ISO 14708-1 20.1項、試験1/2 除細動試験パルス発生器
KP-1050S 除細動試験用パルス発生器：テスト1（減衰正弦波140/380V）およびテスト2（切り捨て指数波140/270V、単相/二相）に対応したオールインワンAIMD試験装置。ISO 14117、ISO 14708-1、GB 16174に準拠。個別ユニットではなく、統合ソリューションです。
- オールインワンデュアルモードテスト テスト 1 (減衰正弦波、140/380 V) とテスト 2 (切り捨て指数関数、140/270 V、単相/二相) を 1 つのコンパクトなユニットに統合し、フロント パネルのトグルで簡単にモードを切り替えることができます。
- 直感的なタッチスクリーン操作 カラータッチスクリーンにより、電圧の素早い設定、充電/放電制御、極性選択、コンデンサ電圧のリアルタイム表示、パルスカウント、タイマー、ステータス監視が可能で、非常に使いやすいです。
- 自動化されたコンプライアンスシーケンス 1 ～ 999 のプログラム可能なサイクルで標準テスト シーケンス (3 つの正パルス → 60 秒の一時停止 → 1 つの負パルス) を自動的に実行し、ISO 14117、ISO 14708-1、GB 16174.1-2024、EN 45502 に完全に準拠しています。
- 高い安全性と信頼性の高い設計 高電圧警告 (>1000 V)、IEC クラス I 接地、外部抵抗ネットワーク (KP-1050-1)、堅牢な構造 (≈10 kg) - 医療機器ラボに安全で耐久性に優れています。
- 費用対効果が高く効率的 2 種類のテスト タイプを、簡単なキャリブレーションとパラメータ メモリを備えた 1 つの手頃な価格の計測器に統合します。AIMD メーカー、QA、認証ラボに最適です。
除細動テストパルスジェネレータの説明
KP-1050S 除細動試験パルス発生器 - オールインワン AIMD 除細動耐性試験装置（第20.1項 テスト1とテスト2の組み合わせ）
KP-1050S除細動試験パルス発生器は、ペースメーカーやICDなどの能動型植込み型医療機器（AIMD）の除細動耐性を評価するための、多用途でオールインワンのコンプライアンス試験装置です。減衰正弦波（試験1）と切断指数波（試験2、単相または二相）の両方の波形を生成し、GB 16174.1-2024 20.2、ISO 14117:2012、ISO 14708-1:2003、EN 45502-1:2015、およびEN 45502-2-2:2008に完全に準拠しています。個別のテスター (例: 業界の他の競合製品のインプラント可能テスト 1 (減衰洞用) とテスト 2 (切り捨て指数用)) とは異なり、KP-1050S はシンプルなフロント パネル スイッチを介して両方のテスト モードを統合し、ラボやメーカーに効率的なワークフローを提供します。
KINGPO LTDのKP-1050Sは、タッチスクリーン操作のコンパクトなパルスジェネレータで、AIMD安全性試験用の除細動ショックをシミュレートします。減衰正弦波（テスト1）と切断指数波形（テスト2、単相/二相選択可能）の両方をサポートし、自動シーケンス、極性切り替え、外部抵抗ネットワーク（KP-1050-1）を備えています。この統合設計は、業界の他のImplantableシリーズ（減衰正弦波用テスト1、単相/二相切断指数波形用テスト2）のような個別のテスターに代わる費用対効果の高い代替手段となり、コンプライアンス検証を効率化します。
主な機能（更新および補足）:
- デュアルモード動作: テスト 1 (減衰正弦波、140V/380V ±5%/-0%、Tp 1.5～2.5 ms、Tw50 3～5.5 ms) とテスト 2 (切り捨て指数関数、140V/270V ±5%/-0%、Td 9.5～10.5 ms、上昇/下降 1～5 μs) を 1 つのユニットで実行
- 極性: 正/負を自由に選択可能。自動シーケンス（20±2秒間隔で3つの正パルス、60±2秒の休止、その後1つの負パルス）
- テスト2の相切り替え：単相または二相（二相/単相）
- 電圧設定、充電/放電制御、シングル/デュアルパルス選択、タイマー、パルスカウント（+/-）、およびリアルタイムステータス（充電中、準備完了、放電中、完了）用のタッチスクリーンインターフェース
- コンデンサ電圧モニタリング（テスト1とテスト2で別々）と正/負の補償を備えたキャリブレーションインターフェース
- 外部テストネットワーク: KP-1050-1 抵抗器ボックス (テスト 1/2 の ISO 14117 抵抗器パラメータに準拠)
- テスト数: 1～999 までプログラム可能
- 安全性: 高電圧警告 (>1000V)、IEC クラス I 接地、電力および放電によるインターロックのような制御
- 寸法: 480 × 460 × 200 mm; 重量: 約10 kg
- 電源: AC 220/110V ±10%、50/60Hz (最大300W)
- Compliance West MegaPulse 埋め込み型テスト 1 (減衰洞のみ、内部ネットワーク、20 秒の再充電) およびテスト 2 (切断指数単相性/二相性、140～270 V) と比較すると、KP-1050S はタッチスクリーンの利便性と外部ネットワークの柔軟性の両方を 1 つのデバイスに組み合わせています。
除細動テストパルスジェネレータ技術
| 製品仕様 | |
|---|---|
| 適⽤規格 | GB 16174.1-2024 20.2、ISO 14117:2012、ISO 14708-1:2003、EN 45502-1:2015、EN 45502-2-2:2008 |
| テスト1 電圧 | 140V / 380V (許容差: +5% / -0%) |
| テスト1回路 | RLC回路 |
| 減衰正弦波除細動波形 | 1.5 ms < Tp < 2.5 ms; 3 ms < Tw50 < 5.5 ms |
| 出力極性 | 正負の極性を自由に設定可能 |
| テスト1のシーケンス | 最初に3つの正電圧パルスシーケンスを送信し（各パルス間の間隔は20±2秒）、その後60±2秒の間隔を置いて、1つの負電圧パルスを送信します。 |
| テスト2 電圧 | 140V / 270V (許容差: +5% / -0%) |
| 位相スイッチング | 単相/二相を自由に設定可能 |
| 単相/二相切断指数除細動波形 | 9.5 ms < Td < 10.5 ms; 1 μs < tr < 5 μs; 1 μs < tf < 5 μs |
| テスト2のシーケンス | 最初に3つの正の単相電圧パルスシーケンスを送信し（各パルス間の間隔は20±2秒）、その後60±2秒の間隔を置いて、1つの負の電圧パルスを送信します。 |
| 評価基準 | 完全なテスト1およびテスト2の手順を完了した後、アクティブな埋め込み型医療機器が恒久的な影響を受けないかどうか、および設定を復元するために再プログラムできるかどうかを検証することにより、コンプライアンスを確認します。 |
| 外部テストネットワーク | テストネットワークボックス: KP-1050-1 (または KP-10505-1 バリアント) |
| テスト数 | 1〜999回 |
| 入力パワー | AC 220/110 V ±10%、50 Hz / 60 Hz（最大電力約300 W） |
| 寸法 | X |
| 重量 | 約 10 kg |
ISO 14708-1 20.1項、試験1/2 除細動試験パルス発生器の用途
- EN 45502-1:2015、条項20.1、テスト1、図1、2、3、ピーク140V。
- ISO 14117:2012、条項6.2.2、テスト1、図45および46、ピーク380V。
- ISO14708-1:2014、パート1、ピーク140V。
- EN 45502-2-2:2008、条項20.2、ピーク380V。
- EN 45502-2-1:2003、ピーク140V。
- EN 45502-2-2-3:2010、ピーク140V。
KP1050S 除細動テストパルスジェネレータ 校正証明書
KP1050S 除細動テストパルスジェネレータ ユーザーマニュアル
ISO 14708-1 20.1項、試験1/2 除細動試験パルス発生器の詳細表示
埋め込み型サージテスターに関するよくある質問
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