原産地		ブランド名	キングポ
認定	ISO9001 CE	モデル番号	DJY-4
ハイライト：	複数の検査項目医療検査機器、心電図電極医療検査機器、正確な結果医療検査機器

ECG電極電気性能テスター

この装置は、使い捨て心電図電極ANSI / AAMI EC12：2000（R2005）使い捨て心電図電極の試験方法に基づいて設計された電極統合性能試験用の専用装置です。

テスト項目	インセンティブ条件	スコープ	精度	試験時間
インピーダンス	正弦波交流電流 100μAp_p – 5% 10Hz±10％	0-20KΩ	1KΩ以下 2%±10Ω>1KΩ 3%	> 60秒
障害	DC入力インピーダンス 10μΩ以上	±1200mV	100mV以下 1%±1mV >100mV 2%	60-90s
ノイズ	RCバンドパス 0.15-100Hz	0～2000μV(PP)	150μV±7.5μV以下 >150μV 5%	60-360s
流動抵抗	直流電流 200nA±5%	±1200mV	100mV以下 1%±1mV>100mV 2%	以上8時間
除細動	コンデンサ 10μF±5% 電源 200V±2%	±1200mV	100mV以下 1%±1mV >100mV 2%	5、15、25、35秒

全体の寸法：27.5cmx22cmx10cm。

機械の総重量: 2.5Kg。

ヒューズ: F2A 250V。

環境条件

a) 電源電圧: AC 220V±10%、50Hz±1Hz、接地良好。

b) 周囲温度: 23℃±5℃。

c) 相対湿度: 40%±10%。

d) 大気圧：70.0～106.0Kpa。

標準構成: 本体 1 台、外部電源 1 台、取扱説明書 1 部、アース線 1 本、200nA 接続 1 組、電極対直列配線 15 組、ポータブルケース 1 個

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規格

YY/T 0196-2005 使い捨て心電図電極

ANSI/AAMI EC12:2000(R2005)

適用範囲

ECG 電極の電気的特性をテストするために使用され、使い捨て体表面 ECG 電極に適しています。これには、導電性接着剤があらかじめ取り付けられた使い捨て ECG 電極、感圧導電性接着剤を使用した粘着性 ECG 電極、および使用前に要件に従って配置された導電性接着剤付きの使い捨て ECG 電極が含まれます。

ANSI/AAMI EC12:2000(R2005)、YY/T O196-2005「使い捨て心電図電極」は、バッチ検査および定期検査の要件、すなわち電極対のグループ分けと各項目の試験手順を規定しています。上記の試験項目に対する要件は以下のとおりです。

テスト項目	インピーダンス	障害	ノイズ	流動抵抗	除細動
業界標準の要件	3KΩ未満	<100mV	<150μV	<100mV	<100mV

ACインピーダンス（略して「インピーダンス」）

電極対のインピーダンスと容量性リアクタンスを表す総合的な測定インジケーター。

試験中、装置は2本の電極試験ケーブルを介して、ピークツーピーク値が100μAを超えない10Hzの正弦波交流電流を電極対に印加します。この場合、電極対の交流インピーダンスは3KΩを超えてはなりません。

DCオフセット電圧（略してオフセット）

2 つの使い捨て ECG 電極間の半電池電位の差により、2 つの電極間に発生する電圧。

電極対を形成した後、1 分間の安定化期間が経過すると、電極テストケーブルを介して測定される電極対の DC オフセット電圧は 100mV 以下になるはずです。

内部ノイズ（略して「ノイズ」）

特定の周波数帯域内の電圧信号は、電極対のオフセット電圧の変化によって提示されます。

電極対を形成後、1 分間の安定化期間を経て、その後の 5 分以内に、電極テストケーブルで測定した 0.15 ～ 100 Hz の周波数帯域 (一次周波数応答) における電極対によって生成された内部ノイズのピークツーピーク値は 150μV 以下である必要があります。

バイアス電流許容差（「電流許容差」と略記）

与えられた小さな DC 電流の長期的作用下で、安定した DC オフセット電圧を維持する電極対の能力。

電極対を計測器の200nA端子に接続し、200nAの直流電流を8時間以上連続して印加します。印加時間中、電極テストケーブルで測定した電極対間の電圧変化は100mVを超えてはなりません。

模擬除細動回復パフォーマンス（略称「Defib」）

除細動電流による刺激を受けた後に ECG 検出を回復する電極ペアの能力。

試験中、測定器内の10μFコンデンサはDC200Vに充電され、電極テストケーブルを介して測定器内の電極対と100Ω抵抗器が直列に放電されます。コンデンサの放電開始後5秒間、電極対の電圧値は100mV以下である必要があります。また、その後30秒間、10秒ごとの電圧の平均変化率は±1mV/s以下である必要があります。また、上記の実験を4回繰り返した後、電極対の10Hz交流インピーダンスは3KΩ以下である必要があります。