IEC 60950-1廃止の概要
IEC 60950-1は、絶縁や接地といった電気安全対策を重視した情報技術機器の国際安全規格であり、30年以上使用されていましたが、2020年12月20日に廃止されました。この廃止により、EUの低電圧指令などの規制への適合性に影響が出ており、過去に同指令に基づいて認証された製品についても再評価が必要となりました。その後、情報技術機器とオーディオ/ビデオ機器の両方の安全規格を統合したIEC 62368-1が後継規格となっています。
2026年1月時点で、世界的に移行はほぼ完了していますが、メーカーは新製品または重要なアップデートにおいて、IEC 62368-1の最新版（例：2023年発行の第4版）に準拠する必要があります。2020年以前に認証されたレガシー製品は引き続き流通している可能性がありますが、変更や新規市場への参入にはIEC 62368-1への準拠が必須となります。
変更の背景と理由
離脱の理由は、急速な技術進化に安全基準を適応させる必要性に迫られたためです。IEC 60950-1は厳格で規範的なものであり、最小沿面距離や絶縁体の厚さなど、設計ルールを厳密に規定していましたが、IT/AV統合機器、IoT、マルチメディア機器といった新興技術への柔軟性は乏しかったのです。2010年代には、スマートテレビ、ストリーミングデバイス、ネットワークオーディオシステムなど、IT製品とAV製品の境界が曖昧になり、別々の規格を策定することは非効率的になりました。
国際電気標準会議（IEC）は、この問題に対処するためにIEC 62368-1を開発し、 危険に基づくエンジニアリング（HBSE） アプローチ。これは、潜在的なエネルギー源（例：電気、熱、機械）を特定し、それらのリスクレベルを分類（クラス1：危害の可能性が低い、クラス2：痛みを伴うが無害、クラス3：有害）、そしてユーザータイプ（例：一般ユーザー vs. 熟練技術者）に合わせた安全対策を実施することに重点を置いています。目標は、「画一的な」設計を義務付けるのではなく、安全性を維持しながらイノベーションを促進する、より将来を見据えた規格を作成することでした。
UL Solutions（主要な認証機関）などの専門家の見解は、この変化によって、エンジニアが厳格なコンプライアンスチェックリストではなくリスク評価に基づいて代替的な安全対策を正当化できるようになるため、長期的には規制上の負担が軽減されると強調しています。別の試験機関であるNemkoは、この変化は業界の融合と規格の陳腐化を回避する必要性によって推進されたと指摘しています。
メーカーへの主な影響
この撤退により、メーカーは、特に主要市場への輸出に関して、製品の安全性コンプライアンスを再評価する必要に迫られました。
-
市場アクセスリスクEUでは、2020年以降の出荷はLVD適合推定の対象外となり、更新が行われない場合、通関保留やリコールにつながる可能性があります。北米（UL/CSA）では、移行は段階的に行われ、既存の認証は直ちに無効になることはありませんでしたが、新規申請には2023年初頭までにIEC 62368-1第3版の認証取得が必要でした。オーストラリア（2022年2月）、中国（GB 4943.1-2022）、韓国（KC 62368-1:2021）などの他の地域も、それぞれ異なるスケジュールでこれに追随しました。
-
サプライチェーンの混乱: 電源装置などのIEC 60950-1認証のみのコンポーネントが、新規アセンブリでは非準拠となりました。これにより、在庫管理と調達に影響が出ました。
-
コストとスケジュールのプレッシャー再試験と再認証は、特に複雑な製品の場合、多大な費用（試験費用、再設計など）と遅延を招く可能性があります。TÜV SÜDの専門家は、積極的な計画がなければ、メーカーは市場から排除されるリスクがあると推定しました。
-
長期的なメリット: 移行後は、ハザードベースのモデルにより技術変更への適応が速くなり、将来の再認証の必要性が軽減されます。
EUで製品を販売し続けるには、迅速な行動が必要です。IEC 60950-1の廃止とIEC 62368-1への移行により、製品安全に関する規則が変更されます。コンプライアンス手順を更新しないと、製品が市場から排除される可能性があります。コストのかかる遅延や法的問題を回避するために、今すぐ認証、試験、レポートの見直しを始めましょう。
主要なポイント（要点）
-
製品のコンプライアンスをIEC 62368-1に更新するために、速やかに行動してください。遅れると、EU市場へのアクセスを失う可能性があります。
-
製品カテゴリーを確認し、IEC 60950-1廃止の影響を受ける製品を特定してください。新しい安全基準を満たしていることを確認してください。
-
IEC 62368-1のハザードベースアプローチを採用することで、ユーザーの安全を確保しながら、より革新的な設計が可能になります。
-
IEC 62368-1に基づく新しい試験要件への準備を整えてください。一部の試験は変更されているため、追加の評価を実施する必要がある場合があります。
-
技術文書を徹底的に更新してください。リスク評価とテスト結果を含めることで、認証取得を迅速化できます。
IEC 60950-1の廃止とIEC 62368-1への移行
EU適合性の喪失
IEC 60950-1の廃止とIEC 62368-1への移行による即時的な影響を理解する必要があります。2020年12月20日、IEC 60950-1規格は正式に廃止されました。この変更により、欧州連合（EU）における多くの電子製品の新しい安全規格として、IEC 62368-1が採用されることになりました。製品が旧規格のみの認証を受けている場合、EUでの販売が自動的に承認されなくなります。
IEC 60950-1 の廃止と IEC 62368-1 への移行後、次のような多くの種類の製品が適合の推定を失いました。
-
サーバー、PC、ルーター、ラップトップなどのコンピューティングおよびネットワーク製品
-
アンプ、ホームシアターシステム、デジタルカメラなどの家電製品
-
ネットワークインフラ機器や携帯電話などの通信製品
-
コピー機やシュレッダーなどのオフィス機器
-
家庭や商業環境で使用されるさまざまなオーディオ/ビデオおよびICT機器
商品カテゴリーを見直す必要があります。最も影響を受けるグループは次のとおりです。 情報技術機器、 オーディオ／ビデオ機器、および過去にIEC 60950-1またはIEC 60065規格に準拠していた製品。コンプライアンスを更新しない場合、製品はEUの要件を満たさなくなります。
市場と法的影響
IEC 60950-1の廃止とIEC 62368-1への移行は、欧州における製品販売に直接的な影響を及ぼします。2020年12月20日をもって、EN 60950-1はEUでは無効となり、EN 62368-1が必須規格として置き換えられます。旧規格のみの認証を受けた製品を引き続き販売する場合、CEラベルを使用する法的権利を失います。つまり、これらの製品をEU市場で合法的に販売することはできません。
IEC 60950-1の廃止とIEC 62368-1への移行を無視すると、深刻なリスクに直面することになります。不適合製品を販売すると、罰金、強制リコール、あるいは市場からの排除につながる可能性があります。これらの問題を回避するには、製品が新しい規格に適合していることを確認する必要があります。今すぐ行動を起こし、事業を守り、欧州で製品の供給を維持してください。
規格間の主な違い
ハザードベースのアプローチ
新しい規格の運用方法に大きな変化が見られます。IEC 62368-1はハザードベースのアプローチを採用しています。これは、製品に潜在するハザードを特定し、エンジニアリングを用いてリスクを低減する必要があることを意味します。旧規格であるIEC 60950-1では、従うべきルールのリストが示されていました。新しい手法では、設計の安全性を示す限り、ユーザーを保護する方法を自由に選択できます。
ヒント： ハザードベースのアプローチにより、イノベーションの自由度が高まります。ルールの変更を待つことなく、新しいテクノロジーを活用できます。
簡単に比較してみましょう:
|
側面 |
IEC 60950-1 |
IEC 62368-1 |
|---|---|---|
|
対象領域 |
IT機器の安全性 |
AVとITのハザードベースの安全性 |
|
用途 |
従来の設備 |
より広範囲に、AVとITをカバー |
|
デザイン原則 |
規範的な安全対策 |
パフォーマンスベースの安全対策 |
業界の専門家によると、このアプローチはより安全な製品の設計に役立つとのことです。リスクを早期に発見し、適切な安全対策を講じることができます。また、技術の変化に合わせて製品を更新することも容易になります。
新しいテスト要件
新しい試験手順への準備が必要です。IEC 62368-1は、従来の試験をそのままコピーしたものではありません。旧規格の各要件を新しい方法にマッピングしています。製品の各部品を確認し、試験が適合しているかどうかを確認する必要があります。一部の試験は新規または変更されています。製品の安全性を証明するために、追加の試験を実施する必要がある場合もあります。
-
2 つの標準を比較する技術レポートを確認します。
-
すでに合格したテストのリストを作成します。
-
IEC 62368-1 に基づく新しいテストまたは異なるテストを計画します。
このプロセスは、IEC 60950-1 の廃止および IEC 62368-1 への移行中に安全性チェックを見逃さないようにするのに役立ちます。
バッテリーコンプライアンス
バッテリーの安全性には細心の注意を払う必要があります。新しい規格では、バッテリーの筐体と材料に関して厳しい規則が定められています。例えば、プラスチック製の筐体は、 V-1難燃性金属製の筐体を使用する場合は、V-2以上の規格を満たす必要があります。UL94-HBなど、一部の材料は新しい規則に適合しない場合があります。UL94-V0は、多くの場合、適合性を確保する上で最適な選択肢です。
|
可燃性評価 |
要件 |
製品設計への影響 |
|---|---|---|
|
V-1 |
プラスチック製の防火囲いに必要 |
バッテリーの安全性を確保 |
|
V-2 |
防火壁としての金属囲いに必要 |
材料の選択とデザインに影響する |
|
UL94-HB |
標準非FR定格 |
一部の製品には十分ではない可能性があります |
|
UL94-V0 |
難燃性、コンプライアンスに好ましい |
厳しい安全要件を満たす |
今すぐバッテリーの設計と材料を見直す必要があります。これにより、遅延を回避し、製品を市場に投入し続けることができます。
メーカーにとっての移行の課題
コンプライアンスギャップの特定
IEC 62368-1への移行には、いくつかの課題が伴います。厳格な規則に慣れている人にとって、新しいハザードベースのアプローチは混乱を招く可能性があります。現在のコンプライアンスにおけるギャップを探さなければなりません。多くのメーカーは、古い認証やレガシーコンポーネントが新しい要件を満たさなくなったことに気づいています。過去の認証に頼ることはできません。安全装置として機能するすべてのコンポーネントは、新しい規格に準拠する必要があります。
発生する可能性のある一般的な問題は次のとおりです:
-
サプライヤー ファイルには、IEC 60950-1 または IEC 60065 の古い CB レポートがまだ残っている可能性があります。
-
一部のコンポーネントは新しいエネルギー源の分類を満たさない可能性があります。
-
ドキュメントは実際のインストールまたはサービス条件を反映していない可能性があります。
-
既存の承認をすべて確認し、ギャップを特定する必要があります。
これらのギャップを見つけるには、次の戦略を試してください。
-
製品に含まれるすべてのエネルギー源を早期にマッピングしてください。これにより、クラス2およびクラス3のリスクに対して適切な安全対策が講じられていることを確認できます。
-
最新版の IEC 62368-1 に一致する最新の証拠をサプライヤーに依頼してください。
-
特にバッテリーと液体冷却に関しては、最新の説明に従ってテスト計画を調整します。
-
各市場の要件を追跡するために、地域のコンプライアンス マトリックスを維持します。
ヒント： 設計チームとコンプライアンスチームを一緒にトレーニングしましょう。これにより、全員が最初からハザードベースのロジックを理解できるようになります。
テストとドキュメント
IEC 62368-1では、試験と文書化がより複雑になります。新しい種類の試験とより詳細な書類作成への準備が必要です。一部の試験では、特殊な機器や専門知識が必要になります。また、製品が旧規格に基づいて製造されている場合は、設計変更が必要になる場合もあります。
以下の表は、直面する可能性のある主な課題を示しています。
|
課題 |
詳細説明 |
|---|---|
|
要件の誤解 |
危険に基づくアプローチは、規範的な基準に慣れている製造業者にとっては難しい場合があります。 |
|
不十分なリスク評価 |
すべての潜在的な危険を特定しないと、安全対策が不完全になり、認証に失敗する可能性があります。 |
|
ドキュメント作成の課題 |
詳細なリスク評価やテストレポートを含む広範なドキュメントが必要です。 |
|
テストの複雑さ |
一部のテストは複雑で、特殊な機器や専門知識が必要になる場合があります。 |
|
設計変更 |
古い規格に基づいて設計された製品は、IEC 62368-1 に準拠するために大幅な変更が必要になる場合があります。 |
|
グローバルな変動 |
世界市場へのアクセスには、一部の国の国家的逸脱を考慮する必要があります。 |
|
最新情報の入手 |
標準の変更に常に対応し続けることは困難な場合があります。 |
詳細なリスク評価と試験結果を含むように、ドキュメントを更新する必要があります。レポートには、実際の使用状況とサービスシナリオを網羅するようにしてください。これにより、遅延や認証の不合格を回避できます。
コンプライアンスのための移行手順
製品をIEC 62368-1に移行するには、明確な計画が必要です。製品が規格への適合性を維持し、EU市場への導入準備が整っていることを確認するには、体系的なプロセスに従う必要があります。各ステップへのアプローチ方法をご紹介します。
製品レビューとギャップ分析
まずは製品を徹底的にレビューすることから始めましょう。これにより、新しい基準を満たしていない部分を特定しやすくなります。分析を進めるには、以下の手順に従ってください。
-
概念設計レビュー: 製品の設計をよく見直し、あらゆる開口部とエネルギー源を特定しましょう。そうすることで、リスクを早期に発見しやすくなります。
-
プロトタイプ製作: 初期モデルを製作します。想定された筐体の形状と素材を使用します。これにより、設計が実際にどのように機能するかを確認できます。
-
事前適合性テスト: KINGPOプローブセットなどのツールを活用しましょう。正式なテストの前にプロトタイプをテストし、不具合を見つけましょう。
-
設計の反復: 設計を変更してください。安全性を向上させるために、バッフルを追加したり、内部シュラウドを使用したり、隙間を減らしたりする必要があるかもしれません。
-
最終検証テスト: 正式なテストを実施してください。これらのテストは認定機関に立会ってもらい、コンプライアンスを確認してください。
ヒント： 早期のテストと設計変更により、時間とコストを節約できます。問題がコスト増加につながる前に解決できます。
テストの計画と実行
ギャップ分析が完了したら、必要なテストを計画し、実行する必要があります。既存のテストデータを活用することで、このプロセスをより迅速かつ効率的に進めることができます。例えば、CBスキーム認証や低電圧指令（LVD）レポートをお持ちの場合は、それらを出発点として活用できます。これらの文書は、国際市場へのパスポートのような役割を果たします。CB認証を更新したり、新しいLVDレポートを作成したりすることで、新規認証に必要な時間とコストを削減できる場合が多くあります。
ギャップ分析の結果に基づいてテストを計画してください。IEC 62368-1のすべての新しい要件を網羅していることを確認してください。AR/VRデバイスなど、一部の製品ではコンプライアンス遵守のタイムラインが短くなる場合があります。ほとんどの製品には3年間の移行期間がありますが、一部のカテゴリではより迅速な対応が求められます。必ず製品タイプごとの具体的なタイムラインをご確認ください。
-
ほとんどの製品: 3年間の移行期間
-
AR/VR デバイス: 6 か月の実装 (業界では最大 1 年を推奨)
注意： 既存のデータを使用することは、新しいテストに取って代わるものではありません。既存のデータを使用することで、作業の焦点を絞り、作業の繰り返しを回避できます。
技術レポートの作成
試験が完了したら、新しい技術レポートを作成する必要があります。このレポートは、製品がIEC 62368-1に準拠していることを証明するものです。すべての試験結果、リスク評価、設計変更を記載してください。レポートは明確かつ詳細に記述してください。これにより、認証機関による製品の審査が迅速化されます。
技術レポートには以下の内容を記載する必要があります。
-
製品とその使用目的の概要
-
各要件の詳細なテスト結果
-
すべての安全対策と設計変更の説明
-
すべてのエネルギー源に関するリスク評価の更新
-
既存の認証からの証拠（使用する場合）
叫ぶ： 充実した技術報告書は承認プロセスを迅速化します。また、当局から追加情報の要求があった場合も、迅速に対応できます。
これらの手順に従うことで、製品をスムーズにIEC 62368-1に移行できます。製品の市場投入を維持し、コストのかかる遅延を回避できます。
製品をEU市場に投入し続けるには、IEC 62368-1へのコンプライアンス対応を更新する必要があります。設計を見直し、不足事項を補い、強力な技術レポートを作成してください。新しいハザードベースのアプローチを習得し、移行の各ステップに従ってください。複雑な質問については、Intertekのリソースをご活用ください。専門家が規格の理解をサポートし、ホワイトペーパーでは主要な要件とハザードについて解説しています。これらのステップを踏むことで、ビジネスを保護し、製品の供給を維持できます。
FAQ
製品を IEC 62368-1 に更新しないとどうなりますか?
EUでは製品を販売できません。当局が製品を市場から撤去する可能性があります。罰金やリコールの対象となる可能性があります。これらのリスクを回避するために、コンプライアンスを更新してください。
IEC 62368-1 認証に古いテストデータを使用できますか?
新しい要件に適合している場合は、古い試験データも使用できます。各試験を注意深く確認してください。IEC 62368-1に基づいて変更された部品については、新しい試験が必要になる場合があります。
IEC 62368-1 への移行にはどのくらいの時間がかかりますか?
ほとんどの製品には3年間の移行期間があります。AR/VRデバイスなど、一部の製品では移行期間が短くなります。遅延を避けるため、早めに着手しましょう。製品の設計変更が必要な場合は、追加の時間も計画に含めましょう。
技術文書を更新する必要がありますか?
-
はい、すべての技術文書を更新する必要があります。
-
新しいリスク評価、テスト結果、設計変更を含めます。
-
明確なドキュメントは、認定をより早く合格するのに役立ちます。
IEC 62368-1 準拠に関するサポートはどこで受けられますか?
試験機関や認証機関に問い合わせることもできます。多くの機関がガイドや専門家のアドバイスを提供しています。最新の情報やベストプラクティスについては、公式リソースをご利用ください。
