KP-1240S 高電圧電流試験システム | ISO 27186:2020 四極コネクタ除細動

KP-1240S高電圧電流試験システム（ピーク電圧1.53kV、ピーク電流50A以上、ISO 27186:2020準拠除細動パルス試験用）

高電圧電流試験システムは、ISO 27186:2020附属書Eに完全に準拠し、能動型植込み心臓リズム管理デバイスの四極（IS-4/DF-4）コネクタシステムの高電圧および高電流耐性能力を評価するために、単相切断指数除細動パルスを生成するように設計されたプロ仕様の高電流パルス試験装置です。

技術的なパラメータ

波形性能パラメータ

高電圧電流試験システムは、出力回路と制御回路間の高度な絶縁（10kV以上）を備えた堅牢な高電圧・大電流パルス発生回路を搭載しています。プログラム可能なエネルギー制御、リアルタイム波形モニタリング、電圧、電流、パルス幅の精密なデジタル調整機能を備え、優れた再現性を実現しています。

安全性が重要なシステムには、各パルス後の自動残留エネルギー放電、過負荷/短絡保護、および緊急停止機能が含まれます。タッチスクリーン制御と内蔵データ記録を備えたコンパクトなデスクトップ設計により、研究開発および認証ラボへの容易な統合が可能となり、ISO 27186:2020附属書Eへの完全な準拠が保証されます。

テストの原則

高電圧電流試験システムは、試験対象の埋め込み型デバイスの四極コネクタに、単相の切り捨て指数関数的な高電圧・高電流パルス（ピーク電圧1.53 kV、ピーク電流50 A以上、持続時間18 ms）を直接印加します。パルス印加後、即時再プログラミング検証によりデバイスの永久的な損傷と機能的完全性が評価され、ISO 27186:2020附属書Eで要求される除細動ショックに対するコネクタの耐性が確認されます。

一般的なエラーの軽減策

再現性を最大限に確保するため、各テストシーケンスの前に、校正済みの高電圧オシロスコープと電流プローブを使用して、実際の出力波形パラメータ（ピーク電圧、ピーク電流、立ち上がり時間、減衰時間）を必ず確認してください。四極テスト治具がしっかりと接続され、負荷インピーダンス（50～100Ω）が正しいことを確認してください。パルス直後の再プログラミング検証を実施し、デバイスの回復状況を正確に評価してください。トレーサビリティを維持するため、高電圧回路および高電流回路の年次校正をお勧めします。

主なユースケースとビジネス価値

高電圧電流試験システムは、医療機器メーカーや認証機関が、能動型植込み心臓デバイスの四極コネクタの高電圧および高電流耐性を検証するために使用する専用の高電流試験ソリューションであり、模擬除細動条件下での長期的なデバイス信頼性、患者の安全性、および規制遵守を保証します。

産業用途および実験室シナリオ

• 埋め込み型医療機器メーカー — 製品開発および検証段階における、ペースメーカー、植込み型除細動器（ICD）、およびCRT機器の四極コネクタの高電圧・高電流耐久性試験。
• 第三者認証機関 — ISO 27186:2020 附属書 E に基づく追跡可能な適合性検証。
• 研究開発部門 ―高電流耐性および安全性能を向上させるための次世代コネクタシステムの開発と最適化。
• 品質管理チーム ― 埋め込み型リード線およびパルス発生器の最終工程におけるバッチ検証と生産サンプル採取。
• 規制コンプライアンスチーム ―規制当局への申請および市場承認のために、コネクタの安全性を証明する技術文書および試験報告書を作成する。

戦略的調達のメリットとグローバルサポート

• 高効率テスト： 高精度な高電圧・大電流パルス発生、自動シーケンス制御、安全機能を備え、迅速かつ再現性の高い試験を実現します。
• 認定製造: ISO 9001/14001/45001およびCE認証取得済みの生産体制と、ISO 17025に準拠したトレーサブルな校正により、実験室レベルの信頼性を保証します。
• 信頼性とサポート: 各ユニットは東莞の工場で厳格な校正を受けており、1年間の完全保証、現地での設置指導、および生涯にわたる技術サポートが付いています。