KingPo社は、ロシアのAngiositemy LLC社にISO 80369-7規格のルアー式基準ゲージを供給しました。

KingPo社は、ロシアのAngiositemy LLC社にISO 80369-7規格のルアーゲージを供給しました。このゲージは、医療用小径ルアーコネクタの実験室試験に使用されます。

これらの基準ゲージを使用することで、Angiositemy LLCはISO 80369-7の要件に従って、漏洩試験、分離力試験、応力亀裂試験、オーバーライディング耐性試験、および非相互接続特性試験を実施できます。

プロジェクトスナップショット

プロジェクト概観

Angiosistemy LLCは、ロシアにおいて医療機器の試験および技術サービスを提供する専門組織です。

このプロジェクトにおいて、顧客は医療用小口径コネクタのラボ試験を支援するために、高精度なISO 80369-7規格準拠のルアーゲージを必要としていました。これらのコネクタは医療機器に広く使用されているため、製品の安全性にとって、そのシール性能、接続強度、および寸法精度が重要となります。

顧客の試験要件に基づき、KingPo社はISO 80369-7の複数の図の要件を満たすオス型およびメス型のルアー基準ゲージを供給しました。これらのゲージは、医療用ルアーコネクタの信頼性と再現性の高い検証を研究所が実施するのに役立ちます。

顧客テストの課題

医療用ルアーコネクタは、安全で安定しており、正しく簡単に接続できる必要があります。コネクタのサイズが正確でなかったり、接続が不安定だったりすると、漏れ、接続不良、ねじ山の破損、接続ミスなどの問題が発生する可能性があります。

研究所にとっての重要な課題は、安定性と精度に優れた基準ツールを使用することです。ISO 80369-7の性能試験では、寸法だけでなく、接続性能、シール性、分離力、その他の安全関連項目も含まれるため、通常の測定ツールでは不十分です。

自作のツールでは、結果が不安定になったり、一貫性がなくなったりする可能性があります。そのため、Angiositemy LLCは、再現性と信頼性の高いテストを可能にするプロ仕様のルアー式基準ゲージを必要としていました。

ISO規格に準拠 80369-7 ルアーゲージ

このプロジェクトのために、KingPo社はオス型コネクタとメス型コネクタの両方のテストに対応するISO 80369-7規格のルアーゲージ一式を提供しました。

この組み合わせにより、当研究所はISO 80369-7の主要な試験項目のいくつかを網羅し、ルアーコネクタの検証に関するより包括的な試験能力を構築することが可能になります。

製品および規格の背景

ISO 80369-7は、医療用小口径ルアーコネクタに関する重要な規格です。この規格は、ルアーコネクタの寸法要件、性能要件、および試験方法を規定しています。

実際の実験室試験では、試験目的に応じて異なる基準コネクタが使用されます。漏洩試験や応力亀裂試験に使用されるものもあれば、軸方向分離力試験やオーバーラッピング試験に使用されるものもあります。

適切な基準ゲージを使用することは、試験方法の一貫性を確保し、試験結果の信頼性を高める上で重要です。

KingPo社提供ソリューション

KingPo社は、顧客の試験ニーズに応じて、ISO 80369-7規格に準拠したルアーゲージを供給しました。

付属のゲージには、オス型とメス型の両方の基準タイプが含まれています。これらは対応するルアーコネクタと組み合わせて使用​​することで、ISO 80369-7で要求されるさまざまな試験項目に対応できます。

KingPo社は、寸法精度、安定した性能、適切な表面品質を確保するために、精密機械加工プロセスを用いてゲージを製造しました。

付属ゲージの主な特徴

KingPo社が提供するISO 80369-7規格準拠のルアー式基準ゲージは、実験室での使用を想定して設計されています。繰り返し試験、品質管理、および適合性検証に適しています。

主な機能は次のとおりです。

• ISO 80369-7の要件に従って製造されています。
• 男性用と女性用の参考タイプをご用意しています。
• 図C.1、C.3、C.4、およびC.6の要件をカバーします。
• 医療用ルアーコネクタのテストに適しています
• 漏洩および分離力試験をサポートする
• テストの上書きに対する抵抗を支持する
• 応力亀裂および非相互接続特性試験をサポートする
• 安定した再現性のある結果を得るために精密加工されています
• 証明書付き
• 特別な保護プラスチックパッケージに梱包されています

梱包と配送

ルアー式基準ゲージは精密な試験ツールです。保管および輸送中は、接続面と測定領域をしっかりと保護する必要があります。

このプロジェクトにおいて、KingPo社はゲージを損傷から保護するために、特殊な保護プラスチック包装材を使用しました。この包装材のおかげで、研究室ではさまざまな種類のゲージの保管と管理が容易になりました。

本プロジェクトはEXW条件で契約され、リードタイムは20営業日でした。製造および検査後、KingPo社は合意されたスケジュールに従ってゲージの納品準備を行いました。

エンジニアリングと品質管理

ルアー式基準ゲージには、高い寸法精度と安定した機械的性能が求められます。わずかな寸法誤差でも、最終的な試験結果に影響を与える可能性があります。

製造工程において、KingPoは加工精度、表面仕上げ、および製品全体の品質を管理しています。納品前には、ゲージの寸法精度、表面状態、および外観が検査されます。

医療機器試験ラボにとって、信頼性の高い基準ゲージは、試験の一貫性とデータの信頼性に直接影響するため、重要です。

Angiosistemy LLCのプロジェクト価値

この協力関係を通じて、Angiositemy LLCは医療用コネクタの試験に使用するISO 80369-7規格のルアーゲージを取得しました。

これらのゲージは、研究所が以下の項目について再現性のある試験を実施するのに役立ちます。

• 漏れ性能
• ねじ込みによる分離
• 軸方向荷重からの分離
• 上書きに対する抵抗
• 応力亀裂耐性
• 相互接続不可能な特性

一時的なツールや自作ツールと比較して、プロ仕様の基準ゲージは、より高い精度、一貫性、信頼性を提供します。また、ラボでの試験効率の向上や、医療機器メーカーのコンプライアンス試験のサポートにも役立ちます。

アプリケーション分野

ISO 80369-7 ルアーリファレンスゲージは、以下の用途に適しています。

• 医療機器メーカー
• 第三者試験機関
• 研究開発研究所
• 品質管理部門
• 医療用コネクタの試験設備

試験対象となる代表的な製品には、注射器、輸液セット、皮下注射針、血管内コネクタ、および関連する医療機器製品に使用されるルアー接続部品が含まれます。

テクニカルノート

ISO 80369-7 ルアーリファレンスゲージはどのような用途に使用されますか？

これらは主に、医療用ルアーコネクタの性能試験に使用され、漏れ、分離力、オーバーライド耐性、応力亀裂、非接続性特性などが含まれます。

標準基準ゲージが必要な理由は？

標準参照ゲージは、安定した試験基準を提供します。これにより、検査機関はより信頼性が高く、比較可能な試験結果を得ることができます。

一般的な測定ツールは、ルアーゲージの代わりになり得るだろうか？

一般的な測定ツールは主に寸法測定に使用されます。これらは、ISO 80369-7の性能試験で使用される標準基準コネクタを完全に代替することはできません。

なぜ男性用と女性用の両方の基準ゲージが必要なのですか？

試験対象製品は、オス型ルアーコネクタまたはメス型ルアーコネクタのいずれかです。試験機関は、適切な接続と性能試験を実施するために、対応する基準ゲージを必要とします。

購入前に顧客が確認すべき事項は何ですか？

お客様は、ご注文前に、該当するISO 80369-7の図、コネクタの種類、試験項目、ゲージの種類、認証要件、および試験機関での試験ニーズをご確認ください。

キングポについて

KingPo Technology Development Limitedは、世界中の医療機器メーカー、試験機関、研究所向けに試験装置および技術ソリューションを提供しています。

KingPoの製品ラインナップには、医療用コネクタゲージ、電気安全テスター、バッテリー安全試験装置、その他IEC/ISO規格準拠の試験装置が含まれます。

KingPoは、精密な製造技術と技術サポートを通じて、顧客が信頼性の高い試験能力を構築し、製品の安全性を向上させることを支援します。

ISO 80369-7 ルアーリファレンスゲージが必要ですか？

KingPoは、お客様の試験規格、コネクタの種類、形状要件、および実験室用途に応じて、ISO 80369-7規格に準拠したルアーコネクタ用基準ゲージを提供できます。

ご希望の規格、試験項目、ゲージ仕様をお知らせください。弊社チームが最適な技術ソリューションとお見積もりをご提案いたします。