IEC 60601-2-2:2017+AMD1:2023 試験および測定機器

高周波外科機器の適合性に関するIEC 60601-2-2試験装置

このIEC 60601-2-2試験機器リストは、研究所、医療機器メーカー、認証チームに役立ちます。
高周波手術機器および高周波機器に使用される典型的な器具、固定具、材料を特定する
手術用器具の安全性試験。

KingPoはこのページを、電気外科手術機器のテストに関する実践的な機器選定ガイドとして構成しています。
チェックリストは、IEC 60601-2-2の条項を試験対象物、必要な試験装置、推奨装置に対応付けています。
調達審査および実験室計画のためのカテゴリー。

このページは機器選択のフレームワークとウェブサイトのナビゲーションガイドです。これは、
公式のIEC 60601-2-2規格またはIECEE文書。最終的な適合性判断は公式の規格に基づいて行う必要があります。
出版物および認証機関の要件。

標準情報

IEC 60601-2-2 試験および測定機器チェックリスト

このチェックリストを使用して、IEC 60601-2-2の各試験項目に必要な一般的な計測機器、治具、および材料を特定してください。
最後の列は機器マッピング用に予約されています。プレースホルダーの機器テキストを実際の機器テキストに置き換えてください。
KingPo製品のURLは、該当する製品ページが利用可能な場合に表示します。

KingPoによるIEC 60601-2-2試験装置のエンジニアリング選定に関するヒント

IEC 60601-2-2 試験装置の選定は、条項番号のみに基づいて行うべきではない。高周波外科用
機器のテストには、電気外科出力電力、高周波電流、アクティブを網羅する調整されたセットアップが必要となることが多い。
付属品の絶縁性、フットスイッチの操作性、接続コード、および中性電極の性能。

KingPoは、テスト構成を電気外科用ジェネレーターの種類、アクセサリ構造、
中性電極の設計、実験室のスループット、および必要な測定ワークフロー。出力電力テストには、
電気外科用分析装置と適切な負荷抵抗、一方中性電極の熱性能にはHFが必要
電圧、RF電流測定、温度スキャン、および定義された試験媒体または代替設定。

調達でよくある間違いは、高周波特有の要件を考慮せずに汎用的な電気安全装置を選択することです。
測定条件。KingPoは条項ベースの機器計画をサポートしているため、ラボは組み合わせることができます。
電気外科用分析装置、高周波電流計、高周波電圧源、インピーダンス測定装置、環境試験槽
そして、中性電極試験治具を実用的なIEC 60601-2-2試験セットアップに組み込む。

関連するキングポースタンダードページ

関連するKingPo標準ページが作成されたら、このページにリンクを張ってください。これらのリンクは他のKingPoページを指すようにしてください。
製品ページではなく、標準ページを使用してください。製品リンクは、上記の「推奨KingPo機器」欄に掲載してください。

関連アプリケーション

FAQ：IEC 60601-2-2試験装置

IEC 60601-2-2規格の試験装置は何に使用されますか？

IEC 60601-2-2 試験装置は高周波手術機器および高周波手術の評価に使用されます
出力電力、高周波漏洩、絶縁耐力、アクティブアクセサリ、中性電極などのアクセサリ。

電気外科手術の出力試験には、一般的にどのような機器が必要ですか？

出力電力テストでは、一般的に電気外科用アナライザーまたは適切な出力電力測定装置が使用されます。
オシロスコープ、必要に応じてRF電流計、および各種負荷抵抗。KingPoはこれらの機器をマッピングできます。
IEC 60601-2-2 出力制御および同時作動テストのワークフロー。

中性電極の熱性能試験には何が必要ですか？

中性電極の熱性能試験には、高周波電圧源、高周波電流計、温度スキャン装置が必要となる場合があります。
試験条項で規定される装置、キャリパー、環境チャンバー、および適切な試験媒体または代替装置。

KingPoは、カスタマイズされた中性電極試験治具をサポートできますか？

はい。KingPo は中性電極コードの取り付け、接触インピーダンス、接着、固定具の構成をサポートできます。
機器の設計および実験室の作業手順に従った、断熱性能および熱性能の試験。

高周波漏洩電流試験と一般的な漏洩電流試験の違いは何ですか？

HF漏洩電流試験には高周波外科エネルギーとRF測定条件が含まれるが、一般的な
漏洩電流試験は、主電源周波数の電気安全測定に重点を置いています。IEC 60601-2-2 試験セットアップは、多くの場合、
高周波電流計、高周波電圧源、負荷抵抗器、およびアクセサリ専用の治具が必要です。

「推奨キングポー機器」の列はカスタマイズできますか？

はい。最終列は製品アンカー用に設計されています。プレースホルダーの機器名を実際の機器名に置き換えることができます。
KingPo製品へのリンクは、貴社ウェブサイトに掲載されている製品ページに基づいて作成してください。

このページからリンクすべき関連規格はどれですか？

このページは、IEC 60601-1、IEC 60601-2-4、IEC 60601-1-8などの関連するKingPo標準ページにリンクする必要があります。
関連する規格ページが入手可能な場合は、IEC 60529およびIEC 60695を参照してください。

このページは、公式のIEC 60601-2-2規格の代替となるものですか？

いいえ。このページは機器選定ガイドです。ユーザーは公式のIEC規格、IECEE文書、および
認証機関が最終的な適合性解釈に関して求める要件。

IEC 60601-2-2試験装置の構築でお困りですか？

KingPoは、IEC 60601-2-2試験装置の選定、中性電極に関して、研究所や製造業者を支援しています。
プロジェクト要件に応じた治具構成およびカスタマイズされた高周波外科機器試験システム。