Sistema di prova per il trasporto di corrente ad alta tensione KP-1240S (ISO 27186:2020 Allegato E)
Il sistema di prova ad alta tensione e corrente KP-1240S è uno strumento di prova specializzato, progettato per generare correnti pulsate ad alta intensità che simulano le scariche di defibrillazione per dispositivi medici impiantabili attivi. Questo sistema è progettato e fabbricato in conformità ai requisiti dell'Allegato E (normativo) della norma ISO 27186:2020 — Dispositivi medici impiantabili attivi — Sistema di connettori a quattro poli per dispositivi impiantabili per la gestione del ritmo cardiaco — Dimensioni e requisiti di prova
MOQ: 1
Prezzo: Da quotare
Imballaggio standard: 300*400*1500mm
Periodo di consegna: 15 giorni
Metodo di pagamento: T/T
Capacità di fornitura: 100
Panoramica del prodotto del sistema di prova per correnti ad alta tensione
Conforme alla norma ISO 27186:2020 Allegato E – Soluzione per test di corrente ad alta tensione
Il sistema di test ad alta tensione e corrente KingPo KP-1240S è uno strumento di precisione progettato specificamente per valutare la robustezza dei sistemi di connettori a quattro poli utilizzati nei dispositivi medici impiantabili attivi . Genera correnti pulsate ad alta intensità che simulano accuratamente le scariche di un defibrillatore esterno, consentendo una valutazione affidabile delle prestazioni e della sicurezza dei connettori in condizioni di stress elettrico estreme.
Questo sistema è pienamente conforme ai requisiti dell'Allegato E (allegato normativo) della norma ISO 27186:2020 per le prove di conduzione di corrente ad alta tensione sui connettori DF-4 (alta tensione) e IS-4. Verifica che, dopo l'esposizione a impulsi di defibrillazione simulati, il connettore non presenti danni irreversibili e che i parametri del generatore di impulsi possano essere completamente ripristinati tramite riprogrammazione, garantendo così affidabilità a lungo termine e sicurezza del paziente nei dispositivi impiantabili per la gestione del ritmo cardiaco, come pacemaker e defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD).
Caratteristiche principali e progettazione della sicurezza del KP-1240S
Il sistema di prova ad alta tensione e corrente KP-1240S incorpora molteplici livelli di protezione e miglioramenti in termini di usabilità:
- Controllo avanzato della forma d'onda: La regolazione digitale di precisione dei parametri di tensione, corrente, durata e sequenza garantisce un'eccellente ripetibilità dei test.
- Meccanismi di sicurezza completi: >10 kV di isolamento tra l'uscita ad alta tensione e i circuiti di controllo, scarica automatica dell'energia residua dopo l'impulso, protezione da sovraccarico/cortocircuito e funzionalità di arresto di emergenza.
- Interfaccia user-friendly: Funzionamento intuitivo tramite touchscreen con supporto cinese/inglese, modalità di test preprogrammate e monitoraggio della forma d'onda in tempo reale.
- Acquisizione dati e reporting: Funzionalità integrate di acquisizione ad alta velocità, archiviazione ed esportazione tramite USB/PC per la generazione di report di test professionali e registri di controllo.
- Compatibilità: Include dispositivi base ad alta tensione; adattatori personalizzati opzionali per connettori IS-4/DF-4 garantiscono un'integrazione perfetta nelle configurazioni di prova esistenti.
Operando in condizioni di laboratorio standard (10–40°C, <80% di umidità), il sistema consuma <500 W da un'alimentazione a 220 V CA, il che lo rende efficiente e pratico per laboratori di ricerca e sviluppo, reparti di garanzia della qualità ed enti di certificazione terzi.
Tester di rigidità dielettrica KP-1230S conforme alla norma ISO 27186:2020 Allegato C
Specifiche tecniche
Caratteristiche della forma d'onda
- Tipo di forma d'onda: forma d'onda esponenziale troncata monofasica
- Tempo di salita: < 10 µs
- Durata dell'impulso: 10–20 ms (regolabile, troncamento predefinito di 18 ms)
- Polarità: selezionabile positiva o negativa (automatica o manuale)
Tensione e corrente
- Intervallo di tensione di uscita: 0–2 kV (picco fino a 1.53 kV)
- Precisione della tensione di picco: ±1%
- Corrente di picco: ≥ 50 A (sotto carico standard 100 Ω)
- Precisione della misurazione attuale: ±2%
Energia e carico
- Energia erogata: ≈ 200 J
- Simulazione del carico: carichi resistivi integrati da 50–100 Ω per imitare l'impedenza corporea fisiologica
Ripetizione e controllo dei test
- Frequenza di ripetizione degli impulsi: 1–10 impulsi al minuto
- Precisione di temporizzazione: ±0.5%
- Supporta sequenze continue di 5-10 impulsi (secondo protocollo standard)
Elettrico e ambientale
- Alimentazione: 220 V CA ±10%, 50/60 Hz, consumo energetico < 500 W
- Ambiente operativo: 10–40 °C, umidità relativa < 80% (senza condensa)
Caratteristiche di sicurezza
-
Isolamento da 10 kV tra uscita ad alta tensione e circuiti di controllo
- Scarica automatica dell'energia residua dopo ogni impulso
- Protezione da sovraccarico, cortocircuito e arresto di emergenza
- Progettazione del connettore di sicurezza con uscita ad alta tensione
Richiedi subito il tuo preventivo esclusivo per KP-1240S: assicurati una rapida conformità alla norma ISO 27186:2020
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Applicazioni tipiche del sistema di prova per il trasporto di corrente ad alta tensione
- Test di resistenza alla defibrillazione ad alta tensione dei connettori a quattro poli nei pacemaker cardiaci impiantabili
- Validazione della sicurezza dei sistemi di connessione nei defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD)
- Valutazione della capacità di trasporto di corrente ad alta tensione per connettori quadripolari IS-4 e DF-4
- Verifica della progettazione e test di affidabilità durante la ricerca e sviluppo di dispositivi medici
- Laboratori di prova di terze parti e organismi di certificazione
- Generazione di dati di prova richiesti per la marcatura CE, la registrazione FDA, la registrazione nazionale NMPA (Cina) e altre approvazioni del mercato globale
Principali scenari applicativi
- Test di resistenza agli shock da defibrillazione per connettori a quattro poli nei pacemaker cardiaci impiantabili
- Valutazione della sicurezza dei sistemi di connessione nei defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD)
- Verifica di conformità alla norma internazionale ISO 27186:2020
- Supporto per la registrazione dei dispositivi medici e per i test di certificazione
Caratteristiche aggiuntive
- Controllo della forma d'onda ad alta precisione: regolazione digitale di tensione, corrente e durata per un'eccellente ripetibilità
- Meccanismi di protezione di sicurezza: protezione da sovraccarico, protezione da cortocircuito e funzione di arresto di emergenza
- Registrazione dei dati: acquisizione e archiviazione integrate delle forme d'onda per una facile generazione di report di prova
- Interfaccia utente: controllo touchscreen con supporto multilingue (cinese/inglese)
Perché scegliere il sistema di prova per correnti ad alta tensione KP-1240S?
Nell'odierno settore dei dispositivi medici, sempre più globalizzato, le apparecchiature di test conformi al più recente standard ISO 27186:2020 sono diventate essenziali per il collaudo dei connettori nei dispositivi cardiaci impiantabili. Il KP-1240S non solo mantiene la compatibilità con lo standard YY/T 0972-2016, ma è stato completamente aggiornato allo standard internazionale 2020, aiutando le aziende a soddisfare in modo efficiente i requisiti di marcatura CE, approvazione FDA e altri requisiti di registrazione globali.
Se si eseguono test di resistenza alla defibrillazione per connettori di pacemaker o ICD impiantabili, il modello KP-1240S è la scelta affidabile, che garantisce la sicurezza del prodotto e la competitività sul mercato.
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Valore di conformità e certificazione
Il KP-1240S soddisfa pienamente tutti i requisiti dell'Allegato E della norma ISO 27186:2020 per le prove di resistenza agli impulsi ad alta tensione dei connettori a quattro poli. Fornisce risultati di prova tracciabili, ripetibili e di elevata precisione, a supporto della documentazione sulla gestione del rischio, dei rapporti di convalida della progettazione e degli obblighi di sorveglianza post-commercializzazione.
Che siate un produttore di dispositivi medici che punta ai più elevati standard di sicurezza internazionali o un laboratorio di test specializzato in dispositivi impiantabili per la gestione del ritmo cardiaco, il KP-1240S offre una soluzione di test affidabile e a prova di futuro. Garantisce l'integrità elettrica e la riprogrammabilità anche in condizioni di defibrillazione estreme, aiutandovi a ottenere più rapidamente l'approvazione normativa e un vantaggio competitivo più solido sui mercati globali.
Test di trasporto di corrente ad alta tensione KP-1240S
Domande frequenti sul sistema di prova per il trasporto di corrente ad alta tensione KP-1240S
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