KingPoは、医療用コネクタゲージ、基準コネクタ、および小口径コネクタの適合性試験で使用される試験治具について、検査、保守レビュー、および第三者認定試験機関への提出サポートを提供しています。
コネクタ試験装置の校正は、単一の寸法をチェックするだけにとどまりません。医療用コネクタ試験装置の場合、実際の検証には、コネクタの形状、テーパー、ねじ山形状、表面粗さ、嵌合面、力のアライメント、トルク治具の状態、および圧力関連の測定機器が含まれる場合があります。
KingPoは、納品、修理、メンテナンス、または第三者機関への提出前に、社内で寸法検査と状態確認を実施できます。お客様が認定証明書を必要とする場合、KingPoは、必要な品目と承認された範囲に応じて、資格のある第三者計測機関への提出を調整いたします。
医療用コネクタの規格によって、必要な基準インターフェース、ゲージ、および機能治具は異なります。最終的な検査方法と認証範囲は、購入した規格、顧客の品質手順、および選択した試験所の承認済み校正範囲に基づいて確認する必要があります。
医療用小口径コネクタの検証に使用される基準コネクタ、ルアーゲージ、漏洩試験用治具、力試験用治具、およびトルク関連ツール。
麻酔および呼吸器機器のコネクタ用途向け円錐形コネクタゲージおよび関連測定ツール。
経腸栄養用コネクタの試験ツール、嵌合部、および機能治具は、リザーバーコネクタの評価および検査を支援するために使用されます。
コネクタ試験装置の納品、修理、または第三者機関による校正依頼の前に、KingPoは社内計測機器を使用して重要な寸法と測定条件を確認することができます。ISO 80369製品構成の詳細については、ISO 80369試験装置ページをご覧ください。
KingPoは、医療用コネクタの検証に使用されるゲージ、基準コネクタ、治具、測定機器などのコネクタ試験装置の校正レビューをサポートしています。すべての項目が同じ試験所または同じ認定範囲で認証されるとは限らないため、提出前に実現可能性を確認します。
現在お使いのツールが摩耗、損傷している場合、または必要なテスト方法に適していない場合、校正だけでは問題が解決しない可能性があります。KingPoでは、ISO 80369規格に準拠した新しいルアーゲージ、基準コネクタ、および関連する機能テストシステムもご提供できます。
各プロジェクトは技術レビューから始まります。これにより、誤ったツールを誤った研究所に送付することを防ぎ、顧客は社内検査、修理、交換、または第三者機関による認定校正申請の中から適切な選択を行うことができます。
第三者機関による認定証明書が必要なお客様向けに、KingPoは認定された計測試験所への提出をサポートいたします。最終的な証明書の発行者、認定マーク、測定項目、および不確かさに関する記述は、選択された試験所とその承認された測定範囲によって決定されます。
広東省計量研究所が発行する第三者試験報告書の表紙例です。依頼されたプロジェクトと研究所の承認された範囲に応じて、最終文書は試験報告書または校正証明書として発行される場合があります。
認定された第三者機関の試験所を通じて提出される医療用コネクタ試験装置の証明書フォーマットに関する参考資料。
必要な情報をすべて提供することで、証明書の適用範囲の誤り、測定項目の間違い、図面やシリアル番号の詳細情報の不足による遅延などを回避することができます。
| 情報 | 例: | それが重要な理由 |
|---|---|---|
| 機器の種類 | ISO 80369-7 ルアーゲージセット、ISO 5356 円錐形コネクタゲージ、ISO 18250-3 腸管コネクタ固定具 | 当該品目が社内検査可能であるか、または認定校正機関に提出できるかを判断する。 |
| 標準およびエディション | ISO 80369-7:2021、ISO 5356-1:2015、ISO 18250-3:2018 | 版によって、必要な図表、方法、または承認基準が異なる場合があります。 |
| 図／付属文書／条項 | 図C.1～C.6、コネクタの種類、漏洩測定法、トルク測定法 | ツールと誤った参照インターフェースまたはテスト方法との不一致を防ぎます。 |
| 証明書の要件 | 社内検査記録または第三者機関による認定校正証明書 | 検査機関の選定、費用、納期、報告書の形式を定義します。 |
| 状態と経緯 | 新品、中古、破損品、修理後、校正不良 | 清掃、修理、交換のどれを最初に検討すべきかを判断するのに役立ちます。 |
| 数量とシリアル番号 | 1セット、個別ゲージ、フルキット、シリアル番号リスト | 見積もり、追跡、証明書作成に必要です。 |
最終的な校正方法、合格基準、および証明書の要件は、購入した規格、顧客仕様、および選択した第三者試験機関の承認範囲に従って必ず確認する必要があります。
KingPoは、認定証明書が必要な場合、資格を有する第三者計測機関への提出を調整できます。最終的な証明書の発行者、認定マーク、および校正範囲は、選択された試験機関の承認された範囲によって異なります。
いいえ。社内検査は、寸法状態、工具状態、製造品質を確認するのに役立ちます。認定校正は、認定された試験所が承認された範囲内で実施し、認証します。
代表的な品目には、ISO 80369-7 ルアーゲージおよび基準コネクタ、ISO 80369-3 腸管コネクタ基準、ISO 80369-6 神経系アプリケーション基準、漏洩治具、力治具、トルク治具などがあります。実現可能性は、正確な図、図面、および認証要件に従って確認する必要があります。
KingPoは、摩耗、表面状態、寸法偏差を検査できます。修理または交換が校正よりも適切な場合は、第三者機関への提出前にKingPoがアドバイスします。
点検間隔は、使用者の品質システム、使用頻度、摩耗リスク、規制要件、および顧客監査の期待によって異なります。多くの検査機関は年間またはプロジェクトベースの点検サイクルを定めていますが、最終的な点検間隔は使用者の内部手順に従う必要があります。
ISO 80369、ISO 5356、ISO 18250-3規格のコネクタ試験装置に関して、KingPoは必要に応じてゲージ検査、基準コネクタのレビュー、校正申請の調整、交換用工具の選定をサポートします。工具が摩耗、損傷している場合、または要求された試験方法に適していない場合は、証明書を申請する前にISO 80369試験装置のページをご確認ください。
