ISO 80369-7 ルアーゲージおよび基準コネクタ
このISO 80369-7ガイドは、医療機器メーカー、品質エンジニア、研究所、調達チームが、血管内または皮下注射用コネクタ用途に適したルアーゲージ、基準コネクタ、および関連する検証機器を特定するのに役立ちます。
このページは、実用的な選択およびナビゲーションガイドとして構成されています。寸法ゲージ、附属書C参照コネクタ、および関連するISO 80369-20試験サポートを分けて表示することで、ユーザーはコネクタの性別、ルアースリップ構造またはルアーロック構造、図番号、および必要な検証方法に応じて機器を選択できます。
このページは、機器選定の枠組みとウェブサイトのナビゲーションガイドです。公式のISO 80369-7規格や認証機関の要件に代わるものではありません。最終的な適合性判断は、公式文書、該当する試験計画、および担当試験所または認証機関の解釈に基づいて行う必要があります。
ウェブサイトには、すべてのルアーゲージ、基準コネクタ、およびカスタム構成が掲載されているとは限りません。テストプランで必要な正確な数値やコネクタ構成が見つからない場合は、KingPoがコネクタの図面とサンプルタイプに基づいて、適切なプラグゲージ、リングゲージ、Annex C基準コネクタ、または関連するテストセットアップを見つけるお手伝いをいたします。
標準情報
| スタンダード | ISO 80369-7：2021 |
| 標準範囲 | 医療用途における液体および気体用小口径コネクタ、第7部（血管内または皮下注射用途向け） |
| コネクタシステム | ルアースリップおよびルアーロックコネクターシステム |
| 主な検証対象 | コネクタの形状、嵌合状態、流体漏れ、大気圧以下の空気漏れ、分離抵抗、ねじ外し抵抗、オーバーライド、および基準コネクタに基づく性能チェック |
| KingPoページの目的 | ISO 80369-7 ルアーゲージ、基準コネクタおよび関連する試験サポートの選択ガイド |
技術ノート：ゲージ、基準コネクタ、および試験方法
ISO 80369-7は、ルアーコネクタの寸法と機能性能要件に焦点を当てています。実際の実験室作業では、プラグゲージとリングゲージが、迅速な寸法確認、受入検査、および工程内管理に一般的に使用されます。漏れ、軸方向分離、ねじ込み、またはオーバーライドなどの機能性能試験には、通常、該当する附属書Cの参照コネクタとISO 80369-20の試験方法が必要です。
このため、ISO 80369-7に準拠した機器の選定は、1つのゲージに限定されるべきではありません。適切な構成は、サンプルがオスかメスか、ルアースリップかルアースロックか、そして寸法スクリーニング、嵌合適合性、または正式な性能試験のいずれを目的とするかによって異なります。
クイック選択ガイド
サンプルタイプや試験目的が既に分かっている場合は、このクイックガイドをご利用ください。正式なコンプライアンス作業の場合は、注文前に該当する試験方法、コネクタ図面、認証機関の要件をご確認ください。
| 必要であれば… | まずは…から始めましょう。 | 理由 |
|---|---|---|
| メスのルアーコネクタを確認してください | オスプラグゲージまたはオス基準コネクタ | メス型コネクタは、内部のテーパー嵌合や機能的な接続動作を確認するために、オス型の嵌合工具を必要とします。 |
| オス型ルアーコネクタを確認してください | メスリングゲージまたはメス基準コネクタ | オス型コネクタは、外径テーパー、嵌合性、接続性能を確認するために、メス型嵌合ツールを必要とします。 |
| 製造時の画面寸法 | プラグゲージとリングゲージ | 寸法ゲージは、受入検査、バッチサンプリング、および迅速な適合確認に実用的です。 |
| 漏洩試験または分離試験を実施する | 付属書C参照コネクタおよび関連テストシステム | 機能性能試験には、適切な嵌合基準コネクタと、漏洩、負荷、またはトルクに関連する制御されたセットアップが必要です。 |
| 複数のルアースリップおよびロック設計に対応 | ISO 80369-7規格ゲージおよび基準コネクタの完全セット | 完全なセットを使用することで、部品選択ミスを減らし、オス/メス型コネクタとスリップ/ロック型コネクタの両方のバリエーションに対応できます。 |
ISO 80369-7 ゲージおよび基準コネクタチェックリスト
このチェックリストは、DGKingPoのウェブサイトで入手可能な主要なISO 80369-7ルアーコネクタ検証ツールを一覧にしたものです。同じ図番号はISO 18250-3の図と混同しないように注意してください。必ず規格番号とコネクタの用途を合わせて確認してください。
| 製品グループ | おすすめのキングポー装備 | 主な用途 | 選考ノート |
|---|---|---|---|
| ゲージセット | ISO 80369-7 ルアーゲージセットおよび基準コネクタ | ルアーコネクタの検証および参照用完全セット | 研究室でオス/メス、スリップ/ロック、および複数の図C参照コネクタ構成に対応する必要がある場合に、ゲージを1つずつ購入するのではなく、この製品をお勧めします。 |
| プラグゲージ | ISO 80369-7 メスルアーコネクタ試験用オスプラグゲージ | メス型ルアーコネクタの適合性および寸法検査 | 機能的な漏れ試験や接続性能試験を行う前に、メス型ルアーコネクタの内部テーパーと嵌合適合性を迅速に検証するために使用します。 |
| リングゲージ | ISO 80369-7 オス型ルアーコネクタ検証用メス型リングゲージ | オス型ルアーコネクタの適合性および寸法検査 | 受入検査、工程管理、またはバッチ検証の際に、オス型ルアーコネクタの外部テーパーと嵌合状態を確認するために使用します。 |
| 図C.1 | ISO 80369-7 図C.1 メス型基準ルアーロックコネクタ | オス型ルアーロックコネクタのテスト用リファレンスコネクタ | メスのロックコネクタを基準として、オスのルアーロックコネクタの漏れ、分離、応力亀裂、オーバーライド、または相互接続不能特性をテストする場合に選択します。 |
| 図C.2 | ISO 80369-7 図C.2 オス型基準ルアースリップコネクタ | メス型ルアーコネクタのテスト用リファレンスコネクタ | メス型ルアーコネクタまたはメス型ルアーロック継手を評価する際に、試験設定でオス型スリップタイプの嵌合基準が必要な場合に選択します。 |
| 図C.3 | ISO 80369-7 図C.3 メス型基準コネクタ | オス型ルアーコネクタのテスト用リファレンスコネクタ | オス型ルアーコネクタのサンプルを漏れ、軸方向の分離、または適合性評価のために制御された状態で嵌合させる必要がある場合、メス型リファレンスコネクタとして使用します。 |
| 図C.4 | ISO 80369-7 図C.4 オス型基準ルアーロックコネクタ | メスルアーロックまたはメスルアーコネクタのテスト用リファレンスコネクタ | メスのルアーコネクタのサンプルに対して、オスのロックコネクタを基準として、ロックの係合、接続の完全性、またはオーバーライド関連の動作を評価する必要がある場合に使用します。 |
| 図C.5 | ISO 80369-7 図C.5 メス型基準ルアースリップコネクタ | オス型ルアーコネクタのテスト用リファレンスコネクタ | 漏れ、分離、または嵌合適合性の確認のためにメスのスリップタイプ参照が必要なオスのルアーコネクタを評価する際に選択してください。 |
| 図C.6 | ISO 80369-7 図C.6 オス型基準コネクタ | メス型ルアーコネクタの性能チェック用リファレンスコネクタ | 分離、オーバーライド、または漏洩に関連する性能チェックのためにオス型基準コネクタを必要とするメス型ルアーコネクタのテスト時に選択します。 |
ISO 80369-7 附属書Bおよび附属書Cのマッピング
| ドキュメントセクション | 対象となるもの | 機器選定の影響 |
|---|---|---|
| 付録B | ルアーコネクタの寸法図とコネクタ形状の参考資料 | オス／メス、スリップ／ロック、ゲージの選択を、一般的なコネクタとして扱うことができない理由を理解するのに役立ちます。 |
| 付録C | 図C.1～図C.6を含む参照コネクタ | 漏れ、分離、応力亀裂、オーバーライド、および関連する性能チェックのために、適切な嵌合基準コネクタを選択するために使用されます。 |
| ISO-80369 20 | 一般的な小径コネクタの試験方法 | ゲージや基準コネクタ以外の、漏れ、空気漏れ、分離、ねじの緩め、または負荷に関連する試験装置が必要な場合に必要となります。 |
要件および機器選定ガイド
以下の表は、一般的なISO 80369-7の検証要件と代表的な機器カテゴリを関連付けたものです。これは見積もり作成や機器計画のためのものであり、公式の試験手順に代わるものではありません。
| 検証エリア | 目的 | 代表的な設備 | 調達メモ |
|---|---|---|---|
| 寸法スクリーニング | 機能テストの前に、テーパー嵌合と嵌合形状を確認してください。 | オスプラグゲージ、メスリングゲージ、ゲージセット | 日常的な検査やプロセス管理に最適です。 |
| 液漏れ | コネクタインターフェースにおける正圧液体の漏れを評価する | 付属書Cの適切な参照コネクタを備えた漏洩試験器 | 見積もり前に、サンプルの性別と必要な交配参照情報を確認してください。 |
| 大気圏外の空気漏れ | 負圧条件下で空気漏れを確認する | 亜大気圧空気漏れ試験システム | 通常、特定のコネクタペアと制御されたテスト治具が必要となる。 |
| 軸方向分離に対する抵抗 | 指定された軸方向力の下で接続部が分離するかどうかを評価する | 軸方向荷重試験装置および対応する図C参照コネクタ | 接続の完全性と嵌合の信頼性にとって重要 |
| ねじを緩める際の抵抗 | ルアーロックねじ接続の動作を評価する | 基準コネクタとトルク/ねじ外し設定 | 主にルアーロック設計に関連する |
| オーバーライドとロックの作動 | 負荷がかかった状態でロック機能がオーバーライドされるか、またはロックが解除されるかを確認してください。 | 図C参照コネクタとローディング治具 | 装置を選択する前に、サンプルがスリップ式かロック式かを確認してください。 |
| ストレスクラッキング | 応力条件下における材料およびコネクタ設計の耐性を評価する | 基準コネクタを備えた指定応力亀裂試験装置 | 材質、コンディショニング、コネクタ形状を確認する必要がある |
ルアースリップ vs ルアースロック：機器選択が変わる理由
| コネクタ タイプ | 主な検証事項 | 機器選定の影響 |
|---|---|---|
| ルアースリップ | テーパー嵌合、嵌合接触、漏れ、分離挙動 | 通常は、プラグ/リングゲージのチェックと、機能テストに適したスリップタイプの基準コネクタの確認から始まります。 |
| ルアーロック | テーパーフィットとロック機構、ねじ込み抵抗、およびオーバーライド動作 | 寸法的な適合性だけでなく、オス／メスの基準コネクタの選定とロック機能のテスト設定にも注意を払う必要がある。 |
ISO 80369-7 ルアー検証のためのエンジニアリング選定のヒント
機器の選定は、カタログ名ではなくサンプルから始めてください。試験対象製品がオス型かメス型か、ルアースリップ式かルアースロック式か、また、迅速な寸法検査か正式な機能性能試験かを確認してください。
寸法検査には、通常、プラグゲージとリングゲージが最も効率的なツールです。漏れ、分離、ねじ込み、オーバーライド、および応力亀裂の評価には、適切な附属書C参照コネクタと、関連するISO 80369-20試験方法のサポートを併せて検討する必要があります。
調達においてよくある間違いは、ISO 80369-7の図C.5またはC.6を、ISO 18250-3の同様の番号の図と混同することです。図番号だけでは不十分です。注文する前に、必ず規格番号、適用分野、コネクタシステムを確認してください。
KingPoは、ISO 80369-7規格に準拠したルアーゲージおよび基準コネクタを、規格に基づいた寸法と用途固有の試験要件に従って製造して提供しています。お見積もりをご希望の場合は、コネクタの図面、サンプル写真、性別、スリップ／ロックタイプ、必要な図番号、および試験対象項目をご提供ください。
関連規格および機器ページ
医療用コネクタおよび試験方法のより広範な計画については、これらの関連ページをご参照ください。ルアーコネクタ製品はISO 80369-7に準拠する必要がありますが、経腸栄養用コネクタ製品は、適用されるシステムに応じてISO 18250-3またはISO 80369-3に準拠する必要があります。
| 関連規格 | ISO 80369-7との関連性 | リンク |
|---|---|---|
| ISO-80369 20 | ISO 80369-7機能テストで使用される一般的な小径コネクタのテスト方法 | 予定ページ |
| ISO-18250 3 | 経腸栄養用リザーバーコネクタ規格。ルアーコネクタ製品とは混用しないでください。 | ISO 18250-3 規格コネクタ |
| ISO-80369 3 | 経腸栄養用小口径コネクタ用途。ルアーコネクタ製品カテゴリーではありません。 | 予定ページ |
| IEC 60601-1 | 医療機器研究所における一般的な医療用電気機器の安全性に関する背景 | 予定ページ |
関連アプリケーション
よくある質問：ISO 80369-7 ルアーゲージおよび基準コネクタ
ISO 80369-7は何のために使用されるのですか？
ISO 80369-7は、血管内または皮下注射用途のルアーコネクタに適用されます。機器選定においては、通常、適切なルアーゲージ、基準コネクタ、およびコネクタの寸法と機能の検証に関連する試験装置を特定するために使用されます。
プラグゲージ、リングゲージ、それとも基準コネクタが必要ですか？
メス型ルアーコネクタの検査には通常プラグゲージが使用され、オス型ルアーコネクタの検査にはリングゲージが使用されます。嵌合性能、漏れ、分離、ねじ込み、オーバーライド、その他の機能チェックを含むテストでは、基準コネクタが使用されます。
ISO 80369-7規格において、プラグゲージとリングゲージは必須ですか？
ISO 80369-7は、ルアーコネクタの要件と関連する基準コネクタ構造を規定しています。実際には、プラグゲージやリングゲージは、迅速な寸法確認、受入検査、工程管理に広く使用されていますが、正式な性能試験は通常、適切な基準コネクタと試験方法に基づいて行われます。
ISO 80369-7の図C.1から図C.6のどれを選べば良いですか？
選択は、試験対象のコネクタ、試験方法で要求される嵌合性別、およびサンプルがルアースリップ式かルアースロック式かによって異なります。図番号は、漏れ、軸方向分離、応力亀裂、ねじ込み、またはオーバーライドなどの試験目的に合わせて選択する必要があります。
ISO 80369-7の図C.5とISO 18250-3の図C.5を混同してはいけないのはなぜですか？
同じ図番号が異なる規格に記載されている場合があります。ISO 80369-7 図C.5は血管内または皮下投与用のルアーコネクタシステムに関する規格ですが、ISO 18250-3 図C.5は経腸栄養剤リザーバー送達コネクタシステムに関する規格です。ご注文前に必ず規格番号をご確認ください。
ルアースリップとルアースロックの機器選定における違いは何ですか？
ルアースリップの検証は、主にテーパー嵌合、嵌合接触、漏れ、分離挙動に焦点を当てます。ルアースロックの検証は、ロック機能、ねじまたはラグの係合、ねじ込み抵抗、オーバーライド挙動も対象とするため、基準となるコネクタと治具の選定が異なる場合があります。
ISO 80369-7規格に準拠したゲージと基準コネクタのフルセットは、どのような場合に選択すべきですか？
複数のルアーコネクタタイプをテストする必要がある場合、オスとメス両方のサンプルをサポートする必要がある場合、スリップ構成とロック構成の両方をカバーする必要がある場合、またはテスト計画に対して誤った個々のコネクタを選択するリスクを軽減する必要がある場合は、完全なセットを使用することをお勧めします。
見積もりを依頼する前に、どのような情報を提供すべきですか？
コネクタの図面、可能であればサンプル写真、オス／メスの性別、ルアースリップ式かルアーロック式か、必要な図番号、想定されるテスト項目、寸法ゲージのみが必要か、それとも完全なリファレンスコネクタとテストシステム構成が必要かをご提供ください。
ISO 80369-7規格のルアーゲージまたはリファレンスコネクタの選定でお困りですか？
コネクタの図面、サンプルタイプ、ルアースリップまたはルアースロック構造、必要な図番号、およびテスト項目をお送りください。KingPoは、適切なプラグゲージ、リングゲージ、Annex C参照コネクタ、または関連するISO 80369-20テストサポート構成の選定をお手伝いいたします。
