ISO 9360-2 Figura 1 Testa di paziente simulata | Modello di prova HME passivo
La testa simulata del paziente ISO 9360-2 Figura 1 è un modello anatomico in plastica ad alta precisione progettato per testare le prestazioni degli scambiatori passivi di calore e umidità (HME) destinati ai pazienti tracheostomizzati.
- Conformità standard: ISO 9360-2 Figura 1 – Testa del paziente simulata esatta per il test HME passivo
- Materiale: plastica di alta qualità, resistente e adatta al settore medicale
- Applicazione: Test di HME passivi per pazienti tracheostomizzati (volume corrente ≥250 ml)
- Precisione anatomica: Riproduzione precisa della geometria della testa umana e delle vie aeree superiori secondo la norma ISO 9360-2.
- Compatibilità: Progettato per la misurazione della perdita di umidità e della caduta di pressione degli HME.
- Garanzia: Garanzia completa del produttore di 1 anno.
- MOQ: 1 /
- Tempo di consegna: 20 giorni lavorativi
ISO 9360-2 Figura 1 Descrizione della testa del paziente simulata
Testa simulata di paziente in materiale plastico conforme allo standard ISO 9360-2-figura 1
Il modello di simulazione anatomica della testa del paziente secondo la Figura 1 della norma ISO 9360-2 per il collaudo di scambiatori di calore e umidità passivi è un dispositivo professionale prodotto da KingPo . È specificamente progettato per replicare la testa umana e le vie aeree superiori per il collaudo delle prestazioni di scambiatori di calore e umidità passivi (HME) destinati a pazienti tracheostomizzati, in piena conformità con la Figura 1 della norma ISO 9360-2.
Parametri tecnici
| Parametro | Specificazione | Osservazioni / Note |
|---|---|---|
| Standard | ISO 9360-2 Figura 1 | Simulazione anatomica precisa per i test di prestazione passiva degli scambiatori di calore a membrana (perdita di umidità e caduta di pressione). |
| Modello | KP-MNT10 | Dispositivo di prova di precisione per la simulazione delle vie aeree di pazienti tracheostomizzati. |
| Materiale | plastica tecnica di grado medicale | Superficie liscia, non porosa e resistente alla corrosione, per una pulizia ripetuta e una stabilità dimensionale a lungo termine. |
| Replicazione anatomica | Piena conformità alla norma ISO 9360-2 Figura 1 | Riproduzione precisa della geometria della testa umana e delle vie aeree superiori. |
| Progettazione delle vie aeree interne | Volume interno e geometria controllati | Garantisce un percorso di flusso del gas preciso e misurazioni ripetibili dello scambio di umidità. |
| Base di montaggio | Piattaforma di montaggio stabile e priva di vibrazioni. | Compatibile con i banchi prova da laboratorio standard e i circuiti respiratori. |
| Proprietà di superficie | Liscio, non poroso | Facilita la pulizia e previene l'accumulo di residui. |
| Certificazione | Tracciabile secondo la norma ISO 17025 | Supporta i requisiti di accreditamento e audit dei laboratori. |
La testa simulata del paziente è stampata con precisione in plastica tecnica di alta qualità che riproduce fedelmente la geometria e le caratteristiche superficiali della testa umana e delle vie aeree superiori, come definite nella Figura 1 della norma ISO 9360-2. Il canale interno delle vie aeree è progettato con tolleranze dimensionali precise per garantire misurazioni accurate del flusso di gas, della perdita di umidità e della caduta di pressione.
Tutte le superfici esterne sono lisce e non porose per una facile pulizia, mentre la base di montaggio stabile garantisce un fissaggio privo di vibrazioni ai banchi di prova. I riferimenti anatomici realistici consentono il corretto posizionamento degli HME e dei circuiti respiratori, eliminando la variabilità nei risultati dei test.
Principio di prova
Il dispositivo simula le vie aeree superiori di un paziente tracheostomizzato. Un HME passivo è collegato alla porta paziente della testa, mentre un flusso controllato di gas umidificato e riscaldato attraversa il sistema. La capacità dell'HME di trattenere e restituire umidità e calore dal gas espirato viene misurata secondo i metodi di prova della norma ISO 9360-2 (perdita di umidità e caduta di pressione).
Mitigazione degli errori comuni
Per garantire risultati ripetibili e precisi, verificare sempre che l'HME sia completamente inserito nella porta del paziente senza spazi vuoti e che il flusso del gas di prova corrisponda al volume corrente minimo richiesto (≥250 ml). Una pulizia delicata e regolare del canale delle vie aeree previene l'accumulo di residui che potrebbero compromettere le prestazioni dello scambio di umidità.
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- ISO 9360-2 Figura 1 Testa di paziente simulata
Casi d'uso principali e valore aziendale
La testa simulata del paziente viene utilizzata dai produttori di dispositivi medici e dai laboratori di certificazione per valutare le prestazioni di umidificazione degli scambiatori di calore e umidità passivi (HME) per pazienti tracheostomizzati. Consente test accurati e standardizzati che garantiscono la sicurezza del paziente, la conformità alle normative e un supporto respiratorio affidabile in ambito clinico.
Applicazioni industriali e scenari di laboratorio
- Produttori di dispositivi respiratori – validazione delle prestazioni degli HME passivi secondo ISO 9360-2
- Centri di formazione e simulazione medica – Addestramento anatomico realistico per la cura della tracheostomia
- laboratori di certificazione di terze parti – Test di conformità tracciabili degli scambiatori di calore e umidità
- dipartimenti di ricerca e sviluppo – Sviluppo e ottimizzazione di nuovi modelli di HME per pazienti tracheostomizzati
- Team di controllo qualità – Verifica dei lotti di HME utilizzati in anestesia e terapia intensiva
Vantaggi degli acquisti strategici e supporto globale
- Test ad alta efficienza: Il modello anatomico di precisione consente di eseguire test ISO 9360-2 Figura 1 in modo rapido e ripetibile, con tempi di configurazione minimi.
- Produzione certificata: La produzione certificata ISO 9001/14001/45001 e CE, con tracciabilità ISO 17025, garantisce un'affidabilità di livello laboratoristico.
- Affidabilità e supporto: Ogni unità viene sottoposta a una rigorosa calibrazione in fabbrica presso il nostro stabilimento di Dongguan ed è coperta da una garanzia completa di un anno, assistenza per l'installazione in loco e supporto tecnico a vita.
Conformità e garanzia normativa
Questa apparecchiatura è prodotta in piena conformità alla norma ISO 9360-2 Figura 1 per il collaudo di scambiatori passivi di calore e umidità utilizzati con pazienti tracheostomizzati. Fornisce un dispositivo di prova standardizzato e riproducibile, essenziale per dimostrare la conformità ai requisiti internazionali di sicurezza e prestazioni delle apparecchiature respiratorie.
Per informazioni dettagliate sulle procedure di prova, si prega di fare riferimento all'ultima edizione della norma ISO 9360-2. Si raccomandano ispezioni visive regolari e una pulizia delicata per mantenere la precisione dimensionale.
Richiesta di informazioni tecniche per la testa di un paziente simulato
Se necessitate della testa simulata del paziente conforme alla norma ISO 9360-2 (Figura 1) o di configurazioni personalizzate, il nostro team di ingegneri può fornirvi supporto tecnico e consigli sulla configurazione.
Il valore fondamentale che ti offriamo
- Riproduzione esatta della geometria della Figura 1 della norma ISO 9360-2 per test HME accurati.
- Struttura resistente in plastica di grado medicale con lunga durata.
- Garanzia di 1 anno e supporto per la calibrazione con tracciabilità ISO 17025.
- Montaggio semplice e stabile per risultati di laboratorio ripetibili.
- Ideale sia per lo sviluppo del prodotto che per i test di conformità normativa.
Comunicaci il tipo di HME o i requisiti di test richiesti: il nostro team di ingegneri ti risponderà con raccomandazioni personalizzate entro 24 ore.
Visualizzazione dettagli
Domande frequenti (FAQ) sulla testa simulata del paziente secondo la norma ISO 9360-2
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