高周波電気外科分析装置｜ESU分析装置｜電気外科ユニット分析装置

ESUの出力電力、負荷曲線、漏洩電流、REM/CQM性能を迅速に検証します

KP8850 ESUアナライザーは、電気外科手術装置の主要な出力パラメータと安全関連パラメータの検証を支援します。出力電力テスト、負荷電力曲線テスト、高周波漏洩電流テスト、REM/CQM検証、電圧および電流測定、クレストファクター評価、波形表示に対応しています。

エンジニアや研究室のユーザーにとって、この分析装置は、明確な波形表示と記録されたテストデータにより、日常的なESU検証、生産検査、研究開発比較、予防保守、およびIEC 60601-2-2関連のテスト準備をサポートできます。

IEC 60601-2-2に準拠した電気外科手術装置の試験用に設計されています。

KP8850は、電気外科用発生器の試験および高周波外科機器の検証用に設計されています。ESUの出力条件に応じて、連続モード、パルスモード、電気刺激モードに対応しています。

連続モードは、切断出力など、連続的な高周波出力に一般的に使用されます。パルスモードは、凝固出力や混合出力など、パルス変調されたESU出力に一般的に使用されます。電気刺激モードは、ESUの電気刺激出力テストに使用されます。測定前に適切なテストモードを選択する必要があります。

製造業者、試験機関、病院、校正機関に適しています。

ESU（電気外科手術装置）メーカーにとって、KP8850は研究開発試験、出力電力検証、負荷曲線比較、生産検査、規格関連の準備などをサポートします。第三者試験機関や認証機関にとっては、電気外科手術装置の試験および文書作成をサポートします。

病院の生体医工学部門では、電気外科手術装置の受入検査、予防保守、修理後の検証、トラブルシューティングに利用できます。計測・校正機関では、高周波漏洩電流校正、交流電力／電流校正、負荷抵抗精度検証のワークフローをサポートします。

実用的な実験室ワークフロー向けに設計されています

本分析装置は、10インチのフルカラーLCDタッチスクリーンを搭載しています。ソフトウェアインターフェースには、機能モジュール領域、波形表示領域、試験操作領域、パラメータ設定領域、データ表示領域があり、ユーザーは試験中にパラメータの設定、波形の観察、測定結果の確認を行うことができます。

背面パネルには、イーサネットポート、HDMIディスプレイ拡張ポート、BNC校正出力、電源入力、プローブ倍率スイッチが備わっています。また、500GBのデータストレージに対応しており、検査データの保存や内部品質記録の維持に役立ちます。

適用規格および試験範囲

IEC 60601-2-2 高周波外科機器試験

IEC 60601-2-2は、高周波外科機器および高周波外科用付属品に関する重要な規格です。電気外科装置の試験においては、通常、出力電力、高周波漏洩電流、出力モード挙動、負荷応答、電圧／電流測定、波形状態などを検証する必要があります。

KP8850 ESUアナライザは、IEC 60601-2-2に関連する電気外科手術装置の試験をサポートするように設計されています。最終的な試験方法は、ESUの種類、出力モード、負荷条件、波形タイプ、および適用される規格条項に従って確認する必要があります。

GB 9706.202、ANSI/AAMI HF18、WS/T 602、およびJJF校正コンテキスト

ESUの試験および校正プロジェクトでは、対象市場、試験所の手順、校正要件に応じて、IEC 60601-2-2に加えて、GB 9706.202、ANSI/AAMI HF18、WS/T 602、JJF 1217を参照する場合があります。

KP8850は、電気外科手術装置の試験、品質管理、予防保守、校正検証などのワークフローに使用できます。お客様は、見積もり前に、対象規格、必要な試験項目、および文書要件を確認する必要があります。

コアテスト関数

出力電力測定

出力電力測定は、電気外科用発生器にとって最も重要な試験の一つです。KP8850は、選択された負荷抵抗条件下でESUの出力電力を測定し、試験中に波形と測定データを表示します。

このアナライザは、0～500Wの電力測定に対応し、分解能は0.1Wです。機器の仕様によると、電力精度は5.0Wまでの値で±(50% + 2桁)、50Wを超える値で±(2.5% + 2桁)です。

ユーザーは、選択したESUモードとテスト要件に応じて、公称出力電力、出力周波数、固定負荷、またはカスタムテスト負荷などのパラメータを設定できます。

負荷電力曲線テスト

負荷電力曲線試験では、さまざまな負荷抵抗条件下で電気外科手術装置の出力電力がどのように変化するかを評価します。これにより、ユーザーは電気外科手術装置の出力挙動を理解し、さまざまな負荷設定における性能を比較することができます。

KP8850は、内部インピーダンス自動切り替え機能を備えた負荷電力曲線テストに対応しています。ユーザーは、一般的なテストテンプレートを選択するか、独自の負荷および電力設定を定義できます。テスト結果は、データおよびグラフ曲線として保存し、実験室の記録として保管できます。

高周波漏洩電流測定

高周波漏洩電流試験は、電気外科手術機器における意図しない高周波電流経路の評価に役立ちます。KP8850は、20mAから1000mAまでの高周波漏洩電流測定に対応し、分解能は0.1mA、読み取り精度は±2.5%です。

計測機器のワークフローによれば、漏洩電流試験には、中性電極漏洩電流、接地から絶縁された状態での中性電極漏洩電流、活電極漏洩電流、および双極電極高周波漏洩電流が含まれる場合があります。必要な試験項目に応じて、適切な試験ネットワークと接続方法を選択する必要があります。

REM / CQM検証

REM（リターン電極モニター）とCQM（コンタクト品質モニター）は、リターン電極の接触状態を監視するために使用されます。KP8850は、0～2000Ωの範囲でREM/CQMテストをサポートしています。

ユーザーは、サポート範囲内で0Ωの短絡、開放回路、または定義されたテスト負荷を選択できます。この機能は、製造業者、研究所、病院の生体医療部門が、帰還電極のモニタリング応答と接触品質モニタリング動作を検証するのに役立ちます。

電圧、電流、クレストファクター、波形表示

KP8850は、0～5kVのピークツーピーク電圧測定、2mA～5000mAの実効値電流測定、および1.4～400のクレストファクター測定をサポートしています。

電気外科用発生装置は、連続波形、パルス波形、または変調された高周波波形を生成する場合があります。アナライザーは試験中に波形を表示し、オペレーターは試験を一時停止し、一時停止した時点での測定データを保持し、波形を拡大して詳細に観察することができます。

技術仕様

一般情報

測定仕様

負荷、REM/CQM、およびシステム構成

最終的な構成は、ESUの出力モード、電力範囲、試験周波数、負荷抵抗要件、REM/CQM要件、レポート形式、および校正文書要件に従って確認する必要があります。

テストの原則

ESUの出力電力はどのように測定されるのか

ESUの出力電力は、電気外科用発生器の出力を必要な電極ポートと選択された負荷条件を介してアナライザーに接続することで評価されます。アナライザーは選択された方法に従って電圧と電流を測定し、計算された電力と波形情報を表示します。

単極試験の場合、ESUの活性電極と中性電極を対応するアナライザーポートに接続します。双極試験の場合、双極出力は試験設定に従って接続します。試験を開始する前に、適切な接地とケーブル接続が必要です。

負荷抵抗とテストモードが重要な理由

KP8850は、0～2000Ωの範囲内で固定負荷選択とカスタムテスト負荷設定をサポートしています。測定前に、適切なモードを選択し、必要な電力、周波数、負荷を設定する必要があります。

負荷電力曲線テストでは、アナライザーは複数の負荷および電力設定をテストし、曲線を生成します。これにより、エンジニアはさまざまな負荷条件下で電気外科用ジェネレーターがどのように動作するかを評価することができます。

波形表示とテストレビュー

アナライザーは、テスト中に高周波波形を表示します。オペレーターはテストを一時停止し、一時停止した時点での測定データを保持し、波形を拡大して詳細な信号挙動を確認できます。

これは、電気外科手術装置の試験中に、連続出力、パルス変調出力、およびその他の発生器固有の波形特性を観察するのに役立ちます。