Tester per l'efficienza di filtrazione batterica delle mascherine mediche.
Il tester per l'efficienza di filtrazione batterica delle maschere KINGPO KP-1000 è progettato per la valutazione in laboratorio dell'efficienza di filtrazione batterica dei materiali delle maschere facciali mediche. Integra la generazione di aerosol biologico, il campionamento a doppio percorso, la raccolta Andersen a sei stadi e il funzionamento a pressione negativa.
- Tipo di prodotto: Tester per l'efficienza di filtrazione batterica delle mascherine
- Oggetto principale del test: Mascherine chirurgiche e materiali medici porosi applicabili
- Scopo principale del test: Valutazione dell'efficienza di filtrazione batterica in condizioni controllate di esposizione ad aerosol.
- Norme di riferimento: ASTM F2101, ASTM F2100, EN 14683 e YY 0469, in base all'edizione richiesta
- Standard di esecuzione delle apparecchiature: Q/0212 ZRB003-2015
- Utenti tipici: Produttori di mascherine mediche, laboratori terzi, organizzazioni di ispezione, istituti di ricerca e laboratori di controllo qualità.
- Sistema principale: Scope: generazione di aerosol, esposizione del campione, campionamento a doppio percorso, raccolta in sei fasi, controllo della pressione negativa e memorizzazione dei dati di prova.
- Ambito di configurazione: Le attrezzature microbiologiche di supporto e i requisiti di documentazione devono essere confermati in base al progetto di laboratorio.
Panoramica del prodotto: Tester di efficienza di filtrazione batterica per mascherine
Il tester di efficienza di filtrazione batterica per maschere KP-1000 è progettato per coprire l'intero processo di test BFE. Consente ai laboratori di creare un ambiente controllato con aerosol biologici, esporre il campione di prova, eseguire campionamenti comparativi e conservare i principali dati operativi per successive valutazioni.
Il tester per l'efficienza di filtrazione batterica delle mascherine utilizza due impattori a cascata Andersen a sei stadi per raccogliere particelle di aerosol vitali in base alle dimensioni aerodinamiche. La sua struttura a doppio percorso consente il confronto tra l'aerosol di controllo e l'aerosol residuo raccolto dopo il passaggio attraverso il materiale della mascherina medica.
Generazione integrata di aerosol
Il flusso di nebulizzazione regolabile e il flusso della pompa peristaltica consentono una preparazione controllata della sfida con aerosol biologico.
Percorsi di campionamento doppi
Due percorsi di campionamento coordinati operano a una portata nominale di 28.3 L/min per il controllo e la raccolta a valle.
Funzionamento a pressione negativa
Il sistema integra ventilazione a pressione negativa, filtrazione HEPA, monitoraggio della pressione, controllo tramite touchscreen e memorizzazione dei dati.
Specifiche tecniche
Generazione e campionamento di aerosol
| Parametro | Specificazione | Risoluzione | Errore massimo consentito |
|---|---|---|---|
| Flusso di campionamento del percorso A | 28.3 lt/min | 0.1 lt/min | ± 2.5% |
| Flusso di campionamento del percorso B | 28.3 lt/min | 0.1 lt/min | ± 2.5% |
| Flusso spray | 8–10 l/min | 0.1 lt/min | ± 5.0% |
| Flusso della pompa peristaltica | 0.006–3.0 mL/min | 0.001 mL / min | ± 2.5% |
| Pressione prima del flussometro A | Da -20 a 0 kPa | 0.01 kPa | ± 2.5% |
| Pressione prima del flussometro B | Da -20 a 0 kPa | 0.01 kPa | ± 2.5% |
| Pressione prima del flussometro di spruzzatura | 0–300 kPa | 0.1 kPa | ± 2.5% |
| Pressione negativa nella camera di prova | Da -90 a -120 Pa | 0.1 Pa | ± 2.0% |
Campionamenti Andersen a sei stadi
| Stage | Dimensione delle particelle catturate | Stage | Dimensione delle particelle catturate |
|---|---|---|---|
| Fase I | >7 μm | Stadio IV | 2.1 – 3.3 μm |
| Fase II | 4.7 – 7 μm | Stage V | 1.1 – 2.1 μm |
| Stadio III | 3.3 – 4.7 μm | Fase VI | 0.6 – 1.1 μm |
Dati di sistema e di installazione
| Parametro | Specificazione | Parametro | Specificazione |
|---|---|---|---|
| Temperatura di lavoro | 0-50 ° C | pressione negativa nell'armadio | Da -50 a -200 Pa |
| Ventilazione dell'armadio | ≥5 m³/min | Filtrazione HEPA | ≥99.99% per particelle superiori a 0.3 μm |
| Camera di aerosol | 600 × Ø85 × 3 mm | apertura anta dell'armadio | 1000 × 730 mm |
| Dimensioni dell'unità principale | 1180 × 650 × 1300 mm | Dimensioni del telaio di supporto | 1180 × 650 × 600 mm |
| Regolazione del telaio di supporto | Altezza regolabile entro 100 mm | Archiviazione dati | Oltre 100,000 gruppi di dati |
| Rumore | <65 dB (A) | Peso approssimato | 250 kg |
| Consumo di energia | Potenza di lavoro | CA 220 V ±10%, 50 Hz |
Allineamento tra norme applicabili e metodi di prova
ASTM F2101
La norma ASTM F2101 descrive un metodo quantitativo per valutare l'efficienza di filtrazione batterica confrontando la concentrazione batterica iniziale con la concentrazione residua raccolta dopo il passaggio dell'aerosol attraverso il campione.
Il tester di efficienza di filtrazione batterica per maschere KP-1000 è configurato secondo questo principio di campionamento comparativo degli aerosol e con un flusso di campionamento nominale di 28.3 L/min.
ASTM F2100
La norma ASTM F2100 è una specifica di prestazione per le mascherine chirurgiche. L'efficienza di filtrazione del sangue (BFE) è una delle diverse caratteristiche prestazionali. La pressione differenziale, la filtrazione delle particelle, la penetrazione del sangue sintetico e l'infiammabilità richiedono apparecchiature o procedure separate.
EN 14683
Il tester per l'efficienza di filtrazione batterica delle maschere (BFE) può essere considerato per la parte BFE della procedura EN 14683 applicabile. L'edizione richiesta, la configurazione del campionamento, il flusso di lavoro e la documentazione di accettazione devono essere esaminati per ogni progetto.
YY 0469 e Q/0212 ZRB003-2015
Le informazioni tecniche originali fanno riferimento all'Appendice B della norma YY 0469-2011 per i test BFE e alla norma Q/0212 ZRB003-2015 come standard di esecuzione delle apparecchiature.
Il modello KINGPO KP-1000 è il modello del prodotto. ZR100 identifica una tipologia di apparecchiatura nei materiali tecnici e non è un secondo modello di prodotto.
Principio e flusso di lavoro del test
Il tester per l'efficienza di filtrazione batterica delle maschere utilizza una sfida controllata con aerosol biologici e un processo comparativo di raccolta di particelle vitali.
Preparazione del sistema
Verificare la camera di aerosol, il portacampioni, i tubi, i campionatori Andersen, i percorsi di campionamento, il flusso d'aria, le condizioni di pressione e le piastre di raccolta.
Generazione di aerosol
Il generatore di aerosol e la pompa peristaltica introducono la sospensione batterica in condizioni controllate di flusso di nebulizzazione e alimentazione del liquido.
Esposizione del campione
Installare la maschera o il campione di materiale in modo che l'aerosol passi attraverso la superficie o la direzione del materiale desiderata.
Campionamento a doppio percorso
Il tester per l'efficienza di filtrazione batterica delle maschere utilizza due percorsi da 28.3 L/min per coordinare il controllo e la raccolta dell'aerosol a valle.
Collezione in sei fasi
Due impattori a cascata Andersen a sei stadi raccolgono particelle vitali in intervalli definiti di dimensioni aerodinamiche.
Incubazione e valutazione
Le piastre di raccolta vengono incubate, le colonie vengono contate e l'efficienza di filtrazione batterica (BFE) viene calcolata secondo il metodo di laboratorio selezionato.
Caratteristiche orientate al laboratorio
Doppi percorsi di campionamento da 28.3 l/min
I percorsi A e B forniscono ciascuno una portata nominale di 28.3 L/min per la raccolta comparativa di BFE in un unico sistema.
Due impattori Andersen a sei stadi
Ciascun impattore separa le particelle di aerosol vitali in base alle dimensioni aerodinamiche attraverso sei fasi di raccolta.
Generazione di aerosol regolabile
Il tester per l'efficienza di filtrazione batterica delle maschere offre la possibilità di regolare il flusso di nebulizzazione e la portata della pompa peristaltica per stabilire la sfida biologica rappresentata dagli aerosol.
Ambiente a pressione negativa
La ventilazione a pressione negativa e la filtrazione HEPA contribuiscono a una gestione controllata degli aerosol all'interno del vano apparecchiature.
Controllo industriale tramite touch screen
Un touchscreen a colori da 10.4 pollici, un controller integrato, un'interfaccia USB e una memoria interna supportano il controllo delle apparecchiature e la conservazione dei dati.
Costruzione pratica di armadi
Il tester BFE per mascherine mediche utilizza un interno in acciaio inossidabile, un esterno in acciaio rivestito, uno sportello di osservazione, illuminazione, un telaio di supporto regolabile e ruote mobili.
Fornitura standard
Applicazioni tipiche
Controllo dei prodotti e dei materiali
Sviluppo di mascherine mediche, ispezione dei materiali filtranti, controllo qualità della produzione, verifica dei processi e confronto tra fornitori.
Uso in laboratorio e per ispezioni
Il tester per l'efficienza di filtrazione batterica delle maschere fornisce condizioni controllate di flusso, pressione, aerosol e campionamento per procedure BFE validate.
Studi comparativi sulla filtrazione
Adatto a università, istituti di ricerca e per la valutazione comparativa di materiali filtranti porosi applicabili in ambito medico.
Per i produttori di mascherine mediche, il tester BFE per mascherine mediche supporta lo sviluppo del prodotto, l'ispezione in entrata, la convalida del processo e il controllo qualità di routine.
Questa apparecchiatura per il test di efficienza di filtrazione batterica può essere presa in considerazione anche per determinati materiali medicali porosi, previa conferma del metodo di prova, del portacampioni, del percorso del flusso d'aria e delle condizioni operative.
Ambito e limitazioni del test
Ambito di prova BFE
Il tester per l'efficienza di filtrazione batterica delle maschere valuta la filtrazione batterica attraverso il materiale di prova in condizioni di laboratorio controllate.
Supporta i test comparativi sugli aerosol vitali e non sostituisce la procedura microbiologica completa o il sistema di qualità del laboratorio.
Requisiti di prova separati
- Approvazione del respiratore o protezione respiratoria
- Aderenza al viso, tenuta facciale o perdita totale verso l'interno
- Pressione differenziale o resistenza respiratoria
- Efficienza di filtrazione di particelle o virus
- resistenza sintetica alla penetrazione del sangue
- Infiammabilità o pulizia microbiologica
Conformità e garanzia normativa
Il tester di efficienza di filtrazione batterica per maschere KP-1000 è progettato per testare l'efficienza di filtrazione batterica (BFE) di maschere facciali mediche e dei relativi materiali, in conformità con le norme ASTM F2101, EN 14683 e YY 0469. È dotato di generazione controllata di aerosol biologico, doppi canali di campionamento da 28.3 l/min, impattori a cascata Andersen a sei stadi, monitoraggio della pressione e un involucro a pressione negativa.
La norma ASTM F2100 è una specifica di prestazione per le mascherine mediche che include l'efficienza di filtrazione biologica (BFE) insieme ad altri requisiti prestazionali. La conformità finale al test dipende dalla procedura di laboratorio completa, dalle apparecchiature microbiologiche di supporto, dai controlli di biosicurezza e dalla convalida del metodo.
Assistenza tecnica e supporto di esperti
Per confermare se il tester di efficienza di filtrazione batterica per maschere KP-1000 è adatto al vostro progetto, vi preghiamo di fornire le informazioni riportate di seguito al momento dell'invio della richiesta. Questo aiuterà KINGPO a valutare lo standard applicabile, il campione di maschera, la procedura di test BFE, le strutture di laboratorio e la documentazione necessaria prima di emettere un preventivo.
| Informazione richiesta | Descrizione |
|---|---|
| Norma applicabile | ASTM F2101, EN 14683, YY 0469 o la procedura di prova del cliente pertinente, inclusa l'edizione standard richiesta e la clausola di prova applicabile. |
| Informazioni sul campione | Maschera facciale medica finita o campione di materiale, tipo di maschera, struttura degli strati, composizione del materiale, dimensioni del campione, direzione del test, quantità e volume di test giornaliero previsto. |
| Requisiti del test BFE | Metodo di campionamento richiesto, intervallo di controllo positivo, condizioni di dimensione delle particelle di aerosol, flusso di campionamento, sequenza di prova, esigenze di archiviazione dei dati e se sono necessarie funzioni di calcolo BFE o di reportistica. |
| Strutture di laboratorio | Alimentazione elettrica, disponibilità di laboratori di microbiologia, apparecchiature di incubazione, apparecchiature di sterilizzazione, metodo di conteggio delle colonie, controlli di biosicurezza, ventilazione e sistemi di trattamento dei rifiuti biologici. |
| Esigenze di documentazione | Scheda tecnica del prodotto, manuale d'uso, rapporto di ispezione di fabbrica, registri di verifica di portata e pressione, documenti relativi alla calibrazione, certificato dell'apparecchiatura, documenti di formazione o informazioni sulla tracciabilità, se richiesti. |
Display dettagliato del tester di efficienza di filtrazione batterica delle mascherine
Domande frequenti sul tester di efficienza di filtrazione batterica delle mascherine
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