容量を測定するための適切な機器、テストピン（図8）、金属テストロッド（D = 4 mm、L = 100 mm）、フォースゲージ（10 N）
|
R |
| 8.4.3、
8.4.4 |
電圧とエネルギーの制限 | 適切なオシロスコープレコーダー/セットアップとRCLメーター | R |
| 8.5.5.1 | 除細動保護 | 5 kVテスト回路とオシロスコープインターフェース回路（図9および10参照）、オシロスコープ
|
S |
| 8.5.5.2 | エネルギー削減テスト | 図11の試験回路、オシロスコープ、オシロスコープのリード線
|
S |
| 8.6.4 | インピーダンスと電流容量 | 電流源（最小25 A、50 Hzまたは60 Hz、最大6 V）
|
R |
| 8.7 | 漏れ電流と患者補助電流 | 図12の測定装置、主電源絶縁変圧器、バリアク、電圧計、ミリボルト計、アルミホイル、多様な回路（図13-20）
|
R |
| 8.8.3 | 絶縁耐力 | 高電圧テスター、高電圧テスト用絶縁トランス（図28）、ストップウォッチ/タイマー
|
R |
| 8.8.4.1 a） | ボール圧テスト | IEC 60695-10-2に準拠した試験装置
|
R |
| 8.8.4.2 | 環境ストレスへの耐性 | 酸素中でゴムを老化させる装置
|
S |
| 8.9 | 沿面距離と空間距離 | オシロスコープ、オシロスコープリード線、キャリパー、マイクロメータ、間隔ゲージ、フォースゲージ（2 Nおよび30 N）、標準テストフィンガー（図6）
|
R |
| 8.9.1.7 | 材料グループの分類 | IEC 60112に準拠した試験装置
|
S |
| 8.9.3.4 | サーマルサイクリング | 加熱キャビネット
|
R |
| 8.11.3.5 | コードアンカー | フォースゲージ（100 N以上）、トルクゲージ（0.35 Nm以上）
|
R |
| 8.11.3.6 | コードガード | 重り、角度ゲージ、半径ゲージ
|
R |
| 9.4 | 不安定性の危険性 | 5°および10°の傾斜面または傾斜計または三角関数計算、力ゲージ（少なくとも220 N）、20 cm x 20 cmのテスト面、重り、テストしきい値（高さ10 mm、幅80 mm）、7 cmのストラップ、ストップウォッチ/タイマー
|
R |
| 9.5.2 | ブラウン管 | IEC 60065、第18項の関連テスト。
|
S |
| 9.6.2.1 | 可聴音響エネルギー | ISO 3746、ISO 9614-1、またはIEC 61672-1に準拠したA特性音圧レベル
|
S |
| 9.6.3 | 手で伝わる振動 | 測定は ISO 5349-1 に従って行われます。
|
S |
| 9.7.5 | 圧力容器 | 油圧試験装置
|
S |
| 9.8 | サポートシステムに関連する危険性 | 重りまたはロードセル、0.1 m2 試験面、ストップウォッチ/タイマー、人体試験質量（図33）
|
R |
| 10.1 | X線 | 放射線計
|
S |
| 10.3 | マイクロ波放射 | 放射線計
|
S |
| 10.4 | レーザー | IEC 60825-1に準拠した試験装置 | S |
| 11.1 | 過度の温度 | この機能に適した温度計/記録計と
熱電対、4線式抵抗ユニット、テストコーナー、バリアク
|
R |
| 11.2 | 防火 | 火花点火試験装置（図34）、酸素ガス分析装置
|
S |
| 11.3 | 防火区画の構造要件 | IEC 60695-11-10に規定されたFVテスト | S |
| 11.6.2 | オーバーフロー | 15°傾斜面または傾斜計または三角関数計算、ストップウォッチ/タイマー、高電圧テスター
|
R |
| 11.6.3 | こぼれ | フラスコまたはメスシリンダー、ストップウォッチ/タイマー
|
R |
| 11.6.5 | 水や粒子状物質の侵入 | IEC 60529の分類試験
|
W |
| 11.6.6 | 洗浄と消毒 | 必要に応じて絶縁強度および漏れ電流試験
|
R |
| 11.6.7 | 殺菌 | 顧客の仕様に合わせた滅菌
|
S |
| 13 | 危険な状況と故障状態 | ストップウォッチ/タイマー、電圧計、電流計、この機能に適した温度計/記録計、熱電対、4線式抵抗器、チーズクロス
|
R |
| 15.3 | 機械的強度 | フォースゲージ（最小250 N）、直径30 mmの円形平面、500 gの鋼球、50 mmの厚さの広葉樹板（広葉樹 > 600 kg/m3）、40 mmのステップ、堅木張りのドア枠（40 mm2）、循環空気オーブン
|
R |
| 15.4.2 | 温度および過負荷制御装置 | IEC 60730-1: 1999、条項 15、17、J.15、および J.17 に準拠した正温度係数デバイス (PTC)
|
S |
| 15.4.3.4 | 一次リチウム電池 | IEC 60086-4で規定された試験の実施
|
S |
| 15.4.3.4 | 二次リチウム電池 | IEC 62133で規定された試験の性能 | S |
| 15.4.6 | 制御装置の作動部品 | フォースゲージ（100N以上）、トルクゲージ（6Nm以上）、ストップウォッチ／タイマー
|
R |
| 15.4.7 | コード接続式の手持ち式および足踏み式の制御装置 | フォースゲージ（最小1 350 N）、直径30 mmのテストツール、ストップウォッチ/タイマー
|
R |
| 15.4.7.3 | 液体の侵入 | IEC 60529の分類試験
|
W |
| 15.5.1.1 | トランスフォーマー | 変圧器用巻線試験装置、この機能に適した温度指示計/記録計、熱電対バリアク、負荷
|
R |
| 15.5.2 | 絶縁耐力 | 5倍電圧/5倍周波数絶縁強度試験治具、ストップウォッチ/タイマー
|
R |
| 16.6 | 漏れ電流 | 8.7項と同様
|
R |
| 10.4 | 発光ダイオード（LED） | IEC 62471に規定されている
|
S |
| G | 可燃性麻酔薬混合物の発火の危険に対する保護 | 直径4 mmおよび12 mmの試験棒、タイマー/ストップウォッチ、IEC 60068-2-2のガスケット試験Bb、力計（最小100 N）、ガス圧力計（0～400 Paの範囲）、電圧計、電流計、抵抗計、静電容量およびインダクタンス計、体積/酸素混合物（体積/体積パーセント12,2％±0,4％）、可燃性混合物の試験装置（図G.7）、
|
S |
| G.4.3 | 静電気の防止 | ISO 2882に準拠した帯電防止材料試験
|
S |
| L | インターリーブ絶縁なしで使用するための絶縁巻線 | サンプルは IEC 60851-5:1996 に従って準備され、誘電体は 60601-1 に従っています。IEC 60851-3:1996 の柔軟性および接着性テスト 8 に準拠しています。マンドレルの直径は表 L.1 に準拠しています。IEC 60851-6:1996 の熱衝撃テスト 9 に準拠しています。直径 2 mm のステンレス鋼、ニッケル、またはニッケルメッキ鉄のショットです。 | S |
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ハンドルの安全性とIEC規格への準拠を確保するには、 IEC 60601-1 7cmストラップテスターをお選びください。以下のメリットがあります。
- 正確な7cm均一な力の適用 → 信頼性の高い条項9.4.4の結果
- 患者/オペレータの安全性の向上 → 負荷時のグリップの破損を防止
- 耐久性のある校正済み設計 → 長期的なテスト精度
- 工場直送のサポートと迅速な納品 → プロジェクトを加速
- 費用対効果の高い社内検証 → 外部ラボ費用の削減
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用途
- 携帯型医療電気機器の持ち運び用ハンドル/グリップの試験
- 患者輸送装置の機械的強度検証
- 医療機器製造および認証ラボにおけるコンプライアンステスト
- 9.4項に基づく不安定性ハザード評価
- ポータブル人工呼吸器、モニター、輸液ポンプなどの品質管理。
- 通常の使用および輸送中の安全性検証
FAQ
IEC 60601-1 7 Cm ストラップ テスターは何に使用されますか?
ポータブル ME 機器のグリップ/ハンドルが緩んだり変形したりすることなく 4 倍の重量の力に耐えられるかをテストします (9.4.4 項)。
このテスターはどの規格に準拠していますか?
IEC 60601-1 条項 9.4.4 (2005 + A1:2012) に完全に準拠しており、信頼性の高い結果を得るための校正が含まれています。
テストではどのように力が適用されますか?
ハンドルの中央で 7 cm にわたって均一に、テスト値まで 5 ～ 10 秒で上昇し、1 分間保持します。
このストラップテスターの最小注文数量はいくらですか?
最小注文数量は1ユニット。ラボやコンプライアンス体制の構築に最適です。大量注文の場合は割引が適用されます。
テスターはどのような力の範囲をサポートしていますか?
0～1500 N、ほとんどのポータブル ME 機器に適しています (4 倍の重量テスト)。
マルチハンドル設計に対応していますか?
はい。通常の持ち運び位置に基づいて力が分散されます。片方のハンドルを最大の力でテストします。
どのような障害モードを検出しますか?
緩み、永久的な歪み、ひび割れ、またはその他の安全上のリスクを示す故障。
どのような保証とサポートを提供していますか?
校正支援と信頼性の高いアフターサービスを備えた工場サポート。
医療機器の安全性はどのように向上するのでしょうか?
グリップが輸送/使用時の負荷に耐えられることを保証し、患者/オペレーターの不安定さによる危険を防止します。
このテスターはコンプライアンスコストをどのように削減するのでしょうか?
社内で正確なテストを行うことで、サードパーティの料金を回避し、認証を迅速化し、耐久性のあるパフォーマンスを確保できます。
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