音響分析装置、標準空洞、および実験室用校正治具を備えた、完全な聴力計校正システム。
純音聴力計およびインピーダンス聴力計の検証用聴力計校正システムの正面図。
IEC 60645-1規格に準拠した実験室試験用に構成された聴力計校正システムの左側面図。
音響分析装置、標準空洞、および実験室用校正治具を備えた、完全な聴力計校正システム。
純音聴力計およびインピーダンス聴力計の検証用聴力計校正システムの正面図。
IEC 60645-1規格に準拠した実験室試験用に構成された聴力計校正システムの左側面図。

純音聴力計およびインピーダンス聴力計用聴力計校正システム

この聴力計校正システムは、純音聴力計およびインピーダンス聴力計の検証、校正、開発、品質管理のための統合ソリューションを提供します。

音響分析装置、耳シミュレーター、音響カプラ、機械式カプラ、圧力測定装置、標準容積空洞、および専用の測定ソフトウェアを組み合わせた装置です。

  • システムタイプ:統合検証/校正ソリューション
  • 適用機器:純音聴力計、インピーダンス聴力計、ティンパノメーター
  • 測定項目:音響、機械、圧力、空洞容積
  • 規格:IEC 60645-1、IEC 60645-5
  • エンドユーザー:計測機関、校正ラボ、製造業者
  • 構成:ターンキーシステムまたはカスタムラボセットアップ

聴力計校正システム製品概要

聴力計校正システムは、個別の試験機器ではなく、連携した測定ソリューションを必要とする計測機関、校正ラボ、第三者試験機関、および聴力計メーカー向けに設計されています。

単体型の音響分析装置や音響カプラとは異なり、聴力計校正システムは、複数の聴力計トランスデューサと測定原理を単一のプラットフォームでカバーします。トランスデューサの種類と適用規格に応じて、適切な耳シミュレータ、音響カプラ、または機械式カプラが選択されます。

専用ソフトウェアが測定プロセス全体を通してオペレーターをガイドし、保存された補正データを適用し、結果を計算し、測定値を事前定義された制限値と比較し、テスト記録を生成します。音響、機械、圧力、および空洞容積の基準を組み合わせることで、聴力計校正システムは、新しい聴力計校正機能を確立する際に必要な統合作業を軽減します。

統合されたワークフロー
一つの連携プラットフォーム
測定用ハードウェア、基準装置、およびソフトウェアは一体的に構成される。
二重保障
純音とインピーダンス
2つの別々のシステムを構築することなく、両方の聴力計カテゴリに対応します。
業務用
研究室および製造
日常的な校正、研究開発における調整、および品質管理に適しています。

技術仕様

以下の聴力計校正システムの仕様は、入手可能な技術資料に基づいています。最終的な値は、承認された構成および校正文書によって決定されます。

Item 参照要件
耳シミュレーターの周波数範囲 シミュレータの種類にもよるが、通常は20Hz~10kHzである。
耳かけ型音響カプラーシリーズ 125 Hz 〜 8 kHz
閉塞耳シミュレーターレンジ 指定された構成の場合、通常は20Hz~10kHz
2 cm³ 音響カプラー範囲 125 Hz 〜 8 kHz
メカニカルカプラシリーズ 少なくとも125Hz~8kHz
機械式カプラーの拡張不確実性 1.5 dB、k=3
音響測定の拡張不確かさ 指定されたシミュレータおよびカプラ構成の場合、最大0.6 dB(k=2)
コンディショニングアンプシリーズ 20 Hz 〜 20 kHz
コンディショニングアンプの周波数特性 最大許容誤差 ±0.3 dB
コンディショニングアンプのレベル直線性 最大許容誤差 ±0.4 dB
音響分析装置シリーズ 指定された構成では20Hz~20kHz
音響アナライザーの周波数応答 最大許容誤差 ±0.2 dB
音響分析器の表示 最大許容誤差 ±0.2 dB
周波数測定 最大許容誤差 ±0.1%
圧測定 最大許容誤差:フルスケールの±0.2%
ヘッドバンドの力測定 0から15 Nまで
ヘッドバンドの力の最大許容誤差 ±0.1N
標準キャビティ範囲 0.1 cm³~8.0 cm³
標準キャビティ数量 少なくとも11個の虫歯
キャビティ容積公差 公称値の±2%または0.05 cm³のいずれか大きい方
周波数範囲に関する注記: 標準構成は主に8kHzまでの測定を想定しています。8kHzを超える周波数でのテストには、互換性のあるアナライザ、シミュレータ、カプラ、および基準レベルのデータが必要であり、別途確認する必要があります。

システムカバレッジ

聴力計校正システムは、気導聴力計、骨導聴力計、インピーダンス/アドミタンス聴力計の測定に対応する2つの専門的なワークフローを組み合わせたものです。

純音聴力計校正システム

純音聴力計校正システムは、気導式および骨導式聴力計の校正と性能評価をサポートします。

  • 耳掛け型イヤホン
  • 耳を覆うタイプのイヤホン
  • イヤホンを挿入してください
  • 骨振動器
出力レベル
周波数
直線性
Distortion

インピーダンスオージオメーター校正システム

インピーダンス聴力計校正システムは、プローブ音機能と音響反射機能を備えたインピーダンス/アドミタンス聴力計およびティンパノメーターを対象としています。

  • プローブトーンチャンネル
  • 同側聴覚反射チャネル
  • 対側聴覚反射チャネル
  • 圧力および空洞容積表示
プローブトーン
音響反射
圧力
キャビティ容積

聴力計測定範囲

純音測定

  • 出力音圧レベル
  • 聴力レベルの基準ゼロ検証
  • 骨伝導出力力レベル
  • テスト信号周波数
  • レベルの直線性
  • 高調波歪み
  • イヤホンヘッドバンドの力
  • 適用可能なタイミング特性

気導測定の場合、イヤホンは適切な耳シミュレーターまたは音響カプラに接続されます。骨伝導振動子は、所定の静的力で機械式カプラまたは人工乳様突起に装着されます。

インピーダンスとティンパノメーターによる測定

  • プローブ音周波数
  • プローブ音の音圧レベル
  • 同側反射信号レベル
  • 対側反射信号レベル
  • 高調波歪み
  • 圧力表示
  • 標準的な空洞容積表示

聴力計校正システムは、定義された音響空洞、耳シミュレーター、および圧力基準を使用して、音響および圧力に関連する性能を評価します。

測定方法

聴力計校正システムのワークフローでは、測定データがソフトウェアによって評価される前に、聴力計トランスデューサーが標準化された音響負荷または機械的負荷に接続されます。

01
インターフェースを選択してください

適切な耳シミュレーター、カプラー、メカニカルカプラー、または標準キャビティを選択してください。

02
信号を取得する

音圧、振動力、周波数、圧力、または空洞応答を測定します。

03
修正を適用する

保存されているシミュレーターの感度と参照データを使用して結果を計算します。

04
評価と記録

測定結果を設定された制限値と比較し、構造化された測定記録を生成します。

このワークフローにより 聴力計校正システム 実験室での校正、生産品質管理、製品性能比較に適しています。機器の直接制御は、聴力計の機種と通信インターフェースによって異なります。

他社とのちがい

聴力計校正システムは、専門の校正機関および聴力計メーカーの運用要件に基づいて設計されています。

01

統合計測チェーン

音響、機械、圧力、空洞容積の測定装置を組み合わせたものです。

02

広範囲のトランスデューサーカバレッジ

耳かけ型、耳覆い型、挿入型イヤホンに加え、骨伝導型バイブレーターにも対応しています。

03

ガイド付きソフトウェアワークフロー

測定、補正、計算、結果評価の手順をオペレーターに案内します。

04

統合参照データ

基準ゼロ値、シミュレータ感度、および補正データを保存および適用します。

05

自動評価

測定結果を設定された制限値と比較し、合否を明確に判定します。

06

テスト記録の生成

校正、品質管理、開発作業のための構造化された記録を作成する。

07

研究開発調整支援

調整前後の偏差を特定し、パフォーマンスを比較するのに役立ちます。

08

柔軟な構成

聴力計校正システムは、完全なパッケージとして提供することも、既存の機器に統合して提供することも可能です。

IEC 60645-1 気導式および骨導式トランスデューサー用純音聴力計校正フロー。

IEC 60645-5 インピーダンスオージオメータ校正フロー(2ccカプラ、キャビティセット、圧力計使用)。

適用可能な国際規格

聴力計校正システムは、以下の聴力計、耳シミュレーター、および基準ゼロ規格に基づいて構成できます。

スタンダード 用途
IEC 60645-1:2017 純音聴力検査および語音聴力検査のための機器
IEC 60645-5:2004 聴覚インピーダンス/アドミタンスを測定するための機器
IEC 60318-1:2009 耳かけ型イヤホンおよび耳覆い型イヤホン用の耳シミュレーター
IEC 60318-3:2014 耳かけ型聴力検査用イヤホン用音響カプラ
IEC 60318-4:2010 挿入型イヤホン用閉塞耳シミュレーター
IEC 60318-5:2006 挿入型イヤホン用2cm³カプラー
IEC 60318-6:2007 骨振動器用メカニカルカプラ
ISO389シリーズ 聴力測定機器の校正における基準ゼロ
規格の適用範囲は、聴力計の種類、トランスデューサー、周波数範囲、および検査室の規模によって異なります。最終的な適合性は、該当する規格版、校正証明書、および承認された検査室の手順書に基づいて確認する必要があります。

標準的なシステム構成

一般的な聴力計校正システムには、以下の基準装置、測定機器、アダプタ、およびソフトウェアが含まれる場合があります。

成分 参照モデルまたは説明 数量
多機能音響分析装置 AWA6292または承認された同等品 1
サウンドキャリブレーター AWA6021Aまたは承認された同等品 1
人工乳様突起/機械式連結器 モデル4930または承認された同等品 1
コンディショニングアンプ 測定チェーンに適合 1
6 cm³ 音響カプラー モデル317-Jまたは同等品 1
IEC 60318-1 耳シミュレーターセット モデル318-Jまたは同等品 1
閉塞耳シミュレーターとアダプター モデル711-Jまたは同等品 1
2 cm³ カプラーおよびアダプター LXY-2CC-1または同等品 1
周波数カウンター 実験室グレード構成 1
イヤホンヘッドバンドの力システム LXY-TGFMまたは同等品 1
標準重量 510 g 1
標準容量キャビティセット 0.1~8.0 cm³、11個の空洞 1セット
デジタル圧力計 LXY-SZYLJまたは同等品 1
聴力計測定ソフトウェア 15-PATSLM-2 または最新バージョン 1
接続ケーブルとアダプター 承認された構成に従って 1セット
コンピュータまたはディスプレイデバイス プロジェクトの要件に従って 1

代表的なアプリケーション

聴力計校正システムは、以下の専門分野における校正、検証、開発、品質管理作業をサポートできます。

計測研究所

純音聴力計およびインピーダンス聴力計の検証機能を確立または拡張する。

ISO/IEC 17025認定試験所

トレーサブルな基準機器と構造化された記録を用いて、再現性のある測定を実施する。

サードパーティのテスト

病院、聴覚センター、医療機器供給業者が使用する聴力計を評価する。

聴力計メーカー

純音聴力計校正システムは、研究開発、出力調整、品質管理にご使用ください。

鼓膜計メーカー

インピーダンスオージオメーター校正システムを使用して、プローブ音、圧力、および空洞容積を確認してください。

医用工学科

機器の比較、性能チェック、および内部品質管理をサポートします。

インストール、トレーニング、およびドキュメント作成

聴力計校正システムには、合意されたラボの範囲に応じたプロジェクトサービスが付属します。

設置および検収時には、代表的な純音聴力計とインピーダンス聴力計を用意しておく必要があります。これにより、実際の被試験機器を用いて聴力計校正システムのワークフロー全体を実演することが可能になります。

  • システムのインストールと接続確認
  • ソフトウェアのインストールと構成
  • 純音聴力計による測定デモンストレーション
  • インピーダンスオージオメーターによる測定デモンストレーション
  • オペレータートレーニング
  • テスト記録テンプレートの設定
  • 標準装備および証明書のレビュー
  • 検査室能力に関するコンサルテーション
  • リモート技術サポート

コンプライアンスと規制保証

コンプライアンスと規制保証

聴力計校正システムは、 IEC 60645-1:2017およびIEC 60645-5:2004に準拠した純音聴力計、インピーダンス聴力計、およびティンパノメーターの検証と校正をサポートします。

最終的な適合性は、選択された構成、基準機器のトレーサビリティ、測定不確かさ、試験手順、および適用される規格版によって異なります。関連する校正および試験文書は、プロジェクトの要件に応じて確認できます。


適⽤規格
IEC 60645-1:2017
IEC 60645-5:2004

テストオブジェクト
純音聴力計およびインピーダンス聴力計

キー検証
レベル、周波数、歪み、圧力、音量

ドキュメント
証明書、試験記録、トレーサビリティファイル
テクニカルデータシート
聴力計校正システム – IEC 60645-1 および IEC 60645-5
製品概要、国際規格、システム構成、純音聴力計およびインピーダンス聴力計の校正ワークフロー。

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技術的なお問い合わせと専門家によるサポート

聴力計校正システムがお客様の研究室の要件に合致するかどうかを確認するため、お問い合わせの際に下記の重要な情報をご提供ください。これにより、弊社の技術チームが適用規格、聴力計の種類、トランスデューサーの構成、測定範囲、および必要な文書を確認し、お見積もりを作成することができます。

必要な情報 詳細説明
適用規格 IEC 60645-1、IEC 60645-5、関連するIEC 60318またはISO 389の要求事項、または貴研究所で使用されている該当する国内規格。
聴力計の種類 検査対象の機器が純音聴力計、インピーダンス聴力計、または鼓膜計のいずれであるか、またそのメーカーと型番を確認してください。
トランスデューサ構成 耳上型、耳介周囲型、挿入型、骨伝導型トランスデューサーの種類、および該当する場合はプローブトーンチャンネルと音響反射チャンネルを指定してください。
測定範囲 必要な周波数範囲と、出力レベル、直線性、歪み、圧力表示、標準空洞容積などの試験項目を確認してください。
ドキュメントの必要性 必要なデータシート、校正証明書、試験記録、ソフトウェアレポート、トレーサビリティ文書などを指定してください。

注意:
最終的な適合性は、実験室の設備全体、既存の基準機器、必要な測定不確かさ、および適用される標準規格版と併せて検討する必要があります。

聴力計校正システムの詳細表示

聴力計校正システムに関するよくある質問

聴力計校正システムは、どのような種類の聴力計を検査できますか?
聴力計校正システムは、純音聴力計、インピーダンス聴力計、鼓膜計に対応するように構成できます。選択したコンポーネントに応じて、耳かけ型、耳介周囲型、挿入型イヤホン、骨伝導振動子、プローブトーンチャンネル、同側または対側音響反射チャンネルをサポートできます。
このシステムに関連する国際規格はどれですか?
主要な規格は、純音聴力検査装置および語音聴力検査装置についてはIEC 60645-1、聴覚インピーダンス/アドミタンス測定装置についてはIEC 60645-5です。トランスデューサおよび測定方法によっては、関連する要件としてIEC 60318-1、IEC 60318-3、IEC 60318-4、IEC 60318-5、IEC 60318-6、およびISO 389シリーズが含まれる場合があります。
純音聴力検査とインピーダンス聴力検査の両方の校正を1つのシステムでカバーできますか?
はい。このシステムは、純音聴力計校正システムとインピーダンス聴力計校正システムを1つのラボ構成内に組み合わせることができます。ただし、必要な耳シミュレータ、カプラ、メカニカルカプラ、圧力基準、および標準空洞は、ラボの範囲に含まれる聴力計とテスト項目に応じて選択する必要があります。
各トランスデューサーには、どのカプラーまたは耳シミュレーターを使用すべきですか?
適切なインターフェースは、トランスデューサーの種類と適用規格によって異なります。耳かけ型、耳覆い型、挿入型イヤホンにはそれぞれ異なる耳シミュレーターまたは音響カプラが必要ですが、骨伝導型には機械式カプラが必要です。聴力計校正システムを構成する前に、トランスデューサーのモデルと基準レベルのデータを確認してください。
純音聴力計の校正時に測定できるパラメータは何ですか?
構成された純音聴力計校正システムは、出力音圧レベル、聴力レベル基準ゼロ、信号周波数、レベル直線性、および高調波歪みを評価できます。骨伝導構成では、振動力出力も評価できます。選択された試験手順で必要とされる場合は、ヘッドバンドの力と該当するタイミング特性を含めることができます。
インピーダンス聴力計やティンパノメーターでは、どのような検査が可能ですか?
インピーダンスオージオメーター校正システムは、プローブ音の周波数と音圧レベル、同側および対側音響反射信号、高調波歪み、圧力表示、および空洞容積表示を評価するように構成できます。具体的な範囲は、機器の種類、プローブ構成、圧力範囲、およびプロジェクト用に選択された標準空洞によって異なります。
聴力計校正システムは完全自動ですか?
このソフトウェアは、測定プロセスをガイドし、保存された補正データを適用し、結果を計算し、測定値を設定された制限値と比較し、テスト記録を生成することができます。聴力計の直接自動制御は普遍的なものではなく、メーカー、モデル、通信インターフェースによって異なります。したがって、見積もり前に機器の互換性を確認する必要があります。
このシステムはISO/IEC 17025規格の校正ラボに対応できますか?
聴力計校正システムは、ISO/IEC 17025認定試験所内で使用できる適切な基準機器、ソフトウェア、および測定記録を提供できます。ただし、システム自体が認定を提供するものではありません。試験所は、方法の妥当性検証、不確かさの評価、機器のトレーサビリティ、環境管理、担当者の能力、および校正範囲の承認について責任を負います。
標準構成で8kHz以上の聴力計を測定できますか?
標準構成は主に8kHzまでの測定を想定しています。高周波域の聴力検査には、互換性のあるアナライザー、耳シミュレーターまたはカプラー、アダプター、および基準レベルのデータが必要です。8kHzを超える測定をご希望のお客様は、システム構成を確定する前に、聴力計の機種、トランスデューサー、および最大周波数を指定してください。
見積りを依頼する際にはどのような情報を提供する必要がありますか?
適用規格、聴力計のメーカーとモデル、トランスデューサーの種類、必要な周波数範囲、および測定項目をご提供ください。既存の実験機器、必要な校正証明書、ソフトウェアによる報告要件、および設置またはトレーニング要件についてもご提供いただけると幸いです。これらの情報により、不要なコンポーネントや互換性のないコンポーネントを使用せずに聴力計校正システムを構成できます。

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